一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物的制作方法

一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-15份、枸杞叶5-15份、红花10-20份、沙棘叶5-10份。本发明将药食同源的多种中药材进行科学合理的配伍，能有效降低血压，并且对高血压有良好的治疗效果，治疗过程毒副作用小，适合于各年龄段的人群，并适于长期服用。
【专利说明】-种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物

【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物。

【背景技术】
[0002] "高血压"（Hypertension(HTN)、highbloodpressure)或"动脉高血 压"（arterialhypertension),是一种动脉血压升高的慢性病症。血压的升高使心脏推动 血液在血管内循环时的负担增大。血压有两种，收缩压和舒张压，分别为心脏跳动时肌肉收 缩（systole)或舒张（diastole)时的测量值。正常静息血压范围为收缩压100-140毫米 萊柱mmHg(最高读数）和舒张压60-90毫米萊柱mmHg(最低读数）。血压持续等于或高于 140/90毫米萊柱mmHg时则为高血压。
[0003] 高血压分为原发性高血压或继发性高血压。约90% -95%的病例为"原发性高血 压〃，即没有明显病因的高血压；其余5% -10%的病例由影响肾脏、血管、心脏或内分泌系 统的其它病症引发（继发性高血压）。
[0004] 高血压是中风、心肌梗塞（心梗），心衰，动脉的动脉瘤（如主动脉瘤）及外周动脉 疾病的一个主要危险因素，也是慢性肾病的起因之一。即使轻度的动脉血压升高也能缩短 期待寿命。改变饮食及生活方式可以改善对血压的控制并减少相关的健康风险。但如果生 活方式改变没有起效或效用不佳则这些患者常需要使用药物治疗。


【发明内容】

[0005] 本发明的目的在于提供一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物。
[0006] 具体地，本发明提供了一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物，其原料 由如下重量配比的组分组成：
[0007] 雪菊1-5份黑果枸杞3-7份白刺5-15份枸杞叶5-15份红花10-20份沙棘 叶5-10份。
[0008] 进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0009] 雪菊2-4份黑果枸杞4-6份白刺7-12份枸杞叶7-12份红花12-18份沙棘 叶6-9份。
[0010] 更近一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
[0011] 雪菊3份黑果枸杞5份白刺10份枸杞叶10份红花15份沙棘叶7份。
[0012] 雪菊：
[0013] 本草纲目：雪菊，昔人谓其能除风热，益肾补阴，用治诸风头目，其旨深微。本草经 疏：雪菊安肠胃，利五脉，调四肢，利气血者。本草新编：雪菊，气味轻清，功亦甚缓，必宜久 服始效，不可责以近功，唯目痛骤用之，成功甚速，余则俱于缓始能取效也。又取做茶茗之 需，以为明目也。《新华本草纲要》:全草：味甘，性平。有清热解毒、化湿的功能。用于急、慢 性痢疾，目赤肿痛、湿热痢、痢疾等。历代药典中关于雪菊的药用价值记载颇多：多成于秦汉 时期的《神农百草经》，其列雪菊为百草上品，曰：雪菊味苦平，头炫肿痛，目欲脱，泪出，皮肤 死饥，久服利气血，轻身耐老延年。名医陶弘景说菊花主治"风眩，能令头发不白"。
[0014] 中医认为：昆仑雪菊性凉，有疏风清热、健脑明目、解毒消肿等功效。并且雪菊对金 黄色葡萄球菌、白喉杆菌及痢疾杆菌有较强的抑制作用，因此对肺炎、鼻炎、支气管炎、咽喉 肿痛等有明显疗效，具有杀菌、抑菌、消炎、预防感冒和慢性肠炎的功效。
[0015] 雪菊具有调节三高的作用，可以软化血管、去除体内垃圾，达到人体的体液平衡， 主要对冠心病、高血脂、糖尿病有着特殊的疗效。
[0016] 黑果枸杞：
[0017] 《维吾尔药志》记载，维吾尔医生常用黑果枸杞果实及根皮治疗尿道结石、癣疥、齿 龈出血等，民间用作滋补强壮、明目及降压药。
[0018] 《四部医典》、《晶珠本草》等藏药经典著作记载黑枸杞用于：治疗心热病、心脏病、 月经不调、停经等且药效显著。民间作滋补强壮，降压药用。
[0019] 黑果枸杞可以增强免疫力、延缓衰老，补肾益精、预防癌症，生津止渴、改善循环， 补血安神、改善睡眠，润肺止咳、减缓衰老。黑果枸杞还可防治糖尿病，并具有明显的抗疲 劳，保肝，还能抗肿瘤，疏通血管，降压，保护心血管系统作用。
[0020] 白刺：
[0021] 白刺具有较高的药用价值，在西北少数民族地区入药历史悠久，沙区人民用白刺 治疗伤风、感冒、头痛及胃部不适已有数百年的历史，也多有记载。明代医学家李时珍曾在 《本草纲目》中记述，白刺"气味辛、寒、无毒。主治心绞痛、痛肿溃脓，止痛。疗丈夫虚损，阳 痿精自出，补肾气，益精髓等"。白刺古名为东庵、沙蓬米，俗名沙樱桃。北魏《齐民要术》： "东庵，耐旱耐盐碱，种子入药，可食"。《本草拾遗》："东庵，味甘平、无毒，益气轻身，久服不 饥，坚筋骨"。其果实及枝叶以作为中草药被利用，果实具健脾胃，助消化，降压安神，解表之 功效，其叶民间用于治疗痉挛、神经痛和心律不齐。在新疆，西伯利亚白刺是维吾尔族习用 药物，称阿克羊塔克乌拉盖，具有健脾胃、降血压、调经活血、催乳等功效。当地少数民族用 白刺果治疗消化不良和高血压头晕等疾病，疗效显著。唐古特白刺在蒙药中也是常用的民 间药物，称为哈日莫格。能健脾胃，助消化，还有安神解表之功效，主治脾胃虚弱、气血两亏、 消化不良和神经衰弱等症。
[0022] 唐古特白刺果实对多种糖尿病动物模型有效，对四氧嘧啶所导致的小鼠高血糖具 有明显抑制作用，可提高四氧嘧啶所致糖尿病大鼠的耐糖功能；可明显降低肾上腺素性和 葡萄糖性高血糖小鼠的血糖，且呈剂量效应关系。
[0023] 唐古特白刺果实I. 8g/kg和3. 6g/kg剂量对高脂饲料诱导的小鼠和大鼠血清TC、 TG及大鼠的LDL具有显著的抑制作用；同时可显著升高高血脂大鼠HDL/TC和HDL/LDL的 比值；对大鼠体重和正常小鼠血脂水平无明显影响。表明唐古特白刺果实具有降血脂、防治 动脉粥样硬化和抗氧化作用。本发明所用白刺，即为白刺果。
[0024] 枸杞叶：早在明代，李时珍在《本草纲目》中提到"春采枸杞叶，名天精草"，这里所 说的天精草即特指"根茎与花实，收拾无弃物"的枸杞叶嫩芽。
[0025] 枸杞叶茶具有减轻性冷感，健胃，护肝补肾，抑制肺结核，消除便秘，缓解失眠，调 理低血压、贫血，治疗各种眼疾与口腔炎症，并且可以护肤养颜。长期饮用，更是可以以治疗 体质虚寒，增强抵抗力，能够起到一定的改善体质的作用。
[0026] 主要含甜菜碱、胡萝卜素、抗坏血酸、亚油酸、有天门冬氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺 酸等十几种人体必需的氨基酸,且富含钙Ca、铁Fe、锌Zn、硒Se、维生素B1、维生素B2、维生 素C等多种人体必需的微量元素。
[0027] 含钙高与降血压和降血脂的关系。研究证明，摄入高钙能有效降低血压，育新枸杞 叶茶有明显的降血压作用，与含丰富的钙有关。枸杞叶茶中含有丰富的枸杞叶蛋白，试验证 明枸杞叶蛋白有胰岛素样抗脂解作用，能降低血糖。
[0028] 红花：《本草纲目》记载红花能"活血、润燥、止痛、散肿通经"。中医上认为红花味 辛、微苦、性温、归心和肝经，具有活血通经、散瘀止痛、降血压、降血脂的功效，用于闭经、痛 经、跌打损伤、冠心病、心绞痛和高血压等疾病。红花在现代临床中成为预防和治疗冠心病、 心肌梗死和脑血栓等疾病的重要中药。现代药理实验表明：红花能改善心脑血氧供应、减轻 缺血性损伤、抗凝血、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化、抗肿瘤和抗炎等药理作用。
[0029] 沙棘叶具有有效的调血脂、控制体重的作用，可以用于预防和治疗高脂血症。可以 降低血胆固醇和甘油三酯的功效。
[0030] 其中，它是由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而 成的剂型。
[0031] 所述有机溶剂可以选自乙醇、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿等。当然，为了保障安 全性，可以仅选用乙醇，但是，若利用现有除有机残留技术，亦可采用其他有机溶剂。
[0032] 进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。
[0033] 进一步地，所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。
[0034] 所述剂型中，还可以包括常规使用的辅料，如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫 味剂等等。
[0035] 若制备茶剂，则直接将药材粉碎至10?40目，包装即可。
[0036] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步 骤：
[0037] (1)按配比称取原料粉碎；
[0038] (2)将原料的药粉或水提物进行制剂，即可。
[0039] 本发明加水提取可以是温浸、水煎、超声、微波或回流提取。
[0040] 本发明一个具体的实施方式中，采用水煎的方式进行提取，如水煎3次，每次5-15 倍量水，每次煎煮0. 5-2h。
[0041] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备降低血压的食品、保健品 或药物中的用途。
[0042] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备预防或治疗高血压的食 品、保健品或药物中的用途。
[0043] 本发明将药食同源的多种中药材进行科学合理的配伍，能有效降低血压，并且对 高血压有良好的治疗效果，治疗过程毒副作用小，适合于各年龄段的人群，并适于长期服 用。

【具体实施方式】
[0044] 实施例1
[0045] 处方：雪菊3g黑果枸杞5g白刺IOg枸杞叶IOg红花15g沙棘叶7g
[0046] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸Ih以后每次分别加入10倍量水煎煮lh，过滤，合 并滤液，减压浓缩，加入适量微晶纤维素，按照常规方法制成片剂。
[0047] 实施例2本发明组合物的制备
[0048] 处方：雪菊2g黑果枸杞6g白刺12g枸杞叶12g红花18g沙棘叶9g
[0049] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮2次，第 一次加10倍量水，浸泡1小时，加热煮沸I. 5h，第二次加入8倍量水煎煮I. 5h，过滤，合并 滤液，减压浓缩，加入适量糊精，按照常规方法制成颗粒剂。
[0050] 实施例3本发明组合物的制备
[0051] 处方：雪菊4g黑果枸杞4g白刺7g枸杞叶7g红花12g沙棘叶6g
[0052] 制备方法：按组方称取各药材，置于50?60°C烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第 一次加8倍量水，浸泡0. 5小时，加热煮沸0. 5h以后加入10倍量水煎煮lh，第三次加6倍 量水煎煮〇. 5h，过滤，加入适量微晶纤维素，按照常规方法制成胶囊剂。
[0053] 实施例4本发明组合物的制备
[0054] 处方：雪菊3g黑果枸杞5g白刺IOg枸杞叶IOg红花15g沙棘叶7g
[0055] 制备方法：分别称取各组分干品，用淋水冲洗干净，分别测定水分，置于烘房中烘 干或晒干，然后放置于粉碎机中分别进行粉碎，过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，将所 得合格粗粉再次进行烘干，将粗粉的含水量控制在5 %以内，将不合格的粗粉再进行粉碎， 过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，按重量百分比称取各组分合格的粗粉，置于三维运动 混合机中进行混合，用红外灭菌后，抽样检验，检验合格后，于袋泡茶包装机中进行包装成 袋，再进行外层包装，即为成品。
[0056] 以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。
[0057] 试验例1本发明药物对大鼠降血压作用的实验研究
[0058] (1)模型建立：
[0059] 按照经典Goldblatt方法造模，按两肾一夹法（2KIC)建立肾性高血压大鼠模型。 SD大鼠在实验室适应性喂养1周，测定其基础血压。造模成功后，随机选择4组，使每组大 鼠血压平均基本一致，每组10只：肾性高血压模型对照组（模型组），降血压A、B和本发明 药物组，另外10只健康SD大鼠，不分离左肾动脉，不结扎，作为假手术对照组（假手术组）。
[0060] (2)方法：
[0061] 假手术组合模型组灌胃给予生理盐水，其余各组给予相当于生药量为2.Og/kg的 各提取物（按实施例1方法提取），每天灌胃1次，连续灌胃14d，观察各组大鼠的血压变化。 各提取物的原料配比如下：
[0062] A组：雪菊3份、黑果枸杞5份、白刺10份
[0063] B组：枸杞叶10份、红花15份、沙棘叶7份
[0064] 本发明组：雪菊3份黑果枸杞5份白刺10份枸杞叶10份红花15份沙棘叶 7份
[0065] (3)指标检测：
[0066] 采用大鼠尾动脉测定压大鼠于40°C预热15_20min后用YS-I型大鼠尾压测定仪， 分别在实验前、建模后4周及给本发明组、A组和B组7d和14d的血压。在大鼠安静状态 下连续测血压3次，求平均值作为测定结果。
[0067] (4)结果分析：
[0068] 用SPSS11. 0统计软件进行数据处理，结果建立模型前5组动物的血压无显著性差 异（P> 0. 05)。建立模型后，模型组和本发明组、A组以及B组的动物血压均有明显升高 (P< 0. 01)。模型组用生理盐水灌胃后，动物的血压未见变化（P> 0. 05)。A和B组灌胃 后，动物血压有所下降，但与模型组相比差异显著（P< 0. 05)，与假手术组相比，动物血压 较高，差异显著（P< 0.05)。本发明组灌胃后，动物血压下降与模型组相比差异极显著（P < 〇. 01)，与假手术组相比差异不显著（P> 〇. 05)。
[0069]表1不同组合提取物对大鼠血压的影响
[0070]

【权利要求】
1. 一种具有降血压功效的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重 量配比的组分组成： 雪菊1-5份黑果枸杞3-7份白刺5-15份枸杞叶5-15份红花10-20份沙棘叶5-10 份。
2. 根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊2-4份黑果枸杞4-6份白刺7-12份枸杞叶7-12份红花12-18份沙棘叶6-9 份。
3. 根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的组分组成： 雪菊3份黑果枸杞5份白刺10份枸杞叶10份红花15份沙棘叶7份。
4. 根据权利要求1?3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是 由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而成的剂型。
5. 根据权利要求4所述的剂型，其特征在于：所述剂型为经胃肠道给药剂型。
6. 根据权利要求4或5所述的剂型，其特征在于：所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散 齐U、片剂、丸剂或口服液。
7. 权利要求1-6任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它 包括如下操作步骤： (1) 按配比称取原料粉碎； (2) 将原料的药粉或水提物进行制剂，即可。
8. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备降低血压的食品、保 健品或药物中的用途。
9. 权利要求1?6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备预防或治疗高血压 的食品、保健品或药物中的用途。
【文档编号】A61P9/12GK104305186SQ201410542572
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】胡娜, 周武, 索有瑞, 尤志海, 舒红辉 申请人:青海唐古特生物科技有限公司