黑色素瘤全营养配方食品的制作方法

黑色素瘤全营养配方食品的制作方法
【专利摘要】本发明提供了供黑色素瘤患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合黑色素瘤患者的体质特征，采用多种经预水解SBE技术提取药食两用的中药提取物精华、多种微胶囊化的益生菌以及生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、多种维生素及矿物质一起粉碎混合而成，不仅可作为单一营养来源满足黑色素瘤患者的营养需求，还有起到清热解毒、滋补肝肾、祛毒化结、补肾健脾，扶正抑癌、补气养血、解毒化瘀及增强免疫力的功效。
【专利说明】黑色素瘤全营养配方食品

【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与食品【技术领域】，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的黑色素瘤全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。

【背景技术】
[0002]黑色素瘤是由异常黑素细胞过度增生引发的常见的皮肤肿瘤，恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分，多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜，其发病率随人种、地域、种族的不同而存有所差异，但近年来发病率却呈不断上升趋势，每年美国有25000个恶性黑素瘤新增病例，死亡约6000人，发病率在急速上升，日光照射是危险因素，同样危险因素还包括家族史，发生恶性斑痣，较大的先天性黑素细胞痣和发育不良性痣综合症，黑色素细胞瘤可由表皮黑色素细胞，痣细胞或真皮成黑色素细胞组成；肿瘤起源于外胚叶的神经嵴，黑色素细胞位于表皮层与基底细胞间排列，细胞产生色素后，通过树状突将黑色素颗粒输送到基底细胞和毛发内；大多数恶性黑色素瘤的发生，是由于黑色素痣受到反复的摩擦、抓起和损伤而引起恶变，不适当的挖除和药物腐蚀等，可使良性黑色素痣转化成恶性黑色素瘤，孕期或生育年龄的妇女会使恶性黑色素瘤发展迅速，从年龄上看，多发生在中老年人，很少数发生在青春期前，据报道:84%恶性黑色素瘤来自良性痣，据Wiee1报告，由于痣太小的缘故，许多病人患病初期都没有注意到，有人认为良性痣是恶性黑色素瘤的最大根源，中医认为:恶性黑色素瘤发生由于风邪搏于血气，变化所生；或脉络之血，滞于卫分，阳气束结而成；肾中浊气混于阳，阳气收束所致，和血凝气滞等因素有关，正常黑色素细胞瘤变的真正原因尚不清楚，与下列因素可能有关:(1)大气污染，氟里昂等有害物质的大量排放破坏了臭氧层，造成紫外线滤过不充分，有害的紫外线与空气中的有害物质携手共同作用于人体皮肤，造成黑素细胞异常表达，引发黑素瘤，(2)爱美之心作怪，许多人为了追求皮肤的洁嫩而大量使用化学类化妆品，造成化学性皮肤污染，甚至有人用化学腐蚀剂去除掉皮肤上的黑痣，结果适得其反，刺激了黑素细胞的过度增殖，(3)卫生知识缺乏，对长在足部、会阴部等易受摩擦部位的黑痣未引起足够重视，凭其长期受到挤压与摩擦，终致其发生恶性转变，(4)滥用雌激素类药物，研究发现恶性黑色素瘤的细胞内有雌激素受体，因此，人们怀疑雌激素过量会刺激黑色素瘤的发生，(5)免疫缺陷，随着生活水平的提高，中国人寿命明显延长，伴随年龄的增长，人体免疫功能逐渐衰退。研究发现，免疫功能低下是黑色素瘤发生的重要原因之一，所以临床上老年人黑色素瘤的发病率很高，(6).良性黑色素斑块，即黑痣，其中交界痣最易恶变，混合痣较少，而内皮痣则极少恶变，但头皮黑色素瘤多数并非黑痣转变而来，故有人认为本病不完全与黑痣有关，(7).种族，白人比有色人种发病率高，如美国白种人的年发病率高达42/10万，而黑人仅为0.8/10 ;黑色素瘤临床上更多地采用肠外营养(即输入营养药)的方式对癌症患者进行营养补充，长期的肠外营养补充易造成肠道绒毛萎缩，以及并发感染，从而加重对机体的危害药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦。
[0003]对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
[0004]中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双岐杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5%;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。
[0005]直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌一在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关健技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、突实和菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据。
[0006]目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合黑色素瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品或类似产品。
[0007]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高黑色素瘤患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的黑色素瘤患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合黑色素瘤患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0008]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的黑色素瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用7种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足黑色素瘤患者的营养需求，还有清热解毒、滋补肝肾、祛毒化结、补肾健脾，扶正抑癌、补气养血、解毒化瘀及增强免疫力的功效的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方)。
[0009]1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据黑色素瘤的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋阴清热；紫河车，有补肾益精，益气养血之功；黄芪其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠；白茅根，凉血止血，清热解毒；半枝莲具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能；太子参体润性和、补气生津；绞股蓝益气健脾，化痰止咳，清热解毒；冰片具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效；蛹虫草，能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成，主要有保肺益肾养肝、止咳平喘祛痰、润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用。蛹虫草中的虫草素具有抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长、干扰人体RNA及DNA合成的功效；白背三七，清热，舒筋，止血，祛瘀；人参益血复脉、养心安神、生津止渴；大枣，主治心腹邪气，安中，养脾气平胃气，通九窍，补少气、少津液、身体虚弱，大惊，四肢重，和百药；核桃仁，补气养血、润燥化痰、温肺润肠、散肿消毒等功能；
本发明所述的药食两用中药提取物是指冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、紫河车、土鳖虫、黄芪当归、红花、白茅根、半枝莲、生大黄、太子参、白术、绞股蓝、冰片，蛹虫草、白背三七、人参、大枣、鸡内金、核桃仁、菱角、甘草、薏苡仁、金银花、鱼腥草、马齿苋、蒲公英、桅子、菊花、昆布、海藻、桑椹、沙棘、木瓜、枸杞、茯苓、香菇、陈皮、黄精其中的7种以上或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物。
[0010]2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，除嗜热链球菌外，其中双歧杆菌:是指青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌其中一种、几种或全部混合；乳杆菌是指:嗜酸乳杆菌粉、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌、乳亚种格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌其中一种、几种或全部混合。
[0011]3、短肽:即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能:提高小肠的消化吸收功能，增强机体免疫力，抗氧化，辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射，促进矿物质吸收，增强药食两用中草药中功能因子的作用效果；
本发明所述的短肽是指玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋胶原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合。
[0012]4、益生元:以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌一乳杆菌、双歧杆菌的生长繁殖，从而可以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能；长期食用可以延缓衰老、通便、提高免疫力、减轻肝脏负担、提高营养素的吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌等金属离子的吸收；可选择性地促进有益菌(双歧、乳酸)的生长繁殖外，还可代谢为酸性产物如乳酸等有机酸，使结肠内P H值降低，抑制肠道有害细菌的生长；使小肠内水电解质滞留在肠腔，产生高渗效果，刺激肠蠕动引起缓泻，从而促进肠道内毒素及其他毒性物质的排出，乳果糖还可直接灭活肠道中内毒素、降低肠道PH值，已广范应用于增强黑色素瘤抵抗力的治疗；
本发明所述的益生元为2类
a.对外源益生菌有很强的定植作用益生元:山药、薏仁、鸡内金、芡实、菊芋的提取物、水苏糖、酵母其中的几种或全部混合；
b.普通益生元:低聚异麦芽糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或全部混合；
本是指低聚异麦芽糖、水苏糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或全部混合。
[0013]5、碳水化合物:碳水化合物是由碳、氢和氧三种元素组成，它是为人体提供热能的三种主要的的营养素中最廉价的营养素，摄入充足时，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力；
本发明所述的碳水化合物是指L-阿拉伯糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元其中的一种、几种或全部混合。
[0014]6.氨基酸:分为必需氨基酸与非必需氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性；摄取适量的蛋氨酸有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用；亮氨酸能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生长，又可以降低药物的毒副作用，赖氨酸可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育；精氨酸有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；对于高氨血症，肝脏机能障碍等均有功效；组氨酸降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效；色氨酸可以预防糙皮病、抑郁症，改善睡眠和调节情绪；
本发明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合。
[0015]7.维生素和矿物质:
维生素和矿物质是人体必需的营养素，本发明中添加的维生素为维生素和矿物质是人体必需的营养素；
本发明中添加的维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素K1、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素Be、维生素Bu、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合；
本发明中添加的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钥其中的一种、几种或全部混合，本发明所述的矿物质添加为该矿物质的有机或无机化合物；
本发明中维生素矿物质的添加量参照《特殊医学用途配方食品通则》执行，现以100g成品为例，添加量为维生素A0.0lg、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.0OOOlg,维生素C1.625g、维生素B1.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱 2.5g、生物素 0.000057g、.丐 6.2g、磷 4.5g、钾 10g、钠 16.17g、镁 1.7g、氯、铁 0.15g、锌 6.2g、硒 0.00012g、铜 0.007g、锰 0.018g、碘 0.0OOOlg,氟 0.0OOOlg,铬 0.0OOOlg,钥
0.0OOOlg0
[0016]8.本发明以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品增强黑色素瘤抵抗力的功效与市场同类产品相比大幅提高。
[0017]9.采用上述集成创新工艺将各种配料混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成1g/包，用约150ml温开水(45度)溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮I瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
[0018]本配方全营养配方食品的特性及其对机体的作用主要表现在以下几个方面:
1.本发明是根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合黑色素瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果研制的，因人而异，黄金配伍。
[0019]2.本发明依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素及矿物质为辅料，各种配料的有机组合，将各种功能进行融合，并通过有效成分之间的协同作用，增强作用效果。
[0020]3.具有高效吸收性，利用本发明配方，各种组分采用适宜的比例搭配制备的食品，经一定量水溶解后呈等渗状态，能快速通过胃到达小肠，吸收快速、完全，可以迅速补充黑色素瘤患者所需营养。
[0021]4.本发明配方中采用各种药食两用中草药的提取物，含有多种功能活性成分，不仅提高了功能因子的浓度，减少各种杂质的摄入，有助于减轻肝肾负担，具有增强人体抵抗力的作用，还有清热解毒、滋补肝肾、祛毒化结、补肾健脾，扶正抑癌、补气养血、解毒化瘀及增强免疫力的功效。
[0022]5.本发明配方中所含的益生菌，多种益生菌能够维护肠道正常细菌菌群平衡，抑制病原菌的生长，防止胃肠障碍等，在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸收，增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，提高宿主对放射线的耐受性，乳杆菌显著增加肠粘膜免疫球蛋白A (SIgA)含量，对机体肠粘膜局部免疫具有调节作用，调节胃、肠微生态，能提高钙、磷、铁的利用率，促进铁和维生素D的吸收，产生维生素K及维生素B，还可以减少胆固醇的吸收。
[0023]6.本发明配方食品以多种来源的食源性生物活性短肽为氮源，因为短肽不需消化即可吸收，更有利于机体的利用，可以有效改善黑色素瘤患者负氮平衡，而且食源性短肽能够改善肠粘膜上皮细胞的结构和功能，提高肠粘膜的吸收能力。
[0024]7.本组方采用了本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关健技术研究的成果，改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，结合了益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等要素，因此该食品配方的组成大大增强了对外源益生菌的定植作用。
[0025]8.本发明配方中所含的益生元，通过促进肠内益生菌的生长繁殖，抑制腐败菌的生长，同时在肠粘膜表面形成一道保护屏障，可以抵御肠道腐败菌对肠粘膜的损伤，减少肠内有害物质的吸收，还可以促进肠道蠕动，加速肠内残留物质的排出，可以防止便秘，而且通过促进肠道益生菌的生长繁殖也可以增强机体免疫力，短肽、碳水化合物与活性多糖等生物活性物质具有协同作用。
[0026]9、本发明配方中所含的碳水化合物是为人体提供热能的三种主要的的营养素，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力。
[0027]10、本发明配方中所含的氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性，有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用，能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，还可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育。
[0028]11、本发明配方食品含多种维生素和矿物质，可迅速补充黑色素瘤患者所需的微量营养素，短肽通过与钙、铁、锌等的螯合后，更增加了矿物质元素的吸收率。
[0029]12、本发明配方中不含脂肪和胆固醇，能够在补充蛋白质、微量营养素的同时，不会增加脂肪、胆固醇的摄入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影响。

【具体实施方式】
[0030]下面通过以下实施例对本发明作进一步说明，它将有助于理解本发明。
[0031]实施例一
实现本发明目的黑色素瘤全营养配方食品是以结合黑色素瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以7种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的食品；
按下列原料及其用量进行配方:药食两用的提取物:冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)8g、石斛8g、灵芝孢子粉(破壁)8g、灵芝8g、紫河车8g、土鳘虫8g、黄苗8g、当归8g、红花8g、白茅根6g、半枝莲6g、生大黄6g、太子参6g、白术6g、绞股蓝6g、冰片6g、蛹虫草6g、白背三七6g、人参6g、大率4g、鸡内金4g、核桃仁4g、菱角4g、甘草4g、薏该仁4g、金银花4g、鱼腥草4g、马齿觅4g、蒲公英4g、桅子4g、菊花4g、昆布2g、海藻2g、桑椹2g、沙棘2g、木瓜2g、枸杞2g、茯苓2g、香菇2g、陈皮2g、黄精2g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌50g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、维生素A0.01g、维生素 D0.000015g、维生素 E0.12g、维生素 K0.0075g、维生素 K10.00001g、维生素 C1.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸 0.2g、叶酸 0.003g、泛酸 0.051g、胆碱 2.5g、生物素 0.000057g、钙 6.2g、磷 4.5g、钾 10g、钠 16.17g、镁 1.7g、氯、铁 0.15g、锌 6.2g、硒 0.00012g、铜 0.007g、锰 0.018g、碘0.0OOOlg、氟 0.0OOOlg、铬 0.0OOOlg、钥 0.0OOOlg ；
制作时先将以是灵芝、紫河车、土鳖虫、黄芪当归、红花、白茅根、半枝莲、生大黄、太子参、白术、绞股蓝、冰片、白背三七、人参、大枣、菱角、甘草、金银花、鱼腥草、马齿苋、蒲公英、桅子、菊花、昆布，海藻、桑椹、沙棘、木瓜、枸杞、香?、陈皮、黄精、鸡内金、山药、突实浸泡后加入β-环状糊精，用预水解SBE技术提取后，经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、蛹虫草、多种维生素及矿物质一起粉碎并加入茯苓、核桃仁、薏苡仁混合后进行巴氏灭菌I小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成1g/包，用约150ml温开水(45度)溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮I瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
[0032]实施例二
上述黑色素瘤全营养配方食品还包括以重量计的下列组分:药食两用的提取物:蛹虫草10g、白背三七10g、人参10g、大率10g、鸡内金10g、核桃仁10g、菱角10g、甘草10g、薏该仁8g、金银花8g、鱼腥草8g、马齿觅8g、蒲公英8g、桅子8g、菊花8g、昆布8g、海藻8g、桑椹6g、沙棘6g、木瓜6g、枸杞6g、获茶6g、香燕6g、陈皮6g、黄精6g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌50g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.0OOOlg、维生素C1.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、.丐
6.2g、磷 4.5g、钾 10g、钠 16.17g、镁 1.7g、氯、铁 0.15g、锌 6.2g、硒 0.00012g、铜 0.007g、锰
0.018g、碘 0.0OOOlg、氟 0.0OOOlg、铬 0.0OOOlg、钥 0.0OOOlg0
[0033]实施例三
上述黑色素瘤全营养配方食品还包括以重量计的下列组分:药食两用的提取物:蛹虫草10g、白背三七10g、人参10g、大率10g、鸡内金10g、核桃仁10g、菱角10g、甘草1gi该仁8g、金银花8g、鱼腥草8g、马齿觅8g、蒲公英8g、桅子8g、菊花8g、昆布8g、海藻8g、桑椹6g、沙棘6g、木瓜6g、枸杞6g、获茶6g、香燕6g、陈皮6g、黄精6g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌50g、短肽200g、碳水化合物150g、益生元100g、多种氨基酸100g。
[0034]实施例四
上述黑色素瘤全营养配方食品还包括以重量计的下列组分:短肽350g、碳水化合物300g、多种氨基酸100g、双歧杆菌50g、乳杆菌50g、嗜热链球菌25g、益生元100g、复合维生素和矿物质25g ;每100 g所含有的能量应不低于295 kj (70 kcal)。
[0035]本发明以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使广品提闻黑色素瘤患者免疫力的功效与市场同类广品相比大幅提闻。
【权利要求】
1.黑色素瘤全营养配方食品，其特征是以结合黑色素瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以7种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的食品; 按下列原料及其用量进行配方:药食两用的提取物:冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)Sg、石斛8g、灵芝孢子粉(破壁)8g、灵芝8g、紫河车8g、土鳘虫8g、黄苗8g、当归8g、红花8g、白茅根6g、半枝莲6g、生大黄6g、太子参6g、白术6g、绞股蓝6g、冰片6g、蛹虫草6g、白背三七6g、人参6g、大率4g、鸡内金4g、核桃仁4g、菱角4g、甘草4g、薏该仁4g、金银花4g、鱼腥草4g、马齿觅4g、蒲公英4g、桅子4g、菊花4g、昆布2g、海藻2g、桑椹2g、沙棘2g、木瓜2g、枸杞2g、茯苓2g、香菇2g、陈皮2g、黄精2g、双歧杆菌100g、乳杆菌100g、嗜热链球菌50g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、维生素A0.0lg、维生素 D0.000015g、维生素 E0.12g、维生素 K0.0075g、维生素 K10.00001g、维生素 C1.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸 0.2g、叶酸 0.003g、泛酸 0.051g、胆碱 2.5g、生物素 0.000057g、钙 6.2g、磷 4.5g、钾 10g、钠 16.17g、镁 1.7g、氯、铁 0.15g、锌 6.2g、硒 0.00012g、铜 0.007g、锰 0.018g、碘0.0OOOlg、氟 0.0OOOlg、铬 0.0OOOlg、钥 0.0OOOlg ； 其制备方法为先将以是灵芝、紫河车、土鳖虫、黄芪当归、红花、白茅根、半枝莲、生大黄、太子参、白术、绞股蓝、冰片、白背三七、人参、大枣、菱角、甘草、金银花、鱼腥草、马齿苋、蒲公英、桅子、菊花、昆布，海藻、桑椹、沙棘、木瓜、枸杞、香?、陈皮、黄精、鸡内金、山药、突实浸泡后加入β-环状糊精，用预水解SBE技术提取后，经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、碳水化合物、蛹虫草、多种维生素及矿物质一起粉碎并加入茯苓、核桃仁、薏苡仁混合后进行巴氏灭菌I小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并再添加适量的碳水化合物混合的各种配料混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成1g/包，用约150ml温开水(45度)溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥，少添加辅料等，分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮I瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行。
2.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的药食两用中草药提取物为:冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、石斛、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、紫河车、土鳖虫、黄芪当归、红花、白茅根、半枝莲、生大黄、太子参、白术、绞股蓝、冰片，蛹虫草、白背三七、人参、大枣、鸡内金、核桃仁、菱角、甘草、薏苡仁、金银花、鱼腥草、马齿苋、蒲公英、桅子、菊花、昆布、海藻、桑椹、沙棘、木瓜、枸杞、茯苓、香菇、陈皮、黄精其中的7种以上或全部混合。
3.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，特征在于按照所述配方混合可制备成粉状、颗粒状、胶囊状、片剂状、饮料类食品。
4.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，还包括以重量计的下列组分:短肽350g、碳水化合物300g、多种氨基酸100g、双歧杆菌50g、乳杆菌50g、嗜热链球菌25邑、益生元100〖、复合维生素和矿物质25邑。
5.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的益生元为.对外源益生菌有很强的定植作用益生元为山药、薏仁、鸡内金、芡实、菊芋的提取物、水苏糖、酵母及普通益生元其中的几种或全部混合。
6.要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的氨基酸为匕谷氨酰胺、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合。
7.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的碳水化合物为1-阿拉伯糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、水溶性膳食纤维、淀粉、糖元其中的一种、几种或全部混合。
8.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是以微胶囊、生物酶解、预水解382、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解382技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均勻，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治黑色素瘤功效与市场同类广品相比大幅提闻。
9.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的维生素为维生素纟、维生素0、维生素2、维生素X、维生素1(1、维生素 ?:、维生素81、维生素82、维生素86、维生素812、维生素86、维生素811、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的一种、几种或全部混合；所述的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钥其中的一种、几种或全部混合。
10.根据权利要求1所述的黑色素瘤全营养配方食品配方，其特征是所述的短肽为海洋胶原肽、玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合。
【文档编号】A61K31/045GK104382051SQ201410575378
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月25日 优先权日:2014年10月25日
【发明者】胡安然 申请人:胡安然