用于治疗流行性角膜炎的药物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗流行性结膜炎的药物，其原料药包括柴胡、防风、鱼腥草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、蔓荆子、石决明、知母、青风藤、麦冬、云芝、牛筋草、五香草、蓝布正和土人参。将该药制备成注射液，用药方法简单，无毒副作用，起效快，作用强，维持时间长。
【专利说明】用于治疗流行性角膜炎的药物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗流行性角膜炎的药物。
【背景技术】
[0002] 流行性角结膜炎是一种曾在全世界广泛流行的眼部传染病。其病理变化主要是急 性滤泡性或假膜性结膜炎及角膜上皮细胞下浸润。本病由腺病毒所致，通过接触传染，潜伏 期为5?8天，常双眼发病，开始侵入单眼，2?7天后另一只眼继而发病。初起时结膜突然 出现充血水肿，在半月皱襞处尤明显，有异物感、烧灼感和水样分泌物；通常在发病第3天 睑结膜出现滤泡，迅速增加，以上下穹窿部为最多，耳前淋巴结肿大并有压痛；发病8?10 天后，出现角膜损害并伴有明显畏光、流泪和视力模糊。
[0003] 病毒性角膜炎为腺病毒，以往常规用抗病毒药物滴眼及全身用药，但是，这些药物 疗程长，效果不佳，往往合并角膜上皮下点状浑浊，影响视力。
[0004] 本病属中医"天行赤眼"、"暴翳"范畴，多因时令邪毒外袭，热毒蕴于肺肝，内外合 邪上攻于目所致。《古今医统大全-眼科》曰：患眼赤肿，泪出而痛，或致头额俱痛，渐生翳 障，遮蔽瞳人，红紫不散。该病的病因病机多为外感疠气，内兼肺火亢盛，侵犯肝经，上攻于 目而致病。按照中医五轮学说，白睛属肺，肺经有热则白睛红赤浮肿。黑睛属肝，肝火上炎则 黑睛星翳，目碜羞明。此病可单眼或双眼同时发生，无明显季节性，各年龄段均可发病。治 疗上应以清热解毒、祛邪退翳为主。本病伴有明显的全身症状，因此全身用药实为必要。
[0005] 本发明以中医治疗理论为基础，提供一种用于治疗流行性角膜炎的注射液，采用 该用药方法简单，无毒副作用，起效快，作用强，维持时间长。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗流行性结膜炎的药物，将其制备 成注射液，采用该用药方法简单，无毒副作用，起效快，作用强，维持时间长。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗流行性结膜炎的药物，其原料 药包括柴胡、防风、鱼腥草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、蔓 荆子、石决明、知母、青风藤、麦冬、云芝、牛筋草、五香草、蓝布正和土人参。
[0008] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为柴胡20g?30g、防风15g?25g、鱼腥草 15g?25g、水红花子35g?45g、金莲花30g?40g、大青叶55g?65g、板蓝根30g?40g、 紫花地丁 25g?35g、黄苗25g?35g、龙胆草30g?40g、蔓荆子10g?20g、石决明15g? 25g、知母25g?35g、青风藤30g?40g、麦冬25g?35g、云芝15g?25g、牛筋草15g? 25g、五香草20g?30g、蓝布正30g?40g和土人参25g?35g。
[0009] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为柴胡23g?27g、防风18g?22g、鱼腥草 18g?22g、水红花子38g?42g、金莲花33g?37g、大青叶58g?62g、板蓝根33g?37g、 紫花地丁 28g?32g、黄苗28g?32g、龙胆草33g?37g、蔓荆子13g?17g、石决明18g? 22g、知母28g?32g、青风藤33g?37g、麦冬28g?32g、云芝18g?22g、牛筋草18g? 22g、五香草23g?27g、蓝布正33g□ 37g和土人参28g?32g。
[0010] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为柴胡25g、防风20g、鱼腥草20g、水红花 子40g、金莲花35g、大青叶60g、板蓝根35g、紫花地丁 30g、黄芪30g、龙胆草35g、蔓荆子 15g、石决明20g、知母30g、青风藤35g、麦冬30g、云芝20g、牛筋草20g、五香草25g、蓝布正 35g和土人参30g。
[0011] 其中，所述药物的剂型为注射液。
[0012] 本发明提供了上述药物的制备方法，具体为：
[0013] 第一步，将鱼腥草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、石 决明、知母、麦冬、蓝布正和土人参按照上述重量搅拌混合均匀，将混合均匀后的混合物溶 解于醇浓度为85%?95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添加量为300g，浸渍24 小时?36小时，随后采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将渗漉液 减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干燥，获 得第一粉末；
[0014] 第二部分，将余下组分按上述重量混合，获得混合物，加入相对于混合物质量2? 4倍的水，煎煮3?5小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于前面制备的混合物质量2?4 倍的水，煎煮2?4小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值 为3?4,静止2?4小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉 碎成第二粉末；
[0015] 第三步，将第一步和第二步获得的细粉混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌 20min?40min，调节pH值至6. 0?7. 0,0°C?4°C的温度下冷藏24小时，用0. 45ym滤膜 过滤，加入注射用水至l〇〇〇ml,再用0. 45ym滤膜过滤,灌装于注射液用瓶中，110°C下灭菌 30分钟，获得注射液。
[0016] 本发明的有益效果：
[0017] 本发明提供的用于治疗流行性结膜炎的药物制备成注射液，采用该注射液用药方 法简单，无毒副作用，起效快，作用强，维持时间长。
【具体实施方式】
[0018] 本发明提供了一种用于治疗流行性结膜炎的药物，其原料药包括柴胡、防风、鱼腥 草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、蔓荆子、石决明、知母、青风 藤、麦冬、云芝、牛筋草、五香草、蓝布正和土人参。
[0019] 进一步，所述药物仅由上述原料药构成。
[0020] 所述药物中各原料药的重量分别为柴胡20g?30g、防风15g?25g、鱼腥草15g? 25g、水红花子35g?45g、金莲花30g?40g、大青叶55g?65g、板蓝根30g?40g、紫花地 丁 25g?35g、黄苗25g?35g、龙胆草30g?40g、蔓荆子10g?20g、石决明15g?25g、知 母25g?35g、青风藤30g?40g、麦冬25g?35g、云芝15g?25g、牛筋草15g?25g、五香 草20g?30g、蓝布正30g?40g和土人参25g?35g。
[0021] 进一步优选，所述药物中各原料药的重量分别为柴胡23g?27g、防风18g?22g、 鱼腥草18g?22g、水红花子38g?42g、金莲花33g?37g、大青叶58g?62g、板蓝根33g? 37g、紫花地丁 28g?32g、黄苗28g?32g、龙胆草33g?37g、蔓荆子13g?17g、石决明 18g?22g、知母28g?32g、青风藤33g?37g、麦冬28g?32g、云芝18g?22g、牛筋草 18g?22g、五香草23g?27g、蓝布正33g□ 37g和土人参28g?32g。
[0022] 最优选，所述药物中各原料药的重量分别为柴胡25g、防风20g、鱼腥草20g、水红 花子40g、金莲花35g、大青叶60g、板蓝根35g、紫花地丁 30g、黄芪30g、龙胆草35g、蔓荆子 15g、石决明20g、知母30g、青风藤35g、麦冬30g、云芝20g、牛筋草20g、五香草25g、蓝布正 35g和土人参30g。
[0023] 所述各原料药的药理如下：
[0024] 柴胡：拉丁名bupleuriradix，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，性微寒、 味苦、辛、归肝经、胆经，具有散热、杀菌的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞， 胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。
[0025] 防风：味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止 痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。
[0026] 鱼腥草：拉丁名houttuyniaeherba，味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒， 排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺痈吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫 要上等证。
[0027] 水红花子：味成，性微寒，归肝、胃经，具有行气活血、软坚散结的功效，主治慢性肝 炎，肝硬化腹水，颈淋巴结核，脾肿大，消化不良，腹胺胃痛，小儿食积，结膜炎等证。
[0028] 金莲花：拉丁名Trolliuschinensis，味苦，性凉，具有清热解毒的功效，主治急、 慢性扁桃体炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎等证。
[0029] 大青叶：味苦、性大寒，入心、肝、胆、胃经，有清瘟解毒，凉血化斑，退黄的作用，既 能清气分之实热，又能解血分之热毒，主要用于瘟病热病所致之高热汗出，烦渴引饮；火毒 炽盛之发斑发狂，吐血等症状；麻疹之高热神昏，疹色紫暗；肝胆湿热蕴蒸之黄疸；肝胆火 升之耳聋耳鸣；火郁热毒所致之咽痛、口舌生疮、肝炎等证。
[0030] 板蓝根：拉丁名IsatidisRadix，味苦、性寒，入心、肝、胆、胃经，有清热解毒、凉 血利咽的作用，用于治疗温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；痄腮； 喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐紐，咽肿，火眼， 疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等证。
[0031] 紫花地丁 ：味苦、辛，性寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿的作用，主要用于 治疗疔痈疮疖的治疗，对急性结膜炎、麦粒肿等也具有较好疗效，紫花地丁对黄金色葡萄球 菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、白色葡 萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。
[0032] 黄苗：拉丁名astragaliradix,味甘、性温，归肺、脾经，有补益脾土，升举阳气，固 表止汗，托疮生肌等作用，主要用于治疗脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下 陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗；气血不足、阳气衰 微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛；以及气虚失运之水肿，小便不利等症状。
[0033] 龙胆草：味苦、性寒，入肝、胆经，有清热燥湿、降泄肝火和利胆的作用，主要用于肝 经湿热所致之胸胁作痛，口苦耳聋，目赤肿痛；湿热黄疸；肝火上炎之头晕目肿；肝火化风 之高热经抽；湿热下注之白带、小便不利等证。
[0034] 蔓荆子：味辛、苦，性微寒，归膀胱、肝、胃经，具有疏散风热，清利头目的功效，主治 风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩等证。
[0035] 石决明：味成，性平，具有平肝熄风、潜阳、除热明目的功效，主治肝阳上亢、头目眩 晕、虚劳骨蒸、吐血、青盲内障等症。
[0036] 知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主 治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生 津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不 利；阴虚火旺，虚火上炎等症状。
[0037] 青风藤：味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有祛风湿，通经络，利小便的功效，主治风湿 痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒等证。
[0038] 麦冬：味甘、微苦，性微寒，入心、肺、胃经，具有养阴润肺、化痰止咳、清热养心的功 效，主治燥邪伤肺或阴虚肺燥有热之干咳痰黏，劳嗽咳血，咽干鼻燥，肺痈，热伤胃阴或胃阴 不足所致的口干咽燥，舌红少苔，胃脘隐痛，内热消渴，大便燥结，心阴虚及温病热邪扰及心 营而致的心烦不眠，舌绛而干等证。
[0039] 云芝：味甘，淡，性微寒，归肝；脾；肺经，具有健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗 肿瘤的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿 痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。
[0040] 牛筋草：为禾本科蟋蟀草属植物牛筋草的根或全草，味甘、淡，性凉，具有清热解 毒，利湿，凉血散瘀的功效，主治伤暑发热，小儿惊风，乙脑，流脑，黄疸，淋证，小便不利，痢 疾，便血，荨麻疹，跌打损伤等证。
[0041] 五香草：性温，味辛，具有祛暑解表，理气止痛的功效，主治感冒，中暑，痧气，胃气 痛，咽喉肿痛等证。
[0042] 蓝布正：拉丁名GeiHerba，味辛、苦，性平，归肝、脾、肺经，具有镇痛，降压，调经， 祛风除湿的功效，主治高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿 痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤等证。
[0043] 土人参：拉丁名PedicularismuscicolaMaxim,味甘、微苦，具清热解毒功效，对 气虚乏力，脾虚泄泻，肺燥咳嗽，神经衰弱等有一定疗效。大补元气，生津安神，强心。治气 血虚损，虚劳多汗，虚脱衰竭，血压降低。
[0044] 由于本病伴有明显的全身症状，因此全身用药实为必要。因此，本发明提供的药物 以全身用药为主，提供的剂型为注射液。
[0045] 本发明提供了上述药物的制备方法，具体为：
[0046] 第一步，将鱼腥草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、石 决明、知母、麦冬、蓝布正和土人参按照上述重量搅拌混合均匀，将混合均匀后的混合物溶 解于醇浓度为85%?95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添加量为300g，浸渍24 小时?36小时，随后采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将渗漉液 减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干燥，获 得第一粉末；
[0047] 第二部分，将余下组分按上述重量混合，获得混合物，加入相对于混合物质量2? 4倍的水，煎煮3?5小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于前面制备的混合物质量2?4 倍的水，煎煮2?4小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值 为3?4,静止2?4小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉 碎成第二粉末；
[0048] 第三步，将第一步和第二步获得的粉末混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌 20min?40min，调节pH值至6. 0?7. 0,0°C?4°C的温度下冷藏24小时，用0. 45ym滤膜 过滤，加入注射用水至l〇〇〇ml,再用0. 45ym滤膜过滤,灌装于注射液用瓶中，110°C下灭菌 30分钟，获得注射液。
[0049] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0050] 实施例1注射液1
[0051] 将鱼腥草20g、水红花子40g、金莲花35g、大青叶60g、板蓝根35g、紫花地丁 30g、 黄芪30g、龙胆草35g、石决明20g、知母30g、麦冬30g、蓝布正35g和土人参30g搅拌混合均 匀，将混合均匀后的混合物溶解于醇浓度为95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添 加量为300g，浸渍36小时，随后采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将 渗漉液减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干 燥，获得第一粉末，将柴胡25g、防风20g、蔓荆子15g、青风藤35g、云芝20g、牛筋草20g、五 香草25g混合，获得混合物，加入450g的水，煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入450g的 水，煎煮3小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值为3,静止 3小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成第二粉末，将前 面获得的粉末混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌30min，调节pH值至7. 0,0°C的温度下 冷藏24小时，用0. 45iim滤膜过滤，加入注射用水至1000ml,再用0. 45iim滤膜过滤，灌装 于注射液用瓶中，ll〇°C下灭菌30分钟，获得注射液1。
[0052] 实施例2注射液2
[0053] 将鱼腥草18g、水红花子38g、金莲花33g、大青叶58g、板蓝根33g、紫花地丁 28g、 黄芪28g、龙胆草33g、石决明18g、知母28g、麦冬28g、蓝布正33g和土人参28g搅拌混合均 匀，将混合均匀后的混合物溶解于醇浓度为95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添 加量为300g，浸渍36小时，随后采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将 渗漉液减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干 燥，获得第一粉末，将柴胡23g、防风18g、蔓荆子13g、青风藤33g、云芝18g、牛筋草18g、五 香草23g混合，获得混合物，加入450g的水，煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入450g的 水，煎煮3小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值为3,静止 3小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成第二粉末，将前 面获得的粉末混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌30min，调节pH值至7. 0,0°C的温度下 冷藏24小时，用0. 45iim滤膜过滤，加入注射用水至1000ml,再用0. 45iim滤膜过滤，灌装 于注射液用瓶中，ll〇°C下灭菌30分钟，获得注射液2。
[0054] 实施例3注射液3
[0055] 将鱼腥草22g、水红花子42g、金莲花37g、大青叶62g、板蓝根37g、紫花地丁 32g、 黄芪32g、龙胆草37g、石决明22g、知母32g、麦冬32g、蓝布正37g和土人参32g搅拌混合均 匀，将混合均匀后的混合物溶解于醇浓度为95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添 加量为300g，浸渍36小时，随后采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将 渗漉液减压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干 燥，获得第一粉末，将柴胡27g、防风22g、蔓荆子17g、青风藤37g、云芝22g、牛筋草22g、五 香草27g混合，获得混合物，加入450g的水，煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入450g的 水，煎煮3小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值为3,静止 3小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎成第二粉末，将前 面获得的粉末混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌30min，调节pH值至7. 0,0°C的温度下 冷藏24小时，用0. 45iim滤膜过滤，加入注射用水至1000ml,再用0. 45iim滤膜过滤，灌装 于注射液用瓶中，ll〇°C下灭菌30分钟，获得注射液3。
[0056] 实施例4毒理学试验
[0057] 一般药理试验
[0058] 对清醒动物K.M种小鼠注射本发明制备的注射液1 100ml/kg，观察7天，结果自发 性活动正常，精神神经系统无明显的兴奋或抑制现象，毛发光润，饮食、粪便未见异常，说明 本发明注射液对神经系统、心血管系统和呼吸系统均无毒副作用。
[0059] 3、长期毒性试验：家犬60只，注射组40只，每组20只，分别连续静脉注射本发明 实施例1制备的注射液〇. 2/kg和lg/kg90天，对照组不注射，实验期间，各组动物未见中毒 症状，活动、行为、饮食、粪便未见异常，体重增长与对照组接近；给药前、给药后45天和90 天以及停药后10天分别测定心电图、血液学、血液生化、尿液分析25项检测项目，结果用药 两组与对照组基本一致；用药90天后和停药后10天，对大剂量8只，中剂量6只，对照组6 只，进行12项脏器系数及25项组织学镜检，均未见异常；停药后动物行为未见异常，说明本 发明注射液无积蓄中毒作用。
[0060] 本发明实施例1制备的注射剂1在0. 2g/kg及1.Og/kg超大剂量下（比临床剂量 大35-175倍，比动物有效量大20-100倍）给家犬连续静脉注射90天，停药后继续观察10 天，实验期间，各组动物均未见有中毒症状。动物的活动、行为、饮食、粪便未见异常变化。体 重增长情况与对照组相近（P> 〇. 05)。前中后及停药后四次检查时，用药两组与对照组基 本一致。病理学检查，用药90天后及停药10天后，共检查大剂量8只，中剂量6只，对照组 6只，12项脏器系数及25项组织学镜检，均未见异常。提示：肝脏有可能是毒性靶器官。停 药后，动物行为未见发病现象，第10天激发试验结果为阴性。
[0061] 上述实验数据表明：本发明中药注射液长期毒性很小，是非常安全的。
[0062] 实施例5临床资料
[0063] 一般资料
[0064] 2012年10月?2013年12月收治的流行性角膜炎患者共159例，患病眼数为261 只，患者年龄最小为8岁，最大为69岁，发病时间最短为2天，最长为28天。将患者随机分 为治疗组和对照组，治疗组患者80例，患病眼数为135只，对照组患者79例，患病眼数126 只。
[0065] 诊断标准
[0066] 两组病例诊断均依据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。
[0067] 治疗方法
[0068] 治疗组采用本发明实施例1制备的注射液1，每瓶100ml，每次将100ml注射液1 加入5 %葡萄糖注射液200ml稀释后静滴，每分钟30滴，每日1次，注射7天，对照组静滴三 氮唑核苷注射液按70mg/kg的用量，每日1次。根据药典要求，限用7天。
[0069] 两组在注射的同时均使用50%鱼腥草眼液和0.5%病毒唑眼液滴患眼，每日5次， 并口服维生素C0. 2g和复合维生素B2片，每日3次。
[0070] 疗效标准
[0071] 疗效评定参照《中医病证诊断疗效标准》。治愈：自觉症状消失，睑、球结膜无充血、 水肿及滤泡，角膜荧光素染色为阴性。好转：自觉症状轻微，睑、球结膜轻度充血，角膜荧光 素染色为（_)或（±)。未愈：眼部病情无变化或加重。
[0072] 统计学方法
[0073] 计量资料采用表示，组间比较采用x2检验，所有资料均采用SPSS12. 0统计 软件处理。
[0074] 结果
[0075] 两组总体疗效比较，结果见表1。
[0076] 表1两组患者总体疗效比较
【权利要求】
1. 一种用于治疗流行性结膜炎的药物，其特征在于：原料药包括柴胡、防风、鱼腥草、 水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、蔓荆子、石决明、知母、青风藤、 麦冬、云芝、牛筋草、五香草、蓝布正和土人参。
2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为柴胡20g?30g、防 风15g?25g、鱼腥草15g?25g、水红花子35g?45g、金莲花30g?40g、大青叶55g? 65g、板蓝根30g?40g、紫花地丁 25g?35g、黄苗25g?35g、龙胆草30g?40g、蔓荆子 10g?20g、石决明15g?25g、知母25g?35g、青风藤30g?40g、麦冬25g?35g、云芝 15g?25g、牛筋草15g?25g、五香草20g?30g、蓝布正30g?40g和土人参25g?35g。
3. 如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为柴胡23g?27g、 防风18g?22g、鱼腥草18g?22g、水红花子38g?42g、金莲花33g?37g、大青叶58g? 62g、板蓝根33g?37g、紫花地丁 28g?32g、黄苗28g?32g、龙胆草33g?37g、蔓荆子 13g?17g、石决明18g?22g、知母28g?32g、青风藤33g?37g、麦冬28g?32g、云芝 18g?22g、牛筋草18g?22g、五香草23g?27g、蓝布正33g □ 37g和土人参28g?32g。
4. 如权利要求1至3所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为柴胡25g、防 风20g、鱼腥草20g、水红花子40g、金莲花35g、大青叶60g、板蓝根35g、紫花地丁 30g、黄芪 30g、龙胆草35g、蔓荆子15g、石决明20g、知母30g、青风藤35g、麦冬30g、云芝20g、牛筋草 20g、五香草25g、蓝布正35g和土人参30g。
5. 如权利要求1至4所述的药物，其特征在于：所述药物的剂型为注射液。
6. 权利要求1至4所述药物的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，将鱼腥草、水红花子、金莲花、大青叶、板蓝根、紫花地丁、黄芪、龙胆草、石决 明、知母、麦冬、蓝布正和土人参按照上述重量搅拌混合均匀，将混合均匀后的混合物溶解 于醇浓度为85%?95%的乙醇中，每100g混合物对应的乙醇的添加量为300g，浸渍24小 时?36小时，随后采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，将渗漉液减 压浓缩至原体积的1/10左右，采用离心机离心，获取上清液，除去溶剂，粉碎并干燥，获得 第一粉末； 第二部分，将佘下组分按上述重量混合，获得混合物，加入相对于混合物质量2?4倍 的水，煎煮3?5小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于前面制备的混合物质量2?4倍 的水，煎煮2?4小时，煎煮液过滤，将两次煎煮液合并，加浓度为10%的盐酸调节pH值为 3?4,静止2?4小时，过滤，滤液用乙醇萃取，萃取液减压浓缩成干膏体，随后干燥，粉碎 成第二粉末； 第三步，将第一步和第二步获得的细粉混合，取250g，加入适量注射用水，搅拌 20min?40min，调节pH值至6. 0?7. 0,0°C?4°C的温度下冷藏24小时，用0. 45 y m滤膜 过滤，加入注射用水至l〇〇〇ml,再用0. 45 y m滤膜过滤,灌装于注射液用瓶中，110°C下灭菌 30分钟，获得注射液。
【文档编号】A61P31/20GK104383314SQ201410588953
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月28日 优先权日:2014年10月28日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛华仁技术孵化器有限公司