一种治疗代谢综合征的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗代谢综合征的中药组合物，可有效解决治疗代谢综合征的用药问题，方法是，由以下重量计的原料药物：当归5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白术10-30份、泽泻10-30份、茯苓10-30份、桂枝10-30份、绞股蓝10-30份、灵芝10-20份、决明子10-30份和槟榔5-20份、何首乌10-30份和枸杞5-30份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成，本发明的中药组合物具有活血利水，温阳化饮，健运脾胃，补益肝肾之功效，可有效改善代谢综合征病人临床症状，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等指标功效，服用方便，效果好，费用低，易生产制备，是治疗代谢综合征药物上的创新。
【专利说明】一种治疗代谢综合征的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种治疗代谢综合征的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 代谢综合征（metabolic syndrome,MS)是以中心性肥胖、糖尿病或糖调节受损、 高血压、血脂异常等多重心血管危险因素在个体集聚的证候群，以胰岛素抵抗（insulin resistance，IR)为共同病理生理基础，以中心性肥胖为重要特征。随着现代生活方式的改 变，我国代谢综合征的发病率不断升高，初步统计，我国代谢综合征患病率已达14%_18%，已 成为我国一种新的慢性病和公共卫生问题。
[0003] 目前，治疗代谢综合症多使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗，但每种药只能 针对代谢综合症的某一个或者某两个病理环节。这就造成患者用药种类繁多，增加了药物 不良反应及相互间不良反应，并且增加了患者的经济负担，不利于长期治疗。
[0004] 中药具有多靶点药理作用的特征，能够同时改善胰岛素抵抗、糖代谢异常、肥胖、 血脂紊乱等，并对代谢综合症的不良临床后果如动脉粥样硬化、糖尿病等进行防治。另外， 中医还具有服用方便，副作用小，安全性高，价格低廉，便于长期服用并且减少患者经济负 担等优点。现虽有治疗代谢综合征多种药物，包括中药，但由于种种原因，其使用和疗效并 不尽人意，因此，治疗代谢综合征药物上的改进和创新势在必行。
【发明内容】
[0005] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗代谢综 合征的中药组合物，可有效解决治疗代谢综合征的用药问题。
[0006] 本发明解决的技术方案是，中医学认为，代谢综合征是由于饮食不节，脾胃受损， 加之情志失调，肝失疏泄，气机不畅；禀赋不足，或久病入肾；本虚的基础上，痰浊瘀血内 生，导致诸多变证。主要相关的脏腑有脾、肝、肾，病理产物为痰湿和瘀血。目前中医对本病 多健运脾胃、疏肝理气、补益肝肾与活血化瘀、祛湿化痰并举。仲景在《金匮要略·痰饮咳 嗽病脉证并治》提出"病痰饮者，当以温药和之"，循此大法，针对代谢综合征的病因病机，以 健脾泻浊、温化痰饮，活血利水为治疗原则，据此，本发明中药组合物由以下重量计的原料 药物：当归5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白术10-30份、泽泻10-30份、茯苓10-30 份、桂枝10-30份、绞股蓝10-30份、灵芝10-20份、决明子10-30份和槟榔5-20份、何首乌 10-30份和枸杞5-30份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
[0007] 本发明的中药组合物具有活血利水，温阳化饮，健运脾胃，补益肝肾之功效，可有 效改善代谢综合征病人临床症状，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等指标功效， 服用方便，效果好，费用低，易生产制备，是治疗代谢综合征药物上的创新。
【具体实施方式】
[0008] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0009] 本发明在具体实施中，可由以下实施例实现。
[0010] 实施例1 本发明在具体实施中，可由以下重量计的原料药物：当归13份、赤芍18份、川芎13份、 白术20份、泽泻20份、茯苓20份、桂枝20份、绞股蓝20份、灵芝15份、决明子20份和槟 榔13份、何首乌20份和枸杞18份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组 成； 或由当归13g、赤芍18g、川芎13g、白术20g、泽泻20g、茯苓20g、桂枝20g、绞股蓝20g、 灵芝15g、决明子20g和槟榔13g、何首乌20g和枸杞18g分别粉碎成过100-120目筛的细 粉，均勻混合在一起组成。
[0011] 实施例2 本发明在具体实施中，还可由以下重量计的原料药物：当归6份、赤芍24份、川芎6份、 白术28份、泽泻12份、茯苓28份、桂枝12份、绞股蓝28份、灵芝12份、决明子28份和槟榔 6份、何首乌28份和枸杞8份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成； 或由当归6g、赤芍24g、川芎6g、白术28g、泽泻12g、茯苓28g、桂枝12g、绞股蓝28g、灵 芝12g、决明子28g和槟榔6g、何首乌28g和枸杞8g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均 勻混合在一起组成。
[0012] 实施例3 本发明在具体实施中，可由以下重量计的原料药物：当归18份、赤芍12份、川芎18份、 白术12份、泽泻28份、茯苓12份、桂枝28份、绞股蓝12份、灵芝19份、决明子12份和槟 榔18份、何首乌12份和枸杞28份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组 成； 或由当归18g、赤芍12g、川芎18g、白术12g、泽泻28g、茯苓12g、桂枝28g、绞股蓝12g、 灵芝19g、决明子12g和槟榔18g、何首乌12g和枸杞28g分别粉碎成过100-120目筛的细 粉，均勻混合在一起组成。
[0013] 实施例4 本发明在具体实施中，也可由以下重量计的原料药物：当归11-15份、赤芍16-20份、川 芎11-15份、白术15-25份、泽泻15-25份、茯苓15-25份、桂枝15-25份、绞股蓝15-25份、 灵芝13-17份、决明子15-25份和槟榔11-15份、何首乌15-25份和枸杞14-22份，分别粉 碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成； 或由当归ll-15g、赤芍16-20g、川芎ll-15g、白术15-25g、泽泻15-25g、茯苓15-25g、 桂枝15-25g、绞股蓝15-25g、灵芝13-17g、决明子15-25g和槟榔ll-15g、何首乌15-25g和 枸杞14-22g分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
[0014] 上述中药组合物可根据服用的实际需要，按常规方法制成散剂、丸剂、片剂、胶囊、 汤剂、口服液或任一种所需用的制剂，本申请请求保护的核心与关键是中药组合物的配伍， 不在于剂型，凡是采用本中药组合物制成的任何剂型，均属于本发明请求保护的范围。
[0015] 在上述药物中，其中，当归，味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，具有补血、活血、调 经止痛、润燥滑肠之功效；赤芍味苦，性微寒，归肝经，具有清热凉血、散瘀止痛的功能；川 芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，具活血行气，祛风止痛之功效；白术苦、甘、温，入脾、胃经， 具有补脾、益胃、燥湿、和中之功效，现代药理研究表明具有抗溃疡、保肝、增强机体免疫功 能、抗应激、利尿、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血等诸多药理作用；泽泻味甘、淡，性寒， 归肾，膀胱经，具利水渗湿、泄热通淋之功效，现代药理研究发现泽泻可降血糖、降血脂、扩 张动脉血管。茯苓性味甘、淡、平，入心、肺、脾经，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功 效。桂枝辛、甘，性温，归膀胱、心、肺经，具散寒解表，温通经脉，通阳化气之功效。以上七位 药物合用，共凑活血利水，温阳化饮之功效。绞股蓝味甘、苦，性微寒，归肺经、脾经、肾经。 可益气健脾，化痰止咳，清热解毒。具有降血压、降血糖、降低胆固醇、调节免疫等作用；灵 芝味苦、平，无毒，归心、肝、脾、肺、肾五经，具有益心气，活血，入心充血，助心充脉，安神，益 肺气，补肝气，补中，增智慧，好颜色，利关节，坚筋骨，祛痰，健胃之功效。现代药理研究发现 其主要成分具有免疫调节、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗肿瘤作用。决明子味苦、甘、 咸，性微寒，入肝、肾、大肠经，可润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。槟榔，味 辛、苦，入脾、胃、大肠、肺四经，可消水谷，除痰癖；首乌与枸杞归肝，肾经，具滋阴养血，滋补 肝肾，减肥降脂之功效。方中当归、川穹、赤芍活血化瘀，桂枝、绞股蓝、白术、茯苓、泽泻、槟 榔温阳健脾祛浊利湿；首乌与枸杞、灵芝、决明子归肝，肾经，具滋阴养血，滋补肝肾，减肥降 脂之功效。
[0016] 上述组分间的有效组合，互相支持，具有活血利水、温阳化饮、健运脾胃、补益肝肾 之功效，可有效用于辩证治疗代谢综合征，改善血脂水平，减轻胰岛素抵抗及肥胖状态等， 并经实验得到了有效的充分证明，有关实验资料如下 ： 一、降血脂药效实验 材料与方法 I. 1材料：实验动物取3周龄断乳雄性Wister大鼠，体重60± 10g。
[0017] 1. 2动物分组及方法 70只大鼠随机分为正常对照组，高脂高盐（模型）组，二甲双胍组，阿托伐他汀组，本 发明组合物高、中、低剂量组，共7组，每组动物10只。动物模型的制作参照文献[蓝忠， 龙惠东，曾昭华等，代谢综合征模型的建立及其靶器官改变，现代预防医学，2012 ;39(3): 725-732]方法进行。正常对照组动物给予普通饲料，其他各组大鼠均以高脂（49%猪油） 高盐（4%氯化钠）饲料喂养，各组大鼠饮用生理盐水，连续喂养8周。并于模型制作当日各 给药组大鼠分别灌胃给予药物治疗，每日一次，其中阿托伐他汀组给予阿托伐他汀8mg/kg， 降糖组给予二甲双胍670mg/kg，中药低（TCM-H)、中（TCM-M)、高（TCM-L)剂量组分别给予相 当于生药量2g/kg、4g/kg、8g/kg体重本发明组合物。处死动物前一天禁食不禁水，实验结 束，腹腔静脉取血，检测血清胰岛素、胰岛素抵抗指数。
[0018] 1.3统计学处理所得数据经统计学软件SPSS13.0进行分析。各组数据均以 ;±·5表示，计量资料样本均数间多重比较用单因素方差分析，组间比较用t检验。P < 0. 05 为有统计学意义。
[0019] 2.实验结果 结果表明，与模型组及阿托伐他汀组比较，本发明组合物均可明显降低代谢综合征大 鼠血清胰岛素水平及胰岛素抵抗指数0° < 0. 05或0. 01)。
[0020] 表1本发明组合物对代谢综合征大鼠血清胰岛素及胰岛素抵抗指数的影响? ± 5)
【权利要求】
1. 一种治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物：当归 5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白术10-30份、泽泻10-30份、茯苓10-30份、桂枝 10-30份、绞股蓝10-30份、灵芝10-20份、决明子10-30份和槟榔5-20份、何首乌10-30份 和枸杞5-30份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
2. 根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计 的原料药物：当归13份、赤芍18份、川芎13份、白术20份、泽泻20份、茯苓20份、桂枝20 份、绞股蓝20份、灵芝15份、决明子20份和槟榔13份、何首乌20份和枸杞18份，分别粉 碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
3. 根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计 的原料药物：当归6份、赤芍24份、川芎6份、白术28份、泽泻12份、茯苓28份、桂枝12份、 绞股蓝28份、灵芝12份、决明子28份和槟榔6份、何首乌28份和枸杞8份，分别粉碎成过 100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
4. 根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计 的原料药物：当归18份、赤芍12份、川芎18份、白术12份、泽泻28份、茯苓12份、桂枝28 份、绞股蓝12份、灵芝19份、决明子12份和槟榔18份、何首乌12份和枸杞28份，分别粉 碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起组成。
5. 根据权利要求1所述的治疗代谢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量计 的原料药物：当归11-15份、赤芍16-20份、川芎11-15份、白术15-25份、泽泻15-25份、茯 苓15-25份、桂枝15-25份、绞股蓝15-25份、灵芝13-17份、决明子15-25份和槟榔11-15 份、何首乌15-25份和枸杞14-22份，分别粉碎成过100-120目筛的细粉，均匀混合在一起 组成。
【文档编号】A61P3/04GK104288412SQ201410620763
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】程凯, 陈团营, 李晓冰, 王继慧, 霍磊, 常征辉, 张博, 李莎莎, 谢亚丹, 李志恒 申请人:河南中医学院