婴幼儿脑积水外敷贴剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：柏子仁20-40；天香炉4-9；天南星5-10；郁李仁5-9；防风6-12；党参6-9；鹿茸4-8；泽泻6-10；蜘蛛香3-6；熟地黄3-5；白僵蚕6-9；覆盆子6-10；罗布麻3-6；丹皮3-6；猪胆汁适量。本发明提供的外敷贴剂组方科学，对身体无刺激、无其他副作用，使用方便、简单。
【专利说明】婴幼儿脑积水外敷贴剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种婴幼儿脑积水外敷贴剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]脑积水是脑脊液生成过多或循环吸收障碍，而致脑脊液在脑室系统或蛛网膜下腔内淤积，并不断增长，压力增高，脑室扩大，即为脑积水。脑积水临床表现，主要为婴儿出生后数周或数月内头颅快速、进行性增大(正常婴儿最早6个月头围(枕额)增长每月为
1.2—1.3cm，本病可快增其2—3倍)，同时头颅骨呈圆形，额顶凸出，前因扩大隆起，颅缝哆开，颅骨变形，叩诊“破壶声”，头发稀少，颞额部静脉扩张，眼球下旋，上部巩膜时常暴露，呈落日状(目如落日)。患儿精神萎靡，头部不能抬起，严重者可伴有大脑功能障碍，表现为癫痫、呕吐、抽搐、斜视，眼球震颤，语言障碍，肢体瘫痪，共济失调，行走困难，及智力发育不全等。中医治疗以辛、苦、温、香中药组方，经鼻和口腔给药，外用和内服相结合，以辛散疏通气机，使气血流畅，苦温祛浊邪通经络，加速气血流能，使脑络得到濡养，而香窜经鼻入脑，以开脑窍醒神。使浊邪祛除，脑窍开通，神明伸张，恢复脑的正常功能和健康，以治疗脑积水。
[0003]公布号CN 102579715 A (申请号201210099249.3)的中国专利文献公开了一种治疗脑积水的中药组合物，涉及中医药【技术领域】，其以泽泻、麻黄、益母草、水蛭、鹿角片、车前子、猪苓、黄芪、赤芍、牛膝、甘草、人工牛黄12味纯天然中药材为原料按规定配比制备而成。公布号CN 101850096 A (申请号201010300436.4)的中国专利文献公开了一种新的治疗脑积水的外用中药组合物及其制备方法，主要由以下原料药组成:川芎、石菖蒲、细辛、羌活、荆芥、防风、桂枝、藁本、白芷、葛根、菊花、黄芩、秦皮、苦参、玄参、赤芍、虎杖、青黛、山豆根、茯苓、半边莲、地骨皮、大黄、木通、泽泻、车前子、茜草、蒲黄、降香、桃仁、红花、丹参、三棱、莪术、土鳖虫、苏合香、冰片、樟脑、蟾酥、麝香、安息香、檀香、薄荷、独活、路路通、防己、豨莶草、五加皮、苍术、藿、厚朴、滑石、关木通、通草、海金沙、石韦、金钱草、附子、木香、香附子、川楝子、穿山甲等。公布号CN 101596261A (申请号200910117053.0)的中国专利文献公开了一种治疗脑积水的外用药物及制备方法，其主要是由川乌头、草乌头、半夏、天南星、高粱酒按一定重量配比制备调和而成。
[0004]现今技术手段治疗脑积水，西医引流与利尿只能缓解病症，易复发、手术费用大，中医更容易标本兼治，但部分中医方子见效慢、疗程长，所以还需要进一步的研究。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的治疗婴幼儿脑积水的外敷贴剂。
[0006]本发明的技术方案是:
婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:柏子仁20-40 ?’天香炉4-9 ;天南星5-10 ;郁李仁5-9 ;防风6-12 ;党参6_9 ;鹿茸4_8 ;泽泻6_10 ;蜘蛛香3_6 ；熟地黄3-5 ；白僵蚕6-9 ;覆盆子6-10 ;罗布麻3-6 ;丹皮3_6 ;猪胆汁适量。
[0007]优选方案为:柏子仁25-35 ;天香炉5-8 ;天南星6_9 ;郁李仁6_8 ;防风8_10 ;党参7-8 ;鹿茸5-7 ;泽泻7-9 ;蜘蛛香4-5 ;熟地黄4_5 ；白僵蚕7-8 ;覆盆子7-9 ;罗布麻4_5 ;丹皮4-5;猪胆汁适量。
[0008]更加优选的为:柏子仁30 ;天香炉6.5 ;天南星7.5 ;郁李仁7 ;防风9 ;党参7.5 ；鹿茸6 ;泽泻8 ;蜘蛛香4.5 ;熟地黄4 ；白僵蚕7.5 ;覆盆子8 ;罗布麻4.5 ;丹皮4.5 ;猪胆汁适量。
[0009]所述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制备方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选的:大火炒7-9分钟；更加优选的:大火炒8分钟)，取出放凉碾碎过筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过筛后备用；
(3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮30-40分钟(优选的:小火煎煮32-38分钟；更加优选的:小火煎煮35分钟)，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至稠膏状，与步骤(I)(2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0010]所述贴剂的制备方法，步骤(I)中筛子的目数为110-130目(优选的:筛子目数为120 目)。
[0011]所述贴剂的制备方法，步骤(2)过筛的目数为110-130目(优选的:筛子目数为120目)。
[0012]所述贴剂的制备方法，步骤(3)加入的酒精量为药材重量的3-5倍(优选的:酒精量为药材重量的4倍)。
[0013]所述贴剂的制备方法，步骤(4)加水量为药材重量的5-8倍(优选的:水量为药材重量的6-8倍；更加优选的:水量为药材重量的7倍)。
[0014]所述贴剂的制备方法，步骤(4)中加水浸溃40-60分钟(优选的:浸溃45-55分钟；更加优选的:浸溃50分钟)。
[0015]所述贴剂的制备方法，步骤(5)稠膏的相对密度为1.30-1.34 (优选的:相对密度为1.31-1.33 ;更加优选的:相对密度为1.32)。
[0016]本发明所用主要中药原料的药理如下:
柏子仁:基原:为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。性状:本品呈长卵形或长椭圆形，长4?7mm，直径1.5?3mm。表面黄白色或淡黄棕色，外包膜质内种皮，顶端略尖，有深褐色的小点，基部钝圆。质软，富油性。气微香，味淡。性味与归经:甘，平。归心、肾、大肠经。功能与主治:养心安神，润肠通便，止汗。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。
[0017]天香炉:又名大香炉、七孔莲，为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性:根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡，性平。成分:主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发现，该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，肺炎咳嗽。
[0018]天南星:基原:为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎。秋、冬二季茎叶枯萎时采挖，除去须根及外皮，干燥。性味与归经:苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能与主治:散结消肿。外用治痈肿，蛇虫咬伤。
[0019]郁李仁:基原:为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分:1.郁李:种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B ;2种蛋白质成分:IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2.欧李:种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李:种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛叶欧李:种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性:辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治:润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。
[0020]防风:性味:辛、甘，微温。归经:归膀胱、肺、脾、肝经。功效:祛风解表，胜湿止痛。主治:用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。
[0021]党参:性味与归经:甘，平。归脾、肺经。功能与主治:健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚,食少倦怠，咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴，内热消渴。
[0022]鹿茸:性味与归经:甘、咸，温。归肾、肝经。功能与主治:壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣，耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
[0023]泽泻:性味与归经:甘、淡，寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
[0024]蜘蛛香:为败酱科属植物蜘蛛香的根茎。成分:根和根茎主要含挥发性成分,还含有咖啡酸。药理:对中枢神经具有抑制作用，有抗肿瘤的作用。药性:辛，微苦，温。功能主治:理气和中，散寒除湿，活血消肿。
[0025]熟地黄:基原:为生地黄的炮制加工品。制法:(1)取生地黄，照酒炖法炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得。每10kg生地黄，用黄酒30?50kg。(2)取生地黄，照蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得。性味与归经:甘，微温。归肝、肾经。功能与主治:补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0026]白僵蚕:又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性:本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分:白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。
[0027]覆盆子:基原:为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经:甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治:益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。
[0028]罗布麻:基原:为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分:叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性:甘、微苦，凉。功用主治:清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。
[0029]丹皮:味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。有清热凉血，活血化瘀的功效，用于温毒发斑.吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0030]猪胆:性味:味苦;性寒;有毒。归经:肝；胆；肺;大肠经。功能:清热;润燥；解毒。主治:热病燥渴；大便秘结；咳嗽；哮喘；目赤；目翳；泄痢；黄疸；喉痹；聍耳；痈疽疔疮；鼠瘘；湿疹；头癣。
[0031]本发明提供的治疗婴幼儿脑积水外敷贴剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在:
1、本发明依据中医辩证疗法，可养心安神、下气利水，效果显著；
2、本外敷贴剂对身体无刺激、无其他副作用，使用方便、简单；
3、本发明通过内病外治，药力直接作用于病所，缓解症状达到治疗目的。
【具体实施方式】
[0032]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0033]实施例1婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成:柏子仁20g，天香炉4g,天南星5g,郁李仁5g,防风6g,党参6g,鹿鸾4g,泽湾6g,蜘蛛香3g,熟地黄3g,白僵蚕6g，覆盆子6g，罗布麻3g，丹皮3g，猪胆汁适量。上述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制备方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒5分钟，取出放凉碾碎过110目筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过110目筛后备用；
(3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入药材重量3倍的酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃40分钟，水量为药材重量的5倍，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮30分钟，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至相对密度为1.30的稠膏状，与步骤(I) (2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0034]实施例2婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成:柏子仁40g，天香炉9g,天南星1g,郁李仁9g,防风12g,党参9g,鹿鸾8g,泽湾1g,蜘蛛香6g,熟地黄5g,白僵蚕9g，覆盆子10g，罗布麻6g，丹皮6g，猪胆汁适量。上述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒10分钟，取出放凉碾碎过130目筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过130目筛后备用；
(3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入药材重量5倍的酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃60分钟，水量为药材重量的8倍，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮40分钟，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至相对密度为1.34的稠膏状，与步骤(I) (2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0035]使用方法:将贴剂贴于患者头部相对应位置，每天3-5次(依情况而定)，十五天为一个疗程。
[0036]典型病例:XXX，女性，八个月。病史:母亲五天前发现患儿不正常吃奶，有呕吐现象，并经常舔手指，睡觉时有摇晃头部，其余正常；昨天突发抽搐，体温升高，经医院检查为早期脑积水。使用本实例所得中药贴剂，三天后，患儿可正常进食，体温恢复至正常，继续巩固两个疗程后，经医院CT检查脑积水消失，无不适症。
[0037]实施例3婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成:柏子仁25g，天香炉5g,天南星6g,郁李仁6g,防风8g,党参7g,鹿鸾5g,泽湾7g,蜘蛛香4g,熟地黄4g,白僵蚕7g，覆盆子7g，罗布麻4g，丹皮4g，猪胆汁适量。上述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉碾碎过120目筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过120目筛后备用；
(3 )取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃50分钟，水量为药材重量的7倍，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮35分钟，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至相对密度为1.32的稠膏状，与步骤(I)(2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0038]实施例4婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成:柏子仁35g，天香炉8g,天南星9g,郁李仁8g,防风1g,党参8g,鹿鸾Ig,泽湾9g,蜘蛛香5g,熟地黄5g,白僵蚕Sg，覆盆子9g，罗布麻5g，丹皮5g，猪胆汁适量。上述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉碾碎过120目筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过120目筛后备用；
(3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃50分钟，水量为药材重量的7倍，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮35分钟，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至相对密度为1.32的稠膏状，与步骤(I)(2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0039]使用方法:将贴剂贴于患者头部相对应位置，每天3-5次(依情况而定)，十五天为一个疗程。
[0040]典型病例:xxx，男，I岁。主诉:患者头晕、呕吐,精神不振,时有抽搐；病史:患者因早产导致身体虚弱，经常发烧、头晕，近期发现头部有增长，伴有呕吐、抽搐症状，遂来医院检查，CT确诊为脑积水。使用本实例所得中药贴剂，一个疗程后，不适症状明显缓解，连续使用两个疗程，头部不增长，CT显示脑部积水消失，精神恢复正常。
[0041]实施例5婴幼儿脑积水外敷贴剂，主要由下列原料药制备而成:柏子仁30g，天香炉6.5g，天南星7.5g，郁李仁7g，防风9g，党参7.5g，鹿茸6g，泽泻8g，蜘蛛香4.5g，熟地黄4g，白僵蚕7.5g，覆盆子8g，罗布麻4.5g，丹皮4.5g，猪胆汁适量。上述婴幼儿脑积水外敷贴剂的制作方法是:
(1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉碾碎过120目筛；
(2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过120目筛后备用；
(3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干；
(4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃50分钟，水量为药材重量的7倍，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮35分钟，过滤得药液；
(5)浓缩上述所得药液至相对密度为1.32的稠膏状，与步骤(I) (2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成中药贴剂。
[0042]试验例I实施例5所得婴幼儿脑积水外敷贴剂的临床应用:依据医院门诊病历，筛选婴幼儿脑积水患者360例，其中女性200例，男性160例，年龄最大的8岁，最小的I岁，平均年龄3.4岁。试验前对该人群进行连续观察，记录症状及变化。
[0043]试验方法:随机分为两组，实验组246人，对照组114人。实验组使用实施例五所得中药贴剂，贴于患者头部相应位置，每天3-5次(依情况而定)，十五天为一个疗程；对照组使用其他常规方法(醋氮酰胺、针灸、手术等)
疗效判定标准:治愈:脑部积水排除，临床症状消失，智力正常、精神状况良好；有效:脑部积水部分排出，临床症状消失，智力及精神状态有改善；无效:临床症状与治疗前无明显改变。总有效率=治愈率+有效率。
[0044]使用三个疗程后临床结果为:
实验组:治愈率88.6% (218/246)，有效率9.8% (24/246)，无效率1.6% (4/246)，总有效率98.4% ；
对照组:治愈率 65.8% (75/114)，有效率 17.5% (20/114)，无效率 16.7% (19/114)，总有效率83.3%。
[0045]本发明依据中医辩证理论，多种药材协同组合，针对性的治疗婴幼儿脑积水，采用贴剂的方式，将黄精的健脾益肾、补骨脂的温脾止泻、泽泻的利水泄热等功效直接作用于病灶，治疗效果显著，临床实验证明其总有效率可达到98.4%，远高于对照组的83.3%，治疗前后患者的身体状态也明显改善。
[0046]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【权利要求】
1.婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份:柏子仁20-40 ;天香炉4-9 ;天南星5-10 ;郁李仁5_9 ;防风6_12 ;党参6_9 ;鹿茸4_8 ;泽泻6-10;蜘蛛香3-6 ;熟地黄3-5 ;白僵蚕6-9 ;覆盆子6_10 ;罗布麻3_6 ;丹皮3_6 ;猪胆汁适量。
2.如权利要求1所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，柏子仁25-35;天香炉5-8 ;天南星6-9 ;郁李仁6-8 ;防风8-10 ;党参7_8 ;鹿茸5_7 ;泽泻7_9 ;蜘蛛香4_5 ;熟地黄4-5 ；白僵蚕7-8 ;覆盆子7-9 ;罗布麻4-5 ;丹皮4_5 ;猪胆汁适量。
3.如权利要求1所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，柏子仁30;天香炉6.5 ；天南星7.5 ;郁李仁7 ;防风9 ;党参7.5 ;鹿茸6 ;泽泻8 ;蜘蛛香4.5 ;熟地黄4 ;白僵蚕7.5 ;覆盆子8 ;罗布麻4.5 ;丹皮4.5 ;猪胆汁适量。
4.如权利要求1-3任一所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，制备方法如下: (1)取柏子仁、郁李仁、覆盆子放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选的:大火炒7-9分钟；更加优选的:大火炒8分钟)，取出放凉碾碎过筛； (2)将鹿茸洗净，小火燎去绒毛，刮净，劈碎后仔细研磨成细粉，过筛后备用； (3)取天香炉、天南星、熟地黄放入蒸锅内，加入酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4)将党参、蜘蛛香、白僵蚕放入砂锅中，加水浸溃，大火加热至沸腾，再放入步骤(3)所得药材和防风、泽泻、罗布麻、丹皮，转小火煎煮30-40分钟(优选的:小火煎煮32-38分钟；更加优选的:小火煎煮35分钟)，过滤得药液； (5)浓缩上述所得药液至稠膏状，与步骤(I)(2)所得药粉混合，再加入猪胆汁调和均匀，涂于贴布上制成婴幼儿脑积水外敷贴剂。
5.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(I)中筛子的目数为110-130目(优选的:筛子目数为120目)。
6.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(2)过筛的目数为110-130目(优选的:筛子目数为120目)。
7.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(3)加入的酒精量为药材重量的3-5倍(优选的:酒精量为药材重量的4倍)。
8.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(4)加水量为药材重量的5-8倍(优选的:水量为药材重量的6-8倍；更加优选的:水量为药材重量的7倍)。
9.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(4)中加水浸溃40-60分钟(优选的:浸溃45-55分钟；更加优选的:浸溃50分钟)。
10.如权利要求4所述的婴幼儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，步骤(5)稠膏的相对密度为1.30-1.34 (优选的:相对密度为1.31-1.33 ;更加优选的:相对密度为1.32)。
【文档编号】A61K35/413GK104324165SQ201410626536
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李玉刚 申请人:李玉刚