一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗糖尿病的中药组合物，由南天竹根、鬼盖、葛仙、猫脚印等药，经水提醇沉、喷雾干燥等提取制备而成，能治疗糖尿病。
【专利说明】一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 糖尿病对人类健康的危害越来越大，目前国内临床常用降血糖药都是化学药品， 副作用大，目前无有效安全的治疗糖尿病的药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中 药组合物及其制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种用于治疗糖尿病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：南天竹 根14份、鬼盖12份、葛仙8份、猫脚印15份、水木草14份、奶汁树16份、新疆紫草12份、 伏牛花14份、竹节参12份、扁藤叶15份、鸡蛋参16份、大叶钩藤根12份、阴香叶8份、一 皮草12份、太平莓14份、走游草12份、向阳花16份、铁蕨鸡12份。
[0006] 所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶 囊或颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
[0008] 上述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟 丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
[0009] 上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取药材合并， 加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15-1.20的浸膏，加乙醇使 含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒 剂。
[0010] 上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为：第一次加水 为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0011] 上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为：进风温 度为100-120°c，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾 速度为5-10ml/s。
[0012] 上述南天竹根为小檗科植物南天竹的根，祛风，清热，除湿，化痰。治风热头痛，肺 热咳嗽，湿热黄疸，风湿痹痛，火眼，疮疡，瘰疬。
[0013] 鬼盖为鬼伞科植物墨汁鬼伞或粪鬼伞的子实体。治小儿痫病，疔肿，恶疮。
[0014] 葛仙为念珠藻科植物葛仙米的藻体。清火、明目、抗衰老、抗感染等治疗功效。
[0015] 猫脚印为栊牛儿苗科植物纤细老鹳草的全草。祛风除湿；解毒消肿，用于风湿痹 痛；扭挫损伤；疮疖痈肿；麻疹；子宫脱垂。
[0016] 水木草为提灯藓科植物尖叶提灯藓的全草，有止血，治鼻衄，崩漏等功效。
[0017] 奶汁树为桑科植物窄叶台湾榕的根及叶。祛风利湿，清热解毒。治腰痛，黄疸，疟 疾，百日咳，背痈，乳痈，乳汁不足，齿龈炎，毒蛇咬伤。本发明以根入药。
[0018] 新疆紫草为紫草科植物新疆紫草ArnebiaeuchrOma(Royle)Johnst.的根。有凉 血、活血、清热、解毒透疹等功效。
[0019] 伏牛花为茜草科植物虎刺的花。有祛风利湿、活血止痛之功效。
[0020] 竹节参为五加科植物竹节参PanaxjaponicusC.A. Mey?的干燥根莖。秋季采挖，除 去主根及外皮，干燥。滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后虚弱，劳嗽咯血，咳嗽痰多， 跌扑损伤。
[0021] 扁藤叶为葡萄科植物扁担藤的叶。生肌敛疮。主下肢溃疡；外伤。
[0022] 鸡蛋参为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsisconvolvulaceakurz的干燥地下块根，补 养气血，润肺生津。用于贫血，自汗，肺阴虚咳嗽，神经衰弱。
[0023] 大叶钩藤根为茜草科植物大叶钩藤的根，有舒筋活血。治风湿性关节炎，坐骨神经 痛，跌打损伤等功效。
[0024] 阴香叶为樟科植物阴香的叶片，主治寒湿腹泻、腹痛痢疾、风湿骨痛等症状。
[0025] 铁蕨鸡为金星蕨科植物多羽新月蕨的根茎。通经，活络，理气，利湿。
[0026] 太平莓为蔷薇科植物太平莓的全草。全株入药，有清热活血之效。
[0027] 走游草为葡萄科崖爬藤属植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall.exLaws.) Planch.，以全株入药。全年可采，晒干备用或鲜用。有祛风，除湿，行血，解毒功效，能治头 痛、身痛、风湿痹痛，流注，疮毒。
[0028] 向阳花为菊科植物辣子草的花。清肝明目。治夜盲症，视力模糊及其他眼疾。
[0029] -皮草为水龙骨科植物扭瓦韦的全草。活血止痛；清热解毒。主烫火伤；化脓感 染；热涩淋痛；咽喉肿痛；跌打损伤；外伤出血。
[0030] 上述用于治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
[0031] 有益效果：本发明可用于治疗糖尿病。
【具体实施方式】
[0032] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0033] 1、制备实施例
[0034]实施例1:取南天竹根14g、鬼盖12g、葛仙8g、猫脚印15g、水木草14g、奶汁树16g、 新疆紫草12g、伏牛花14g、竹节参12g、扁藤叶15g、鸡蛋参16g、大叶钩藤根12g、阴香叶8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向阳花16g、铁蕨鸡12g药材合并，加水煎煮两次，第 一次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达85 % (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 30,喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为 100°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。），加入淀粉，混合均匀， 用适量80 % (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80°C干燥，用60目筛整粒， 压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0035] 实施例2:取南天竹根14g、鬼盖12g、葛仙8g、猫脚印15g、水木草14g、奶汁树16g、 新疆紫草12g、伏牛花14g、竹节参12g、扁藤叶15g、鸡蛋参16g、大叶钩藤根12g、阴香叶8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向阳花16g、铁蕨鸡12g药材合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件 下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25,喷雾干燥（条件为进风温度为KKTC，出风温度 为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制 粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
[0036] 实施例3:取南天竹根14g、鬼盖12g、葛仙8g、猫脚印15g、水木草14g、奶汁树16g、 新疆紫草12g、伏牛花14g、竹节参12g、扁藤叶15g、鸡蛋参16g、大叶钩藤根12g、阴香叶8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向阳花16g、铁蕨鸡12g药材合并，加水煎煮两次，第 一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件 下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25,喷雾干燥（条件为进风温度为110°C，出风温度 为85°C，物料温度为85°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5ml/s。），加入上述P -环 糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0037] 2.本发明降血糖作用实验研究
[0038] 2. 1样品的制备：按上述颗粒剂实施例方法制备，每袋10g，含生药量20g。
[0039] 2. 2给药剂量：按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、 IOg生药量/kg和20g生药量/kg。
[0040]2. 3主要仪器和试剂：链脉佐菌素（STZ)，Sigma公司。微量快速血糖仪 OneTouch-Il型，美国强生公司。血糖试纸，美国强生公司。尿糖试纸，广州市珠江生化试 剂公司。MPZOOB电子天平，上海天普分析仪器有限公司。格列奇特片，石家庄四药厂，批号 ： 20100305,规格 80mg*60s。
[0041] 2. 4实验动物：SD大鼠180-220g，雄性，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提 供，生产许可证：SCXK (沪）2007-0005。
[0042]2. 5动物饲养：自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23°C，湿度60 %，人工照明12小 时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。
[0043] 2. 6实验过程：
[0044] 2. 6. 1动物模型的制备：将实验用大鼠用天平称量体重，STZ按60mg/kg体重称取 后，溶解于PH值4. 5,浓度为0. lmol/L的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，配制成2 %的溶液，过滤 器除菌，将禁食12h的大鼠腹腔注射，观察2h，开始饮食。3d后取尾静脉尖血用OneTouchll 型血糖仪检测血糖，并同时测尿糖。以尿糖（+++)以上，血糖16.5mmol/L以上，出现多尿、 多饮、多食症状的大鼠即为造模成功的糖尿病大鼠。实验期间大鼠正常饮食水。未成模的 大鼠于7d后再次腹腔注射STZ。
[0045] 2. 6. 2分组及给药：取糖尿病大鼠，随机分为5组，每组10只，即糖尿病模型组、本 发明高中低剂量组、格列齐特对照组。按上述剂量分别灌胃。各组大鼠分别在20d后空腹 静脉取血，测定血糖的浓度。
[0046] 2. 6. 3实验结果：
[0047] 表2可发现本发明高中低剂量组和格列齐特对照组一样可显著降低实验性糖尿 病鼠体内血糖的浓度。
[0048] 表1各组模型实验后各项生化指标的变化（X土s，n=10)
[0049]
【权利要求】
1. 一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得 至IJ :南天竹根14份、鬼盖12份、葛仙8份、猫脚印15份、水木草14份、奶汁树16份、新疆紫 草12份、伏牛花14份、竹节参12份、扁藤叶15份、鸡蛋参16份、大叶钩藤根12份、阴香叶 8份、一皮草12份、太平莓14份、走游草12份、向阳花16份、铁蕨鸡12份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述原料经提 取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
3. 权利要求1所述用于治疗糖尿病的中药组合物在治疗糖尿病的药物中的应用。
【文档编号】A61P3/10GK104306573SQ201410629332
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李正梅 申请人:李正梅