一种含大田基黄的降血压用中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含大田基黄的降血压用中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的含大田基黄的降血压用中药组合物由以下重量配比的药用原料制备而成：酸枣仁5～20份、山茱萸3～10份、天麻3～10份、红景天3～10份、绞股蓝3～10份、桑叶1～5份、大田基黄3～10份、独活1～5份。本发明的降血压用中药组合物，8味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗高血压疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】-种含大田基黄的降血压用中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含大田基黄的降血压用中药组合物， 属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾 病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为 原发性高血压，占总高血压者的95%以上；在不足5%患者中，血压升高是某些疾病的一种 临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。原发性高血压，又称高血压病，通 常起病缓慢，早期常无症状，多年自觉良好而偶于体格检查时发现血压升高，少数患者则在 发生心、脑、肾等并发症后才能被发现。
[0003] 高血压发病率高，可以诱发冠心病、脑出血等疾病的发生，并大多数引起心、脑、肾 等重要器官的一系列损伤与严重的病变，甚至是功能衰竭，以及糖、鹰质代谢紊乱，对人们 的身体健康造成很大的威胁。据统计，全世界高血压患病率高达10% -20%，患高血压的人 数已经达到10亿，每年超过1200万人死于高血压引起的各类疾病。我国人群高血压患病 率呈上升趋势，三次全国性高血压调查显示。1959年的发病率是5. 11%。1979-1980年发 病率为7. 73% ,1990-1991年发病率为11. 26%，我国现有的高血压患者已经超过1. 2亿人， 而且每年仍以600多万人的速度递增。根据世界卫生组织预测，至2020年，非传染性疾病 将占我国死亡原因的79%。其中高血压等心血管疾病将占首位。因此，预防和治疗高血压 病已成为当今社会研究的热点；是目前亟待解决的重大问题之一。
[0004] 高血压是一种需要长期监控和治疗的慢性疾病，需要终生服药。现有的降血压药 物一般是西药，长期服药会对人体的肝、肾等有较大副作用，且易引发咳嗽、浮肿、头晕等不 适反应。因此，有必要寻找一种对身体副作用小、价格便宜的有效降血压药。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种降血压用中药组 合物，该中药组合物价格便宜、用于降血压疗效好且对患者身体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含大田基黄的降血压用中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：酸枣仁5?20份、山茱萸3?10份、天麻3?10份、红景天3?10份、绞股蓝3?10 份、桑叶1?5份、大田基黄3?10份、独活1?5份。所述各种药用原料均为符合国家或 地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，酸枣仁所占重量比例为9?15份。更优选的，酸枣 仁所占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，山茱萸所占重量比例为5?7份。更优选的，山茱 萸所占重量比例为6份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，天麻所占重量比例为5?7份。更优选的，天麻所 占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，红景天所占重量比例为5?7份。更优选的，红景 天所占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，绞股蓝所占重量比例为5?7份。更优选的，绞股 蓝所占重量比例为6份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，桑叶所占重量比例为2?4份。更优选的，桑叶所 占重量比例为3份。
[0014] 优选的，上述药用原料配比中，大田基黄所占重量比例为5?7份。更优选的，大 田基黄所占重量比例为6份。
[0015] 优选的，上述药用原料配比中，独活所占重量比例为2?4份。更优选的，独活所 占重量比例为3份。
[0016] 本发明用于降血压的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0017] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0018] ⑴按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。
[0019] (2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0020] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0022] 本发明用于降血压的的中药组合物，是发明人基于祖国医学对高血压的发病机理 的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对降血压有效的中药，再经临 床反复验证，而筛选出来的。其中，酸枣仁，别名山枣仁、山酸枣；为鼠李科植物酸枣的干燥 成熟种子；味甘、酸，性平；归肝、胆、心经；具有补肝，宁心，敛汗，生津的功效；用于虚烦不 目民，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴等症。山茱萸，为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉； 酸、潘，微温；归肝、肾经；具有补益肝肾，涩精固脱的功效；用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿 遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱、内热消渴等症。天麻，别名赤箭、木浦、明天麻、定风草 根、白龙皮；为兰科植物天麻的干燥块茎；甘，平；归肝经；具有平肝息风、止痉的功效；用于 头痛眩晕，肢体麻木，小儿^(风，癫痫抽搐，破伤风等症。红景天，别名扫罗玛尔布（藏名）； 为景天科植物全瓣红景天的全草；味甘涩，性寒；具有活血止血、清肺止咳的功效；用于咳 血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带；外用治跌打损伤，汤火伤等症。绞股蓝，别名七叶胆、小苦 药、公罗锅底、落地生、遍地生根；为葫芦科植物绞股蓝的全草；味苦、微甘，性凉；归肺、脾、 肾经；具有清热、补虚、解毒的功效，主体虚乏力、虚劳失精、白细胞减少症、高脂血症、病毒 性肝炎、慢性胃肠炎、慢性气管炎等症。桑叶，为桑科植物桑的干燥叶；味甘、苦，性寒；归 肺、肝经；具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效；用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛， 目赤昏花等症。大田基黄，别名星宿菜、赤脚草、红根草、红根子、红脚菜、红梗草、黄脚鸡、 黄鳝草、矮桃草、散血草；为报春花科排草属植物红根排草，以全草入药；味微苦、涩，性平； 具有清热利湿，活血调经的功效；用于感冒，咳嗽咯血，肠炎，痢疾，肝炎，疳积，疟疾，风湿关 节痛，痛经，闭经，白带；乳腺炎，结膜炎，蛇咬伤，跌打损伤等。独活，别名香独活、肉独活、 川独活、资丘独活；为伞形科植物重齿毛当归的干燥根；味辛、苦，性微温；归肾、膀胱经；具 有祛风除湿、通痹止痛的功效；用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛等症。上述8味中草 药，药味不多但功能齐备，8味药用原料按所述配比组合后，用于降血压具有协同增效功能， 试验研究表明，本发明的中药组合物用于降血压见效快、疗效好，给药一周后，即可见效且 疗效显著，且患者服药期间未出现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0024] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0025] 实施例1
[0026] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：酸 枣仁12g、山茱萸6g、天麻6g、红景天6g、绞股蓝6g、桑叶3g、大田基黄6g、独活3g。
[0027] 上述药用原料的提取方法：
[0028] (1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到实施例1的药用原料的提取物。
[0029] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成 袋，得到颗粒剂。
[0030] 实施例2
[0031] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：酸 枣仁20g、山茱萸3g、天麻10g、红景天3g、绞股蓝10g、桑叶lg、大田基黄3g、独活5g。
[0032] 本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0033] 实施例3
[0034] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：酸 麥仁17g、山茱萸8g、天麻7g、红景天5g、绞股蓝4g、桑叶4g、独活2g。
[0035] 本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0036] 对比例
[0037] 本对比例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：酸 枣仁12g、山茱萸6g、天麻6g、红景天6g、绞股蓝6g、桑叶3g、大田基黄6g、独活3g。
[0038] 本对比例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0039] 药效学和毒性试验：
[0040] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0041] 1、试验目的：本发明用于降血压的中药组合物对原发性高血压大鼠的降血压作 用。
[0042] 2、试验材料
[0043] (1)药物及试剂：
[0044] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物（制成口服液）；
[0045] 根据对比例制备的对比例的中药组合物，（制成口服液）；
[0046] 硝苯地平片：哈药集团制药总厂，（制成口服液）。
[0047] (2)动物：选取购自华西医科大学实验动物学部的原发性高血压大鼠40只，体重 为200?250g ;饲养于正压净化通风动物房，室温25±2°C，自由进食与饮水。
[0048] 3、试验方法与结果
[0049] 试验前预处理：将受试大鼠放入测压仪中进行训练2周，并在第二周起隔日测定 血压。测压前动物放入37±1°C的电热箱内加温，15分钟后用RBP-I型大鼠血压仪（北京 中日友好医院基础医学研究所）测定大鼠收缩压。
[0050] 试验过程：将原发性高血压大鼠随机分成4组，本发明药物实验组、对照组1、阳性 对照组和模型对照组，每组10只。本发明药物实验组口服本发明实施例1制得的中药组合 物口服液（7g生药材/kg，I. 5mL/50g);对照组1 口服本发明对比例制得的中药组合物口服 液（7g生药材/kg，1.5mL/50g);阳性对照组口服硝苯地平片口服液（10mg/kg);模型对照 组口服同体积蒸馏水，每天一次，连续5周。给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动 及排泄情况均无异常情况发生。给药后第1、2、3、4、5周末，测定大鼠的收缩压，每次测定3 次，取平均值。给药后的血压测定时间在给药2小时后进行，并在给药后4小时内测定完成。
[0051] 试验结果：
[0052] 采用SPSS软件进行统计学分析，试验结果均用x±s表示，多组均数比较采用 ANOVA方差分析，组间比较用q检验；P < 0. 05为差异有显著性意义。试验结果如表1所 示，表1所示为给药1周后，连续5次对原发性高血压大鼠收缩压的测量统计结果（单位： mmHg) 〇
[0053] 表 1
[0054]
【权利要求】
1. 一种含大田基黄的降血压用中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用 原料制备而成：酸麥仁5?20份、山茱萸3?10份、天麻3?10份、红景天3?10份、绞 股蓝3?10份、桑叶1?5份、大田基黄3?10份、独活1?5份。
2. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：酸枣仁所占重量比例为 9?15份。
3. 根据权利要求2所述的降血压用中药组合物，其特征在于：酸枣仁所占重量比例为 12份。
4. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：山茱萸所占重量比例为 5?7份。
5. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：天麻所占重量比例为 5?7份。
6. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：红景天所占重量比例为 5?7份。
7. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：绞股蓝所占重量比例为 5?7份。
8. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：桑叶所占重量比例为 2?4份。
9. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：大田基黄所占重量比例 为5?7份。
10. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：独活所占重量比例为 2?4份。
【文档编号】A61P9/12GK104352815SQ201410633221
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】彭超, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司