一种康尔心胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种康尔心胶囊及其制备方法，其特征在于取鱼腥草80g，安息香27g,三七150g,人参80g,麦冬80g,丹参120g,山楂230g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成康尔心胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售康尔心胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种康尔心胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种康尔心胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 康尔心胶囊益气活血，滋阴补肾，增加冠脉流量，降血脂。用于治疗冠心病，心绞 痛，胸闷气短等症。市售康尔心胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工 艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的康尔心胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取鱼腥草80g，安息香27g，三七150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30? 40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量 每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁 1?3g，整粒，装入胶囊，制得康尔心胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 鱼腥草：中国药典2005年版一部标准。本品为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分、鲜品全年均可采割；干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割， 除去杂质,晒干。
[0006] 安息香：中国药典2005年版一部标准。本品为安息香科植物白花树Styrax tonkinensis(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂。树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂 树干，收集流出的树脂，阴干。
[0007] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (Burk.)F.H. Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0008] 人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称"园参";播种在 山林野生状态下自然生长的又称"林下参"，习称"籽海"。
[0009] 麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成 于，除去须根，干燥。
[0010] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0011] 山楂：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物山里红Crataegus PinnatifidaBge.var.major.N.E.Br.或山植CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成 熟果实。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。
[0012] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 以上康尔心胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0019] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0020] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0022] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取鱼腥草80g，安息香27g，三七150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器 压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提 取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交 联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g， 硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得康尔心胶囊1000粒。
[0023] 本发明的具体实施例2 取鱼腥草80g，安息香27g，三七150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器 压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提 取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交 联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g， 硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制得康尔心胶囊1000粒。
[0024] 本发明的具体实施例3 取鱼腥草80g，安息香27g，三七150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器 压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提 取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交 联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g， 硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得康尔心胶囊1000粒。
[0025] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成康尔心胶 囊。下面以实施例3制得的康尔心胶囊考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3康尔心胶囊和市售康尔心胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XUA测定。
[0026] 2崩解时限对比 表1实施例3康尔心胶囊和市售康尔心胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗冠心病，心绞痛，胸闷气短的中药，其特征是取鱼腥草80g，安息香27g， 三七150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分 离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提 取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能纳米冲击 磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙 烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制 粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得康 尔心胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取鱼腥草80g，安息香27g，三七 150g，人参80g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器 温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取 液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150?200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯 批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得康尔心 月父囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取鱼腥草80g，安息香27g，三七150g，人参 8〇g，麦冬80g，丹参120g，山楂230g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取， 萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二 氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制 粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得康尔心胶囊。
【文档编号】A61P9/10GK104383251SQ201410703481
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司