一种救尔心胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种救尔心胶囊及其制备方法，其特征在于取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成救尔心胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售救尔心胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种救尔心胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种救尔心胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 救尔心胶囊活血通脉，化瘀生新。用于冠心病，心绞痛。市售救尔心胶囊由于组方 和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的救尔心胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10? 20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交 联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均匀，用50?70%乙醇 湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊， 制得救尔心胶囊1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 天仙藤：中国药典2005年版一部标准。本品为马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debilis Sieb. etZucc?或北马兜铃 Aristolachia contorta Bge?的干燥地上部分。秋季 米割，除去杂质，晒干。
[0006] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (BurL)F. H. Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0007] 川考：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0008] 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。冬季莖叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。
[0009] 刺五加：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Ru-pr. et Maxim. )Harms的干燥根及根莖或莖。春、秋二季采收，洗净，干燥。
[0010] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 以上救尔心胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0017] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0018] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度 50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合 均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊， 制得救尔心胶囊1000粒。
[0021] 本发明的具体实施例2 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度 60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合 均勾，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊， 制得救尔心胶囊1000粒。
[0022] 本发明的具体实施例3 取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度 55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸1? 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合 均勾，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊， 制得救尔心胶囊1000粒。
[0023] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成救尔心胶 囊。下面以实施例3制得的救尔心胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3救尔心胶囊和市售救尔心胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录xn A测定。
[0024] 2崩解时限对比 表1实施例3救尔心胶囊和市售救尔心胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗冠心病，心绞痛疾病的中药，其特征是取天仙藤57g，三七134g，川芎335g， 泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30? 40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2? 4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏； 取干膏加入硫酸1? 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏 粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维 素钠35?45g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得救尔心胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取天仙藤57g，三七134g，川芎 335g，泽泻67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入硫酸1? 150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧 甲基纤维素钠35?45g，混合均勾，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加羧甲 基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得救尔心胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取天仙藤57g，三七134g，川芎335g，泽泻 67g，刺五加300g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃 取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时 45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸1? 175g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯 吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得救尔心胶囊。
【文档编号】A61P9/10GK104474167SQ201410703484
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司