一种治疗自汗的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗自汗的药物及其制备方法，它是由牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术按照一定比例配伍而成。本发明中药组合物能健脾益气，强肝解毒，净化淤血，恢复疲劳，收敛固脱，对治疗自汗盗汗有较好疗效，而且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗自汗的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗自汗的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]自汗，是一种不因劳累活动，不因天热及穿衣过暖和服用发散药物等因素而自然汗出的表现。多因营卫不和、热炽阳明、暑伤气阴、气虚阳虚等引起，可见于外感六淫或内伤杂病，前者多为实证，后者多为虚证。
[0003]自汗之病多主虚，有气虚、阳虚之别、主要病机为阴阳失调，腠理不固，而致汗液外泄。素体虚弱，久病全虚之人，正气不足，稍事劳累多见自汗；咳喘日盛之人，肺气不足，气虚日久，肌表疏松，卫表不固，腠理开泄可致自汗。暑热伤阳，或湿热内郁，或表虚之人微受风邪，以致营卫不和，卫外失司，可致自汗。
【发明内容】
[0004]本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗自汗的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:牡蛎16-24、黄芪8_16g、防风8-16g、浮小麦8-16g、麻黄根6-14g、山茱萸6-14g、白术6-14g。优选配比为:牡蛎20g、黄芪12g、防风12g、浮小麦12g、麻黄根10g、山茱萸10g、白术10g。所述药剂为汤齐U、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0005]所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下:
(1)取方中牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术粉碎筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)制作胶囊、丸剂时:
将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；
制作片剂时:
将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0006]步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
[0007]本发明药物原料药的药理如下:
牡蛎:牡蛎，是富含锌元素的食物之一(每100g含锌量9.39mg,富含蛋白锌)，属牡蛎科(Ostreidae真牡贩)或燕蛤科(Aviculidae珍珠牡贩),双壳类软体动物,分布于温带和热带各大洋沿岸水域。现代医学认为牡蛎有七大功效:1、强肝解毒；2、提高性功能；3、淤血净化；4、恢复疲劳；5、滋容养颜；6、提高免疫；7、促进新陈代谢。主治:自汗，盗汗。主治:滑脱诸证，通过不同配伍可治疗自汗，盗汗，遗精，滑精，尿频，遗尿，崩漏，带下等滑脱之证。
[0008]浮小麦:功能主治:除虚热，止汗。主止阴虚发热，盗汗，自汗。
[0009]麻黄根:主治阳虚自汗，阴虚盗汗。
[0010]黄芪:有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，主治表虚自汗，阴虚盗汗。
[0011]防风:归经:膀胱经；肺经；脾经；肝经。功效:祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒，主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒。
[0012]山茱萸:补益肝肾；收敛固脱。主腰头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏；内热消渴；温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。
[0013]白术:具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载:除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。
[0014]本发明以牡蛎为君药，强肝解毒，净化淤血，恢复疲劳，治疗滑脱之证，自汗盗汗。以浮小麦、麻黄根、防风为臣药，祛风解表、胜湿止痛，除虚热，止自汗，止阴虚发热，止盗汗。佐使以黄芪、山茱萸、白术，增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激、降压，补益肝肾，收敛固脱，健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
[0015]有益效果
本发明中药组合物能健脾益气，强肝解毒，净化淤血，恢复疲劳，收敛固脱，对治疗自汗盗汗有较好疗效，而且无毒副作用。
临床试验数据:
为了更好的理解本发明药物的药效，现将临床数据总结如下:
1、病例数:2011-2013年，临床治疗自汗患者371例，男165例，女106例，年龄13-67岁。
[0016]2、自汗症状:头痛发热，汗出恶风、动则易甚，或半身出汗，或局部出汗，周身酸楚，易患感冒，体倦乏力，苔薄白、脉细若。
[0017]3、治疗方案:服用本发明实施例2所制胶囊剂，早中晚各一次，每次4粒，每粒
0.3g，温开水服下，15天为一个疗程。
[0018]4、疗效评价标准:
治愈:临床症状全部消失，全身无任何不适，半年内不复发；
有效:自汗主要症状明显减轻，活动后有时心慌乏力、微出汗；
无效:自汗症状变化甚微，或加重；
总有效率=治愈率+有效率。
[0019]5、统计结果
经过I个疗程后治愈301例，治愈率达到81.13%。有效63例，无效7例，总有效率达到98.11%。
[0020]6、结论
本发明药物对治疗虚证自汗具有显著疗效。
[0021]急毒性试验:较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。
【具体实施方式】
[0022]实施例1:一种治疗自汗的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:牡蛎16-24、黄芪8-16g、防风8-16g、浮小麦8_16g、麻黄根6_14g、山茱萸6-14g、白术6-14g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
[0023]按照下述重量份数配比称取原料药:
牡贩16-24、黄苗8-16g、防风8-16g、浮小麦8_16g、麻黄根6_14g、山茱萸6_14g、白术6-14g0
[0024]所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下:
(1)取方中牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术粉碎筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)制作胶囊、丸剂时:
将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；
制作片剂时:
将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0025]步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
[0026]实施例2:—种治疗自汗的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:牡蛎20g、黄芪12g、防风12g、浮小麦12g、麻黄根10g、山茱萸10g、白术10g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
[0027]按照下述重量份数配比称取原料药:
牡蛎20g、黄芪12g、防风12g、浮小麦12g、麻黄根10g、山茱萸10g、白术10g。
[0028]所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下:
(1)取方中牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术粉碎筛析；
(2)将步骤(1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；
(3)制作胶囊、丸剂时:
将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；
制作片剂时:
将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0029]步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
[0030]实施例3:本发明药物还可以为汤剂、口服液、颗粒剂等。
【权利要求】
1.一种治疗自汗的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:牡贩16-24、黄苗8-16g、防风8-16g、浮小麦8_16g、麻黄根6_14g、山茱萸6_14g、白术6_14g。
2.根据权利要求1所述的治疗自汗的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂:牡蛎20g、黄芪12g、防风12g、浮小麦12g、麻黄根10g、山茱萸10g、白术 1go
3.根据权利要求1或2所述的治疗自汗的药物，其特征在于:所述药剂为汤剂、胶囊齐U、片剂或丸剂。
4.根据权利要求3所述的治疗自汗的药物，其特征在于:所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下: (1)取方中牡蛎、黄芪、防风、浮小麦、麻黄根、山茱萸、白术粉碎筛析； (2)将步骤(I)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏； (3)制作胶囊、丸剂时: 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时: 将2-4份淀粉与步骤(2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5.根据权利要求4所述的治疗自汗的药物的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K35/618GK104491502SQ201410703953
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】顾蔷怡, 高春娟, 冷盛君 申请人:顾蔷怡