一种天王补心丸及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种天王补心丸及其制备方法，其特征在于取防风25g，商陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麦冬50g，天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g，酸枣仁（炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，炼蜜泛丸，制得天王补心丸，用于治疗心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥，疗效显著优于市售天王补心丸，取得了良好效果。
【专利说明】一种天王补心丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种天王补心丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 天王补心丸用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。市售天王补心丸由于 组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的天王补心丸及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取防风25g，商陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g， 天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g，酸枣仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率 50?60KHz，压力0. 3?0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400?600米， 得纳米提取粉；每l〇〇g纳米提取粉用炼蜜20-30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得 天王补心丸。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 防风：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz. )Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根.除去须根 及泥沙，晒干。
[0006] 商陆：中国药典2005年版一部标准。本品为商陆科植物商陆Phstolaccaacinosa Roxb.或垂序商陆PhytolaccaamericanaL.的干燥根。秋季至次春来挖，除去须根及泥 沙，切成块或片，晒干或阴干。
[0007] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0008] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0009] 石菖蒲：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowiiSchott的干燥根莖。秋、各二季采挖，除去须报及泥沙，晒干。
[0010] 茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表 面干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个";或将鲜 茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[0011] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0012] 麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成 于，除去须根，干燥。
[0013] 天冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis(Lour. )Merr.的干燥块根。秋、冬二季米挖，洗净、除去莖基和须根，置 沸水中煮或蒸至透心，趁热除去外皮，洗净，干燥。
[0014] 地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地 黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称"鲜地黄"，后者习称"生地黄"。
[0015] 玄参：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。冬季莖叶枯萎时采挖，除去根莖、幼芽、须根及泥沙，晒或烘 至半干，堆放3-6天，反复数次至干燥。
[0016] 远志：中国药典2005年版一部标准。本品为远志科植物远志Polyyala tenuifoliaWilld.或卵叶远志PolygalasibiricaL.的干燥根。春、秋二季采挖.除去 须根及泥沙，晒干。
[0017] 酸枣仁(炒）：中国药典2005年版一部标准。本品为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收 成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。
[0018] 柏子仁：中国药典2005年版一部标准。本品为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L. )Franco的干燥成熟种仁。秋、冬二季来收成熟种子，晒干.除去种皮.收 集种仁。
[0019] 桔梗：中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)ADC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或 不去外皮，干燥。
[0020] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 以上天王补心丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家， 只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0021] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?lOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上天王补心丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0023] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0025] 本发明的具体实施例1 取防风25g，商陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g， 天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g，酸枣仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，4g锗粉，6g吐温60,选择超声频率50KHz，压 力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进 风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜20g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王补心丸。
[0026] 本发明的具体实施例2 取防风25g，商陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g， 天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g，酸枣仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，6g锗粉，8g吐温60,选择超声频率60KHz，压 力0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进 风温度50°C，压力0. 04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜 30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王补心丸。
[0027] 本发明的具体实施例3 取防风25g，商陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g， 天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g，酸枣仁(炒）50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压 力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进 风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜25g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王补心丸。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成天王补心 丸。下面以实施例3制得的天王补心丸考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3天王补心丸与市售天王补心丸治疗心阴不足，心丨季健忘，失眠多梦，大便 干燥临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥病例100例，平 均年龄35岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3天王补心丸，对照组服用传统天王补 心丸。
[0029] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0030] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0031] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0032] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0033] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X100%。
[0034] 3临床观察结果 表1实施例3天王补心丸和市售天王补心丸临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥的中药，其特征是取防风25g，商 陆38g，丹参25g，当归50g，石菖蒲25g，茯苓25g，五味子50g，麦冬50g，天冬50g，地黄200g， 玄参25g，远志25g，酸枣仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提 取器中，加入7130g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3? 0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度40?50°C，压力0? 02?0? 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；每100g纳 米提取粉用炼蜜20-30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王补心丸。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取防风25g，商陆38g，丹参25g，当 归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g，天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g， 酸枣仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g 水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30 分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C， 压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜 20_30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得天王补心丸。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取防风25g，商陆38g，丹参25g，当 归50g，石菖蒲25g，获考:25g，五味子50g，麦冬50g，天冬50g，地黄200g，玄参25g，远志25g， 酸枣仁(炒)50g，柏子仁50g，桔梗25g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入7130g 水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤， 得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500 米，得纳米提取粉；每l〇〇g纳米提取粉用炼蜜25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得 天王补心丸。
【文档编号】A61K9/20GK104383254SQ201410716966
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司