一种中药制剂在制备外敷治疗骨质增生药物中的用途
【专利摘要】本发明公开一种中药制剂在制备外敷治疗骨质增生药物中的用途。该中药是由川芎、没药、红花、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、透骨草、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、花椒、地龙、太子参、木通、冰片、甘草等20味药材为原料，经过现代制药工艺加工而成的，该中药制剂在治疗骨质增生方面不但具有见效快、疗效好、易除根、不易复发等治疗优势，而且具有制作工艺简便、药效稳定、易于推广应用等技术优势。
【专利说明】一种中药制剂在制备外敷治疗骨质増生药物中的用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂在制备外敷治疗骨质增生药物中的用途，属于中药领 域。
【背景技术】
[0002] 骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、 肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨 刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载 荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生分原发性和继发性两种。中医 认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
[0003] 骨质增生是一种多发病、常见病。骨质增生症是中老年的常见病、多发病，关于本 症的命名，国内外尚未统一。国外主要命名为骨关节病、骨关节炎、增生性骨关节炎、退行性 骨性关节炎。我国医学主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性 疾病、骨刺等，祖国医学则属于痹症的范围。正规有效治疗是关键：中医认为，骨质增生为瘀 邪交结、凝而不散，治疗骨质增生具有舒筋通络，药物渗入骨质，从病理上进行根治。注意饮 食均衡，别干重活，防寒保暖。
[0004] 骨质增生症属于中医的"痹症"、"骨痹"的范畴，此病与外伤、劳损、风寒湿邪、淤血 阻滞、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
[0005] 肝肾亏虚：就是说，肝肾不足，无力保护骨髓、充养骨髓，时间久了，关节在反复的 活动过程中，渐渐地受到损害而过早过快地出现退化。
[0006] 外伤与劳损：外伤和劳损引起受力最集中的关节局部发生气血逆乱，严重的导致 筋损骨伤，血流不循常道而溢于脉外形成瘀血凝滞，导致关节骨骼结构受损，失去滋养，时 间一久，退行性疾病便会出现。
[0007] 外感风寒湿邪：是指感受风寒、着凉或久居潮湿之地、冒雨涉水等。
[0008] 痰湿内阻：一般阳虚多痰，容易患骨质增生。而体胖之人还加重了关节的负担，更 容易造成关节局部血运不畅，筋骨失养，久则成痹。
【发明内容】
[0009] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药制剂在制备外敷治疗骨质增生药物中 的用途，开发一种外敷治疗骨质增生的中药，并且利用现代制药技术将其加工成方便使用 的制剂，要求制备工艺简便、药效稳定、普遍适用性好。
[0010] 为了解决上述技术问题，发明人提供的解决方案是如下所示的中药组方和优选组 方（以重量份计）： 川芎16-32份、没药18-34份、红花16-34份、夜交藤13-27份、威灵仙19-41份、续断 8-22份、皂角刺9-25份、牛膝7-20份、透骨草9-27份、秦艽5-17份、当归7-21份、淫羊藿 5-16份、金银花5-15份、茯苓6-19份、花椒5-14份、地龙5-14份、太子参8-22份、木通 7-17份、冰片4-14份、甘草5-14份。
[0011] 优选组方1 :川芎25份、没药26份、红花25份、夜交藤20份、威灵仙30份、续断 15份、皂角刺17份、牛膝14份、透骨草18份、秦艽11份、当归14份、淫羊藿11份、金银花 10份、茯苓12份、花椒10份、地龙10份、太子参15份、木通12份、冰片9份、甘草10份。
[0012] 优选组方2 :川考23份、没药29份、红花26份、夜交藤21份、威灵仙28份、续断 17份、皂角刺15份、牛膝15份、透骨草17份、秦艽11份、当归15份、淫羊藿10份、金银花 11份、茯苓13份、花椒12份、地龙9份、太子参14份、木通11份、冰片10份、甘草11份。
[0013] 优选组方3 :川考24份、没药27份、红花23份、夜交藤22份、威灵仙32份、续断 14份、皂角刺16份、牛膝12份、透骨草16份、秦艽13份、当归15份、淫羊藿12份、金银花 11份、茯苓12份、花椒9份、地龙12份、太子参14份、木通13份、冰片8份、甘草11份。 [0014] 发明人将上述组方做成制剂的技术方案为以下步骤： (1) 、按配比称取各味中药材； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加6-10倍重量的纯化水，浸泡10-20小时，回流煎煮2-4 小时，过滤；将滤渣再加3-5倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤；合并两次滤液，减 压浓缩至相对密度为1.05-1. 15 (60-70°C测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加4-8倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮2-4小时，过滤；将滤 渣再加3-6倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮1-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙 醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成成品制剂，如软膏、膏药、酊剂、 栓剂等剂型。
[0015] 本发明所用中药材的来源、性味归经及功用： 川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛 风止痛。
[0016] 没药：橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。味 苦，性平；入肝经；散瘀止痛，外用消肿生肌。
[0017] 红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通 经，去瘀止痛。
[0018] 夜交藤：本品为双子叶植物药寥科植物何首乌的藤茎。甘微苦，平。治失眠症，劳 伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0019] 威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲（山寥）或东北铁线莲(黑薇）的干 燥根及根茎。味辛、咸，性温；归膀胱经；祛风除湿，通络止痛。
[0020] 续断：本品为续断科植物续断的干燥根。味苦、辛，性微温；归肝、肾经；补肝肾，强 筋骨，续折伤，止崩漏。
[0021] 皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，性温；归肝、胃经；消肿托毒，排 脓，杀虫。
[0022] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，逐瘀通经，引血下行。
[0023] 透骨草：大戟科地构叶属植物地构叶、凤仙花科草本植物凤仙花、紫葳科角蒿属植 物角蒿、豆科野豌豆属植物山野豌豆的全草和杜鹃花科白珠树属植物滇白珠的全株。味辛、 苦，性温；归肝、肾经；祛风除湿，解毒止痛。
[0024] 秦艽：本品为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。味辛、苦， 性平；归胃、肝、胆经；祛风湿，清湿热，止痹痛。
[0025] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0026] 淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0027] 金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾。味甘，性寒；归肺、心、胃经；清热解毒，凉散风热。
[0028] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0029] 花椒：本品为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒(蜀椒、川椒、红 椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮(花椒）及种子(椒目）入药。味辛，性温；归脾、胃、肾 经；温中止痛，杀虫止痒。
[0030] 地龙：本品为巨蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥 体。味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经；清热定惊，通络，平喘，利尿。
[0031] 太子参：本品为石竹科太子参属植物，味甘、微苦，平。归脾、肺经。体润性和、补气 生津。
[0032] 木通：为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质莖。味苦，性凉；入心、小肠、 膀胱经；泻火行水，通利血脉。
[0033] 冰片：分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成 的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称"艾粉" 或"结片"。味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经；开窍醒神，清热止痛。
[0034] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0035] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是在传统验方的基础上，遵循中药配伍原理，依据发明人对骨质增生 的辨证认知，结合发明人多年的中医临床经验和现代人的患病特点，经过临床的反复检验 调整，科学搭配而得。该组方是以川芎、没药、红花、夜交藤、威灵仙、透骨草为君药，活血行 气、消肿生肌、养血调经、祛风除湿、通络止痛；以续断、皂角刺、牛膝、太子参、花椒为臣药， 强骨续伤、消肿脱毒、逐瘀通经、祛湿补肾；以秦艽、淫羊藿、茯苓、金银花为佐药，清湿止痹、 补肾强骨、渗湿利水、清热解毒；以地龙、当归、木通、冰片为使药，通络活血、泻火行水、清热 止痛；以甘草调和诸药，使诸药协同配合、相辅相成，达到祛风除湿、消肿脱毒、清湿止痹、通 络活血等功效，对骨质增生有十分显著的治疗效果。
[0036] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有见效快、疗效好、易除根、不易复发等治疗 优势，并且具有制作工艺简便、药效稳定、易于推广应用等技术优势。
【具体实施方式】
[0037] 实施例1、实施例2和实施例3分别按三个优选配比进行实际生产，实施例4、实施 例5分别为组方配比的最小和最大范围，实施例6为组方配比范围内任意配比。实施例7 为临床试验。
[0038] 实施例1、 (1) 、按配比称取各味中药材：川芎25kg、没药26kg、红花25kg、夜交藤20kg、威灵仙 30kg、续断15kg、阜角刺17kg、牛膝14kg、透骨草18kg、秦充11kg、当归14kg、淫羊藿11kg、 金银花l〇kg、茯苳12kg、花椒10kg、地龙10kg、太子参15kg、木通12kg、冰片9kg、甘草 IOkg ； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0039] 实施例2 (1) 、按配比称取各味中药材：川芎23kg、没药29kg、红花26kg、夜交藤21kg、威灵仙 28kg、续断17kg、阜角刺15kg、牛膝15kg、透骨草17kg、秦充11kg、当归15kg、淫羊藿10kg、 金银花11kg、茯苳13kg、花椒12kg、地龙9kg、太子参14kg、木通11kg、冰片10kg、甘草 Hkg ； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0040] 实施例3 (1) 、按配比称取各味中药材：川芎24kg、没药27kg、红花23kg、夜交藤22kg、威灵仙 32kg、续断14kg、阜角刺16kg、牛膝12kg、透骨草16kg、秦充13kg、当归15kg、淫羊藿12kg、 金银花11kg、茯苳12kg、花椒9kg、地龙12kg、太子参14kg、木通13kg、冰片8kg、甘草Ilkg ; (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0041] 实施例4 (1) 、按配比称取各味中药材：川芎16份、没药18份、红花16份、夜交藤13份、威灵仙 19份、续断8份、皂角刺9份、牛膝7份、透骨草9份、秦艽5份、当归7份、淫羊藿5份、金银 花5份、茯苓6份、花椒5份、地龙5份、太子参8份、木通7份、冰片4份、甘草5份； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0042] 实施例5 (I )、按配比称取各味中药材：川芎32份、没药34份、红花34份、夜交藤27份、威灵仙 41份、续断22份、皂角刺25份、牛膝20份、透骨草27份、秦艽17份、当归21份、淫羊藿16 份、金银花15份、茯苓19份、花椒14份、地龙14份、太子参22份、木通17份、冰片14份、 甘草14份； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0043] 实施例6 (1) 、按配比称取各味中药材：川芎32kg、没药19kg、红花33kg、夜交藤26kg、威灵仙 20kg、续断9kg、阜角刺24kg、牛膝18kg、透骨草11kg、秦充16kg、当归8kg、淫羊藿15kg、金 银花6kg、茯苳18kg、花椒6kg、地龙13kg、太子参9kg、木通16kg、冰片5kg、甘草13kg ; (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加8倍重量的纯化水，浸泡15小时，回流煎煮3小时，过 滤；将滤渣再加4倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至相对 密度为1. 10 (65°c测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加6倍重量的70%的乙醇，回流煎煮3小时，过滤；将滤渣再加 4倍重量的70%的乙醇，回流煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，即为醇提浓缩 液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成软膏剂，折合生药含量约为 0. 3g生药/g药膏。
[0044] 实施例7 本发明中药软膏的临床效果试验 1、受试者资料 所有受试者均来自某市骨科医院，从该院2011年6月至2014年2月收治的骨质增生患 者中，筛选出适合临床试验的患者160名，其中男88名，年龄45-71岁，女72名，年龄47-68 岁。将受试者平均分成4个组，每个组40名，男22名，女18名。各组分别编号为对照组、 试验1、试验2、试验3组。
[0045] 2、受试药物 对照药：骨质增生丸，国药准字Z14021334,西安中药集团新城公司。
[0046] 受试药：本发明实施例1-3所制得的软膏剂。
[0047] 3、试验方法 对照组口服骨质增生丸，每日2次，每次0. 3g。
[0048] 试验1-3组分别使用本发明实施例1-3生产的软膏，均匀涂于患处，每日三次。
[0049] 3周为一个疗程，连续治疗3个疗程，治疗期间痊愈者可以终止治疗，治疗结束6个 月后，对治愈者进行回访，记录复发病例。
[0050] 4、评价标准 治愈：疼痛等症状完全消失，经医生确诊已经痊愈。
[0051] 显效：疼痛等症状部分消失，仍需要进一步治疗。
[0052] 无效：疼痛等症状没有任何改善，甚至更加严重。
[0053] 复发：治愈后6个月内，在相同的部位患有同样的病症。
[0054] 5、试验结果统计分析 (1)、表征现象对比：主要区别在于，与对照药相比，本发明软膏见效快，绝大多数在用 药5小时后就见效，对照药要两天以后才见效；另外对于治愈患者，本发明软膏治疗周期明 显短，平均为12. 4天，对照药治愈周期平均为24. 6天。
[0055] (2)、治疗结果统计表 按试验方法将全部治疗周期结束后，统计分析试验数据见表1。
[0056] 表1试验数据统计分析表
【权利要求】
1. 一种中药制剂在制备外敷治疗骨质增生药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂 有以下重量份的中药材加工而成： 川芎16-32份、没药18-34份、红花16-34份、夜交藤13-27份、威灵仙19-41份、续断 8-22份、皂角刺9-25份、牛膝7-20份、透骨草9-27份、秦艽5-17份、当归7-21份、淫羊藿 5-16份、金银花5-15份、茯苓6-19份、花椒5-14份、地龙5-14份、太子参8-22份、木通 7-17份、冰片4-14份、甘草5-14份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂有以下重量份的中药材加工 而成： 川芎25份、没药26份、红花25份、夜交藤20份、威灵仙30份、续断15份、皂角刺17 份、牛膝14份、透骨草18份、秦艽11份、当归14份、淫羊藿11份、金银花10份、茯苓12份、 花椒10份、地龙10份、太子参15份、木通12份、冰片9份、甘草10份。
3. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂有以下重量份的中药材加工 而成： 川芎23份、没药29份、红花26份、夜交藤21份、威灵仙28份、续断17份、皂角刺15 份、牛膝15份、透骨草17份、秦艽11份、当归15份、淫羊藿10份、金银花11份、茯苓13份、 花椒12份、地龙9份、太子参14份、木通11份、冰片10份、甘草11份。
4. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂有以下重量份的中药材加工 而成： 川芎24份、没药27份、红花23份、夜交藤22份、威灵仙32份、续断14份、皂角刺16 份、牛膝12份、透骨草16份、秦艽13份、当归15份、淫羊藿12份、金银花11份、茯苓12份、 花椒9份、地龙12份、太子参14份、木通13份、冰片8份、甘草11份。
5. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂的加工工艺为以下步 骤： (1) 、按配比称取各味中药材； (2) 、将川芎、夜交藤、威灵仙、续断、皂角刺、牛膝、秦艽、当归、淫羊藿、金银花、茯苓、地 龙、太子参、木通、甘草分别粉碎，加6-10倍重量的纯化水，浸泡10-20小时，回流煎煮2-4 小时，过滤；将滤渣再加3-5倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤；合并两次滤液，减 压浓缩至相对密度为1.05-1. 15 (60-70°C测），即为水提浓缩液，备用； (3) 、将步骤（2)的药渣加4-8倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮2-4小时，过滤；将滤 渣再加3-6倍重量的60-80%的乙醇，回流煎煮1-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙 醇，即为醇提浓缩液，备用； (4) 、将水提浓缩液和醇提浓缩液混合，减压浓缩，烘干获得干浸膏，研磨过120目筛， 为细粉A，备用； (5) 、将没药、红花、透骨草、花椒洗净，烘干，粉碎，磨细过200目筛，为细粉B，备用； (6) 、将冰片磨细过120目筛，为细粉C，备用； (7) 、将细粉A、细粉B和细粉C混合均匀，添加辅料制成成品制剂。
6. 如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂可以制成软膏、膏药、 酊剂和栓剂。
【文档编号】A61K35/62GK104491111SQ201410726482
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月4日 优先权日:2014年12月4日
【发明者】邓凤桂 申请人:广东聚智诚科技有限公司