一种治疗骨质增生的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生的中药组合物，该中药组合物由下述重量配比的原料组成：白芍20-40份、山萸肉10-22份、白术10-30份、党参5-15份、当归5-15份、没药5-20份、乳香5-10份、白芥子10-15份、地龙8-15份、厚朴5-20份、陈皮10-15份、薏仁10-35份、杜仲10-25份、威灵仙8-15份、鸡血藤10-20份、络石藤10-25份、破故纸10-25份、牛膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。所述组合物可制成丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、酒剂、（流）浸膏剂、锭剂、茶剂、汤剂、口服溶液剂和散剂等。该中药组合物用于治疗骨质增生，标本兼治，效果显著。
【专利说明】一种治疗骨质增生的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明是一种治疗骨质增生的中药组合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 骨质增生俗称骨刺，是骨伤科临床上十分常见的一种骨质退行性改变，好发于颈 椎、腰椎、膝关节、跟骨等部位，临床表现为局部疼痛、关节功能活动受限，甚至发生关节畸 形。骨质增生好发于中老年人，是一种危害极大的骨科疾病，其发病率为5. 1%。骨质增生虽 不影响生命，但却严重影响了患者的健康和生活质量。
[0003] 骨质增生在中医中属于痹症的范围。中医认为，骨质增生的发生与肝肾功能的失 调有关。《内经》曰："肝主筋，藏血，肾藏精，主骨生髓、髓又养骨，肾精不足，骨失所养；肝肾 同源，精血互生，肝血不足，经脉失养"。骨的生长发育有赖于肝血肾精的滋养，肝肾充盈则 筋骨强劲。人至中老年，肝血肾精渐亏，肾虚无能主骨，肝虚无以养筋，气血寮滞以致筋骨失 养，形体疲极，使骨的生长发生变性，增大变硬而引发为病。加之本病疼痛剧烈，痛处固定， 多有跌仆闪挫等外伤史，当属气滞血寮，外邪阻滞经络，久则更使肝肾亏损，脉络失和。
[0004]目前，西医治疗骨质增生主要有理疗、西药治疗和手术治疗等方法。理疗仅有缓解 病痛的效果，适用于病情较轻的患者，且无法治愈；西药治疗费用较高，易产生副作用；夕卜 科开放性手术治疗费用高，风险大，并有引起各种并发症的危险。重要的是，西医的治疗方 法均只能在一定程度上缓解症状，无法达到治愈的目的，存在治标不治本的弊病。
[0005] 中医治疗骨质增生，较之西医最大的优点在于，可从病理入手，标本兼治。近年来 也有许多中药应用于治疗骨质增生，但许多存在见效慢，疗效不确切的缺点。
[0006] 本发明的中药组合物，以滋补肝肾为主，辅以活血化瘀、消炎消肿及改善调节免 疫，使虚者受益，安去生新，从发病根源入手，对骨质增生标本兼治。动物实验证实本发明的 中药组合物有显著的镇痛、抗炎消肿、活血化淤的作用，能有效治疗骨质增生。本发明应用 于临床治疗多年，疗效显著，治愈水平达95%以上，同时还具有副作用低，成本低廉的优点。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗骨质增生的中药组合物。
[0008] 本发明的中药组合物由以下重量份数的原料构成：白芍20-40份、山萸肉10-22 份、白术10-30份、党参5-15份、当归5-15份、没药5-20份、乳香5-10份、白芥子10-15份、 地龙8-15份、厚朴5-20份、陈皮10-15份、薏仁10-35份、杜仲10-25份、威灵仙8-15份、 鸡血藤10-20份、络石藤10-25份、破故纸10-25份、牛膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生 10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。
[0009] 本发明的上述药物组合物其优选重量份配比为：白芍25份、山萸肉20份、白术20 份、党参10份、当归10份、没药8份、乳香8份、白芥子10份、地龙10份、厚朴10份、陈皮 10份、薏仁30份、杜仲15份、威灵仙10份、鸡血藤15份、络石藤15份、破故纸15份、牛膝 15份、木瓜15份、桑寄生15份、狗脊15份、甘草10份。
[0010] 本发明所述的药物组合物，白芍优选酒炒，当归优选酒制，乳香优选炒制，杜仲优 选盐炒，威灵仙优选酒制，牛膝优选酒制川牛膝。
[0011] 白芍：性味：苦、酸，微寒。归经：肝、脾经。功效：养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。
[0012] 山萸肉：性味：味酸，性微温。归经：肝、肾经。功效：补益肝肾，收敛固潘，固精缩 尿，生津止渴，止带止崩，止汗。
[0013] 白术：性味：苦甘，温。归经：脾、胃经。功效：理中益脾，补肝风虚，益胃，燥湿，和 中，安胎。
[0014] 党参：性味：甘，平。归经：脾、肺经。功效：补中益气，生津养血。
[0015]当归：性味：甘辛，温。归经：心、肝、脾经。功效：补血调结，活性止痛，润肠通便。
[0016] 没药：性味：苦，平。归经：肝经。功效：散血去瘀，消肿定痛。
[0017] 乳香：性味：辛苦，温。归经：心、肝、脾经。功效：调气活血，定痛，追毒。
[0018] 白芥子：性味：辛，温。归经：肺、胃经。功效：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。
[0019] 地龙：性味：咸，寒。归经：肝、脾、肺经。功效：清热平肝、定惊、消炎止痛、活血化 瘀^通络、平喘、利尿。
[0020] 厚朴：性味：苦辛，温。归经：脾、胃、大肠经。功效：温中，下气，燥湿，消痰。
[0021] 陈皮：性味：苦辛，温。归经：脾、肺经。功效：理气和中，燥湿化痰，利水通便。
[0022] 薏仁：性味：甘淡，微寒。归经：脾、胃、肺经。功效：利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹， 清热排脓。
[0023] 杜仲：性味：甘微辛，温。归经：肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。
[0024] 威灵仙：性味：辛咸，温。归经：肺、肾经。功效：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。
[0025] 鸡血藤：性味：苦甘，温。归经：心、脾经。功效：活血舒筋，养血调经。
[0026] 络石藤：性味：苦，微寒。归经：心、肝、肾经。功效：祛风通络，凉血消肿。
[0027]破故纸：性味：苦，温。归经：肾、脾经。功效：温肾助阳，止泻。
[0028] 牛膝：性味：甘苦酸，平。归经：肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨。
[0029] 木瓜：性味：酸，温。归经：肝、脾经。功效：平肝和胃，去湿舒筋。
[0030]桑寄生：性味：苦甘，平。归经：肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络， 益血，安胎。
[0031] 狗脊：性味：苦甘，温。归经：肝、肾经。功效：补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节。
[0032] 甘草：性味：甘，平。归经：脾、胃、肺经。功效：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。
[0033] 本发明根据中医辨证理论，结合本病病因病机是肝肾精血不足，外邪侵袭机体，阻 塞经络，引起气血运行不畅，痰浊淤血，造成筋骨失养，日久发病。方中以白芍、山萸肉、白 术、杜仲、威灵仙、破故纸、牛膝、木瓜、桑寄生、狗脊补益肝肾、祛风除湿、温经散寒、通络舒 经；以没药、乳香、地龙活血化瘀，消炎止痛；佐以党参、当归、鸡血藤补中益气，补血活血； 以白芥子、厚朴、陈皮利气豁痰，温中散寒，通络止痛；甘草益气健脾、祛痰化浊、拓肾化源、 调和诸药。将上述药物合用，可共奏培元补肾、温肝养血、健脾益气、筋舒强骨、祛风利湿、活 血化瘀、舒经通络、补气血、滋肾水之功效，进而起到温养肾精、足正气、祛邪气、促进后天以 养先天的作用。
[0034]本发明的中药组合物，可以按照常规的中药制剂工艺将其制备成包括但不限于中 国药典一部制剂通则中规定的丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、 酒剂、（流）浸膏剂、锭剂、茶剂、汤剂、口服溶液剂和散剂等，优选为汤剂、丸剂及胶囊剂。
[0035] 汤剂制备工艺： (1) 根据剂量准确称量各味药材； (2) 将各味药材混合后加水浸泡，轻压药材时水高出药平面约2厘米，药材浸透即可， 浸泡30分钟； (3 )浸泡完成后，武火烧沸，转文火煎煮30分钟，浙出药液； (4) 再次加入适量清水，浸没药材，武火烧沸，转文火煎煮20分钟，浙出药液，将药渣用 双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液； (5) 将二次药液混合，纱布过滤即得汤剂。
[0036] 丸剂制备工艺为： (1) 将各味药材按剂量分别洗净烘干； (2) 分别粉碎，混合均匀后过120目筛； (3) 加入蜂蜜，制成蜜丸，晾干即成。
[0037]胶囊剂制备工艺为： (1) 将各味药材按剂量分别洗净烘干； (2) 分别粉碎，混合均匀后过100目筛； (3) 将细粉装入胶囊壳即成。
[0038] 本发明的中药组合物，以滋补肝肾为主，辅以活血化瘀、消炎消肿及改善调节免 疫，使虚者受益，安去生新，从发病根源入手，对骨质增生标本兼治。动物实验证实本发 明的中药组合物有显著的镇痛、抗炎消肿、活血化淤的作用，能有效治疗骨质增生。本发明 应用于临床治疗多年，疗效显著，治愈水平达95%以上，同时还具有副作用低，成本低廉的 优点。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。这些实施例是例证性的，仅用来对 本发明进行具体描述，不应当理解为对本发明的限制。
[0040] 实施例1 : 包含如下重量份数的药物：白芍25份、山萸肉20份、白术20份、党参10份、当归10 份、没药8份、乳香8份、白芥子10份、地龙10份、厚朴10份、陈皮10份、薏仁30份、杜仲 15份、威灵仙10份、鸡血藤15份、络石藤15份、破故纸15份、牛膝15份、木瓜15份、桑寄 生15份、狗脊15份、甘草10份。按如下步骤制成胶囊剂： (1) 根据剂量准确称量各味药材； (2) 将各味药材混合后加水浸泡，轻压药材时水高出药平面约2厘米，药材浸透即可， 浸泡30分钟； (3) 浸泡完成后，武火烧沸，转文火煎煮30分钟，浙出药液； (4) 再次加入适量清水，浸没药材，武火烧沸，转文火煎煮20分钟，浙出药液，将药渣用 双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液； (5) 将二次药液混合，纱布过滤即得汤剂。
[0041] 实施例2: 包含如下重量份数的药物：白芍30份、山萸肉15份、白术10份、党参15份、当归5份、 没药12份、乳香10份、白芥子15份、地龙8份、厚朴15份、陈皮10份、薏仁20份、杜仲20 份、威灵仙15份、鸡血藤10份、络石藤10份、破故纸20份、牛膝10份、木瓜20份、桑寄生 13份、狗脊10份、甘草5份。按如下步骤制成胶囊剂： (1) 将各味药材按剂量分别洗净烘干； (2) 分别粉碎，混合均匀后过120目筛； (3) 加入蜂蜜，制成蜜丸，晾干即成。
[0042] 实施例3 : 包含如下重量份数的药物：白芍40份、山萸肉10份、白术30份、党参5份、当归15份、 没药20份、乳香5份、白芥子10份、地龙15份、厚朴20份、陈皮15份、薏仁10份、杜仲25 份、威灵仙8份、鸡血藤20份、络石藤20份、破故纸25份、牛膝18份、木瓜8份、桑寄生20 份、狗脊20份、甘草15份。按如下步骤制成胶囊剂： (1) 将各味药材按剂量分别洗净烘干； (2) 分别粉碎，混合均匀后过100目筛； (3) 将细粉装入胶囊壳即成。
[0043] 实施例4 :药理学实验。
[0044] 镇痛实验(辐射热刺激甩尾法):小鼠灌胃给药，实验组1、2、3分别服用实施例1，2， 3药方制备的汤剂，对照组给同体积生理盐水。将小鼠固定于鼠筒内，将一光束经凸透镜聚 集后照射于鼠尾中、下1/3交界处，测定启动光源至鼠尾急速摆动的时间，即甩尾潜伏期， 亦称痛阈。测定小鼠给药前后不同时间段的痛阈值，比较给药前后小鼠痛阈的变化。结果 见表1。
[0045] 表1镇痛实验结果
【权利要求】
1. 一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，其是由下列按重量份配比的原料组 成：白芍20-40份、山萸肉10-22份、白术10-30份、党参5-15份、当归5-15份、没药5-20 份、乳香5-10份、白芥子10-15份、地龙8-15份、厚朴5-20份、陈皮10-15份、薏仁10-35 份、杜仲10-25份、威灵仙8-15份、鸡血藤10-20份、络石藤10-25份、破故纸10-25份、牛 膝10-20份、木瓜8-20份、桑寄生10-20份、狗脊10-25份、甘草5-15。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，其是由下列 按重量份配比的原料组成：白芍25份、山萸肉20份、白术20份、党参10份、当归10份、没 药8份、乳香8份、白芥子10份、地龙10份、厚朴10份、陈皮10份、薏仁30份、杜仲15份、 威灵仙10份、鸡血藤15份、络石藤15份、破故纸15份、牛膝15份、木瓜15份、桑寄生15 份、狗脊15份、甘草10份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于，所述的中药 组合物应用剂型包括丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、酒剂、（流） 浸膏剂、锭剂、茶剂、汤剂、口服溶液剂和散剂，优选为汤剂、丸剂及胶囊剂。
【文档编号】A61P19/08GK104383366SQ201410730428
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日
【发明者】谢恒 , 杨舒隽 申请人:广州共禾医药科技有限公司