一种壮阳春胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种壮阳春胶囊及其制备方法，其特征在于取甘松150g,肉苁蓉300g，锁阳200g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成壮阳春胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售壮阳春胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种壮阳春胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种壮阳春胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 壮阳春胶囊补肾壮阳，生髓益精。用于中老年男子衰老体弱。市售壮阳春胶囊由 于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的壮阳春胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳200g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C， 分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小 时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150? 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均匀， 用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g， 整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊2000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 甘松：中国药典2005年版一部标准。RADIX ET RHIZOMA NARD0STACHY0S本品为败酱 科植物甘松Nardostachys chinensis Batal?或匙叶甘松Nardostachys jatamansi DC. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙及杂质，晒干或阴干。
[0006] 肉灰蓉：中国药典2005年版一部标准。本品为列当科植物肉灰蓉Cistanchede deserticola Y. C. Ma或管花肉发蓉Cistanche tubulosa (Schrenk) Wight的干燥带鱗 叶的肉质茎。多于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。
[0007] 锁阳：中国药典2010年版一部标准。本品为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质莖。春季采挖，除去花序，切段，晒干。
[0008] 宽丝子：中国药典2005年版一部标准。本品为旋花科植物宽丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。
[0009] 车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟 时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。
[0010] 制何首乌：中国药典2005年版一部标准。本品为何首乌的炮制加工品。
[0011] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0012]微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 以上壮阳春胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0019] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0020] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0021] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳200g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压 力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取 液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲 基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸 镁lg，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊2000粒。
[0022] 本发明的具体实施例2 取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳200g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压 力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取 液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲 基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸 镁3g，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊2000粒。
[0023] 本发明的具体实施例3 取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳200g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压 力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取 液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲 基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸 镁2g，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊2000粒。
[0024] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成壮阳春胶 囊。下面以实施例3制得的壮阳春胶囊考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3壮阳春胶囊和市售壮阳春胶囊崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录xn A测定。
[0025] 2崩解时限对比 表1实施例3壮阳春胶囊和市售壮阳春胶囊崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗中老年男子衰老体弱的中药，其特征是取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳 2〇〇g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳 2〇〇g，菟丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45?55g，交联聚乙烯吡咯烷 酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取甘松150g，肉苁蓉300g，锁阳200g，菟 丝子300g，车前子300g，制何首乌200g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时， 二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤 维素50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制 粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得壮阳春胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104383006SQ201410731929
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月6日 优先权日:2014年12月6日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司