一种抗辐射扇贝中药胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种抗辐射扇贝中药胶囊及其制备方法，其是将扇贝粉碎加水稀释后加入胰蛋白酶与中性蛋白酶酶解，灭酶，经超滤、冷冻干燥、研磨制得扇贝多肽粉；按重量百分比选取红景天10～25%、黄芪15～25%、枸杞5～15%、茯苓10～20%、山药10～20%、薏苡仁5～20%、白术5～15%配伍成底物原料，将其采用水提醇沉法制取上清液，经蒸除乙醇，浓缩，干燥，研磨成细粉制得中药组合物；按扇贝多肽粉70～80%、中药提取物20～30%混合均匀，封装入胶囊体，即成。其抗辐射扇贝中药胶囊抵抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤能力突出，兼具美白、提高人体免疫力、抗衰老的功效。其制备方法工艺合理、操作可行。
【专利说明】一种抗辐射扇贝中药胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂，尤其是一种抗辐射扇贝中药胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]我们知道，辐射不能被肉眼所见，但是对人体却是实实在在地存在伤害，是对人类健康潜在的极大威胁。大自然中的此外辐射损伤比较直接的体现，就是对皮肤的伤害，这一点在大多女性的眼中是“致命”的伤害。由于对强烈的紫外辐射的惧怕，让很多人放弃有益的室外活动。而生活中，我们每天和不同的电子设备打交道，如:手机、电脑、冰箱、空调、微波炉、电热毯等。这些都在无形中放射出不同程度的辐射，科学表明:这些设备释放出的电磁辐射危害了我们的健康。
[0003]现在具有防辐射功能的保健品或药剂已有公开报道。例如，公开的防辐射保健茶(申请号:200810103970.9,201210581651.5,201310408355.X);防辐射的中药组合物(申请号:201210044042.6,201110376546.3、200810198669.0 等)。上述公开的防辐射的保健品或药剂均是以提高免疫力药材为主要组成原料，且只能对电磁辐射达到防辐射损伤的作用。
[0004]目前，还未发现利用扇贝为原料与其他中药搭配制备抗辐射制剂的报道。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种抗辐射扇贝中药胶囊及其制备方法。该抗辐射扇贝中药胶囊组方科学，无毒副作用，提高机体抵抗辐射损伤能力，兼具抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤的作用，并具美白、抗衰老功效；其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
[0006]本发明解决其技术问题所采用的技术方案为:一种抗辐射扇贝中药胶囊，其包括胶囊体和封装在胶囊体内的内容物，其特征在于:所述的内容物包括扇贝多肽粉、中药组合物，其中，扇贝多肽粉的重量百分比为70?80%、中药组合物20?30%、;所述的扇贝多肽粉是将扇贝粉碎，加水稀释后控制酶解条件加入胰蛋白酶与中性蛋白酶酶解，灭酶，经超滤、冷冻干燥、研磨而制得；所述的中药组合物是选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍成底物原料，将底物原料采用水提醇沉法制取上清液，经蒸除乙醇，浓缩，干燥，研磨成细粉而制得；所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天10?25%、黄芪15?25%、枸杞5?15%、茯苓10?20%、山药10?20%、薏苡仁5?20%、白术5?15%，各组分的重量百分比之和为100%。
[0007]所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天17.5%、黄芪17.5%、枸杞12%、茯苓14.5%、山药14.5%、薏苡仁12%、白术12%。
[0008]一种抗辐射扇贝中药胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺步骤:
(I)扇贝多肽粉的制备选取干扇贝肉为原料，将其磨研成100?200目的细粉，加入清水配置成蛋白浓度为15?30%的扇贝溶液，加热至40?60°C，调节pH值为7?8，加入扇贝溶液重量的2?6%0胰蛋白酶、5?12%。中性蛋白酶，酶解3?6h，酶解完毕后加热至90?100°C，保持15?30min灭酶，灭酶后迅速冷却至3?10°C，得扇贝酶解液；将扇贝酶解液调节pH值至中性，并在于3?10°C温度下，离心10?30min，取上清液采用分步超滤法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液；将该多肽溶液减压浓缩，冷冻干燥后研磨成200?300目的粉末，制得扇贝多肽粉；
(2)中药提取物的制备
选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍成底物原料，将底物原料用热水煎煮法换水提取三次，分别制得水提液；将三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液于80°C下减压浓缩后，冷却至30?50°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使其乙醇终浓度达到70?75%，密封，静置24?36h，过滤，取上清液蒸除乙醇，浓缩，干燥后研磨成200?300目的粉末，制得中药提取物；其中，所述的所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天10?25%、黄芪15?25%、枸杞5?15%、茯苓10?20%、山药10?20%、薏苡仁5?20%、白术5?15%，，各组分的重量百分比之和为100% ；
(3)内容物物料的制备
按重量百分比称取将步骤(I)制备的扇贝多肽粉70?80%、步骤(2)制备的中药提取物20?30%混合均匀，得内容物物料；
(4)封装
将步骤(3)制得的内容物物料按预设重量封装入胶囊体，即为抗辐射扇贝中药胶囊。
[0009]所述的取上清液采用分步超滤法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液是将上清液调节浓度，先截留分子量100Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重复超滤2?4次。
[0010]所述的将底物原料采用热水煎煮法换水提取三次是将底物原料用沸水煎煮三次，其中，第一次加入底物原料重量8?10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入底物原料重量5?8倍的水，煮沸提取I小时，固液分离；第三次加入底物原料重量3?5倍的水，煮沸提取I小时，固液分离。
[0011]本发明的抗辐射扇贝中药胶囊，其包括胶囊体和封装在胶囊体内的内容物，其内容物包括扇贝多肽粉、中药组合物。其中，扇贝多肽粉将扇贝经蛋白酶水解，释放扇贝多肽等生物活性物质，通过超滤法进行初步分离纯化后，冷冻干燥制取的多肽提取物，其有利于人体的吸收，并具有抗紫外线氧化损伤的作用，可减轻或抑制紫外线对胸腺细胞和脾细胞的氧化损伤，并可显著增强免疫细胞的活性，拮抗雌激素对免疫细胞的抑制作用。大量研宄表明:扇贝多肽能对体外UV-B氧化损伤，UV-A诱导的人HaCaT细胞氧化损伤，60Co辐射等损伤起到保护的作用。因此，不仅具有抗氧化损伤作用，而且具有免疫增强作用。中药组合物中所选取的红景天中的红景天甙对成纤维细胞由紫外线(UV-A、UV-B)引起的凋亡具有保护作用；黄芪与枸杞配伍能促进骨髓细胞的分化，促进红、白细胞的生成，使血液中白细胞总数及多核白细胞显著增加，可明显提高人体的免疫力，改善人体的新陈代谢，有强心、抗衰老的作用。茯苓、山药、薏苡仁、白术则具有美容、淡斑、抗衰老、补脾健胃，去湿的作用。本发明将扇贝多肽粉与红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术制取的中药组合物进行复配，其相互间产生协同作用，经动物实验表明，其抵抗辐射损伤能力突出，并兼具抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤的作用。同时，本发明的抗辐射扇贝中药胶囊还具美白、抗衰老的功效。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
【具体实施方式】
[0012]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0013]实施例1
一种抗福射扇贝中药胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤:
(1)扇贝多肽粉的制备
选取干扇贝肉为原料，将其磨研成150目的细粉，加入清水配置成蛋白浓度为20%的扇贝溶液，加热至55°C，调节pH值为7.5，加入扇贝溶液重量的4%。胰蛋白酶、8%。中性蛋白酶，酶解5h，酶解完毕后加热至95°C，保持20min灭酶，灭酶后迅速冷却至4°C，得扇贝酶解液；将扇贝酶解液调节PH值至7.0，并在于4°C温度下，离心15min，取上清液调节浓度，先截留分子量100Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重复超滤3次，得分子量在300Da以下的多肽溶液；将该多肽溶液减压浓缩，冷冻干燥后研磨成250目的粉末，制得扇贝多肽粉；所述的胰蛋白酶为上海紫一试剂厂销售的胰蛋白酶，中性蛋白酶为上海佳和生物科技有限公司销售的中性蛋白酶；
(2)中药提取物的制备
选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术，按重量百分比分别为:红景天17.5%、黄芪17.5%、枸杞12%、茯苓14.5%、山药14.5%、薏苡仁12%、白术12%配伍成底物原料，将底物原料用热水煎煮法换水提取三次，其中，第一次加入底物原料重量9倍的水，煮沸提取2小时，固液分离，得第一次水提液；第二次加入底物原料重量6倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第二次水提液；第三次加入底物原料重量4倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第三次水提液；将第一、二、三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液于80°C下减压浓缩后，冷却至40°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使其乙醇终浓度达到73%，密封，静置30h，过滤，取上清液蒸除乙醇，浓缩，干燥后研磨成250目的粉末，制得中药提取物；
(3)内容物物料的制备
按重量百分比称取将步骤(I)制备的扇贝多肽粉75%、步骤(2)制备的中药提取物25%混合均匀，得内容物物料；
(4)封装
将步骤(3)制得的内容物物料按2g/粒封装入胶囊体，即为抗辐射扇贝中药胶囊。
[0014]本实施例所提供的抗辐射扇贝中药胶囊中的扇贝多肽粉与红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术制取的中药组合物进行复配，其相互间产生协同作用，其抵抗辐射损伤能力突出，兼具抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤的作用，同时，还具美白、提高人体免疫力、抗衰老的功效。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
[0015]实施例2
一种抗福射扇贝中药胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤:
(I)扇贝多肽粉的制备
选取干扇贝肉为原料，将其磨研成200目的细粉，加入清水配置成蛋白浓度为30%的扇贝溶液，加热至60°C，调节pH值为7，加入扇贝溶液重量的2%。胰蛋白酶、12%。中性蛋白酶，酶解6h，酶解完毕后加热至100°C，保持15min灭酶，灭酶后迅速冷却至10°C，得扇贝酶解液；将扇贝酶解液调节PH值至中性，并在于10°C温度下，离心lOmin，取上清液调节浓度，先截留分子量100Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重复超滤4次，得分子量在300Da以下的多肽溶液；将该多肽溶液减压浓缩，冷冻干燥后研磨成300目的粉末，制得扇贝多肽粉；所述的胰蛋白酶为北京格源天润生物技术有限公司销售的胰蛋白酶，中性蛋白酶为市售的诺维信中性蛋白酶；
(2)中药提取物的制备
选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术，按重量百分比分别为:红景天25%、黄芪15%、枸杞5%、茯苓20%、山药10%、薏苡仁20%、白术5%配伍成底物原料，将底物原料用热水煎煮法换水提取三次，其中，第一次加入底物原料重量10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离，得第一次水提液；第二次加入底物原料重量5倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第一次水提液；第三次加入底物原料重量5倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第一次水提液；将第一、二、三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液于80°C下减压浓缩后，冷却至50°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使其乙醇终浓度达到70%,密封，静置36h，过滤，取上清液蒸除乙醇，浓缩，干燥后研磨成300目的粉末，制得中药提取物；
(3)内容物物料的制备
按重量百分比称取将步骤(I)制备的扇贝多肽粉80%、步骤(2)制备的中药提取物20%混合均匀，得内容物物料；
(4)封装
将步骤(3)制得的内容物物料按Ig/粒封装入胶囊体，即为抗辐射扇贝中药胶囊。
[0016]本实施例所提供的抗辐射扇贝中药胶囊，其内容物中的扇贝多肽粉能对体外UV-B氧化损伤，UV-A诱导的人HaCaT细胞氧化损伤，60Co辐射等损伤起到保护的作用。中药组合物中的红景天所含红景天甙对成纤维细胞由紫外线(UV-A、UV-B)引起的凋亡具有保护作用；黄芪与枸杞能促进骨髓细胞的分化，促进红、白细胞的生成，使血液中白细胞总数及多核白细胞显著增加，明显提高人体的免疫力，改善人体新陈代谢。茯苓、山药、薏苡仁、白术则具有美容、淡斑、抗衰老作用。其扇贝多肽粉与中药组合物进行复配产生协同作用，其抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤能力强，兼具美白、抗衰老的功效。其制备方法工艺合理、条件温和，操作可行。
[0017]实施例3
一种抗福射扇贝中药胶囊的制备方法，经过下列工艺步骤:
(I)扇贝多肽粉的制备
选取干扇贝肉为原料，将其磨研成100目的细粉，加入清水配置成蛋白浓度为15%的扇贝溶液，加热至40°C，调节pH值为8，加入扇贝溶液重量的6%。胰蛋白酶、5%。中性蛋白酶，酶解3h，酶解完毕后加热至90°C，保持30min灭酶，灭酶后迅速冷却至3°C，得扇贝酶解液；将扇贝酶解液调节PH值至中性，并在于:TC温度下，离心30min，取上清液调节浓度，先截留分子量100Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重复超滤4次，得分子量在300Da以下的多肽溶液；将该多肽溶液减压浓缩，冷冻干燥后研磨成200目的粉末，制得扇贝多肽粉；所述的胰蛋白酶为上海紫一试剂厂销售的胰蛋白酶，中性蛋白酶为上海佳和生物科技有限公司销售的中性蛋白酶；
(2)中药提取物的制备
选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术，按重量百分比为:红景天10%、黄芪25%、枸杞15%、茯苓10%、山药20%、薏苡仁5%、白术15%配伍成底物原料，将底物原料用热水煎煮法换水提取三次，其中，第一次加入底物原料重量8倍的水，煮沸提取2小时，固液分离，得第一次水提液；第二次加入底物原料重量8倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第二次水提液；第三次加入底物原料重量3倍的水，煮沸提取I小时，固液分离，得第三次水提液；将第一、二、三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液于80°C下减压浓缩后，冷却至30°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使其乙醇终浓度达到75%，密封，静置24h，过滤，取上清液蒸除乙醇，浓缩，干燥后研磨成200目的粉末，制得中药提取物；
(3)内容物物料的制备
按重量百分比称取将步骤(I)制备的扇贝多肽粉70%、步骤(2)制备的中药提取物30%混合均匀，得内容物物料；
(4)封装
将步骤(3)制得的内容物物料按1.5g/粒封装入胶囊体，即为抗辐射扇贝中药胶囊。
[0018]本实施例所提供的抗辐射扇贝中药胶囊中的扇贝多肽粉具有抗紫外线氧化损伤的作用，可减轻或抑制紫外线对胸腺细胞和脾细胞的氧化损伤，并可显著增强免疫细胞的活性，拮抗雌激素对免疫细胞的抑制作用。中药组合物中的红景天所含红景天甙对成纤维细胞由紫外线(UV-A、UV-B)引起的凋亡具有保护作用；黄芪与枸杞配伍能促进骨髓细胞的分化，促进红、白细胞的生成，明显提高人体的免疫力；茯苓、山药、薏苡仁、白术则具有美容、淡斑、抗衰老的作用。其扇贝多肽粉与中药组合物复配产生协同作用，其抵抗紫外辐射损伤与电磁辐射损伤能力突出，兼具美白、提高人体免疫力、抗衰老的功效。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
[0019]下面以实施例1所制备的抗辐射扇贝中药胶囊进行动物试验，以进一步证明本发明的抗辐射扇贝中药胶囊具有防辐射功效。
[0020]动物细胞实验:无菌取胸腺组织(6周，雄性大鼠)，制备浓度为5X 106/mL的胸腺细胞(thymocytes，T)，检查细胞活性大于95%，用含10%肽牛血清的RPM1-1640培养细胞。实验组分别为终浓度1%、5%、10%的扇贝中药胶囊(以多肽计)。对照组分别添加等体积的RPM1-1640培养基。在37°C下，5%C02培养2h。将实验组分为2部分，一部分进行6OC0-γ辐射(辐照剂量为5Gy);另一部分进行UV-B辐照(辐照剂量为45 mj/ cm2)。然后，再分别继续培养2h后，采用MTT法检测60Co- γ辐射和UV-B辐射损伤后各组胸腺细胞的活性。结果表明，扇贝中药组合物对大鼠胸腺淋巴细胞具有明显的保护作用。
【权利要求】
1.一种抗辐射扇贝中药胶囊，其包括胶囊体和封装在胶囊体内的内容物，其特征在于:所述的内容物包括扇贝多肽粉、中药组合物，其中，扇贝多肽粉的重量百分比为70?80%、中药组合物20?30%、；所述的扇贝多肽粉是将扇贝粉碎，加水稀释后控制酶解条件加入胰蛋白酶与中性蛋白酶酶解，灭酶，经超滤、冷冻干燥、研磨而制得；所述的中药组合物是选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍成底物原料，将底物原料采用水提醇沉法制取上清液，经蒸除乙醇，浓缩，干燥，研磨成细粉而制得；所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天10?25%、黄芪15?25%、枸杞5?15%、茯苓10?20%、山药10?20%、薏苡仁5?20%、白术5?15%，各组分的重量百分比之和为100%。
2.根据权利要求1所述的一种抗辐射扇贝中药胶囊，其特征在于:所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天17.5%、黄芪17.5%、枸杞12%、茯苓14.5%、山药14.5%、薏苡仁12%、白术12%。
3.根据权利要求1所述的一种抗辐射扇贝中药胶囊的制备方法，其特征在于:经过下列工艺步骤: (1)扇贝多肽粉的制备 选取干扇贝肉为原料，将其磨研成100?200目的细粉，加入清水配置成蛋白浓度为15?30%的扇贝溶液，加热至40?60°C，调节pH值为7?8，加入扇贝溶液重量的2?6%0胰蛋白酶、5?12%。中性蛋白酶，酶解3?6h，酶解完毕后加热至90?100°C，保持15?30min灭酶，灭酶后迅速冷却至3?10°C，得扇贝酶解液；将扇贝酶解液调节pH值至中性，并在于3?10°C温度下，离心10?30min，取上清液采用分步超滤法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液；将该多肽溶液减压浓缩，冷冻干燥后研磨成200?300目的粉末，制得扇贝多肽粉； (2)中药提取物的制备 选取中药红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍成底物原料，将底物原料用热水煎煮法换水提取三次，分别制得水提液；将三次水提液分别过滤后进行合并，得合并液；将合并液于80°C下减压浓缩后，冷却至30?50°C，在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇，使其乙醇终浓度达到70?75%，密封，静置24?36h，过滤，取上清液蒸除乙醇，浓缩，干燥后研磨成200?300目的粉末，制得中药提取物；其中，所述的所述的红景天、黄芪、枸杞、茯苓、山药、薏苡仁、白术配伍时的重量百分比分别为:红景天10?25%、黄芪15?25%、枸杞5?15%、茯苓10?20%、山药10?20%、薏苡仁5?20%、白术5?15%，，各组分的重量百分比之和为100% ； (3)内容物物料的制备 按重量百分比称取将步骤(I)制备的扇贝多肽粉70?80%、步骤(2)制备的中药提取物20?30%混合均匀，得内容物物料； (4)封装 将步骤(3)制得的内容物物料按预设重量封装入胶囊体，即为抗辐射扇贝中药胶囊。
4.根据权利要求3所述的一种抗辐射扇贝中药胶囊的制备方法，其特征在于:所述的取上清液采用分步超滤法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液是将上清液调节浓度，先截留分子量100Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重复超滤2?4次。
5.根据权利要求3所述的一种抗辐射扇贝中药胶囊的制备方法，其特征在于:所述的将底物原料采用热水煎煮法换水提取三次是将底物原料用沸水煎煮三次，其中，第一次加入底物原料重量8?10倍的水，煮沸提取2小时，固液分离；第二次加入底物原料重量5?8倍的水，煮沸提取I小时，固液分离；第三次加入底物原料重量3?5倍的水，煮沸提取I小时，固液分离。
【文档编号】A61P17/18GK104436153SQ201410744912
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】孙玥, 胡炜, 孙永军, 冷海, 袁文鹏, 邹志海, 王志伟, 张泮池, 王昌伟, 鞠文明, 唐晓波 申请人:山东好当家海洋发展股份有限公司