一种安康颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种安康颗粒及其制备方法，其特征在于取肉豆蔻224g,佩兰22.4g,红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入麦芽糖，甘露醇，制得安康颗粒，用于治疗头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡眠不深，多梦，疗效显著优于市售安康颗粒，取得了良好效果。
【专利说明】一种安康颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种安康颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 安康颗粒安和五脏，健脑安神。用于头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡 眠不深，多梦。市售安康颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备， 存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的安康颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取肉豆蘧224g，佩兰22.4g，红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉 碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5760g水，4?6g锗粉，6?Sg吐温60,选择超 声频率50?60KHz，压力0. 3?0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取 液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04Mpa，流速每秒400? 600米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽糖350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干燥， 整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得安康颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 肉?蓮：中国药典2005年版一部标准。本品又名?蓮、肉果、玉果。为肉?蓮科植物肉 豆蘧MyristicafragransHoutt的种仁。主产于马来西亚、印度尼西亚、斯里兰卡等国，热 带地区广泛栽培。我国台湾、广东、云南等地有引种栽培。夏季采摘成熟果实，除去果皮，剥 去假种皮，低温慢慢烘干。
[0006] 佩兰：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物佩兰Eupatoriumfortunei Turcz.的干燥地上部分。夏、秋二季分两次米割，除去杂质，晒干。
[0007] 红参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC. A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎。秋季采挖，洗净，蒸制后，干燥。
[0008] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0009] 山药：中国药典2005年版一部标准。本品为薯截科植物薯截Dioscoreaopposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选 择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干， 打光，习称"光山药"。
[0010] 鹿鸾：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿Cervusnippon Temminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生鸾毛的幼角。前者习称"花 鹿茸"，后者习称"马鹿茸"。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。
[0011] 山楂：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物山里红Crataegus PinnatifidaBge.var.major.N.E.Br.或山植CrataeguspinnatifidaBge.白勺干燥成 熟果实。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。
[0012] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 麦芽糖：中国药典2010年版二部标准； 甘露醇：中国药典2010年版二部标准； 油酸钠：中国药典2010年版一部标准； 以上安康颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家，只 要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0013] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上安康颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来 实施本发明方案。
[0014] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0015] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0016] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0017] 本发明的具体实施例1 取肉豆蘧224g，佩兰22.4g，红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉 碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5760g水，4g锗粉，6g吐温60,选择超声频率 50KHz，压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽 糖350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得安康颗 粒。
[0018] 本发明的具体实施例2 取肉豆蘧224g，佩兰22.4g，红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉 碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5760g水，6g锗粉，8g吐温60,选择超声频率 60KHz，压力0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度50°C，压力0. 04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦 芽糖350g，甘露醇IOOg,用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混勻，制得安康颗 粒。
[0019] 本发明的具体实施例3 取肉豆蘧224g，佩兰22.4g，红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉 碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入5760g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率 55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机 中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽 糖350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得安康颗 粒。
[0020] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成安康颗 粒。下面以实施例3制得的安康颗粒考察本发明的实际效果： (一)实施例3安康颗粒与市售安康颗粒治疗头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振， 睡眠不深，多梦临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡眠不深，多 梦病例103例，平均年龄37岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3安康颗粒，对照组服 用传统安康颗粒。
[0021] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0022] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0023] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0024] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0025] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X100%。
[0026] 3临床观察结果 表1实施例3安康颗粒和市售安康颗粒临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡眠不深，多梦的中药，其特征 取肉豆蘧224g，佩兰22.4g，红参44g，当归112g，山药112g，鹿茸5.6g，山楂56g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入5760g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率 50?60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米， 得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽糖350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，力口 入油酸钠15g，混匀，制得安康颗粒。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取肉豆蘧224g，佩兰22. 4g，红参 44g，当归112g，山药112g，鹿茸5. 6g，山楂56g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，力口 入5760g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提 取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40? 50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽糖 350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得安康颗粒。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取肉豆蘧224g，佩兰22. 4g，红参 44g，当归112g，山药112g，鹿茸5. 6g，山楂56g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，力口 入5760g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0.4Mpa提取30分钟，用80目 筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速 每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入麦芽糖350g，甘露醇100g，用水湿法制粒，60°C干 燥，整粒，加入油酸钠15g，混匀，制得安康颗粒。
【文档编号】A61K36/8945GK104398750SQ201410760555
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月12日 优先权日:2014年12月12日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司