一种心舒丸及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种心舒丸及其制备方法，其特征在于取罗布麻叶50g，黄芩20g,丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑）200g，合欢皮1000g，木香200g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，炼蜜泛丸，制得心舒丸，用于治疗冠心病引起的胸闷气短,心绞痛，疗效显著优于市售心舒丸，取得了良好效果。
【专利说明】一种心舒丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种心舒丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心舒丸行气活血，通窍，解郁。用于冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。市售心舒丸 由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的心舒丸及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑)200g，合欢皮lOOOg， 木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入19200g水，4?6g锗粉，6?8g吐 温60,选择超声频率50?60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提 取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流 速每秒400?600米，得纳米提取粉；每IOOg纳米提取粉用炼蜜20-30g加适量的水泛丸， 干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 罗布麻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum venetumL.的干燥叶。夏季采收，除去杂质，干燥。
[0006] 黄苳：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄苳Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0007] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0008] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (BurL)F. H. Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0009] 冰片（合成龙脑）：中国药典2005年版一部标准。本品为无色透明或白色半透明 的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。本品在乙 醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。熔点应为205-2KTC (附录W C)。
[0010] 皮合欢：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物合欢Albizia julibrissinDurazz.的干燥树皮。夏、秋二季剥取，晒干。
[0011] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0012] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 以上心舒丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家，只要 满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0013] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上心舒丸所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实 施本发明方案。
[0014] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0015] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0016] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0017] 本发明的具体实施例1 取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑)200g，合欢皮lOOOg， 木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入19200g水，4g锗粉，6g吐温60,选 择超声频率50KHz，压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；每IOOg 纳米提取粉用炼蜜20g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
[0018] 本发明的具体实施例2 取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑)200g，合欢皮lOOOg， 木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入19200g水，6g锗粉，8g吐温60,选 择超声频率60KHz，压力0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度50°C，压力0. 04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；每IOOg 纳米提取粉用炼蜜30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
[0019] 本发明的具体实施例3 取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑)200g，合欢皮lOOOg， 木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入19200g水，5g锗粉，7g吐温60,选 择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；每IOOg 纳米提取粉用炼蜜25g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
[0020] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成心舒丸。 下面以实施例3制得的心舒丸考察本发明的实际效果： (一)实施例3心舒丸与市售心舒丸治疗冠心病引起的胸闷气短，心绞痛临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察冠心病引起的胸闷气短，心绞痛病例112例，平均年龄45 岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3心舒丸，对照组服用传统心舒丸。
[0021] 2疗效评定标准 依据中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0022] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0023] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0024] 加重：中医临床症状、体征均有加重，证候积分减少< 0。
[0025] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0026] 3临床观察结果 表1实施例3心舒丸和市售心舒丸临床疗效对比表
【权利要求】
1. 一种治疗冠心病引起的胸闷气短、心绞痛的中药，其特征是取罗布麻叶50g，黄芩 20g，丹参250g，三七200g，冰片（合成龙脑)200g，合欢皮lOOOg，木香200g，粉碎成40目粗 粉，置循环超声提取器中，加入19200g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50? 60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾 干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳 米提取粉；每l〇〇g纳米提取粉用炼蜜20_30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒 丸。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参 250g，三七200g，冰片(合成龙脑)200g，合欢皮1000g，木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环 超声提取器中，加入19200g水，4?6g锗粉，6?8g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压 力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中， 控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉； 每l〇〇g纳米提取粉用炼蜜20-30g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取罗布麻叶50g，黄芩20g，丹参 250g，三七200g，冰片(合成龙脑)200g，合欢皮1000g，木香200g，粉碎成40目粗粉，置循环 超声提取器中，加入19200g水，5g锗粉，7g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取 30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压 力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；每100g纳米提取粉用炼蜜25g加适量的水泛 丸，干燥，制成水蜜丸，制得心舒丸。
【文档编号】A61K36/539GK104435112SQ201410760591
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司