一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗食道癌的消痰散结中药散，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量份：代赭石8-12，硼砂1-2，蜣螂10-20，白花蛇舌草5-10，全蝎10-20，五灵脂10-20，长春花2-5，射干5-10，鸦胆子9-15，青黛6-9，石首鱼鳔4-9，鲜狗胆汁适量。本发明的优良效果还表现在：本发明采用多味中药配制，搭配合理，各药相辅相成，对于改善食道癌有显著疗效，且无明显副作用。本发明具有清热解毒、化痰散结、通络止痛的药理作用适用于食道癌。药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的负担。
【专利说明】一种治疗食道癌的消痰散结中药散
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗食道癌的消痰散结中药散。
【背景技术】
[0002] 食道癌是当前我国最常见的恶性肿瘤之一，世界卫生组织近期统计指出，我国食 道癌的调整死亡率以及所占全部恶性肿瘤的死亡比例均为全世界最高，严重威胁着我国人 民的生命健康。食道癌在祖国医学中属于"噎膈"范畴，是以吞咽食物哽咽不顺，饮食难下， 或纳而复出为临床表现的疾患。噎即噎塞，即吞咽不顺；膈为格拒，指饮食不下。噎可单独 出现，膈往往是噎的晚期表现，因此常常噎膈并称。中医药在防治本病中有独特的优势，特 别是在食道癌术后以及晚期治疗中发挥了巨大作用。在疾病的防治过程中个，中医的症候 体现了整个疾病病理及生理变化，是疾病辨证和治疗的理论依据。
[0003] 祖国医学并没有食道癌这一名称，但与食道癌临床表现相似的病名有"膈"、"膈 气"、"膈塞"、"噎"、"噎膈"等。宋·严用和《济生方》中最早提出"噎膈"病名。朱丹溪在 《症因脉治?噎膈论》中较为详细地描写了噎膈的临床表现："内伤噎膈之证，饮食之间渐觉 难下，或下咽稍急，即噎胸前，如此旬月，日甚一日，渐至每食必噎，只食稀粥、不食干粮。"因 噎膈的病因比较复杂，历代医家对其观点不一。司富春等总结古代文献对本病病因的认识， 将本病病机总结为气、血、津液亏虚，机体阴阳失调。认为病变属气机失常者，主要表现为气 结；另外，气虚是本病的重要病机；淤血停滞于食管，妨碍饮食，导致本病发生；津液内停， 生湿化痰阻于食管，也可导致本病发生。总之，病理因素以气、痰、郁、瘀、虚、毒。治疗应理 气、活血、解郁、祛毒、补虚为主要治法。
[0004] 申请公布号CN103417810A(申请号201310295242.3)的中国发明专利文献公开 了一种治疗食道癌的中药，由以下重量份的原料制成：代赭石25-35份、仙鹤草12-25份、当 归5-15份、山药10-20份、天花粉10-20份、天冬10-20份、甘草10-20份。申请公布号CN 104096061A(申请号201410114440.X)的中国发明专利文献公开了一种主治食道癌的中 药制剂，由下述重量份的原料制成：珍珠6-10份，牛黄3-6份，熊胆3-6份，每片1-3份，薄 荷脑6-10份，朱砂3-6份，硼砂3-6份，人参50-100份，僵蚕30-60份，壁虎20-60份，蜈蚣 10-30份，乌梅50-90份，蜂胶50-90份，川贝30-60份，三七30-80份，麻黄30-60份，半夏 40-80份，半枝莲60-150份。授权公布号CN101342360B(申请号200810138889. 4)的中 国发明专利文献公开了一种治疗食道癌的中药组合物，由以下重量比的中药原料制成：白 英19g，蛇莓10g，茯苓7g，陈皮10g，旋覆花10g，半枝莲20g，白花蛇舌草20g，菝葜3g，壁虎 4g，大枣20g，生姜20g，胆南星10g，代赭石10g，蟾蜍3g，人参10g，半夏10g。
[0005] 目前，传统的手术和放疗只能解决局部问题，并且手术创伤大，易转移；方、化疗也 不可能杀死所有的癌细胞，且易形成二次肿瘤，得不偿失。中医从天然药物中寻找抗癌有效 成分，增强机体免疫功能，有道癌细胞分化和凋亡，具有独特的优势。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是，提供一种治疗食道癌的消痰散结中药散，通过加入几味中药原 料配合制成，具有消痰散结、活血化瘀的治疗效果。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗食道癌的消痰散结中药散，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石8-12,硼砂1-2,蜣螂10-20,白花蛇舌草5-10,全蝎10-20,五灵脂10-20,长春花 2-5,射干5-10,鸦胆子9-15,青黛6-9,石首鱼鳔4-9,鲜狗胆汁适量。
[0008] 优选的方案中，代赭石9-11，硼砂1. 2-1. 8,蜣螂12-18,白花蛇舌草6-9,全蝎 12-18,五灵脂12-18,长春花2. 5-4. 5,射干6-9,鸦胆子11-13,青黛7-8,石首鱼鳔5-8,鲜 狗胆汁适量。
[0009] 更加优选的，代赭石10,硼砂1. 5,蜣螂15,白花蛇舌草7. 5,全蝎15,五灵脂15,长 春花3. 5,射干7. 5,鸦胆子12,青黛7. 5,石首鱼鳔6. 5,鲜狗胆汁适量。
[0010] 一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，步骤如下： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于80°C烘箱中干 燥，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内加盖湿布，润透取出 去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3)取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置干燥箱内加热，待表面鼓起雪白的 小泡，取出，放凉，研粉； (4 )青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3 )所得细粉混合，过筛，取 鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0011] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中所 加盐水的浓度为10%_20% (优选的所加盐水的浓度为12%-18%，更加优选的所加盐水的浓度 为 15%)。
[0012] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中于 80°C烘箱中干燥45-85分钟(优选的于80°C烘箱中干燥55-75分钟，更加优选的于80°C烘 箱中干燥65分钟)。
[0013] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中干 燥箱中的温度为IKTC-150°c(优选的干燥箱中的温度为120°C-140°c，更加优选的干燥 箱中的温度为130°C)。
[0014] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中干 燥箱内加热3-5小时(优选的干燥箱内加热3. 5-4. 5小时，更加优选的干燥箱内加热4小 时)。
[0015] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过 80-140目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
[0016] 本发明还提供了一种治疗食道癌的消痰散结中药散在制备治疗食道癌的消痰散 结药物时的应用。
[0017] 本发明提供的一种治疗食道癌的消痰散结中药散组方科学，制备方法简单，所得 产品使用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： i、本发明采用多味中药配制，搭配合理，各药相辅相成，对于改善食道癌有显著疗效， 且无明显副作用。
[0018] 么本发明具有清热解毒、化痰散结、通络止痛的药理作用适用于食道癌。
[0019] J、药源易得，药材成本低廉，既能减轻患者身心上的痛苦，又能降低患者经济上的 负担。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0021] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 长春花：基原：为夹竹桃科长春花属植物长春花，黄长春花的全草。成分：长春花中含 有吲哚类生物碱70余种，包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、 长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱，包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛 柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱，阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理：1.抗肿瘤作用 长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2.抗肿瘤 作用机理长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关，抑制核酸合成 是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬 均有降压作用，还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用本品叶的水提取物对正 常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性：苦，寒，有毒。功用主治：解毒抗癌，清 热平肝。主治多种癌肿，高血压病，痈肿疮毒，烫伤。
[0022] 代赭石：基原：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份：主含三氧化二铁，其中 铁70%，氧30%，有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味：苦、甘、平。归经：归肝、胃、心胞 经。功能主治：平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻紐，肠风， 痔瘘，崩漏带下。
[0023] 硼砂：基原：为矿物硼砂经精制而成的结晶。化学成份：为四硼酸钠。药理作用：为 一弱碱，与硼酸一样有弱的抑菌作用。用平板法使培养基中含10%的硼砂，对大肠杆菌、绿 脓杆菌、炭疽杆菌、弗氏痢疾杆菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变形杆菌及葡 萄球菌、白色念珠菌均有抑制作用，用纸片法证明硼砂还能抑制白喉杆菌、牛型布氏杆菌、 肺炎双球菌、脑膜炎球菌及溶血性链球菌等。可用以冲洗溃疡、脓肿，特别是粘膜发炎，如结 膜炎、胃炎等，因其为碱性，可使粘膜去垢，口服用于尿道杀菌，特别尿为酸性时，可使之成 碱性。性味：甘咸，凉。归经：入肺、胃经。功能主治：清热消痰，解毒防腐。治咽喉肿痛，口 舌生疮，目赤翳障，骨哽，噎膈，咳嗽痰稠。
[0024] 蜣螂：基原：为金龟子科昆虫屎赂螂的干燥全虫。化学成份：含有毒成分约1 %。有 效物质能溶于水、乙醇及氯仿，但不溶于乙醚。药理作用：蜣螂毒素。注射于小白鼠后表现 不安，数十分钟后因痉挛发作致死；静脉注射于家兔后，血压一时下降，随即上升，呼吸振幅 增大，频率加快；对蟾蜍离体心脏有抑制作用，灌注于蟾蜍的后肢血管，有暂时的扩张作用； 对家兔肠管及子宫有抑制作用，对蟾蜍的神经肌肉标本有麻痹作用。性味：咸，寒，有毒。归 经：《纲目》："手、足阳明，足厥阴。"功能主治：定惊，破瘀，通便，攻毒。治惊痫，癫狂，症瘕， 噎膈反胃，腹胀便结，淋病，疳积，血痢，痔漏，疔肿，恶疮。
[0025] 白花蛇舌草：基原：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份：全草中分出 卅一烷、豆留醇、熊果酸、齐墩果酸，β-谷留醇、β-谷留醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药 理作用：①抗肿瘤作用，②抗菌、消炎作用，性味：苦甘，寒。性味：苦甘，寒。功能主治：清热， 利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎， 附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。
[0026] 全蝎：基原：为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。化学成份：含蝎毒，系一种类似蛇毒 神经毒的蛋白质。此外，并含三甲胺、甜菜碱、牛磺酸、软脂酸、硬脂酸、胆留醇、卵磷脂及铵 盐等。药理作用：①抗惊厥作用，②对心血管系统的作用，毒性：蝎毒主要作用为使呼吸麻 搏，其最小致死量对兔为〇.07,小鼠为0. 5,娃为0. 7毫克/公斤。兔中毒症状为四肢强直 性痉挛，流涎，呼吸停止，并且血压上升，蛙则见四肢纤维性挛缩，小鼠则继兴奋状态后四肢 及呼吸麻痹。蝎毒无溶血及凝血作用。对离体蛙心有抑制作用，对蛙后肢血管有收缩作用， 对离体兔肠及蛙膀胱均为兴奋。性味：咸辛，平，有毒。归经：《纲日》："足厥阴经。"功能主 治：祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽摘，癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹 痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。
[0027] 五灵脂：基原：为鼯鼠科动物橙足鼯鼠和飞鼠等的干燥粪便。性味：苦甘，温。归 经：入肝、脾经。功能主治：生用行血止痛。治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；夕卜 治蛇、蝎、蜈蚣咬伤。炒用止血。治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。
[0028] 射干：基原：为鸢尾科植物射干的根茎。化学成份：根茎含射干定、鸢尾甙、鸢尾黄 酮甙、鸢尾黄酮。花、叶含芒果甙。药理作用：①抗微生物作用，②消炎作用，③其他作用。 性味：苦，寒，有毒。归经：入肺、肝经。功能主治：降火，解毒，散血，消痰。治喉痹咽痛，咳 逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。
[0029] 鸦胆子：基原：为苦木科植物鸦胆子的果实。化学成份：鸦胆子含生物碱(鸦胆子 碱和鸦胆宁等)、糖甙(鸦胆灵、鸦胆子甙等)、酚性成分(鸦胆子酚等)和一种羟基羧酸称鸦胆 子酸等。药理作用：①抗阿米巴作用，④抗疟作用，③驱肠虫作用，④治疣及乳头瘤，⑤其他 作用。性味：苦，寒，有毒。功能主治：清热，燥湿，杀虫，解毒。治痢疾，久泻，疟疾，痔疮，疔 毒，赘抚，鸡眼。
[0030] 青黛：基原：为爵床科植物马蓝、豆科植物木蓝、十字花科植物菘蓝、草大青或寥 科植物寥蓝叶中的干燥色素。药理作用：青黛(木蓝）醇浸液（〇. 5克/毫升）在体外对炭疽 杆菌、肺炎杆菌、志贺氏痢疾杆菌、霍乱弧菌、金黄色和白色葡萄球菌皆有抑制作用。但亦有 报告对伤寒杆菌、霍乱弧菌、葡萄球菌和结核杆菌等无抑制作用；可能因药物提取方法不同 之故。性味：咸，寒。归经：入肝、肺、胃经。功能主治：清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹， 吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。
[0031] 石首鱼鳔：基原：为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼的鱼鳔。性味：甘，平。归经： 《本草新编》："入肾。"功能主治：补肾益精，滋养筋脉，止血，散瘀，消肿。治肾虚滑精，产后 风痉,破伤风，吐血,血崩，创伤出血,痔疮。
[0032] 狗胆汁：基原：为犬科动物狗的胆汁。性味：苦，寒。归经：肝经。功能主治：清肝 明目，止血消肿。治风热眼痛，目赤涩痒；吐血，鼻衄；聍耳，疮疡。取鲜狗胆汁入药。
[0033] 实施例1 一种治疗食道癌的消痰散结中药散，由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石8g，硼砂Ig,螺螂IOg,白花蛇舌草5g，全蝎IOg,五灵脂IOg,长春花2g，射干5g， 鸦胆子9g，青黛6g，石首鱼鳔4g，鲜狗胆汁适量。
[0034] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法是： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于浓度为10%的盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于 80°C烘箱中干燥45分钟，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内 加盖湿布，润透取出去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置温度为IKTC的干燥箱内加热3小 时，待表面鼓起雪白的小泡，取出，放凉，研粉； (4) 青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合，过80目 筛，取鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0035] 本发明散剂的服用方法是：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣 食物。
[0036] 实施例2 -种治疗食道癌的消痰散结中药散，由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石12g，硼砂2g，蜣螂20g，白花蛇舌草10g，全蝎20g，五灵脂20g，长春花5g，射干 l〇g，鸦胆子15g，青黛9g，石首鱼鳔9g，鲜狗胆汁适量。
[0037] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法是： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于浓度为20%的盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于 80°C烘箱中干燥85分钟，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内 加盖湿布，润透取出去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置温度为150°C的干燥箱内加热5小 时，待表面鼓起雪白的小泡，取出，放凉，研粉； (4) 青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合，过140目 筛，取鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0038] 本发明散剂的服用方法是：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣 食物。
[0039] 典型案例：张XX，男，50岁，河南人，工人。患者由于工作环境不好，而且经常吸烟， 常感觉食管内有异物感，咳嗽，咳浓痰，吃饭吞咽困难，经常服用西药，状况无好转，后去医 院检查确诊为食道癌。因不想手术治疗，遂放弃。服用各种偏方治疗，无果。经同事介绍来 我处诊治。检查：胸膈痞满，呃逆嗳气，呕吐痰涎，口干咽燥，舌质红，胎微腻，脉细滑。
[0040] 服用本实施例所得一种治疗食道癌的消痰散结中药散，服用两个疗程后，咽喉异 物感消失，又连续服用两个疗程，咳嗽，咳浓痰状况改善并消失，患者基本痊愈，随访半年无 复发。
[0041] 实施例3 -种治疗食道癌的消痰散结中药散，由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石9g，硼砂I. 2g，蜣螂12g，白花蛇舌草6g，全蝎12g，五灵脂12g，长春花2. 5g，射 干6g，鸦胆子Ilg，青黛7g，石首鱼鳔5g，鲜狗胆汁适量。
[0042] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法是： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于浓度为12%的盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于 80°C烘箱中干燥55分钟，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内 加盖湿布，润透取出去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置温度为120°C的干燥箱内加热3. 5 小时，待表面鼓起雪白的小泡，取出，放凉，研粉； (4) 青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合，过100目 筛，取鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0043] 本发明散剂的服用方法是：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣 食物。
[0044] 实施例4 一种治疗食道癌的消痰散结中药散，由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石llg，硼砂I. 8g，螺螂18g，白花蛇舌草9g，全蝎18g，五灵脂18g，长春花4. 5g，射 干9g，鸦胆子13g，青黛8g，石首鱼鳔8g，鲜狗胆汁适量。
[0045] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法是： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于浓度为18%的盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于 80°C烘箱中干燥75分钟，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内 加盖湿布，润透取出去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置温度为140°C的干燥箱内加热4. 5 小时，待表面鼓起雪白的小泡，取出，放凉，研粉； (4) 青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合，过120目 筛，取鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0046] 本发明散剂的服用方法是：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣 食物。
[0047] 典型案例：朱XX，女，53岁，退休工人。患者自述：2011年6月因咽喉常感觉有异 物感，咽喉发干、灼热，特别是早上起来时，咽喉干疼，食物吞咽困难，到当地钻壳医院检查， 确诊为食道癌。因医院治疗费用过高负担不起，而放弃治疗。后来病情加重，经朋友介绍， 来我处治疗。检查：吞咽梗阻，饮食疼痛，汤水可入，口干咽燥，形体消瘦，五心烦热，大便干 结，舌红少苔，微带裂纹，脉细数。
[0048] 服用本实施例所得一种治疗食道癌的消痰散结中药散，用药一个疗程后，咽喉疼 痛感消失，又服用两个疗程后，食管内异物感消失，体重增加，坚持用药两个疗程后，基本痊 愈，随访至今未复发。
[0049] 实施例5 -种治疗食道癌的消痰散结中药散，由下列原料药制备而成，均为重量 份：代赭石l〇g，硼砂I. 5g，螺螂15g，白花蛇舌草7. 5g，全蝎15g，五灵脂15g，长春花3. 5g， 射干7. 5g，鸦胆子12g，青黛7. 5g，石首鱼鳔6. 5g，鲜狗胆汁适量。
[0050] 上述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法是： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于浓度为15%的盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于 80°C烘箱中干燥65分钟，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内 加盖湿布，润透取出去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置温度为130°C的干燥箱内加热4小 时，待表面鼓起雪白的小泡，取出，放凉，研粉； (4) 青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合，过110目 筛，取鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
[0051] 本发明散剂的服用方法是：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣 食物。
[0052] 试验例1实施例5所得一种治疗食道癌的消痰散结中药散的应用研究：278例经 确诊为中、晚期食管癌并且不适合手术治疗或手术后复发的患者。其中男性165例，女性 113例，年龄35-72岁，平均年龄52. 56± 1.48岁。其中上段食管癌患者130例，中段食管 癌患者96例，下段及贲门癌患者52例。中西医结合诊断病例选取标准：（1)以胸膈痞满， 吞咽梗阻，呕吐痰涎，食不得下作为中医诊断标准；（2)经病理或影像学检查，确诊为食道 癌西医诊断标准。治疗方法：所有患者均服用本实施例5所得一种治疗食道癌的消痰散结 中药散，服用方法：每天3次，每次1包，20天一个疗程，服药期间忌辛辣食物。共治疗五个 疗程。疗效判定标准：基本治愈：治疗后临床症状消失，影像及腔镜检查癌细胞消失，连续 观察两年以上，无复发，能正常生活、工作。显效：治疗后临床症状部分或全部消失，影像及 腔镜检查癌细胞减少一半以上，并维持一年以上者；患者可如常人生活和工作。有效：治疗 后临床症状缓解或减轻，影像及腔镜检查癌细胞减少或得到控制并维持一年以上者；无效： 症状如治疗前或加重。治疗结果如表1所示： 表1使用实施例5产品35-72岁食道癌患者治疗结果
【权利要求】
1. 一种治疗食道癌的消痰散结中药散，其特征在于：由下列原料药制备而成，均为重 量份：代赭石8-12,硼砂1-2,蜣螂10-20,白花蛇舌草5-10,全蝎10-20,五灵脂10-20,长春 花2-5,射干5-10,鸦胆子9-15,青黛6-9,石首鱼鳔4-9,鲜狗胆汁适量。
2. 如权利要求1所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散，其特征在于：由下列原料 药制备而成，均为重量份：代赫石9_11，硼砂1. 2-1. 8,螺螂12_18,白花蛇舌草6_9,全蝎 12-18,五灵脂12-18,长春花2. 5-4. 5,射干6-9,鸦胆子11-13,青黛7-8,石首鱼鳔5-8,鲜 狗胆汁适量。
3. 如权利要求1所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散，其特征在于：由下列原料 药制备而成，均为重量份：代赭石10,硼砂1. 5,蜣螂15,白花蛇舌草7. 5,全蝎15,五灵脂 15,长春花3. 5,射干7. 5,鸦胆子12,青黛7. 5,石首鱼鳔6. 5,鲜狗胆汁适量。
4. 如权利要求1-3任一所述一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征 是，步骤如下： (1) 取净五灵脂置锅内，中火加热，炒至黑色存性，取出，放凉，得五灵脂炭，碾碎成粉； 将全蝎置于盐水中，加热煮沸，保持微沸1-2小时，取出全蝎，浙干盐水，置于80°C烘箱中干 燥，冷却，研末备用；射干热水浸泡2-3小时，取出滤干水份，投入缸内加盖湿布，润透取出 去芦，切成二分厚直片晒干，研末； (2) 取净鸦胆子，去壳，选成熟白色种仁，炒热后研碎，用多层吸油纸包裹，压榨去油，反 复数次，至松散成粉不再粘结成饼为度，取出碾细备用；石首鱼鳔洗净，浙干，用香油炸至酥 脆，取出，压成粉末，置冷装瓶备用； (3) 取净代赭石，砸碎，置于铁锅中锻至红透，立即投入醋内淬酥，放凉，粉碎，得细粉； 蜣螂去足、翅，置于铁锅中，微火焙干，研粉；取净硼砂置干燥箱内加热，待表面鼓起雪白的 小泡，取出，放凉，研粉； (4 )青黛和白花蛇舌草洗净，烘干，粉碎，与步骤（1)-步骤（3 )所得细粉混合，过筛，取 鲜狗胆汁调和，喷雾干燥，灭菌，分装，即得。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中所加盐水的浓度为10%-20% (优选的所加盐水的浓度为12%-18%，更加优选的 所加盐水的浓度为15%)。
6. 根据权利要求4所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中于80°C烘箱中干燥45-85分钟(优选的于80°C烘箱中干燥55-75分钟，更加 优选的于80°C烘箱中干燥65分钟)。
7. 根据权利要求4所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中干燥箱中的温度为110°C -150°C (优选的干燥箱中的温度为120°C -140°C， 更加优选的干燥箱中的温度为130°C)。
8. 根据权利要求4所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中干燥箱内加热3-5小时(优选的干燥箱内加热3. 5-4. 5小时，更加优选的干 燥箱内加热4小时)。
9. 根据权利要求4所述的一种治疗食道癌的消痰散结中药散的制备方法，其特征在 于，步骤（4)中过80-140目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛)。
10. 根据权利要求1-3任一所述的中药散在制备治疗食道癌的消痰散结药物时的应 用。
【文档编号】A61P35/00GK104398690SQ201410760917
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月13日 优先权日:2014年12月13日
【发明者】李菲 申请人:李菲