一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：岩扫把、葛根、芦荟叶、瓜子金、游草、莲藕、芸香草、紫珠、万丈深、乌榄、槐花、火绒草、甘蔗、柏子仁、梨皮、榧子；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏风解表、清热利湿、润肺止咳之功效，对治疗小儿上呼吸道感染具有独特疗效，且疗效显著，服药期间可正常学习和生活，疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 上呼吸道感染是婴幼儿常见的疾病，也就是人们常说的感冒，是指上部呼吸道的 鼻、咽和喉部的呼吸道炎症，临床诊断的"急性扁桃体炎"、"急性咽炎"、"急性鼻咽炎"都属 于上感。一年四季都会发病，但冬春季节交替时较多，婴幼儿最多见，每年常有数次，症状表 现轻重度不同。轻度症状表现为低热、流涕、鼻塞、轻咳、打喷嚏、腹泻或轻度呕吐等，鼻黏膜 充血水肿，分泌物增多，咽部稍红，颈部或颌下淋巴结可轻度肿大，精神状态良好，自然病程 在3?7天左右。重者体温高，常在39°C以上，症状表现为精神较弱、头痛、阵咳、咽痛、呕吐、 乏力、畏寒、食欲下降等，有明显的咽部充血，扁桃体红肿，颌下淋巴结肿大压痛。炎症还可 波及中耳、鼻窦和气管，引起中耳炎、鼻窦炎和气管炎。有时还会伴有腹痛，轻压脐周部位有 疼痛感，多为肠系膜淋巴结炎，如果腹痛剧烈没有好转，父母应及时带婴幼儿去医院就诊。
[0003] 上呼吸道感染常见有细菌感染和病毒感染，其中以病毒感染较为常见。治疗方面 可分去因疗法及支持疗法。去因疗法中对病毒感染多采用中药治疗。细菌性感染则用青霉 素或其它抗生素。所以治疗前一定要先确诊是病毒感染或者是细菌感染，治疗不对症的话， 会延误病情，迁延不愈，导致很多慢性疾病，如慢性鼻炎、慢性咽炎等。
[0004] 目前治疗上呼吸道感染的中西药品种繁多，西药治疗大多组分复杂，制备工艺难 度大，而且治疗范围窄，副作用大，长期服用，不但治疗效果差而且给儿童的身体带来极大 地伤害。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂及制备方法；本发明中药制 剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏风解表、清热利湿、润肺 止咳之功效，对治疗小儿上呼吸道感染具有独特疗效，且疗效显著，服药期间可正常学习和 生活，疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的目的，值得广泛推广应 用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为：
[0008] 岩扫把40?63份葛根37?61份芦苔叶36?60份瓜子金34?58份 游草32?56份莲藕30?54份芸香草29?53份紫珠28?52份 万丈深25?49份乌榄24?48份槐花21?45份火绒草19?43份 甘蔗17?41份柏子仁15?38份梨皮15?34份榧子12?30份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0010] 岩扫把43?59份葛根41?57份芦荟叶40?56份瓜子金38?54份 游草36?52份莲藕34?50份芸香草33?49份紫珠32?48份 万丈深29?45份乌榄28?44份槐花25?41份火绒草23?39份 甘蔗21?37份桕子仁19?34份梨皮18?30份榧子15?27份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012] 岩扫把47?55份葛根45?53份芦荟叶44?52份瓜子金42?50份 游草40?48汾莲藕38?46汾芸香草37?45份紫珠36?44汾 万丈深33?41份乌榄32?40份槐花29?37份火绒草27?35份 甘蔗25?33汾柏子仁22?30份梨皮21?27份榧子18?24汾。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 岩扫把51份葛根49份芦荟叶48份瓜子金46份 游草44份莲藕42份芸香草41份紫珠40份
[0015] 万丈深37份乌榄36份槐花33份火绒草:η份 甘蔗29份柏子仁26份梨皮24份榧子21份。
[0016] 一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将岩扫把、游草、乌榄、火绒草、柏子仁、梨皮和榧子洗净，放人容器内，加入 8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸 馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合 并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0018] (2)将葛根、瓜子金和紫珠放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0019] ⑶将芦荟叶、莲藕和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0020] (4)将芸香草和万丈深洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小时，加热 提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1. 12?1. 16的稠膏，备用；
[0021] (5)将槐花放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过200目细粉，备用；
[0022] (6)将上述步骤⑴?（5)所制得的滤液、细粉、汁液以及稠膏混合，制成胶囊，即 得本发明所述的治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂。
[0023] 本发明所用中药的药性如下：
[0024] 岩扫把：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。清热解毒，燥湿。主治湿热黄疸，湿热痢疾， 小儿^(风，目赤肿痛，丹毒游风，鹅口疮，跌打损伤。《中国药植志》载："全草：散寒除风，去 目雾，消浮肿。治耳聋，身发黄。亦作健胃驱蛔药。"
[0025] 葛根：甘辛，平；入脾、胃经。升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项 强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。《别录》载："疗伤寒中风头痛，解 肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。生根汁，疗消渴，伤寒壮热。"现代医学研究， 葛根黄酮具有防癌抗癌和雌激素样作用，可促进女性丰胸、养颜，尤其对中年妇女和绝经期 妇女养颜保健作用明显。
[0026] 芦荟叶：味苦涩，性寒。泻火通经，杀虫解毒。治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿 惊痫、疳积，烫伤，痔疮，疥疮，痈肿。《南宁市药物志》载："消疳热，杀虫积，通经，凉肝。治 妇人经闭，小儿惊痫、疳积。生用外敷，治汤火伤和痄腮。"
[0027] 瓜子金：味微辛，性微温。活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，口 腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎，外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿。 《中国药植图鉴》载："根为镇静、祛痰剂，能益智安神，散郁化痰，消赤肿。治支气管炎，肺炎， 咳嗽多痰，惊悸，健忘痈疽疮肿，喉痹。"
[0028] 游草：味平，性辛。疏风解表，利湿，通络止痛。主治感冒，头痛身疼，疟疾，白带，下 肢水肿，小便不利，痹痛麻木。《四川中药志》载："能散寒解表，通经络。治疟疾，感冒头身 疼痛。"
[0029] 莲藕：味甘，性凉，主补中焦，养神，益气力。能清热生津，凉血止血，散瘀血。《中 医》载："养神，益气力。"现代医学研究证实，藕的营养价值很高，富含铁、钙等微量元素，植 物蛋白质、维生素以及淀粉含量也很丰富，有明显的补益气血，增强人体免疫力作用。
[0030] 芸香草：味辛、苦，性温。解表，利湿，平喘，止咳。治伤暑感冒，淋病，风湿筋骨酸 痛，慢性气管炎。《昆明民间常用草药》载："清热解毒解暑，芳香健胃。治咽喉哑痛，中暑， 胃脘饱闷，疮毒溃烂。"
[0031] 紫珠：味苦、涩，性平。止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上 呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。《中国药植图鉴》载："对食 道静脉出血，肠胃溃疡出血，鼻出血，创伤出血，肺出血以及拔牙出血均有良效。"
[0032] 万丈深：味苦、微甘，性平。健脾消积，清热解毒，下乳。用于小儿疳积，
[0033] 乳汁不足，支气管炎，肺炎，肝炎，白带，肠风下血，筋骨疼痛，跌打损伤，疮疖痈肿。 《云南中草药选》载："润肺止咳，清热解毒，消食理气，催乳。治支气管炎，肺炎，痈疽，小儿 疳积，乳汁不足，结膜炎。"
[0034] 乌榄：味酸、涩，性平；归脾、肺经。舒筋活络，祛风祛湿，清热解毒，消肿止痛。用 于风湿腰腿痛，手足麻木，感冒，上呼吸道炎，肺炎，多发性疖肿。《岭南采药录》载："火煅存 性,止血化痰。少盐渍之,名榄豉,乳痈初起,煎水洗之可消。"
[0035] 槐花：味苦，性微寒；入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血， 痔疮下血,血痢,尿血,血淋,崩漏，吐血,衄血,肝热头痛，目赤肿痛,痈肿疮疡。《本草正》载： "凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。"现代医学研究证 实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，对高血 压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。
[0036] 火绒草：味微苦，性寒。疏风清热，利尿止血。主治流行性感冒，急慢性肾炎，尿路 感染,尿血,创伤出血。
[0037] 甘蔗：味甘、涩、性平，无毒。治下气和中，助脾气，利大肠，消痰止渴，除心胸烦热， 解酒毒；还可治呕吐反胃，宽胸膈。现代医学研究表明，甘蔗中含有丰富的糖分、水分，此外， 还含有对人体新陈代谢非常有益的各种维生素、脂肪、蛋白质、有机酸、钙、铁等物质。
[0038] 柏子仁：味甘，性平；归心、肾、大肠经。养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸 怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。《纲目》载："养心气，润肾燥，益智宁神；烧浙治疥癣。"
[0039] 梨皮：味甘、潘，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主 治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载："清心降火，滋肾益阴， 主津止渴，除烦去湿。"
[0040] 榧子：味甘、涩，性平；归大肠、胃、肺经。杀虫消积，润燥通便。用于钩虫、蛔虫、绦 虫病，虫积腹痛，小儿疳积，大便秘结。《本草再新》载："治肺火，健脾土，补气化痰，止咳嗽， 定呵喘，去瘀生新。"
[0041] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0042] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏 风解表、清热利湿、润肺止咳之功效，对治疗小儿上呼吸道感染具有独特疗效，且疗效显著， 服药期间可正常学习和生活，疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，能够达到标本兼治的 目的，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0046] 岩扫把59g葛根57g芦荟叶56g瓜子金54g 游草52g莲藕50g芸香草49g紫珠48g 万丈深45g乌榄44g槐花41g火绒草39g 甘蔗37g柏子仁34g梨皮30g榧子27g。
[0047] 一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0048] (1)将岩扫把、游草、乌榄、火绒草、柏子仁、梨皮和榧子洗净，放入容器内，加入 8?10倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸 馏水，煮沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合 并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
[0049] (2)将葛根、瓜子金和紫珠放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0050] (3)将芦荟叶、莲藕和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0051] (4)将芸香草和万丈深洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小时，加热 提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为I. 12?I. 16的稠膏，备用；
[0052] (5)将槐花放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过200目细粉，备用；
[0053] (6)将上述步骤⑴?（5)所制得的滤液、细粉、汁液以及稠膏混合，制成胶囊，即 得本发明所述的治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂。
[0054] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0. 3g)，饭后温开水 送服或溶于水送服；2?6天即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 岩扫把55g葛根53g芦荟叶52g瓜子金50g 游草48g莲藕46g芸香草45g紫珠44g 万丈深41g乌榄40g槐花37g火绒草35g 甘蔗33g柏子仁30g梨皮27g榧子24g。
[0058] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例3
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0061] 岩扫把51g葛根49g芦荟叶48g瓜子金46g 游草44g莲藕42g芸香草41g紫珠40g 万丈深37g乌榄36g槐花33g火绒草31g 甘蔗29g桕子仁26g梨皮24g榧子21g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0065] 岩扫把47g葛根45g芦荟叶44g瓜子金42g 游草40g莲藕38g芸香草37g紫珠36g
[0066] 万丈深33g乌榄32g槐花29g火绒草27g 甘蔗25g柏子仁22g梨皮21g榧子18g。
[0067] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068] 实施例5
[0069] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0070] 岩扫把43g葛根41g芦荟叶40g瓜子金38g 游草36g莲藕34g芸香草33g紫珠32g 万丈深29g乌榄28g槐花25g火绒草23g 甘鹿21g柏子仁19g梨皮18g榧子15g。
[0071] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072] 临床资料：
[0073] 1、病例选择：
[0074] 作为治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，选择确诊的小儿上呼吸道感染患者104 例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组52例，其中男童26例，女童26例， 年龄1?12岁，平均年龄6. 5岁，平均病程1个月；对照组52例，其中男童26例，女童26 例，年龄1?12岁，平均年龄6. 5岁，平均病程1个月。
[0075] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0076] 2、药物选择：
[0077] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇. 3g)，饭后温开水送服或溶于水送服；2?6天即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0078] 对照组服用小儿回春丸，嚼服，成人一次1. 2?2. 4克（按乳酸菌素计），一日3 次；小儿一次〇. 4?0. 8克（按乳酸菌素计），一日3次。
[0079] 3、疗效判定：
[0080] (1)治愈：症状全部消失，各项指标恢复正常。
[0081] ⑵显效：症状明显改善，各项指标有所好转。
[0082] (3)有效：症状有所改善，各项指标明显好转。
[0083] (4)无效：通过治疗后症状无减轻或加重。
[0084] 4、结果：
[0085] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈30例，显效14例，有效7例，无效1例，治 愈率57. 7 %，总有效率98. 1 %。
[0086] 对照组中治愈20例，显效13例，有效8例，无效11例，治愈率16. 7%，总有效率 55. 8%。
[0087] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0088] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0089] 典型病例举例：
[0090] 1、蒋某，男，5岁，云南玉溪人。患者连续2天打喷嚏、咳嗽，发热，体温39. 5°C，去 医院检查发现患有小儿上呼吸道感染，经服用本发明中药制剂治疗，服用1天后，症状有所 好转，体温有所降低，继续服用2天后，症状消失，体温恢复正常。
[0091] 2、魏某，女，7岁，安徽蛘埠人。患者咽痛，伴有发热，体温39°C，检查发现咽及扁桃 体表面有灰白色疱疹及表溃疡，周围环绕红晕，确诊为小儿上呼吸道感染，经服用本发明中 药制剂治疗，服用2天后，症状有所好转，体温恢复正常，继续服用2天后，症状全部消失，身 体恢复正常。
[0092] 3、叶某，男，3岁，吉林辽源人。患者感冒、并伴有腹泻，去医院就诊，被确诊为小儿 上呼吸道感染，经医生建议服用本发明中药制剂治疗，服用1天后，症状明显好转，服用2个 疗程后，症状消失，痊愈。
[0093] 4、薛某，男，8岁，湖南湘潭人。患者2天前受凉后发热，体温40. 3°C，伴流涕质清、 鼻塞喷嚏，服用过药物治疗，效果一般。诊见高热、流涕黄稠、咳嗽痰少，舌红苔薄黄，脉浮 数。查体：t39. 5°C，咽红，扁桃体肿大i度，血常规无异常，诊断为小儿上呼吸道感染，服用 本发明中药制剂治疗，服用2天后，体温有所降低，咳嗽减轻，继续服用3天后，上述症状全 部消失，体温恢复正常，痊愈。
[0094] 5、阎某，女，4岁，河南平顶山人。患者流涕、低热1天，咳嗽，涕泪交加。咽腔轻 微红肿，两侧扁桃体肿大，轻微充血，干咳频繁，两肺呼吸音清，舌质红，苔薄黄，脉浮数兼滑 实，诊断为小儿上呼吸道感染，服用本发明中药制剂治疗服用2天后，症状明显改善，服用3 个天后，症状全部消失，痊愈。
[0095] 6、夏某，女，10岁，甘肃张掖人。患者发热1天，温度39. 3°C，咳嗽，痰多，色白质 稀，喉中痰鸣，纳食尚可，夜寐不安，舌淡红，苔白腻，诊断为小儿上呼吸道感染，服用本发明 中药制剂治疗，服用1天后，症状有所缓解，夜寐安和，体温有所好转，继续服用3天后，症状 消失，体温恢复正常，痊愈。
【权利要求】
1. 一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分 的原料组成及重量份数为： 岩扫把40?63份葛根37?61份芦荟叶36?60份瓜子金34?58份 游草32?56份莲藕30?54份芸香草29?53份紫珠28?52份 万丈深25?49份乌榄24?48份槐花21?45份火绒草19?43份 甘蔗17?41份柏子仁15?38份梨皮15?34份榧子12?30份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 岩扫把43?59份葛根41?57份芦荟叶40?56份瓜子金38?54份 游草36?52份莲藕34?50份芸香草33?49份紫珠32?48份 万丈深29?45份乌榄28?44份槐花25?41份火绒草23?39份 甘蔗21?37份柏子仁19?34份梨皮18?30份榧子15?27份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 岩扫把47?55份葛根45?53份芦荟叶44?52份瓜子金42?50份 游草40?48份莲藕38?46份芸香草37?45份紫珠36?44份 万丈深33?41份乌榄32?40份槐花29?37份火绒草27?35份 甘蔗25?33份柏子仁22?30份梨皮21?27份榧子18?24份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于：制成 所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 岩扫把51份葛根49份芦荟叶48份瓜子金46份 游草44份莲藕42份芸香草41份紫珠40份 万丈深37份乌榄36份槐花33份火绒草31份 甘蔗29份柏子仁26份梨皮24份榧子21份。
5. -种如权利要求1?4任一项所述治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂的制备方法， 其特征在于：包括以下工艺步骤： (1) 将岩扫把、游草、乌榄、火绒草、柏子仁、梨皮和榧子洗净，放入容器内，加入8?10 倍量的蒸馏水，浸泡5?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮 沸2?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提 取液，过滤，得滤液，备用； (2) 将葛根、瓜子金和紫珠放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (3) 将芦荟叶、莲藕和甘蔗洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液，备用； (4) 将芸香草和万丈深洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小时，加热提取 3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1. 12?1. 16的稠膏，备用； (5) 将槐花放入锅内，武火炒制至微黄，取出放凉，研末，过200目细粉，备用； (6) 将上述步骤（1)?（5)所制得的滤液、细粉、汁液以及稠膏混合，制成胶囊，即得所 述的治疗小儿上呼吸道感染的中药制剂。
【文档编号】A61P11/00GK104435860SQ201410797518
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】李霞, 李春玲, 刘兴香, 冉焕英 申请人:李霞