一种椎弓根钉的制作方法
【专利摘要】一种椎弓根钉，涉及椎体手术固定装置，由螺钉本体及U型钉座组成，螺钉本体上端与U型钉座相连，螺钉本体上从上端至螺钉本体轴向长度的1/3-1/2处为光杆，光杆处的螺钉本体的外侧上设有多孔愈合层，光杆下部的螺钉本体上设有螺纹。本发明具有如下优点：椎弓根钉更易拧入椎弓根，操作省时省力；对椎弓根的剪切作用小、对骨的损伤小，骨钉紧密接触、融合生长为一体，椎弓根钉不易脱出，患者术后恢复快，治疗效果佳。更适于脊柱非融合手术中使用。
【专利说明】—种椎弓根钉
【技术领域】
[0001]本发明涉及椎体手术固定装置，详细讲是一种对椎弓根剪切作用小，骨钉界面紧密接触，防止钉体脱出的椎弓根钉。
【背景技术】
[0002]我们知道，脊柱非融合技术在治疗脊柱病变上，由于其具有对脊柱的损伤小，保持了脊柱的活动度和稳定性，重建椎间盘的生物力学特性，防止和减轻相邻节段椎间盘的退变加速等优点，近年来很多医院已经开始采用，其应用前景一片光明。目前在脊柱手术中使用的椎弓根钉包括U形钉座和螺钉本体，螺钉本体与U形钉座将可以呈固定角度的固定连接，也可以经球头、球头座连接成万向螺钉。现有的椎弓根钉的螺钉本体上的螺纹多为布满螺钉本体的等距螺纹，也有在螺钉本体前半部为的单线螺纹，螺钉本体后半部为双线螺纹。上述椎弓根钉拧入椎弓根费时费力，螺纹对椎弓根的剪切作用大、对骨的损伤大，骨钉界面间接触不紧密，椎弓根钉易脱出；尤其是将现有结构的椎弓根钉应用到脊柱非融合手术中，由于手术涉及的脊柱节段间的可活动性，在术后的恢复过程中，由于患者的活动，螺钉本体上端部的螺纹存在切割骨质的现象，恢复十分缓慢，甚至存在椎弓根钉易脱出的危险。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种椎弓根剪切作用小、对骨的损伤小，骨钉界面紧密接触，防止钉体脱出的椎弓根钉。
[0004]本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是:
一种椎弓根钉，由螺钉本体及U型钉座组成，螺钉本体上端与U型钉座相连，其特征在于螺钉本体上从上端至螺钉本体轴向长度的1/3-1/2处为光杆，光杆处的螺钉本体的外侧上设有多孔愈合层，光杆下部的螺钉本体上设有螺纹。
[0005]本发明中所述的多孔愈合层是指在螺钉本体上设有愈合层，愈合层内分布有与愈合层外侧连通的孔径在0.0lmm-1mm的愈合孔。
[0006]本发明中所述的多孔愈合层的厚度为0.愈合孔分布在愈合层内，最外层的愈合孔与愈合层外侧连通，愈合层内部的愈合孔直接或间接与最外层的愈合孔连通，。多孔愈合层的孔隙率为10%-80%，优选40%-60%.本发明中所述的多孔愈合层的厚度优选0.2-0.8mm,愈合孔的孔径优选0.03mm-0.3mm。
[0007]本发明中所述的多孔愈合层内部的愈合孔与至少两个相邻的愈合孔相连通。
[0008]本发明中所述的螺钉本体的光杆处设有单头螺纹，光杆下部的螺钉本体上的螺纹为多头螺纹，单头螺纹螺距为多头螺纹螺距的多头螺纹头数倍。单头螺纹下端与多头螺纹的一条螺纹上端相连。单头螺纹与多头螺纹的导程相同。
[0009]本发明中所述的多孔愈合层包括内多孔愈合层和外多孔愈合层，内多孔愈合层的材质与螺钉本体的材质相同，外多孔愈合层的材质为羟基磷灰石。
[0010]本发明中所述的螺钉本体尖端带有锥度或开设有自攻槽。
[0011]本发明中所述的多孔愈合层可由30打印、等离子喷钛、烧结等加工方法制得。
[0012]本发明在当植入骨骼过程中，由于螺钉本体部长度的1/3-1/2处为光杆或单螺纹，椎弓根钉更易拧入椎弓根，操作省时省力。当椎弓根钉植入骨骼后，骨骼与椎弓根钉的多孔愈合层融合长成一体，(骨纤维由愈合孔生长进入多孔愈合层内，在其内部形成交织错结的骨骼融合层)无明显的骨钉界面，椎弓根钉不易脱出。由于螺钉本体上部无螺纹或仅存在螺距较大的少数螺纹，患者活动时，不存在螺钉本体上端部切割骨质的现象或切割现象轻微，不会产生明显的妨碍治疗和恢复的现象。本发明对椎弓根的剪切作用小、对骨的损伤小，骨钉紧密接触、融合生长为一体，椎弓根钉不易脱出，患者术后恢复快，治疗效果佳。更适于脊柱非融合手术中使用。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是本发明的结构示意图。
[0014]图2是图1的4处局部放大图。
【具体实施方式】
[0015]如图1、图2所示的椎弓根钉，由螺钉本体3及V型钉座1组成，螺钉本体3上端与V型钉座1相连，螺钉本体3与V形钉座1可以呈固定角度的固定连接，也可以经球头、球头座连接成万向椎弓根钉，二者也可以铰接或卡合槽卡接为螺钉本体只能在一个平面内摆动的单平面椎弓根钉，上述连接关系属于现有技术，不再赘述。本发明的特征在于螺钉本体3的外表面上从上端部至螺钉本体3轴向长度的1/3-1/2处为光杆，光杆处的螺钉本体的外侧上设有多孔愈合层，多孔愈合层是指在螺钉本体上设有愈合层，愈合层内分布有与愈合层外侧连通的孔径在0.01111111-1111111的愈合孔8，多孔愈合层的厚度为0.1臟-2111111，愈合孔8均匀分布在多孔愈合层内，最外层的愈合孔8与多孔愈合层外侧连通(即最外层的愈合孔裸露在多孔愈合层外),多孔愈合层内部的愈合孔直接或间接与最外层的愈合孔连通，达到与多孔愈合层外侧连通的效果；多孔愈合层内部的每个愈合孔均与至少3个相邻的愈合孔相连通，愈合孔相互连通的通道7直径在0.005-0.1皿，骨组织可以在多孔愈合层内交错生长，使骨骼与多孔愈合层生长愈合为一体，螺钉本体不易脱出。多孔愈合层的孔隙率为10%-80%，优选40%-60%。多孔愈合层的厚度优选0.2-0.8臟，愈合孔的孔径优选0.1111111-0.5111111。光杆下部的螺钉本体的外表面上设有螺纹。
[0016]本发明进一步改进，所述的螺钉本体3的光杆处设有单头螺纹2，光杆下部的螺钉本体上的螺纹为多头螺纹4，单头螺2纹螺距为多头螺纹4螺距的多头螺纹头数倍。单头螺纹2下端与多头螺纹4的一条螺纹上端相连；单头螺纹与多头螺纹的导程相同。单头螺纹上及单头螺纹所在的螺钉本体上设有多孔愈合层。本发明光杆下部的螺钉本体上的螺纹优选为双头螺纹，单头螺纹螺距为双头螺纹螺距的2倍。在降低了螺钉本体上部螺纹对骨质剪切磨损的同时，单头螺纹进入多头螺纹前进形成的一条骨槽内，在增加了螺钉本体植入初期的稳定行外，还可以加快骨骼在螺钉本体的生长愈合速度。所述的多孔愈合层包括内多孔愈合层5和外多孔愈合层6，内多孔愈合层5的材质与螺钉本体的材质相同，外多孔愈合层6的材质为羟基磷灰石，可以加速骨组织生长进入多孔愈合层的愈合孔内。螺钉本体尖端带有锥度或开设有自攻槽；本发明中螺钉本体材料可为钛合金、钴铬钥合金等医用植入体材料；螺纹可采用任何形式的牙型结构；多孔愈合层可由30打印、等离子喷涂、烧结等加工方法制得。
[0017]本发明的椎弓根钉在植入骨骼过程中，由于螺钉本体上部轴向长度的1/3-1/2处为光杆或单螺纹，椎弓根钉更易拧入椎弓根，操作省时省力。当椎弓根钉植入骨骼后，骨骼的骨组织生长入愈合孔内，使骨与椎弓根钉融合生长为一体，骨纤维由愈合孔生长进入多孔愈合层内部，在其内部形成交织错结的骨骼融合层，骨骼与椎弓根钉间无明显的骨钉界面，椎弓根钉不易脱出。由于螺钉本体上部无螺纹或仅存在螺距较大的少数螺纹(大螺距的单头螺纹),手术恢复过程中，患者活动时，不存在螺钉本体上端部的螺纹切割骨质的现象或切割现象轻微，不会产生明显的妨碍治疗和恢复的现象。本发明的椎弓根钉对椎弓根的剪切作用小、对骨的损伤小，骨钉紧密接触、融合生长为一体，椎弓根钉不易脱出，患者术后恢复快，治疗效果佳。尤其适于脊柱非融合手术中使用。
【权利要求】
1.一种椎弓根钉，由螺钉本体及U型钉座组成，螺钉本体上端与U型钉座相连，其特征在于螺钉本体上从上端至螺钉本体轴向长度的1/3-1/2处为光杆，光杆处的螺钉本体的外侧上设有多孔愈合层，光杆下部的螺钉本体上设有螺纹。
2.根据权利要求1所述的椎弓根钉，其特征在于所述的多孔愈合层是指在螺钉本体上设有愈合层，愈合层内分布有与愈合层外侧连通的孔径在0.0lmm-1mm的愈合孔。
3.根据权利要求2所述的椎弓根钉，其特征在于所述的多孔愈合层的厚度为0.lmm-2mm,愈合孔均勻分布在愈合层内，最外层的愈合孔与愈合层外侧连通,愈合层内部的愈合孔直接或间接与最外层的愈合孔连通。
4.根据权利要求2或3所述的椎弓根钉，其特征在于所述的愈合层内部的愈合孔与至少两个相邻的愈合孔相连通。
5.根据权利要求1或2或3所述的椎弓根钉，其特征在于所述的螺钉本体的光杆处设有单头螺纹，光杆下部的螺钉本体上的螺纹为多头螺纹，单头螺纹螺距为多头螺纹螺距的多头螺纹头数倍。
6.根据权利要求1或2或3所述的椎弓根钉，其特征在于所述的多孔愈合层包括内多孔愈合层和外多孔愈合层，内多孔愈合层的材质与螺钉本体的材质相同，外多孔愈合层的材质为羟基磷灰石。
7.根据权利要求4所述的椎弓根钉，其特征在于所述的螺钉本体的光杆处设有单头螺纹，光杆下部的螺钉本体上的螺纹为多头螺纹，单头螺纹螺距为多头螺纹螺距的多头螺纹头数倍。
8.根据权利要求4所述的椎弓根钉，其特征在于所述的椎弓根钉，其特征在于所述的多孔愈合层包括内多孔愈合层和外多孔愈合层，内多孔愈合层的材质与螺钉本体的材质相同，外多孔愈合层的材质为羟基磷灰石。
9.根据权利要求5所述的椎弓根钉，其特征在于所述的椎弓根钉，其特征在于所述的多孔愈合层包括内多孔愈合层和外多孔愈合层，内多孔愈合层的材质与螺钉本体的材质相同，外多孔愈合层的材质为羟基磷灰石。
【文档编号】A61B17/86GK104398297SQ201410825054
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月27日 优先权日:2014年12月27日
【发明者】郝定均, 王晗, 高亚军, 赵锋, 杨双 申请人:山东威高骨科材料股份有限公司