治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法

治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法，由以下原料配制而成：伸筋草25～35份、木通25～35份、苏木25～35份、蒲公英15～20份、元胡15～20份、狗脊25～35份、续断25～35份、半夏10～15份、乳香5～10份、虎杖15～25份、紫草10～20份、合欢皮10～15份、肉苁蓉5～10份、当归5～10份、五加皮10～15份、桃仁5～10份、三七10～15份、白花蛇10～15份、附子3～5份和天麻5～10份。本发明诸药相和具有活血化瘀、搜风通络、祛腐生新、强筋壮骨、温肾通阳、清热解毒、拔毒排脓的功效，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
【专利说明】治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法。

【背景技术】
[0002]股骨头坏死全称股骨头无菌性坏死，或股骨头缺血性坏死，是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。
[0003]股骨头坏死最先出现的自觉症状就是疼痛，疼痛的部位是髋关节周围、大腿内侧、前侧或膝部。可通过X线片、CT片、MRI检查，早期疼痛开始为隐痛、钝痛、间歇痛，活动多了疼痛加重，休息可以缓解或减轻。但也有呈持续性疼痛的，不管是劳累还是休息，甚至躺在床上也痛。而且，疼痛逐渐加重。此时在X线上虽然没有明显的形态异常改变，但是髋关节已有不同程度的功能受限。比如病人患侧髋关节外展、旋转受限，下蹲不到位等等。
[0004]自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一疾病至今，股骨头坏死已由少见病转变为多发病、常见病。尤其是激素的问世及其广泛应用以来，股骨头坏死的发病率逐渐上升。加之交通工具变革后变通事故的增多，人们生活方式的改变均使得该病患者数量剧增。据不完全统计，目前全世界股骨头坏死3000万人，我国约有400万人。最新的调查表明，股骨头坏死的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病，而有过激素应用史、髋部外伤史、酗酒史、相关疾病史者发病的机率明显增多，目前，大多数病人及家属选择西医治疗，一般患者只有轻微的疼痛甚至有些患者都没多大感觉，所以错过了最佳治疗时期，一旦发现不适，到医院检查，大部分到了中晚期，这个时期，最好的治疗方法就是置换人工关节，费用昂贵。一般的家庭都会支付不起，我们中国人大多数不能接受放个假东西上去，置换关节的。对于药物治疗，在股骨头坏死病变区难以用药物干预，其组织反应，衰减了的成骨再生能力难以靠药物增进，没有任何一个药物是特效，专门用来治疗股骨头坏死的，疗效很不理雄
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【发明内容】

[0005]根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0006]本发明所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草25?35份、木通25?35份、苏木25?35份、蒲公英15?20份、元胡15?20份、狗脊25?35份、续断25?35份、半夏10?15份、乳香5?10份、虎杖15?25份、紫草10?20份、合欢皮10?15份、肉苁蓉5?10份、当归5?10份、五加皮10?15份、桃仁5?10份、三七10?15份、白花蛇10?15份、附子3?5份和天麻5?10份。
[0007]其中，优选方案如下:
[0008]按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草25份、木通25份、苏木25份、蒲公英15份、元胡15份、狗脊25份、续断25份、半夏10份、乳香5份、虎杖15份、紫草10份、合欢皮10份、肉苁蓉5份、当归5份、五加皮10份、桃仁5份、三七10份、白花蛇10份、附子3份和天麻5份。
[0009]或者下述配方:按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草35份、木通35份、苏木35份、蒲公英20份、元胡20份、狗脊35份、续断35份、半夏15份、乳香10份、虎杖25份、紫草20份、合欢皮15份、肉苁蓉10份、当归10份、五加皮15份、桃仁10份、三七15份、白花蛇15份、附子5份和天麻10份。
[0010]本发明所述的治疗股骨头坏死的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0011]服用时，每次300ml，一天两次。
[0012]药理分析:
[0013]伸筋草:苦辛温，入肝经。祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。
[0014]木通:性微寒，味苦。有泻火行水，通血脉之功能。用于小便赤涩、淋浊、水肿、胸中烦热、喉痹咽痛、遍身拘痛、妇女经闭、乳汁不通。
[0015]苏木:甘、咸，平。归心、肝、脾经。行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0016]蒲公英:味甘，平，无毒。入肝、胃经。清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0017]元胡:味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。
[0018]狗脊:苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。
[0019]续断:补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0020]半夏:燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
[0021]乳香:味辛，热，微毒。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
[0022]虎杖:微苦，微寒。归肝、胆、肺经。祛风，利湿，破瘀，通经。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，症瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。抗心律失常和抗心肌失血活血化瘀。
[0023]紫草:性味甘、咸，寒。归心、肝经。凉血，活血，解毒透瘆。用于血热毒盛，斑瘆紫黑，麻瘆不透，疮疡，湿瘆，水火烫伤。主治温热斑瘆，湿热黄疸，紫癜，吐、衂、尿血，淋池，热结便秘，烧伤，湿瘆，丹毒，痈疡。
[0024]合欢皮:性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。
[0025]肉苁蓉:味甘；咸；性温。归肾；大肠经。补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳瘘；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。
[0026]当归:补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；瘘痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0027]五加皮:治风湿瘘痹，壮筋骨，化痰除湿，养肾益精，去风消水，理脚气腰痛，治疮疥诸毒。能破逐恶风血，四肢不遂，贼风伤人，软脚，暨腰，主多年瘀血在皮肌，治痹湿内不足，
主虚赢。
[0028]桃仁:破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0029]三七:主治止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0030]白花蛇:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
[0031]附子:回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿小儿慢惊，风寒湿痹，蹂蹵拘挛，阳萎宫冷，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。
[0032]天麻:息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋力。
[0033]本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有活血化瘀、搜风通络、祛腐生新、强筋壮骨、温肾通阳、清热解毒、拔毒排脓、活血消肿的功效，治疗股骨头坏死具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
[0034]疗效判断:
[0035]股骨头坏死患者症状分为六个阶段:共分6期:1期，髋部无症状，X线表现在股骨头前上方有斑点密度增高；11期，髋部无症状，X线表现能看到界限清的坏死区域有新生骨形成的壁；111期，腹股沟间歇性疼痛，髋关节活动轻度受限；x线表现股骨头轻度变平，关节间隙正常，侧立像上有细微的X线透过影像(新月征)；ιν期，间歇性疼痛突然加重，髋关节活动范围受限，X线表现股骨头部分塌陷，股骨头的球型度中断，在坏死骨边缘能看到关节面骨折；v期，有强烈的疼痛，X线表现股骨头变形，关节间隙变窄，有小的骨赘、囊性变化股骨头软骨下与髋白负重区域形成等骨性关节炎征象期，有严重的疼痛及关节活动障碍，X线表现有股骨头变形，关节间隙变窄等全髋关节骨性关节炎的表现。
[0036]临床各个阶段分别有20名股骨头坏死患者，上述患者分别使用本发明药物，按照上述使用方法治疗，经过检查，I期的20名患者全部治愈，II期的20名患者全部治愈，III期的20名患者全部治愈，IV期的20名患者全部治愈，V期的20名患者有18名被完全治愈，VI期患20名患者有16名被完全治愈，剩下的8名骨头坏死患者症状明显减轻。
[0037]I期、II期、III期、IV期患者的治愈率为100%，V期患者治愈率我90%，VI期患者治愈率80%，无效患者多属病情较重，并伴有其他并发症影响正常治疗。
[0038]以下列举一个典型病例:
[0039]刘先生，男，46岁。主诉:年前出现左髋部及左膝关节疼痛发热，遇寒冷阴天，症状加重，渐至左股骨处疼痛，活动时加重，左髋部及左膝关节疼痛发热3年余。至医院诊断为左侧股骨头坏死，具体为股骨头坏死IV期，给予本发明中药治疗，7天症状明显减轻，治疗I个月症状消失，继服一个月巩固疗效，摄片对比左股骨头骨质已恢复。随访半年未复发。

【具体实施方式】
[0040]以下结合实施例对本发明做进一步说明。
[0041]实施例1:
[0042]一种治疗股骨头坏死的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草25份、木通25份、苏木25份、蒲公英15份、元胡15份、狗脊25份、续断25份、半夏10份、乳香5份、虎杖15份、紫草10份、合欢皮10份、肉苁蓉5份、当归5份、五加皮10份、桃仁5份、三七10份、白花蛇10份、附子3份和天麻5份。
[0043]实施例2:
[0044]一种治疗股骨头坏死的中药制剂，按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草35份、木通35份、苏木35份、蒲公英20份、元胡20份、狗脊35份、续断35份、半夏15份、乳香10份、虎杖25份、紫草20份、合欢皮15份、肉苁蓉10份、当归10份、五加皮15份、桃仁10份、三七15份、白花蛇15份、附子5份和天麻10份。
[0045]实施例3:
[0046]实施例1按照下述步骤制备治疗股骨头坏死的中药制剂，按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10分钟，再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，取滤液；然后再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0047]实施例4:
[0048]实施例2按照下述步骤制备治疗股骨头坏死的中药制剂，按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
【权利要求】
1.一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草25?35份、木通25?35份、苏木25?35份、蒲公英15?20份、元胡15?20份、狗脊25?35份、续断25?35份、半夏10?15份、乳香5?10份、虎杖15?25份、紫草10?20份、合欢皮10?15份、肉苁蓉5?10份、当归5?10份、五加皮10?15份、桃仁5?10份、三七10?15份、白花蛇10?15份、附子3?5份和天麻5?10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草25份、木通25份、苏木25份、蒲公英15份、元胡15份、狗脊25份、续断25份、半夏10份、乳香5份、虎杖15份、紫草10份、合欢皮10份、肉苁蓉5份、当归5份、五加皮10份、桃仁5份、三七10份、白花蛇10份、附子3份和天麻5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下原料配制而成:伸筋草35份、木通35份、苏木35份、蒲公英20份、元胡20份、狗脊35份、续断35份、半夏15份、乳香10份、虎杖25份、紫草20份、合欢皮15份、肉苁蓉10份、当归10份、五加皮15份、桃仁10份、三七15份、白花蛇15份、附子5份和天麻10份。
4.一种权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
【文档编号】A61P19/08GK104491493SQ201410843857
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月30日 优先权日:2014年12月30日
【发明者】曲成明, 王展, 李利平 申请人:曲成明