单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂的制作方法
【专利摘要】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，它属于药品领域。本发明解决单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂对人体、成本高的技术问题。本发明单唾液酸四己糖神经节苷脂钠片剂是由单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、填充剂、干燥粘合剂、崩解剂、润滑剂制成的。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的硬胶囊剂是由单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、稀释剂、润滑剂、助流剂、崩解剂和润湿剂制成的。本发明具有成本相对较低、用药痛苦小、药效高的优点。
【专利说明】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域；具体涉及一种以单唾液酸四己糖神经节苷脂钠为主要成分 的口服制剂，包括片剂及硬胶囊剂。
【背景技术】
[0002] 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的结构式：
【权利要求】
1. 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于单唾液酸四己糖神经节苷脂 钠的口服制剂是由下述重量配比的原料制成的片剂： 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20 %?30%、填充剂10 %?80%、干燥粘合剂10 %? 80 %、崩解剂〇? 1 %?8 %和润滑剂0? 1 %?5 %。
2. 根据权利要求1所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 填充剂为预胶化淀粉、微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、果糖、蔗糖甘露醇、磷酸钙或磷酸氢钙。
3. 根据权利要求1所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 干燥粘合剂为预胶化淀粉、微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、羟丙基纤维素、纤维素醚或果胶。
4. 根据权利要求1所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、磷酸氢钙、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤 维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮。
5. 根据权利要求1所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸、硬脂酸盐或滑石粉。
6. 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于单唾液酸四己糖神经节苷脂 钠的口服制剂是由下述重量配比的原料制成的硬胶囊剂： 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 10 %?20 %、稀释剂50 %?80 %、润滑剂0. 1 %?5 %、 助流剂1 %?10 %、崩解剂0. 5 %?10 %和润湿剂0. 1 %?5 %。
7. 根据权利要求6所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 稀释剂为甘露醇、微晶纤维素、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、乳糖、预胶化淀粉或玉米淀粉。
8. 根据权利要求6所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 润滑剂为硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸或滑石粉。
9. 根据权利要求6所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所述 助流剂为微粉硅胶或滑石粉。
10. 根据权利要求6所述的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的口服制剂，其特征在于所 述崩解剂为玉米淀粉、交联聚维酮、交联纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、甘氨酰基淀粉 钠或海藻酸；所述润湿剂为聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、水、乙醇、淀粉浆、糖浆、液体石 蜡、PVP 或 PEG4000。
【文档编号】A61P9/00GK104490837SQ201410849184
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月30日 优先权日:2014年12月30日
【发明者】王永强, 尤旭, 王蕾, 刘培伟, 周萍, 付微微, 胡松梅, 杨明 申请人:哈尔滨医科大学科技开发总公司