带膜支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种带膜支架，其特征在于：包括网状裸支架和肠系膜层，该网状裸支架向内侧卷曲形成圆筒状，所述肠系膜层固定在所述网状裸支架的外壁或内壁。本实用新型一种带膜支架，生物相容性好，可以良好地与血管壁贴附，达到支撑狭窄血管和封闭血管破口的作用，减少炎症反应的发生，且不易形成附壁血栓；保存方便，制备和保存成本低。
【专利说明】带膜支架
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械【技术领域】，具体的说，涉及一种带膜支架。
【背景技术】
[0002]现有的经皮介入手术主要是通过股动脉或桡动脉行支架置入手术，为患者解决病痛的同时创伤也很小；然而经皮介入手术也存在血管破裂出血的可能，一旦出现血管破裂出血患者死亡率很高，目前主要是使用带膜支架来封闭破裂的血管壁，从而达到止血的目的。
[0003]一般，带膜支架的膜均为人造的涤纶膜，厚、硬顺应性差，而且贴附性差，无组织相容性，易产生炎症反应，置入后容易形成血栓，轻者血管再次出现狭窄，重者血栓形成，血管闭塞，甚至患者死亡。带膜支架的膜也有由生物膜制成的，该膜为羊膜基质和种植在羊膜基质上的内皮细胞构成或为小肠粘膜下层和种植在小肠粘膜下层上的成体干细胞内皮祖细胞构成，无论是内皮细胞还是内皮祖细胞，其种植过程中发生细胞分化、增殖的条件苛刻，而且细胞分布不均匀，会引起部分部位的细胞异常增殖，导致内皮过度增生，使得支架内部空间狭窄，易形成血栓或血管堵塞，还有该生物膜支架保存及使用条件苛刻，易造成细胞死亡，产生异常的抗原及炎性因子，造成免疫及炎症反应的发生。
[0004]现有技术不足:现有的带膜支架经皮介入手术植入血管后，易发生炎症，轻者血管再次出现狭窄，重者形成血栓，血管闭塞，甚至死亡。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种带膜支架，生物相容性好，能减少炎症反应的发生，且不易形成附壁血栓。
[0006]本发明目的是这样实现的:一种带膜支架，其关键在于:包括网状裸支架和肠系膜层，该网状裸支架向内侧卷曲形成圆筒状，所述肠系膜层固定在所述网状裸支架的外壁或内壁，当血管较细时，如心血管等，可选择将肠系膜层固定在网状裸支架内壁，可防止血管内钙化病变处刮破肠系膜层。
[0007]采用上述结构，带膜支架随输送装置送入病变部位，打开后可以与血管壁贴附良好，达到支撑狭窄血管和封闭血管破口的作用，生物相容性好，减少炎症反应的发生，且不易形成附壁血栓。
[0008]上述肠系膜层与所述网状裸支架之间设有生物胶层，所述肠系膜层通过该生物胶层与所述网状裸支架粘接固定。所述生物胶层由医用生物胶α-氰基丙烯酸酯组成。上述肠系膜层覆盖在所述网状裸支架的外壁或内壁，用聚丙烯纺织纤维单丝，通过连续缝合将所述肠系膜层固定在所述网状裸支架上。
[0009]采用上述结构，通过生物胶粘接，能将肠系膜层全方位的与支架固定；而采用聚丙烯纺织纤维单丝缝合，不会另外增加带膜支架的厚度。
[0010]上述肠系膜层由取材于猪或牛的肠系膜制成。资源丰富，降低了肠系膜层制备成本。
[0011]上述肠系膜层的厚度为100-130um。该厚度可用于在治疗心血管狭窄中使用的冠脉支架中，冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，以防止经皮腔内冠状动脉成形术后再狭窄，心血管等均比较细，较薄的带膜支架更便于植入血管。
[0012]上述肠系膜层的厚度为400-500um。该厚度可以用于血管较大的疾病治疗带膜支架，较厚的肠系膜层不易被钙化病变处刮破。
[0013]上述网状裸支架由镍钛合金或医用不锈钢或生物可降解镁合金制成。
[0014]本实用新型按以下步骤制备:
[0015]一、肠系膜层的制备:
[0016]1.去蛋白处理:取屠宰场经检验检疫合格的猪或牛肠系膜，清除附着脂肪组织，PBS溶液中漂洗3次，每次20min，清洗后浸泡于4°C的Hank，s液内4h，清除蛋白，再在PBS溶液中漂洗2次，每次20min ；
[0017]2.去细胞处理:将肠系膜置于0.02%胰蛋白酶溶液中，恒温水浴摇床震荡12h，PBS溶液洗涤12h ；
[0018]3.固定成形处理:将肠系膜置于0.6%戊二醛溶液，固定24h，PBS漂洗3次，每次20min ；30% -50%乙醇逐级脱水，每级5min。
[0019]二、肠系膜层的粘接:将成形后的肠系膜，根据支架直径及长度，无菌操作下裁剪适宜大小，用α-氰基丙烯酸酯将生物膜粘贴于支架内壁或外壁；或用聚丙烯纺织纤维单丝将肠系膜缝合固定在支架的内壁或外壁。
[0020]三、带膜支架的保存:将带膜支架用机械均匀挤压，使支架回缩于输送球囊上，并将带膜支架及球囊浸泡保存于0.3%戊二醛溶液中备用，保存方便。
[0021]有益效果:
[0022]1、生物相容性好:生物膜来自于猪或者牛的肠系膜，肠系膜是悬吊、固定肠管的腹膜的一部分，薄而韧，且组织表面光滑，将肠系膜经0.02%胰蛋白酶去细胞，戊二醛固定处理后，用医用生物胶(α -氰基丙烯酸酯)均匀粘贴于支架内壁或外壁，生物带膜支架随输送装置送入病变部位，打开后可以与血管壁贴附良好，达到支撑狭窄血管和封闭血管破口的作用，减少炎症反应的发生，且不易形成附壁血栓。
[0023]2、易保存:将带膜支架用机械均匀挤压，使支架回缩于输送球囊上，并将带膜支架及球囊浸泡保存于0.3%戊二醛溶液中备用，保存方便。
[0024]3、制备成本低:生物膜来源于猪或牛的肠系膜，资源丰富，成本低。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1为本实用新型实施例1的结构示意图；
[0026]图2为图1的A-A剖视图；
[0027]图3为本实用新型实施例2的结构示意图；
[0028]图4为图3的A-A剖视图；
[0029]图5为本实用新型实施例3的结构示意图；
[0030]图6为图5的A-A剖视图；
[0031]图7为本实用新型实施例4的结构示意图；[0032]图8为图7的A-A剖视图。
【具体实施方式】
[0033]下面结合实施例和附图对本发明作进一步说明。
[0034]实施例1:
[0035]如图1和图2所示:一种带膜支架，由网状裸支架I和厚度为IOOum的肠系膜层2组成，所述网状裸支架I由镍钛合金制成，当然网状裸支架也可用医用不锈钢或生物可降解镁合金制成，只要能实现对血管内壁的支撑即可；所述肠系膜层2由取材于猪或牛的肠系月吴制成。
[0036]所述网状裸支架I向内侧卷曲形成圆筒状；所述肠系膜层2固定在所述网状裸支架I的外壁，该肠系膜层2与所述网状裸支架I之间还设有生物胶层3，所述肠系膜层2通过该生物胶层3与所述网状裸支架I粘接固定，该生物胶层3由医用生物胶α -氰基丙烯酸酯组成。
[0037]实施例2:
[0038]如图3和图4所示:一种带膜支架，由网状裸支架I和厚度为130um的肠系膜层2组成，所述网状裸支架I由镍钛合金制成，当然网状裸支架也可用医用不锈钢或生物可降解镁合金制成，只要能实现对血管内壁的支撑即可；所述肠系膜层2由取材于猪或牛的肠系月吴制成。
[0039]所述网状裸支架I向内侧卷曲形成圆筒状；所述肠系膜层2固定在所述网状裸支架I的内壁，该肠系膜层2与所述网状裸支架I之间还设有生物胶层3，所述肠系膜层2通过该生物胶层3与所述网状裸支架I粘接固定，该生物胶层3由医用生物胶α -氰基丙烯酸酯组成。
[0040]实施例3:
[0041]如图5和图6所示:一种带膜支架，由网状裸支架I和厚度为400um的肠系膜层2组成，所述网状裸支架I由镍钛合金制成，当然网状裸支架也可用医用不锈钢或生物可降解镁合金制成，只要能实现对血管内壁的支撑即可；所述肠系膜层2由取材于猪或牛的肠系月吴制成。
[0042]所述网状裸支架I向内侧卷曲形成圆筒状；所述肠系膜层2覆盖在所述网状裸支架I的内壁，用聚丙烯纺织纤维单丝，通过连续缝合将所述肠系膜层2固定在所述网状裸支架I上。
[0043]实施例4:
[0044]如图7和图8所示:一种带膜支架，由网状裸支架I和厚度为500um的肠系膜层2组成，所述网状裸支架I由镍钛合金制成，当然网状裸支架也可用医用不锈钢或生物可降解镁合金制成，只要能实现对血管内壁的支撑即可；所述肠系膜层2由取材于猪或牛的肠系月吴制成。
[0045]所述网状裸支架I向内侧卷曲形成圆筒状；所述肠系膜层2覆盖在所述网状裸支架I的外壁，用聚丙烯纺织纤维单丝，通过连续缝合将所述肠系膜层2固定在所述网状裸支架I上。
【权利要求】
1.一种带膜支架，其特征在于:包括网状裸支架(I)和肠系膜层(2)，该网状裸支架(I)向内侧卷曲形成圆筒状，所述肠系膜层(2)固定在所述网状裸支架(I)的外壁或内壁。
2.根据权利要求1所述的带膜支架，其特征在于:所述肠系膜层(2)与所述网状裸支架(I)之间设有生物胶层(3)，所述肠系膜层(2)通过该生物胶层(3)与所述网状裸支架(I)粘接固定。
3.根据权利要求2所述的带膜支架，其特征在于:所述生物胶层(3)由医用生物胶α-氰基丙烯酸酯组成。
4.根据权利要求1所述的带膜支架，其特征在于:所述肠系膜层(2)覆盖在所述网状裸支架(I)的外壁或内壁，用聚丙烯纺织纤维单丝，通过连续缝合将所述肠系膜层(2)固定在所述网状裸支架(I)上。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的带膜支架，其特征在于:所述肠系膜层(2)由取材于猪或牛的肠系膜制成。
6.根据权利要求2或3或4所述的带膜支架，其特征在于:所述肠系膜层(2)的厚度为100_130umo
7.根据权利要求6所述的带膜支架，其特征在于:所述网状裸支架(I)由镍钛合金或医用不锈钢或生物可降解镁合金制成。
8.根据权利要求2或3或4所述的带膜支架，其特征在于:所述肠系膜层(2)的厚度为400_500umo
9.根据权利要求8所述的带膜支架，其特征在于:所述网状裸支架(I)由镍钛合金或医用不锈钢或生物可降解镁合金制成。
【文档编号】A61L31/08GK203802610SQ201420151117
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年3月31日 优先权日:2014年3月31日
【发明者】付勇, 刘慧 , 廖斌 申请人:泸州医学院附属医院