可降解骨折内固定体的制作方法
【专利摘要】可降解骨折内固定体，涉及医疗器械材料。设有固定板、至少2根固定肋条和至少1个螺钉；所述固定板的形状为长条形，固定板上设有至少1个用于紧固固定板的螺孔，螺孔与螺钉配接；所述固定肋条的形状为扇形，固定肋条排列在固定板两侧，固定肋条的一端与固定板连接，固定板与固定肋条一体成型。通过对骨折内固定体的整体加热使其变软后与骨骼的外形契合，以固定板为支撑体，以固定肋条为包裹体，以外侧固定板为辅助支撑体和包裹体，也可以通过螺孔加固螺钉的方式进一步固定。紧固程度高，能有效地防止断骨出现移位，安全可靠。
【专利说明】
可降解骨折内固定体
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械材料领域，尤其涉及一种可降解骨折内固定体。
【背景技术】
[0002]目前，临床上使用最广泛的骨折内固定体多为金属合金制成，如用不锈钢、钛合金等制成的螺钉、钢板、钢丝或骨板等直接在断骨内将断骨连接固定起来，其主要存在以下缺陷和不足:需要进行二次手术将其取出，不仅患者所受创伤大，身体和精神上要承受很大的痛苦，且手术成本高，还具有一定的风险；同时，由于金属合金的弹性模量远大于人体骨骼的弹性模量，会破坏人体骨骼愈合的正常应力环境，不仅阻碍骨折部位骨痂的快速形成，还可能导致骨质疏松和骨萎缩等并发症，严重时会造成再骨折；另外，植入的金属器械会影响患者进行CT等检查。除了金属材质的骨折固定体外，现有的以可降解材质做成的骨折固定体多采用嵌入骨髓的塑料螺丝钉等部件，成型工艺复杂，生产不便，且手术过程也较为繁杂，嵌入型塑料螺丝钉同样会再次损伤骨质，给患者带来很大的创伤和后遗症；部分贴合型的固定器也存在固定不牢靠的缺点。
[0003]中国专利CN103271760A公开一种高强度、多重耐降解保护的可降解骨折内固定材料及其制备方法。该骨折内固定材料是由可降解的编织绳结构以及表层多孔结构构成。所述的高强度、多重耐降解保护的可降解骨折内固定材料的制备方法为先用表面具有耐降解保护层的可降解纤维制成编织绳结构，然后在编织绳的表面涂覆耐降解材料形成多孔的表层。该发明的骨折内固定材料全部采用生物相容的可降解材料，特殊的内支撑编织绳结构以及表面多重耐降解保护使得支架既具有很高的力学强度和较慢的强度损失，又具有很好的生物相容性以及优异的骨传导性，解决了骨折内固定材料在使用过程中强度不高、强度损失快、骨传导性差等问题。
[0004]本 申请人:在CN103083076A中公开一种可降解的骨折内固定体，主要由固定板和若干固定肋条组成，固定板的形状为长条形，其径向截面为圆形或椭圆形，其上设有若干小孔；固定肋条的形状为C形，该固定肋条一端与固定板连接排列在其两侧，固定肋条的另一端通过外侧固定板相互连接。其有益效果在于:通过对骨折内固定体的整体加热使其变软后与骨骼的外形契合，以固定板为支撑体，以固定肋条为包裹体，以外侧固定板为辅助支撑体和包裹体，通过整体包裹骨骼的方式来固定断骨，紧固程度高，能有效地防止断骨出现移位，且不伤骨质，安全可靠；以可降解原料制成，具有良好的强度和生物相容性，在人体内经过一段时间后可降解为无害的物质排出体外，无需经二次手术取出。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种适用于除肋骨之外的人体骨骼，不会伤害骨质，紧固可靠且操作简便的可降解骨折内固定体。
[0006]本实用新型设有固定板、至少2根固定肋条和至少1个螺钉；所述固定板的形状为长条形，固定板上设有至少1个用于紧固固定板的螺孔，螺孔与螺钉配接；所述固定肋条的形状为扇形，固定肋条排列在固定板两侧，固定肋条的一端与固定板连接，固定板与固定肋条一体成型。
[0007]所述固定板的长度可为20?100mm,宽度可为4?10mm,厚度可为1.5?3.5mm ；所述固定肋条的宽度可为2?10mm,厚度可为1.5?3.5mm。
[0008]所述固定肋条之间为等距或不等距排布。
[0009]所述固定板为平直长条形或呈弧形长条形。
[0010]所述固定肋条的另一端可设有外侧固定板,所述外侧固定板与固定板和固定肋条一体成型，外侧固定板与固定板和固定肋条整体的径向截面呈弧型。所述外侧固定板的宽度可为2?ICtam,厚度可为1.5?3.5臟。
[0011]本实用新型的有益效果是:通过对骨折内固定体的整体加热使其变软后与骨骼的外形契合，以固定板为支撑体，以固定肋条为包裹体，以外侧固定板为辅助支撑体和包裹体，也可以通过螺孔加固螺钉的方式进一步固定。紧固程度高，能有效地防止断骨出现移位，安全可靠；以聚乳酸(PLA)或聚羟基乳酸(PLGA)为原料制成的固定体具有良好的强度和生物相容性，在人体内经过一段时间后可降解为无害的物质排出体外，无需经二次手术取出。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1是本实用新型实施例1的结构示意图。
[0013]图2是图1的俯视示意图。
[0014]图3是本实用新型实施例2的结构示意图。
[0015]图4是图3的俯视示意图。
[0016]图5是本实用新型实施例3的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]以下结合实施方式并配合附图详予说明。
[0018]实施例1
[0019]参见图1和2，本实用新型实施例1设有固定板1、4根固定肋条2和至少4个螺钉(图中未画出);所述固定板1的形状为长条形，固定板1上设有4个用于紧固固定板1的螺孔3，螺孔3与螺钉配接；所述固定肋条2的形状为扇形，能很好地与骨骼的外形相契合，从而提供良好的贴合性和包裹性；固定肋条2排列在固定板1两侧，固定肋条2的一端与固定板1连接，固定板1与固定肋条2 —体成型。
[0020]所述固定板1的长度可为20?100mm,宽度可为4?10mm,厚度可为1.5?3.5mm ；所述固定肋条2的宽度可为2?10mm,厚度可为1.5?3.5mm。
[0021]所述固定肋条2之间为等距排布。
[0022]所述固定板1为平直长条形。
[0023]实施例2
[0024]参见图3和4，本实用新型实施例2与实施例1类似，其区别在于所述固定肋条2的另一端设有外侧固定板4,所述外侧固定板4与固定板1和固定肋条2 —体成型，外侧固定板4与固定板1和固定肋条2整体的径向截面呈弧型或U型。所述外侧固定板4的宽度可为2?ICtam,厚度可为1.5?3.5臟。
[0025]实施例3
[0026]参见图5，本实用新型实施例3与实施例2类似，其区别在于外侧固定板5仅设在中间两条固定肋条2下端。
[0027]实施例4
[0028]与实施例1类似，其区别在于所述固定肋条设有2根、6根、8根、10根、12根或者更多，一侧的固定肋条以两个为一组、三个为一组或以整体连接外侧固定板的方式来提高固定效果，保证其良好的包裹性。固定肋条间的距离可依据不同部位的骨骼通过等距或不等距的方式来排列；所述固定板依照人体骨骼的形状可以是平直的长条形或具有一定弧度的弯曲长条形，根据病人的年龄和断骨位置的不同而确定。所述固定板、固定肋条和外侧固定板以聚乳酸(PLA)或聚羟基乳酸(PLGA)为原料制成，降解后可生成对人体无害的物质排出体外。
[0029]以下选取三组具体的实施例来说明本实用新型的具体使用方法:
[0030]以聚乳酸(PLA)原料经过注塑加工后，制造出的可降解的骨折内固定体的尺寸为固定板长度60mm、宽度8mm,夕卜侧固定板长度60mm、宽度4mm,固定肋条8个，宽度10mm、厚度均为3mm,每侧4个，均勻分布；螺孔4个，横截面成U型,使用时，先对内固定体进行加热软化，然后将固定板紧贴在接合好的断骨上，固化后，即可达到固定目的，也可以附加骨钉固定。
[0031]或者，以聚乳酸(PLA)原料经过注塑加工后，制造出的可降解的骨折内固定体的尺寸为固定板长度60mm、宽度6mm、厚度2.5mm,固定肋条8个，宽度8mm、厚度2.5mm,每侧4个，螺孔4个，横截面成U形，外侧固定板不连续，一侧的1和2爪子相连，3和4相连，2和3不相连；使用时，先将内固定体用摄氏80度以上的生理盐水软化，然后将中心固定板紧贴在接合好的断骨上，5秒钟后即可达到固定目的，也可以附加骨钉进一步固定。
[0032]或者，以聚乳酸(PLA)原料经过注塑加工后，制造出的可降解的骨折内固定体的尺寸为固定板长度60mm、宽度5mm、厚度2.5mm,外侧固定板长度30mm、宽度4.5mm、厚度
2.5mm,固定肋条8个,宽度6mm、厚度2.5mm,每侧4个，均勻分布，其中两对爪子与外侧固定板相连，主板上螺孔4个，横截面成类U形；使用时，先将内固定体用80度以上的生理盐水软化，然后将固定板紧贴在接合好的断骨上，5秒钟后即可达到固定目的，也可以附加骨钉进一步固定。
[0033]本实用新型通过对骨折内固定体的整体加热使其变软后与骨骼的外形契合，以固定板为支撑体，以固定肋条为包裹体，以外侧固定板为辅助支撑体，通过整体包裹骨骼的方式来固定断骨，并辅以骨钉通过螺孔进一步固定，紧固程度高，能有效地防止断骨出现移位，安全可靠；以聚乳酸(PLA)或聚羟基乳酸(PLGA)为原料制成的固定体具有良好的强度和生物相容性，在人体内经过一段时间后可降解为无害的物质排出体外，无需经二次手术取出。
【权利要求】
1.可降解骨折内固定体，其特征在于设有固定板、至少2根固定肋条和至少I个螺钉；所述固定板的形状为长条形，固定板上设有至少I个用于紧固固定板的螺孔，螺孔与螺钉配接；所述固定肋条的形状为扇形，固定肋条排列在固定板两侧，固定肋条的一端与固定板连接，固定板与固定肋条一体成型； 所述固定板的长度为20?100mm,宽度为4?1mm,厚度为1.5?3.5mm ； 所述固定肋条的宽度为2?1mm,厚度为1.5?3.5mm ； 所述固定肋条的另一端设有外侧固定板，所述外侧固定板与固定板和固定肋条一体成型，外侧固定板与固定板和固定肋条整体的径向截面呈弧型； 所述外侧固定板的宽度为2?1mm,厚度为1.5?3.5mm。
2.如权利要求1所述可降解骨折内固定体，其特征在于所述固定肋条之间为等距或不等距排布。
3.如权利要求1所述可降解骨折内固定体，其特征在于所述固定板为平直长条形或呈弧形长条形。
【文档编号】A61L31/06GK204049809SQ201420168224
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年4月4日 优先权日:2014年4月4日
【发明者】侯鲁, 杨向瑞 申请人:厦门市壳聚糖生物科技有限公司