生物流体取样装置和生物流体测试系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种生物流体取样装置，其适于接纳血液样品，并且包括外壳，外壳具有设置于其中的储存部和与储存部流体连通的第一腔体。生物流体取样装置包括：第一测试元件，其可移除地接纳于第一腔体内；以及具有穿刺元件的刺血针。此外，该外壳可包括与储存部流体连通的第二腔体，并且第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。在血液样品接纳于生物流体取样装置的储存部内时，第一测试元件和第二测试元件适于接纳血液样品的一部分。以此方式，生物流体取样装置允许在多个测试元件上同时收集血液样品。在一实施例中，生物流体取样装置包含样品稳定剂。本实用新型还公开了一种用于血液样品的生物流体测试系统。
【专利说明】生物流体取样装置和生物流体测试系统
【技术领域】
[0001] 总体而言，本公开涉及适于结合脉管进入装置使用的装置/组件和系统。更具体 而言，本公开涉及适于收集生物样品以用于护理点测试的装置、组件和系统。
【背景技术】
[0002] 血液取样是常见的健康护理程序，其涉及从患者抽出至少一滴血液。血液样品通 常通过手指针刺、足跟针刺或静脉穿刺从住院、家庭护理和急诊室患者取得。血液样品也可 通过静脉或动脉管线从患者取得。在收集之后，可以分析血液样品以获得医疗上有用的信 息，包括例如化学组成、血象指标（hematology)或凝固。
[0003] 血液测试确定患者的生理和生物化学状态，诸如疾病、矿物质含量、药物效果和器 官功能。可以在临床实验室或患者附近的护理点来执行血液测试。护理点血液测试的一个 示例是患者血糖水平的常规测试，其涉及经由手指针刺提取血液并且将血液机械地收集到 诊断盒内。之后，诊断盒分析血液样品并且向临床医生提供患者血糖水平的读数。可以利 用其它装置，这些装置分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平。一些其它护理点装置识 别急性冠脉综合症(ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/ΡΕ)的标记物。
[0004] 尽管在护理点测试和诊断方面取得了快速的进步，血液取样技术保持相对不变。 常常使用皮下针或者附连到针或导管组件近端的真空管来抽吸血液样品。在一些情形下， 临床医生使用针和注射器从导管组件收集血液，针和注射器插入于导管内以通过插入的导 管从患者抽取血液。这些程序利用针和真空管作为中间装置，通常在测试之前，从中间装置 抽取所收集的血液样品。因此，这些过程是装置密集型的，在取得、制备和测试血液样品的 过程中利用多个装置。每个额外的装置都增加了测试过程的时间和成本。
[0005] 护理点测试装置允许测试血液样品而无需将血液样品发送到实验室用于分析。因 此，希望发明一种装置，其向护理点测试系统提供容易、安全、可再现并且准确的过程。 实用新型内容
[0006] 本公开提供一种生物流体取样装置，其适于接纳血液样品，并且包括外壳，外壳具 有设置于其中的储存部和与储存部流体连通的第一腔体。本公开的生物流体取样装置合并 了刺血、血液收集和多个测试条收集的构思。生物流体取样装置包括：第一测试元件，其可 移除地接纳于第一腔体内；以及具有穿刺元件的刺血针。此外，该外壳可包括与储存部流体 连通的第二腔体，并且第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。在血液样品接纳于生物 流体取样装置的储存部内后，第一测试元件和第二测试元件适于接纳血液样品的一部分。 以此方式，生物流体取样装置允许在多个测试元件上同时收集血液样品。例如，生物流体取 样装置允许仅对患者进行单次针刺并且将血液样品收集到护理点测试装置的多个测试条 内。在一实施例中，生物流体取样装置的一部分包含样品稳定剂，以促进与血液样品的高效 混合。样品稳定剂可以是抗凝剂或者被设计成用以在血液内保持特定元素(诸如RNA、蛋白 质分析物或其它元素）的物质。
[0007] 根据本实用新型的一个实施例，一种生物流体取样装置包括外壳，外壳具有：入口 端口；储存部，其设置于外壳内并且与入口端口流体连通；以及，第一腔体，其与储存部流 体连通。该装置还包括第一测试元件，其可移除地接纳于第一腔体内；以及，穿刺元件，其一 部分设置于外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件 固持于外壳内，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过外壳的入口端口。
[0008] 在一些配置中，生物流体取样装置适于接纳血液样品。外壳可包括上部和下部，入 口端口设置于下部内。该装置还可包括设置于下部的底表面上的粘合剂。储存部适于经由 入口端口接纳血液样品。上部可以是可弹性变形的构件并且上部可以在未变形的位置与变 形位置之间转变。将上部从未变形位置促动到变形位置使穿刺元件从促动前位置移动到穿 刺位置。在穿刺元件移动到穿刺位置之后，上部返回到其未变形位置并且将穿刺元件返回 到促动前位置。当血液样品接纳于储存部内时，第一测试元件适于接纳血液样品的一部分。
[0009] 在另一些配置中，该外壳还包括与储存部流体连通的第二腔体。第二测试元件可 移除地接纳于第二腔体内。该装置还可包括在上部中的止回阀。可选地，外壳的第一部分 可包括第一样品稳定剂。外壳的第二部分也可包括第二样品稳定剂。
[0010] 根据本实用新型的另一实施例，一种生物流体取样装置包括外壳，其具有：入口端 口；储存部，其设置于外壳内并且与入口端口流体连通；第一腔体，其与储存部流体连通； 以及，第二腔体，其与储存部流体连通。该装置还包括：第一测试元件，其可移除地接纳于第 一腔体内；第二测试元件，其可移除地接纳于第二腔体内；以及，穿刺元件。穿刺元件的一 部分设置于外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件 固持于外壳内，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过外壳的入口端口。
[0011] 根据本实用新型的又一实施例，一种适于接纳血液样品的生物流体取样装置包括 外壳，外壳具有可弹性变形的上部、下部、在下部内的入口端口。该装置还包括储存部，储存 部设置于外壳内并且与入口端口流体连通。储存部适于经由入口端口接纳血液样品。该装 置还包括与储存部流体连通的第一腔体。外壳的上部可以在未变形位置与变形位置之间转 变。该装置还包括：第一测试元件，其可移除地接纳于第一腔体内；以及，穿刺元件，其一部 分设置于外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件固 持于外壳内，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过外壳的入口端口。将上部从未变形位置促动到 变形位置使穿刺元件从促动前位置移动到穿刺位置。在穿刺元件移动到穿刺位置之后，上 部返回到其未变形位置并且将穿刺元件返回到促动前位置。当在血液样品接纳于储存部内 时，第一测试元件适于接纳血液样品的一部分。
[0012] 在一些配置中，该装置包括设置于下部的外表面上的粘合剂。该外壳还可包括与 储存部流体连通的第二腔体，并且第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。当血液样品 接纳于储存部内时，第一测试元件可适于接纳血液样品的第一部分并且第二测试元件可适 于接纳血液样品的第二部分。该装置还可包括在上部中的止回阀。
[0013] 根据本实用新型的又一实施例，一种用于血液样品的生物流体测试系统包括适于 接纳样品的生物流体取样装置。生物流体取样装置包括外壳，外壳具有可弹性变形的上部、 下部、在下部内的入口端口以及储存部，储存部设置于外壳内并且与入口端口流体连通。储 存部适于经由入口端口接纳血液样品。该装置还包括与储存部流体连通的第一腔体。外壳 的上部可以在未变形位置与变形位置之间转变。该装置还包括可移除地接纳于第一腔体内 的第一测试元件和穿刺元件。穿刺元件的一部分设置于外壳内并且适于在促动前位置与穿 刺位置之间移动，在促动前位置，穿刺元件固持于外壳内，在穿刺位置，穿刺元件延伸穿过 外壳的入口端口。将上部从未变形位置促动到变形位置使穿刺元件从促动前位置移动到穿 刺位置。在穿刺元件移动到穿刺位置之后，上部返回到其未变形位置并且将穿刺元件返回 到促动前位置。当在血液样品接纳于储存部内时，第一测试元件适于接纳血液样品的一部 分。该系统还包括生物流体测试装置，生物流体测试装置适于接纳第一测试元件以将血液 样品从第一测试元件封闭地转移到生物流体测试装置。
[0014] 在一些配置中，血液测试装置包括护理点测试装置。该外壳还可包括与储存部流 体连通的第二腔体，并且第二测试元件可移除地接纳于第二腔体内。当血液样品接纳于储 存部内时，第一测试元件可适于接纳血液样品的一部分并且第二测试元件适于接纳血液样 品的一部分。
【专利附图】
【附图说明】
[0015] 结合附图考虑，通过参考本公开的实施例的下文的描述，本公开的上文提到的和 其它特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显然并且本实用新型的公开将被更好地 理解，在附图中：
[0016] 图1为根据本实用新型的一个实施例的生物流体取样装置的分解立体图；
[0017] 图2为根据本实用新型的一个实施例的生物流体取样装置的组装立体图；
[0018] 图3为根据本实用新型的一实施例固连到患者的生物流体取样装置的立体图，其 中外壳处于未变形位置。
[0019] 图4为根据本实用新型的一实施例固连到患者的生物流体取样装置的立体图，其 中外壳处于变形位置。
[0020] 图5为根据本实用新型的一实施例的图4的生物流体取样装置的截面图。
[0021] 图6为根据本实用新型的实施例的图3的生物流体取样装置的截面图，其中血液 样品接纳于生物流体取样装置内。
[0022] 图7为根据本实用新型的一实施例的生物流体取样装置的顶部正视图，其中使用 者从生物流体取样装置移除测试元件。
[0023] 图8为根据本实用新型的一个实施例的测试元件和护理点测试装置的立体图。
[0024] 在所有若干附图中，相对应的附图标记指示相对应的部件。本文所叙述的范例说 明了本公开的示例性实施例，并且这样的范例不应被理解为以任何方式限制本公开的范 围。
【具体实施方式】
[0025] 提供以下描述以使得本领域技术人员能做出和使用所描述的实施例，所描述的实 施例被设想用来执行本实用新型。但各种修改、等效物、变型和替代对于本领域技术人员显 而易见。任何和所有这样的修改、变型、等效物和替代物意在属于本实用新型的精神和范围 内。
[0026] 在下文中，出于描述目的，术语"上"、"下"、"右"、"左"、"坚直"、"水平"、"顶部"、"底 部"、"侧向"、"纵向"和其衍生词应在本实用新型处于附图中的方位时与本实用新型相关。 然而，应了解本实用新型可以采取替代变型和步骤顺序，除非具体地规定为相反情况。应了 解在附图中示出和在下文的说明书中所描述的具体装置和过程只是本实用新型的示例性 实施例。因此，与本文所公开的实施例有关的具体尺寸和其它物理特征不应认为具有限制 意义。
[0027] 各种护理点测试装置是本领域中已知的。这样的护理点测试装置包括测试条、载 玻片、诊断盒或者用于测试和分析的其它测试装置。测试条、载玻片和诊断盒为护理点测 试装置，其接纳血液样品并且测试血液的一种或多种生理或生物化学状态。存在许多护理 点装置，其使用盒基架构来在护理点分析很少量的血液而无需将样品发送到实验室进行分 析。从长远来看，这节省了取得结果的时间，但与高度常规的实验室环境相比，带来了不同 的系列挑战。这样的测试盒的示例包括购自Abbot group of companies的i-STAT?测试 盒。测试盒，诸如i-STAT?:测试盒可以用来测试多种条件，包括化学品和电解质的存在、 血象指标、血气浓度、凝固或心脏标记物。使用这些盒的测试结果被快速地提供给临床医 生。
[0028] 然而，提供给这些护理点测试盒的样品目前利用开放系统手动收集并且以手动方 式转移到护理点测试盒，这常常造成盒不一致的结果或失败，导致重复样品收集和测试过 程，从而失去护理点测试装置的优点。因此，需要一种收集样品和将样品转移到护理点测试 装置的系统，这种系统提供更安全、可再现并且更准确的结果。因此，将在下文中描述本公 开的护理点收集和转移系统。本公开的系统提高了护理点测试装置的可靠性：1)合并了更 封闭类型的取样和转移系统；2)最小化样品的开放暴露，导致改进的操作者安全性并且减 少了向血液传播的病原体暴露的机会；3)通过阻止样品与患者的皮肤表面或大气接触而改 进了样品品质，与患者的皮肤表面和大气接触都可能造成分析误差；4)改进了总体易用性； 5)在收集点分离样品；以及，6)允许从单次刺血行为引入多种非化学兼容的添加剂或样品 稳定剂。
[0029] 图1至图7示出了本公开的示例性实施例。生物流体取样装置，诸如本公开的生 物流体装置，合并了刺血、血液收集和多个测试条收集的构思。参考图1至图7,生物流体 取样装置，诸如本公开的血液取样装置10适于接纳多个测试元件12并且包括刺血针结构 14。血液取样装置10适于接纳血液样品16 (图6)并且测试元件12适于接纳血液样品16 的一部分。以此方式，本公开的血液取样装置10允许在多个测试元件上同时收集血液样 品。例如，血液取样装置10允许仅单次针刺患者并且将血液样品收集到护理点测试装置的 多个测试条内。
[0030] 图1至图8示出了本公开的示例性实施例。参考图1至图8,生物流体测试系统， 诸如本公开的血液测试系统20,包括血液取样装置10和血液测试装置或护理点测试装置 200。血液取样装置10适于接纳多个测试元件12并且包括刺血针结构14。血液取样装置 10适于接纳血液样品16 (图6)并且测试元件12适于接纳血液样品16的一部分。以此方 式，本公开的血液取样装置10允许在多个测试元件上同时收集血液样品。例如，血液取样 装置10允许仅单次针刺患者并且将血液样品收集到护理点测试装置200的多个测试条内。 血液测试装置200适于接纳测试元件12以分析血液样品并且获得测试结果。
[0031] 参考图1至图7,血液取样装置10通常包括外壳30,外壳30具有上部32和下部 34。上部32和下部34固连在一起从而防止在上部32与下部34之间明显的相对移动。外 壳30限定中心孔口 35,中心孔口 35穿过上部32和下部34。刺血针结构14定位于中心孔 口 35内，如图1至图6所示。外壳30包括刺血针接合部39,刺血针接合部39用来将刺血 针结构14固连到中心孔口 35内，如图5和图6所示。外壳30还包括位于上部32和下部 34的一部分周围的对接部43。对接部43固连到上部32和下部34从而防止在对接部43 与上部32和下部34之间明显相对移动。
[0032] 上部32包括圆拱顶形表面36并且下部34包括底表面38。参考图3、图5和图6， 底表面38包括粘合剂，使得血液取样装置10可以固连到患者皮肤表面S上，将从那里取得 血液样品。在一实施例中，由类似于粘合剂绷带的剥离层来保护底表面38的粘合剂，在将 血液取样装置10放置于患者身体的皮肤表面S上之前移除该剥离层。可包括水凝胶或其 它层（未图示）以向下部34的底表面38提供一些厚度并且帮助改进粘合剂密封的稳定性。 此外，在一实施例中，粘合剂可包括用来形成更加不透液体的密封的化学品，类似于画家胶 带技术，其中，自颜料本身的湿润造成与粘合剂起化学反应，以形成不透水的屏障，从而防 止颜料在胶带下方渗出。
[0033] 上部32是可弹性变形的构件，其可在未变形位置（图3和图6)与变形位置（图4 和图5)之间转变，如将在下文中更详细地论述的那样。上部32由柔性材料形成，使得上部 32可以由使用者施加的压力按压。在移除了压力之后，上部32返回到其原始或未变形位置 和其圆拱顶形状。在一实施例中，外壳30的上部32包括通气口或止回阀52,以在按压圆拱 顶形上部32时排出空气。
[0034] 参考图1至图7,血液取样装置10的外壳30通常包括：入口端口 40,其穿过下部 34的底表面38而被限定；以及，储存部或流体通道42,其设置于外壳30内并且与入口端口 40流体连通。储存部或流体通道42可以具有多种不同形状和大小以容纳血液样品，然后可 以将血液样品分散到接纳于相应测试条对接位内的多个测试条。以此方式，本公开的血液 取样装置10允许在多个测试条上同时收集血液样品。例如，血液取样装置10允许仅单次 针刺患者并且将血液样品收集到护理点测试装置的多个测试条内，如在下文中更详细地论 述的那样。
[0035] 外壳30还包括：第一腔体或第一测试条对接位44,其具有第一出口端口 45 ;第二 腔体或第二测试条对接位46,其具有第二出口端口 47 ;第三腔体或第三测试条对接位48， 其具有第三出口端口 49 ;以及，第四腔体或第四测试条对接位50,其具有第四出口端口 51。 第一测试条对接位44、第二测试条对接位46、第三测试条对接位48和第四测试条对接位50 延伸穿过对接部43以及外壳30的上部32和下部34的一部分。在一实施例中，第一测试 条对接位44、第二测试条对接位46、第三测试条对接位48和第四测试条对接位50可以穿 过对接部43并且在外壳30的上部32和下部34之间延伸。第一测试条对接位44、第二测 试条对接位46、第三测试条对接位48和第四测试条对接位50中每一个与设置于外壳30内 的储存部或流体通道42流体连通。
[0036] 尽管图1至图7示出了具有四个测试条对接位的血液取样装置10的外壳30,但预 期到的是，外壳30可以包含任何数量的测试条对接位。举例而言，在一实施例中，血液取样 装置10的外壳30可包括多于四个测试条对接位，每个测试条对接位中可接纳一测试元件。
[0037] 第一测试条对接位44、第二测试条对接位46、第三测试条对接位48和第四测试条 对接位50中每一个的大小适于在其中接纳一测试条或测试元件12。例如，包括第一端62、 第二端64和血液接纳腔体66的第一测试元件或第一测试条60可移除地接纳于第一测试 条对接位44内，如在图1和图2中所示。第一测试元件60的血液接纳腔体66适于接纳包 含于血液取样装置10的外壳30的储存部42内的血液样品的一部分。包括第一端72、第二 端74和血液接纳腔体76的第二测试元件或第二测试条70可移除地接纳于第二测试条对 接位46内，如在图1和图2中所示。第二测试元件70的血液接纳腔体76适于接纳包含于 血液取样装置10的外壳30的储存部42内的血液样品的一部分。而且，包括第一端82、第 二端84和血液接纳腔体86的第三测试元件或第三测试条80可移除地接纳于第三测试条 对接位48内，如在图1和图2中所示。第三测试元件80的血液接纳腔体86适于接纳包含 于血液取样装置10的外壳30的储存部42内的血液样品的一部分。而且，包括第一端92、 第二端94和血液接纳腔体96的第四测试元件或第四测试条90可移除地接纳于第四测试 条对接位50内，如在图1和图2中所示。第四测试元件90的血液接纳腔体96适于接纳包 含于血液取样装置10的外壳30的储存部42内的血液样品的一部分。因此，各个测试条对 接位中的每一个被配置成能够在其中接纳一测试条，并且将该测试条定位成与血液取样装 置10的内部（即储存部42)流体连通。
[0038] 参考图1至图6,血液取样装置10还包括可固连于外壳30的中心孔口 35内的刺 血针或刺血针结构14。刺血针14通常包括第一端100、第二端102、与第一端100相邻的顶 部或手柄部104、与第二端102相邻的底部或刺血针部106和外壳接合部108。外壳接合部 108接合外壳的刺血针接合部39,用来将刺血针14固连到外壳30的中心孔口 35内，如图 5和图6所不。参考图5和图6,刺血针14的一部分设置于血液取样装置10的外壳30内。 刺血针部106包括穿刺元件110,穿刺元件110具有穿刺端112。穿刺端12适于穿刺患者 的皮肤表面S (图5)并且可以限定尖端、刀片刃或类似切割机构。穿刺端112可包括优选 对准方位，诸如刀片的尖端对准于具体方位。
[0039] 刺血针14适于在促动前位置（图3和图6)与穿刺位置（图4和图5)之间移动，在 促动前位置，包括穿刺端112的穿刺元件110固持在外壳30内，在穿刺位置，穿刺元件110 的穿刺端112延伸穿过外壳30的入口端口 110以穿刺患者的皮肤表面S来抽吸血液样品， 如在下文中更详细地论述的那样。
[0040] 在一实施例中，血液取样装置10的外壳30可包括自密封对接位，自密封对接位将 允许外部刺血针可移除地接纳于外壳30内。外部刺血针可以预先整合到包装装置内或者 在使用本公开的血液取样装置10之前由使用者单独地引入。
[0041] 参考图8,血液测试装置或护理点测试装置200通常包括测试条读取器202、用来 接纳测试条12的接纳端口 204和查看窗口 206。血液测试装置200适于接纳测试元件12 以分析血液样品并且获得测试结果。护理点测试装置200的接纳端口 204允许将血液样品 从测试元件12封闭地转移到护理点测试装置200。
[0042] 参考图1至图8,将描述本公开的血液取样装置的使用。最初，各个测试条对接位 中的每一个被配置成在其中接纳一测试条，以将各个测试条中的每一个定位成与血液取样 装置10的内部（即储存部42)流体连通。例如，参考图1和图2,第一测试条60的第一端62 可以放置于第一测试条对接位44的第一出口端口 45内，直到第一测试条60接纳于第一测 试条对接位44内。第二测试条70的第一端72可以放置于第二测试条对接位46的第二出 口端口 47内，直到第二测试条70接纳于第二测试条对接位46内。而且，第三测试条80的 第一端82可以放置于第三测试条对接位48的第三出口端口 49内，直到第三测试条80接 纳于第三测试条对接位48内。而且，第四测试条90的第一端92可以放置于第四测试条对 接位50的第四出口端口 51内，直到第四测试条90接纳于第四测试条对接位50内。
[0043] 参考图3,在选择了位点后，临床医生可以将外壳30下部34的底表面38上的粘合 剂粘附到患者皮肤表面S上，其中，在选定取样位点取得血液样品，如图3所示。
[0044] 参考图3至图5,使用者或操作者然后可以将压力施加到外壳30上部32的圆拱 顶形表面36上以促动上部32从未变形位置（图3和图6)到变形位置（图4和图5)。将上 部32从未变形位置（图3至图6)促动到变形位置（图4和图5)使刺血针14从促动前位置 (图3和图4)移动到穿刺位置（图4和图5)，从而由刺血针14的穿刺端112将患者的皮肤 表面S刺血，如图5所示。当按压外壳30的上部32时，刺血针14的穿刺端112切入到患 者身体的皮肤表面S中并且毛细血管血开始流入到外壳30的入口端口 40内。
[0045] 在刺血并且释放了刺血动作的压力之后，上部32的圆拱顶形状开始松弛并且返 回到其原始形状或未变形的位置。这样使上部32返回到其未变形位置在该过程中造成温 和真空，温和真空帮助通过入口端口 40将毛细血管血抽出并且抽到外壳30的储存部或流 体通道42内。在外壳30上部32返回到未变形位置并且血液样品16接纳于储存部42内 时，如图6所示，血液样品16被导向通过储存部42流动并且流到测试条对接位，使得测试 元件60、70、80、90各接纳血液样品16的一部分。在一实施例中，储存部或流体通道42可 以包括整合于其中的一些微流体途径，以通过毛细管作用将血液样品16导向至测试条60、 70、80、90。血液接纳腔体66、76、86、96适于在其中接纳血液样品的一部分。
[0046] 参考图7,在血液样品转移到测试条或测试元件60、70、80、90时，使用者或操作者 然后可以例如抓握第一测试条60的第二端64,并且从外壳32的第一测试条对接位44拉 第一测试元件60。之后，参考图8,将在第一测试条60内收集的血液样品转移到护理点测 试装置200的测试条读取器202,以分析所收集的血液并且获得测试结果用来测试诸如血 糖、胆固醇或其它血液样品结果。参看图8,护理点测试装置200的接纳端口 204允许将血 液样品从第一测试元件60封闭地转移到护理点测试装置200。在一实施例中，测试条读取 器202的查看窗口 206可向操作者指示所希望的信息。例如，查看窗口 206可以指示护理 点测试装置200正在对血液样品进行什么分析。
[0047] 在一实施例中，血液取样装置10的一部分包含样品稳定剂，以促进与血液样品的 高效混合。样品稳定剂可以是抗凝剂或被设计成用来在血液中保持特定元素(诸如RNA、蛋 白质分析物或其它元素）的物质。在一实施例中，样品稳定剂设置于血液取样装置10的外 壳30的入口端口 40内和/或收集主血液样品的任何区域。在另一实施例中，样品稳定剂 设置于血液取样装置10的外壳30的储存部或流体通道42中任一个的一部分中和/或沿 着血液样品行进的液体路径的任何部分。在另一些实施例中，样品稳定剂可以设置于血液 取样装置10的各个测试条对接位中任一个中。在一实施例中，各个流体通道、储存部、测试 条对接位中的每一个和/或测试元件中的每一个可各包括不同的样品稳定剂。以此方式， 单个血液样品可以用于多种不同的测试，其中的每一个可以引入适当并且可能独特的样品 稳定剂用于所希望的用途。本公开的血液取样装置提供在添加剂性质和/或被引入用于血 液样品的样品稳定剂方面的灵活性。
[0048] 参考图5,在促动刺血针14以穿刺皮肤表面S时，并无血液或很少的血液将在针刺 位点与血液取样装置10的外壳30之间渗出，并且重要的是，任何渗出的血液随后将不会进 入血液取样装置10。
[0049] 使用本公开的血液取样装置10进行收集，能够对毛细血管血实现"封闭系统"式 的收集，其具有以下优点，诸如：避免了操作者或患者向血液暴露，并且避免了血液向大气 暴露，并且潜在地能够更好地保持体内血气浓度。而且，本公开的血液取样装置10合并了 刺血、血液收集和多个测试条收集的构思。本公开的血液取样装置10允许在多个测试元件 上同时收集血液样品。例如，血液取样装置10允许仅对患者进行仅单次针刺并且将血液样 品收集到用于护理点测试装置的多个测试条内。这种将单个血液样品收集到多个测试条内 的能力减轻了患者的焦虑和不适感。
[0050] 虽然本公开被描述为具有示例性设计，但在本公开的精神和范围内，可以对本公 开做出进一步修改。因此，本申请旨在涵盖使用本实用新型的总体原理的本公开的任何变 型、使用或适应。另外，本申请旨在涵盖本公开所属技术中已知或惯例的并且属于所附权利 要求限制内的与本公开的此类偏离。
【权利要求】
1. 一种生物流体取样装置，其特征在于包括： 外壳，其具有：入口端口；储存部，其设置于所述外壳内并且与所述入口端口流体连 通；以及，第一腔体，其与所述储存部流体连通； 第一测试元件，其可移除地接纳于所述第一腔体内；以及 穿刺元件，其一部分设置于所述外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动， 在促动前位置，所述穿刺元件固持于所述外壳内，在所述穿刺位置，所述穿刺元件延伸穿过 所述外壳的入口端口。
2. 根据权利要求1所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述生物流体取样装置适 于接纳血液样品。
3. 根据权利要求2所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述外壳包括上部和下部， 所述入口端口设置于所述下部内。
4. 根据权利要求3所述的生物流体取样装置，其特征在于，还包括设置于所述下部的 底表面上的粘合剂。
5. 根据权利要求3所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述储存部适于经由所述 入口端口接纳所述血液样品。
6. 根据权利要求3所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述上部为可弹性变形的 构件并且所述上部能够在未变形的位置与变形位置之间转变。
7. 根据权利要求6所述的生物流体取样装置，其特征在于，将所述上部从所述未变形 位置促动到所述变形位置使所述穿刺元件从所述促动前位置移动到所述穿刺位置， 其中，在所述穿刺元件移动到所述穿刺位置时，所述上部返回到其未变形位置并且将 所述穿刺元件返回到所述促动前位置，并且 其中，在所述血液样品接纳于所述储存部内时，所述第一测试元件适于接纳所述血液 样品的一部分。
8. 根据权利要求1所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述外壳还包括与所述储 存部流体连通的第二腔体；并且其中，第二测试元件可移除地接纳于所述第二腔体内。
9. 根据权利要求3所述的生物流体取样装置，其特征在于，还包括在所述上部中的止 回阀。
10. 根据权利要求1所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述外壳的第一部分包括 第一样品稳定剂。
11. 根据权利要求10所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述外壳的第二部分包 括第二样品稳定剂。
12. -种生物流体取样装置，其特征在于包括： 外壳，其具有入口端口；储存部，其设置于所述外壳内并且与所述入口端口流体连通； 第一腔体，其与所述储存部流体连通；以及，第二腔体，其与所述储存部流体连通； 第一测试元件，其可移除地接纳于所述第一腔体内； 第二测试元件，其可移除地接纳于所述第二腔体内；以及 穿刺元件，其一部分设置于所述外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动， 在促动前位置，所述穿刺元件固持于所述外壳内，在所述穿刺位置，所述穿刺元件延伸穿过 所述外壳的入口端口。
13. -种适于接纳血液样品的生物流体取样装置，其特征在于，所述生物流体取样装置 包括： 外壳，其具有：可弹性变形的上部、下部、在所述下部内的入口端口；储存部，其设置于 所述外壳内并且与所述入口端口流体连通，所述储存部适于经由所述入口端口接纳所述血 液样品；以及，第一腔体，其与所述储存部流体连通，所述上部能够在未变形位置与变形位 置之间转变； 第一测试元件，其可移除地接纳于所述第一腔体内；以及 穿刺元件，其一部分设置于所述外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动， 在促动前位置，所述穿刺元件固持于所述外壳内，在所述穿刺位置，所述穿刺元件延伸穿过 所述外壳的入口端口， 其中，将所述上部从所述未变形位置促动到所述变形位置使所述穿刺元件从所述促动 前位置移动到所述穿刺位置， 其中，在所述穿刺元件移动到所述穿刺位置之后，所述上部返回到其未变形位置并且 将所述穿刺元件返回到所述促动前位置，并且 其中，在所述血液样品接纳于所述储存部内时，所述第一测试元件适于接纳所述血液 样品的一部分。
14. 根据权利要求13所述的生物流体取样装置，其特征在于，还包括设置于所述下部 的外表面上的粘合剂。
15. 根据权利要求13所述的生物流体取样装置，其特征在于，所述外壳还包括：与所述 储存部流体连通的第二腔体；并且其中第二测试元件可移除地接纳于所述第二腔体内。
16. 根据权利要求15所述的生物流体取样装置，其特征在于，在所述血液样品接纳于 所述储存部内时，所述第一测试元件适于接纳所述血液样品的第一部分，并且所述第二测 试元件适于接纳所述血液样品的第二部分。
17. 根据权利要求13所述的生物流体取样装置，其特征在于，还包括在所述上部中的 止回阀。
18. -种用于血液样品的生物流体测试系统，其特征在于，所述生物流体测试系统包 括： 生物流体取样装置，其适于接纳所述血液样品，所述生物流体取样装置包括： 外壳，其具有：可弹性变形的上部、下部、在所述下部内的入口端口；储存部，其设置于 所述外壳内并且与所述入口端口流体连通；所述储存部适于经由所述入口端口接纳所述血 液样品；以及，第一腔体，其与所述储存部流体连通，所述上部能够在未变形位置与变形位 置之间转变； 第一测试元件，其可移除地接纳于所述第一腔体内；以及 穿刺元件，其一部分设置于所述外壳内并且适于在促动前位置与穿刺位置之间移动， 在促动前位置，所述穿刺元件固持于所述外壳内，在所述穿刺位置，所述穿刺元件延伸穿过 所述外壳的入口端口， 其中，将所述上部从所述未变形位置促动到所述变形位置使所述穿刺元件从所述促动 前位置移动到所述穿刺位置， 其中，在所述穿刺元件移动到所述穿刺位置之后，所述上部返回到其未变形位置并且 将所述穿刺元件返回到所述促动前位置，以及 其中，在所述血液样品接纳于所述储存部内时，所述第一测试元件适于接纳所述血液 样品的一部分；以及 血液测试装置，其适于接纳所述第一测试元件以将所述血液样品从第一测试元件封闭 地转移到所述血液测试装置。
19. 根据权利要求18所述的生物流体测试系统，其特征在于，所述血液测试装置包括 护理点测试装置。
20. 根据权利要求18所述的生物流体测试系统，其特征在于，所述外壳还包括与所述 储存部流体连通的第二腔体；并且其中，第二测试元件可移除地接纳于所述第二腔体内。
21. 根据权利要求20所述的生物流体测试系统，其特征在于，在所述血液样品接纳于 所述储存部内时，所述第一测试元件适于接纳所述血液样品的一部分，并且所述第二测试 元件适于接纳所述血液样品的一部分。
【文档编号】A61B5/145GK203898316SQ201420183020
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年4月15日 优先权日:2013年4月15日
【发明者】G·D·弗莱彻, B·M·威尔金森 申请人:贝克顿·迪金森公司