一种用于植入性医疗器械的输送装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种用于植入性医疗器械的输送装置，包括内设有导杆的鞘管和回收线，所述导杆的前端设有与植入性医疗器械相连接的连接头，所述导杆上设有第一环形挡板，所述回收线的一端固定在第一环形挡板或导杆上，另一端连有一限位块，当限位块在鞘管内部且在第一环形挡板的后方时，所述限位块不能脱出移动到第一环形挡板的前方；所述导杆的后端设有一定位销，所述鞘管的后端开有向前端延伸的长槽，所述定位销可以与长槽相配合。本装置将植入性医疗器械输送过程中输送、定位、回收等多种功能集于一身，不仅适用范围广，而且大大增强了植入性医疗器械介入手术的安全性和可控性；此外本装置无需配套其他专门设备实施，使可操作性大大提高。
【专利说明】-种用于植入性医疗器械的输送装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医用介入治疗辅助器械，尤其涉及一种介入治疗中用于植入性医 疗器械的输送装置。
【背景技术】
[0002] 介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，就是在医学影像设备的 引导下，将特制的导管、导丝和植入性医疗器械引入人体，对体内病变进行诊断和局部治 疗。其中植入性医疗器械包括封堵器、腔静脉滤器、弹簧圈、支架等。
[0003] 封堵器是一种用于治疗结构性心脏病房间隔缺损（ASD)、室间隔缺损（VSD)、动脉 导管未闭（PDA)等疾病的医疗器械，但是在手术时存在封堵器脱落的现象，封堵器脱落一 般发生在术中，释放时就能发现，大多数情况是由于封堵器边缘缺乏足够的支撑组织，造成 释放后封堵器脱落。
[0004] 腔静脉滤器是一类防治肺动脉栓塞的医疗器械，可有多种结构，在释放腔静脉滤 器在血管中时，由于血流量较大，为了固定，腔静脉滤器有固定结构，可为倒钩状固定足，这 一结构以及血管的复杂构型影响了腔静脉滤器的准确定向以及定位，因此调整非常不便， 也存在脱落风险。
[0005] 弹簧圈是一种用于治疗动脉狭窄的医疗器械，在手术中，将一根微导管插入动脉 瘤腔内，然后用推杆将弹簧圈经微导管推入动脉瘤腔内，当弹簧圈在动脉瘤腔内稳定时，用 通电或水压或机械牵拉等物理方法解除推杆和弹簧圈之间的连接，即弹簧圈的解脱，弹簧 圈解脱后停留于动脉瘤腔内，将推杆从微导管内撤出，再准备下一枚弹簧圈的送入和解脱。 在弹簧圈解脱前，如果发现弹簧圈的形状和大小跟动脉瘤不匹配，则随时可以用推杆拉出 弹簧圈，换用另一枚更适合的弹簧圈，但如果弹簧圈已经解脱了，则无法再通过推杆拉出弹 簧圈，只能通过其他装置进行取出，取出时也可能有脱落的情况发生。此外，介入手中使用 其他的医疗器械也会存在一些回收不便、易脱落的情况，在此不做一一介绍。
[0006] 通过上述内容可以得出结论：植入性医疗器械在人体内的定位和释放往往是临床 和设备上的技术难点，存在很大难度和风险，如果处置不当，则会发生植入性医疗器械脱落 的事故，在心脑血管系统中，这些脱落的植入性医疗器械则会成为严重的血栓源，危及患者 的生命，往往需要急诊外科手术的抢救性治疗，而目前没有专门的或通用的植入性医疗器 械手术释放时的保险和回收装置，且能够与原有输送系统协同作用。 实用新型内容
[0007] 本实用新型要解决的技术问题在于提供一种通用性强、使用方便的植入性医疗器 械的输送装置，以克服现有技术的上述缺陷。
[0008] 为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：一种用于植入性医疗器 械的输送装置，包括导杆、鞘管和回收线，所述导杆能在鞘管中沿轴向前后滑动，所述导杆 的前端设有与所述植入性医疗器械相连接的连接头，所述连接头后方的导杆上设有第一环 形挡板，所述回收线的一端固定在第一环形挡板或导杆上，另一端连有一限位块，当所述限 位块在鞘管内部且在第一环形挡板的后方时，所述鞘管内壁和第一环形挡板外缘之间的间 隙不能让限位块脱出移动到第一环形挡板的前方，所述导杆的后端设有一定位销，所述鞘 管的后端开有向前端延伸的长槽，当所述导杆与鞘管相对滑动时，所述定位销可进入长槽 中并与长槽相配合。
[0009] 优选地，所述导杆上在第一环形挡板后方还设有第二环形挡板，所述限位块可放 置在第一环形挡板和第二环形挡板之间。
[0010] 优选地，所述导杆上设有定位刻度。
[0011] 优选地，所述导杆的后端设有可拆卸的手柄，所述手柄通过连接旋钮连接在导杆 上。
[0012] 优选地，所述限位块为球体或锥体。
[0013] 如上所述，本实用新型一种用于植入性医疗器械的输送装置，具有以下有益效 果：
[0014] 本装置通过巧妙的设计，将植入性医疗器械输送过程中输送、定位、回收等多种功 能集于一身，其适用范围广，可以应用于封堵器、静脉滤器、弹簧圈及支架等各类植入性医 疗器械手术的释放过程中，大大增强了植入性医疗器械介入手术的安全性和可控性。此外， 本装置对于医生的手术操作习惯几乎没有明显改变，不需要通过复杂培训使介入或外科医 生熟悉本装置的操作。同时，本装置是在现有植入性医疗器械输送设备的设计思路上提出 的，最大程度上节约了成本，无需配套其他专门设备实施，使可操作性大大提高。
【专利附图】
【附图说明】
[0015] 图1为本实用新型的结构图。
[0016] 图2为本实用新型的俯视图。
[0017] 图3为图2中A-A处剖面图。
[0018] 图4为本实用新型中限位块的不同实施方式示意图。
[0019] 图5为本实用新型输送封堵器的示意图。
[0020] 图6为本实用新型输送支架的示意图。
[0021] 图中：1导杆 11连接头
[0022] 12第一环形挡板13第二环形挡板
[0023] 14定位刻度 2鞘管
[0024] 21长槽 3回收线
[0025] 31限位块 4定位销
[0026] 5手柄 6连接旋钮
[0027] 7封堵器 8支架
[0028] 9 球囊
【具体实施方式】
[0029] 说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以 供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技 术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所 能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的 范围内。同时，本说明书中所引用的如"上"、"下"、"前"、"后"、"中间"等用语，亦仅为便于 叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质 变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0030] 图1-3所示，本实用新型一种植入性医疗器械的输送装置，包括导杆1、鞘管2和回 收线3,所述导杆1能在鞘管2中沿轴向前后滑动，所述导杆1比鞘管2长；所述导杆1的 前端设有与植入性医疗器械（封堵器、支架等）相连接的连接头11，所述连接头11后方的 导杆1圆周面上设有第一环形挡板12,所述回收线3的一端为固定端，该固定端可以固定在 第一环形挡板12或导杆1上，回收线3另一端为活动端，活动端连有一限位块31，当所述限 位块31在鞘管2内部且在第一环形挡板12的后方时，所述鞘管2内壁和第一环形挡板12 外缘之间的间隙不能让限位块31脱出移动到第一环形挡板12的前方。所述导杆1的后端 设有一定位销4,所述鞘管2的后端开有向前端延伸的长槽21，所述定位销4可以与长槽21 相配合。因为本实用新型应用在介入手术中，而介入手术中往往需要沿着血管或其他人体 组织进行输送植入性医疗器械，所以本实用新型中的导杆1和鞘管2都有一定的弹性，在手 术时根据实际手术情况可以弯曲变形。
[0031] 因为本装置中所述限位块31在工作时不能从鞘管2内壁和第一环形挡板12外缘 之前的间隙脱出，所以限位块31要有一定的体积。如图4所示，所述限位块31可以是a所 示的半球体、b所示的球体、c所示的锥体或d所示的双锥体，以及其他结构形式。在本实施 例中优选的是b所示的球体，因为球体加工方便，无棱角，工作时容易控制。
[0032] 在本实用新型的优选实施方式中，为了进一步限制限位块31的位置，所述导杆上 1在第一环形挡板12后方还设有第二环形挡板13,所述限位块31可放置在第一环形挡板 12和第二环形挡板13之间。
[0033] 在使用本装置时因为导杆1和鞘管2会有相对的滑动，所以为了保证在手术时不 会出现误操作，所述导杆1上设有定位刻度14,医护人员在手术时根据导杆1上的定位刻度 14来判断导杆1前端的伸出量和收回量，保证手术的准确性和高效性。
[0034] 在使用本装置时，所述导杆1的后端设有可拆卸的手柄5,所述手柄5通过连接旋 钮6连接在导杆1上，手柄5的设置是根据医护人员的个人需要，因为有些医护人员习惯使 用有些不习惯使用。
[0035] 本装置在输送植入性医疗器械时，要通过回收线3与其相连接，所述植入性医疗 器械的释放端需要设有网眼、孔、槽等结构供限位块31带着回收线3穿过，例如封堵器的尾 端网眼结构、可回收腔静脉滤器尾端的槽结构、可回收弹簧圈尾端孔结构和支架尾端的网 眼结构。因为本装置可以输送不同的植入性医疗器械，所以本实用新型中导杆1前端的连 接头11可以有不同的连接结构，这个属于本领域的公知技术，例如图3、5所示，本装置用于 输送封堵器7,封堵器7后端是带有内螺纹的不锈钢套，那连接头11就是带有外螺纹的杆； 例如图3、6所示，如果本装置用于输送支架8,则连接头11前端连接球囊9,并且所述的导 杆1要沿轴线开设通孔，工作时要将液体从通孔中注入球囊9中进而扩充支架；本装置中的 连接头11还有其他形式，因为属于公知技术所以不一一举例。
[0036] 本装置可以用来输送不同的植入性医疗器械，结合图1、3、5,以使用本装置输送封 堵器为例阐述本装置的使用方法和原理：
[0037] 在本实施例中连接头11是带有外螺纹的杆，限位块31是球体形状，常态下限位块 31收放在鞘管2中。使用本装置时首先转动导杆1让定位销4与鞘管2上的长槽21对齐， 将导杆1向前推出，定位销4进入鞘管2上的长槽21中，直到第二环形挡板13从鞘管2前 端露出，伸出后的导杆1前端的限位块31因为没有了鞘管2的阻碍，从导杆1上脱落；此时 将手术要用的封堵器7的后端对着导杆1的前端，将连接头11与封堵器7的不锈钢套配合 连接，连好后将回收线3的活动端穿过封堵器7的后端的网眼，然后将限位块31放置在第 一环形挡板12和第二环形挡板13之间的空隙中，将导杆1回拉，通过第一环形挡板12、第 二环形挡板13和鞘管2内壁限制限位块31的位置，并且因为封堵器7有弹性，所以在回拉 导杆1时将整个封堵器7拉伸成长条状进入到鞘管2中；回拉到位后旋转导杆1让定位销 4和长槽21错位，防止导杆1从鞘管2的前端滑出进而导致限位块31自由活动从封堵器7 的网眼中脱出。
[0038] 封堵器7与本装置配合好后，即可进行封堵器的介入手术，手术时要先向人体中 通入一根中空引导管，引导管的前端在人体内要放置封堵器的位置，后端在人体外，将本装 置的前端和引导管的后端对接，然后向前推送导杆1，待封堵器7从引导管前端伸出并完全 张开后，转动导杆1让连接头11与封堵器7分离，静置封堵器7 -段时间，根据静置时间内 封堵器7的情况确定是否要对其进行调整，如果需要回撤重置封堵器7,将本装置整体向后 拉出即可，因为封堵器7还通过回收线3与本装置相连接；反之如果封堵器7状态良好，没 有脱落或不需要调整，则旋转导杆1让定位销4和长槽21相配合，同时将鞘管2和引导管 回拉，给予限位块31开放空间释放限位块31，释放后的限位块31可以从封堵器7的网孔中 脱出，限位块31脱出后将本装置整体从手术位置移走，然后将引导管也从人体内取出，完 成封堵器7的输送安装。
[0039] 综上所述，本实用新型一种植入性医疗器械的输送装置，能够解决植入性医疗器 械安装时容易脱落，不便回收重置的问题。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的一些 实际问题从而有很高的利用价值和使用意义。
[0040] 上述实施方式仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新 型。本实用新型还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术 的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此， 举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所 完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1. 一种用于植入性医疗器械的输送装置，其特征在于：包括导杆（1)、鞘管（2)和回收 线（3)，所述导杆（1)能在鞘管（2)中沿轴向前后滑动，所述导杆（1)的前端设有与所述植 入性医疗器械相连接的连接头（11)，所述连接头（11)后方的导杆（1)上设有第一环形挡 板（12)，所述回收线（3)的一端固定在第一环形挡板（12)或导杆（1)上，另一端连有一限 位块（31)，当所述限位块（31)在鞘管（2)内部且在第一环形挡板（12)的后方时，所述鞘管 (2)内壁和第一环形挡板（12)外缘之间的间隙不能让限位块（31)脱出移动到第一环形挡 板（12)的前方，所述导杆（1)的后端设有一定位销（4)，所述鞘管（2)的后端开有向前端延 伸的长槽（21)，当所述导杆（1)与鞘管（2)相对滑动时，所述定位销（4)可进入长槽（21) 中并与长槽（21)相配合。
2. 根据权利要求1所述的一种用于植入性医疗器械的输送装置，其特征在于：所述导 杆上（1)在第一环形挡板（12)后方还设有第二环形挡板（13)，所述限位块（31)可放置在 第一环形挡板（12)和第二环形挡板（13)之间。
3. 根据权利要求1所述的一种用于植入性医疗器械的输送装置，其特征在于：所述导 杆（1)上设有定位刻度（14)。
4. 根据权利要求1所述的一种用于植入性医疗器械的输送装置，其特征在于：所述导 杆（1)的后端设有可拆卸的手柄（5)，所述手柄（5)通过连接旋钮（6)连接在导杆（1)上。
5. 根据权利要求1所述的一种用于植入性医疗器械的输送装置，其特征在于：所述限 位块（31)为球体或锥体。
【文档编号】A61F2/966GK203898506SQ201420296278
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年6月5日 优先权日:2014年6月5日
【发明者】王超, 陈娟, 杨永森, 傅保宁, 李超, 蒲忠杰 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司