一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成：麋茸6份、巴戟天11份、胡芦巴11份、竹兰草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河车6份、剑皮树菌8份、鸡掌七7份、女贞子12份、山棯子16份、桃金娘12份、乌榄仁4份、土箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢枣10份、零余子20份、菟丝子10份。本发明的中药组合物，用于治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化，有效率高，疗效可靠，愈后不再复发。
【专利说明】一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，特别是一种用于治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合 物。
【背景技术】
[0002] 骨髓纤维化属于中医的"虚劳血虚"、"积聚"范畴。引起骨髓纤维化的原因主要 有以下几点：①、郁怒伤肝，气机不畅，气滞血瘀，日久伤及肝肾，气血生化无源，阴虚则生内 热。②、思虑易伤脾，脾失健运，水湿内停，四肢失养，或肾阳虚损，血虚不能上荣头面。③、 脾为气血生化之源，脾虚则气血生化乏源，导致气血两虚，心失所养，或脾虚运化失司。气 为血帅，血为气母，气虚日久，则导致气滞血瘀，瘀血内停，脉络不通，久积成块，导致瘀血疼 痛。④、七情内伤，导致肝气不舒，疏泄失司，气机不畅，气滞则血瘀，瘀血阻滞，久积成块，脉 络不通，不通则痛；或肝气横逆犯胃，胃失和降。本病主要表现为皮肤黏膜苍白、紫癜，逐渐 出现的疲乏无力、消瘦衰弱，肝脾肿大，进行性贫血，部分患者有骨关节疼痛、肾绞痛、发热， 左上腹不适、沉重压迫感或疼痛。目前，骨髓纤维化病因、病机不明，西医缺乏有效治疗。多 以对症、输血支持、雄激素、化疗、干扰素等治疗，部分行脾切除，这些治疗总体疗效差，毒副 作用大，不能从根本上治愈此病。中药既可改善临床症状，又可通过益气血、补肝肾，改善造 血微环境，促进造血功能的恢复，从根本上治愈此病。中医根据不同原因引起的骨髓纤维化 以及疾病进展的不同时期，结合临床实际进行辨证治疗，将本病分为：肝肾阴虚型、脾肾阳 虚型、气血两虚夹瘀型、气滞血瘀型。目前，治疗骨髓纤维化的中药有多种，但针对于脾肾阳 虚型骨髓纤维化的中成药尚无报道。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的旨在提供一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合物，通过选择 合适的药材及其配比，达到安全有效治愈脾肾阳虚型骨髓纤维化的目的。
[0004] 为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的 中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡芦巴11份、竹兰草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河车 6份、剑皮树菌8份、鸡掌七7份、女贞子12份、山捻子16份、桃金娘12份、乌榄仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢枣10份、零余子20份、菟丝子10份。
[0005] 配方中所涉及到的药材的来源及功能主治如下： 麋茸【来源】药材基源：为鹿科动物麋鹿雄性未骨化的带有茸毛的幼角。【性味】味甘； 性温【归经】肾经【功能主治】补肾阳；益精血；强筋骨；壮腰膝。主虚劳赢瘦；精血不足；阳 瘘；不孕；腰膝酸软；筋骨疼痛。
[0006] 巴戟天【来源】药材基源：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。【性味】辛甘； 温【归经】肝；肾经【功能主治】补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿。主肾虚阳瘘；遗精早泄；少 腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。
[0007] 胡芦巴【来源】为豆科植物胡芦巴的种子。秋季种子成熟后采收全草，打下种子， 除净杂质，晒干。【性味】苦，温。【归经】入肾、肝经。【功能主治】补肾阳，祛寒湿。治寒疝， 腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳瘘。
[0008] 竹兰草【来源】药材基源：为兰科植物条叶角盘兰的全草。【性味】甘；温【归经】肾 经【功能主治】温补肾阳。主腰膝酸软；阳瘘；遗精。
[0009] 淫羊藿【来源】药材基源：为小檗科植物淫羊藿、前叶淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫 羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎叶。【性味】味辛；甘；性温【归经】肝；肾经【功能主 治】补肾壮阳；祛风除湿；强筋键骨。主阳瘘遗精；虚冷不育；尿频失楚；肾虚喘咳；腰膝酸 软；风湿痹痛；半身不遂；四肢不仁。
[0010] 桑螵蛸【来源】药材基源：为螳螂科动物大刀螂、南方刀螂、广腹螳螂的卵鞘。【性 味】味甘；咸；性平【归经】肝；肾；膀胱经【功能主治】固精缩尿；补肾助阳。主遗精；早泄； 阳瘘；遗尿；尿频；小便失禁；白浊；带下。
[0011] 紫河车【来源】药材基源：为人科健康产妇的胎盘。【性味】味甘；咸；性温【归经】 肺；肝；肾经【功能主治】益气养血；补肾益精。主虚劳赢瘦；虚喘劳嗽；气虚无力；血虚面 黄；阳瘘遗精；不孕少乳。
[0012] 剑皮树菌【来源】药材基源：为多孔菌科真菌簇毛木层孔菌的子实体。【功能主治】 补血。主贫血。
[0013] 鸡掌七【来源】药材基源：为景天科植物粗糙红景天的全草。【性味】微甘；涩；温 【归经】心；肺经【功能主治】益气补血；续溺接骨；止血。主气血虚弱；头晕心悸；气短乏力； 筋伤骨折；外伤出血；痢疾。
[0014] 女贞子【来源】药材基源：为木犀科植物女贞的果实。【性味】甘；苦；性凉【归经】 肝；肾经【功能主治】补益肝肾；清虚热；明目。主头昏目眩；腰膝酸软；遗精；耳鸣；须发早 白，骨蒸潮热；目暗不明。
[0015] 山捻子【来源】为桃金娘科植物桃金娘的果实。秋季采取成熟的果实，晒干。【性 味】甘涩，平。【功能主治】养血，止血，涩肠，固精。治血虚，吐血，鼻衄，便血，痢疾，脱肛，耳 鸣，遗精，血崩，带下。
[0016] 桃金娘【来源】药材基源：为桃金娘科植物桃金娘的果实。【性味】味甘；涩；性平 【归经】归肝；脾经【功能主治】养血止血；涩肠固精。主血虚体弱；吐血；鼻衄；劳伤咳血；便 血；崩漏；遗精；带下；痢疾；脱肛；烫伤；外伤出血。
[0017] 乌榄仁【来源】药材基源：为橄榄科植物乌榄Canarium pimela Leenh.的种仁。 【性味】甘；淡；平【归经】肺；脾经【功能主治】润肺；下气；补血。主肺阴伤咳嗽；血虚证。
[0018] 土箭芪【来源】药材基源：为瑞香科植物长花荛花的根。【性味】甘；性平【归经】脾 经【功能主治】宽中理气；补脾益胃。主脘腹胀痛；食少便溏；虚肿不消。
[0019] 鹿角霜【来源】药材基源：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角熬制鹿角胶后剩余的骨 渣。【性味】味咸、涩、性温【归经】肾；肝经【功能主治】补肾助阳；收敛止血。主肾阳不足； 脾胃虚寒；食少便溏；阳瘘遗精；尿频遗尿；崩漏；带下；创伤出血；疮疡久不愈合。
[0020] 小一把抓【来源】药材基源：为中国蕨科植物毛叶粉背蕨的全草。【性味】甘；温【功 能主治】健脾益气。主脾胃虚弱；小儿疳积。
[0021] 鼠矢枣【来源】药材基源：为鼠李科植物猫乳的成熟果实或根【性味】苦；平【功能 主治】补脾益肾；疗疮。主体质虚弱；劳伤乏力；疥疮。
[0022] 零余子【来源】药材基源：为薯蓣科植物山药的珠芽。【性味】甘；平；【归经】肾经 【功能主治】补虚益肾强腰。主虚劳赢瘦；腰膝酸软。
[0023] 菟丝子【来源】药材基源：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子、南方菟丝子、金灯藤 等的种子。【性味】辛甘；平【归经】肝；肾；脾经【功能主治】补肾益精；养肝明目；固胎止泄。 主腰膝酸痛；遗精；阳瘘；早泄；不育；消渴；淋浊；遗尿；目昏耳鸣；胎动不安；流产；泄泻。
[0024] 在中医辨证治疗的过程中，我们通常结合辅助设备，再进一步做骨骼X线检查或 骨髓组织学检查、实验室检查、骨髓同位素扫描检查，进一步确定患者的病程，按严重程度 可分为三期： 早期全血细胞增生伴轻度骨髓纤维化期：骨髓细胞呈程度不一的增生。红、粒、巨核 细胞系等均增生，以巨核细胞最明显。脂肪空泡消失，网状纤维增多，但尚不影响骨髓的正 常结构。造血细胞占70%以上。骨髓基质以可溶性胶原蛋白增加为主. 中期骨髓萎缩与纤维化期：纤维组织增生突出，占骨髓的40%-60%，造血细胞占 30%，巨核细胞仍增生。骨小梁增多、增粗，与骨髓相邻部位有新骨形成。各个散在造血区 域被网状纤维、胶原纤维、浆细胞和基质细胞形成的平行束状或螺旋状物质分隔. 晚期骨髓纤维化和骨质硬化期：骨髓纤维化终末期。以骨质的骨小梁增生为主，占骨 髓的30-40%。纤维及骨质硬化组织均显著增生，髓腔狭窄，除巨核细胞仍可见外，其他造血 细胞显著减少。此期骨髓基质成分中聚合蛋白为主，主要表现纤维连接蛋白，外连接蛋白分 布增加。
[0025] 脾肾阳虚型骨髓纤维化临床表现为身倦乏力，食少便溏，腰膝酸软，畏寒肢冷，面 色咣白，舌质淡，苔白，脉沉细或滑。治疗原则为温补肾阳，填精补血。本发明采用科学的配 方及配比，配方中所采用的麋茸具有补肾阳、益精血、强筋骨、壮腰膝的功效；巴戟天具有补 肾助阳、强筋壮骨、祛风除湿的功效；胡芦巴具有补肾阳、祛寒湿的功效；竹兰草具有温补 肾阳的功效；淫羊藿具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋键骨的功效；桑螵蛸具有固精缩尿、补 肾助阳的功效；紫河车具有益气养血、补肾益精的功效；剑皮树菌具有补血的功效；鸡掌七 具有益气补血、续溺接骨、止血的功效；女贞子具有补益肝肾、清虚热、明目的功效；山捻子 具有养血、止血、涩肠、固精的功效；桃金娘具有养血止血、涩肠固精的功效；乌榄仁具有润 肺、下气、补血的功效；土箭芪具有宽中理气、补脾益胃的功效；鹿角霜具有补肾助阳、收敛 止血的功效；小一把抓具有健脾益气的功效；鼠矢枣具有补脾益肾、疗疮的功效；零余子具 有补虚益肾强腰的功效；菟丝子具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄的功效。配方中的各药 物之间相互配合，协同作用，所制成的中药具有温补肾阳、填精补血的功效，能有效治疗脾 肾阳虚型骨髓纤维化，四年来，通过对60例患者的使用表明，有效率达95%，治疗效果好，治 愈后随访一年不再复发。
[0026] 下面结合临床实验数据来说明本发明的有益效果： 1、抽样方法 从我单位近五年来确诊为脾肾阳虚型骨髓纤维化的患者中，随机选取120例病人，其 中，男60例，女60例，年龄38-78岁，随机分为对照组和治疗组，每组各60人。两组年龄等 资料无显著性差异，具有可比性。
[0027] 2、试验方法 2. 1对照组患者使用马利兰，按说明书服用，疗程10周。
[0028] 2. 2治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的胶囊，早、中、晚各一次。疗程10 周。
[0029] 3、疗效标准及治疗结果 3. 1疗效标准： 临床痊愈：临床无症状，脾缩小达肋下2 cm以内，血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、 幼稚红细胞；骨髓增生程度正常；骨髓活检增生纤维吸收；1年以上无复发。显效：临床无 症状，脾缩小达1/2或以上；血细胞数量在正常范围，无幼稚粒、幼稚红细胞；骨髓增生程 度正常；骨髓活检增生纤维部分吸收。有效：临床症状有明显改善；脾较治疗前缩小，但未 达1/2;血细胞数至少一项达正常范围，幼稚粒、幼稚红细胞较治疗前减少1/2或以上。无 效：未达进步标准者。
[0030] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0031] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗脾肾阳虚型骨髓纤维化的中药组合物，其特征是由下列重量配比的药材制 成： 麋茸6份、巴戟天11份、胡芦巴11份、竹兰草12份、淫羊藿10份、桑螵蛸7份、紫河车 6份、剑皮树菌8份、鸡掌七7份、女贞子12份、山捻子16份、桃金娘12份、乌榄仁4份、土 箭芪12份、鹿角霜7份、小一把抓20份、鼠矢枣10份、零余子20份、菟丝子10份。
【文档编号】A61P19/08GK104491452SQ201510002491
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月5日 优先权日:2015年1月5日
【发明者】杨茹芹 申请人:杨茹芹