技术特征:
技术总结
一种注射用(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺水针,其特征在于:它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、丙二醇、卵磷脂、维生素C、乙二胺四乙酸、苯甲醇为原辅料,通过浓配、稀配、灌封、灭菌,检验包装步骤制得;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射剂灭菌过程溶液pH值基本无变化、灭菌过程中杂质增加量仅为0.05%,成品具有储存过程中产品不会结晶、不易被氧化,稳定性好,有效期长达18个月以上,有效期内产品杂质少,其总杂质低于0.29%,患者注射过程中疼痛感明显降低,患者顺应性好,值得市场推广。
技术研发人员:叶雷
受保护的技术使用者:重庆润泽医药有限公司
技术研发日:2016.02.25
技术公布日:2017.09.01