技术领域本发明涉及吸入治疗的雾化药物制剂技术领域，尤其是涉及用于治疗而吸入药氧的雾化中药的组成、吸入雾化液的制备方法技术领域。
背景技术：
目前，与本发明技术最相接近的现有技术为“中医药氧疗法”。中医药氧疗法是指把药物制剂放入“医用雾化药氧治疗仪”，经过雾化，同时通入适量的氧气，患者做吸入治疗，通过呼吸道和肺泡吸收治疗疾病的一种新的治疗方法。1994年6月30日北京的王鲁民申请了“医用雾化药氧治疗仪”专利(专利号为：94215801)。2001年北京百阳医疗保健技术研究所研制出YYY-01型医用雾化药氧治疗仪。医用雾化药氧治疗仪所用药物不同分为：舒心氧药：雾化药物由瓜蒌、红花、西洋参等组成，主要用于治疗冠心病、心功能不全、肺心病。脑心氧药：雾化药物由黄芪、当归、西洋参、熟大黄等组成，主要用于治疗脑梗塞、脑血栓、高血压病。肺心氧药：由西洋参、麻黄、川贝等组成，主要用于治疗支气管哮喘、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿等病症。雾化药的用法：成人每天一次，根据病情每次吸入1至2支；儿童一次1支。每次20分钟左右，十次为一个疗程。现有技术的中医药氧疗法存在的不足：医用雾化药氧治疗仪所用雾化中药剂量很小，仅为全身用药的1/2～1/5剂量，若单独治疗相关复杂疾病，恐难以奏效，需与其它治疗措施联合用药，才能获得理想治疗效果。
技术实现要素：
本发明拟解决的技术问题是针对上述现有技术的缺点，提出一种用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，以达到同步吸入雾化中药与氧气，并实现吸入健脑醒神、清心疏郁功效的雾化中药与氧气，迅速改善人体亚健康之脑疲劳症状和心理亚健康之抑郁状态。本发明另一个目的是，提供用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂的制备方法。为实现上述技术目的，采取以下技术方案：用于治疗心脑血管疾病的吸入雾化药氧的中药制剂，所述中药制剂经雾化后与医用氧结合，成为药氧气雾供人吸入，其特征在于：所述中药制剂的基本组成成份包括丹参提取液、川芎提取液、冰片溶液，每次吸入药氧时所需丹参提取液的剂量相当于丹参15～30g；每次吸入药氧时所需川芎提取液的剂量相当于10～80mg盐酸川芎嗪；所述冰片溶液配制时将冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液、配制成含冰片浓度为0.004～0.04g/ml的溶液，每次吸入药氧时所需冰片溶液用量2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g。本发明：用于治疗心脑疾病的吸入雾化药氧的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)每次吸入药氧时，取相当于丹参15～30g的丹参提取液、取相当于10～80mg盐酸川芎嗪的川芎提取液；取冰片溶解于20％-95％医用乙醇溶液，配制成含冰片浓度0.004～0.04g/ml的冰片溶液，然后取上述冰片溶液2～10ml，使之相当于含冰片量0.02～0.2g，将以上三种药液混合均匀，配制成拟用于雾化的中药雾化液；(2)将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接；(3)将步骤(1)所得的中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛中药雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将中药雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。本发明所具有的显著性优点在于：(1)可同步吸入雾化中药与氧气；(2)可吸入健脑醒神、清心疏郁功效的雾化中药与氧气，且药物有效成份及氧气能快速达到受药部位，可迅速改善人体亚健康之脑疲劳症状和心理亚健康之抑郁状态；(3)制备及吸入方法安全、易于操作，配制及治疗过程便捷可靠。具体实施方式：下面通过结合具体实施例来详细阐述本发明的构思、疗效、论据及技术方案：一、本发明总的实施例为：实施例一：首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用2支。(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用1支。(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片0.004g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为10ml(相当于冰片用量在0.04g)。(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。实施例2：首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用1.5支，即香丹注射液15ml。(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用1/4支，即0.5ml。(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片量0.01g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为2ml(相当于冰片用量在0.02g)。(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。实施例3：首先，配制吸入雾化药氧的中药制剂：以每次吸入雾化药氧所需中药制剂为例，配方采用：(1)丹参提取液是指以丹参为主要成分的中药准字号中药制剂“香丹注射液”(复方丹参注射液)，每支10ml，规格：每毫升相当于丹参、降香各1g，每次药氧用3支，即香丹注射液30ml。(2)川芎提取液是指中药准字号中药制剂“川芎嗪注射液”，每支2ml,内含盐酸川芎嗪40mg，每次药氧用2支，即4ml。(3)冰片溶液的配制：将冰片溶解在浓度为75％的医用乙醇，配制成每毫升含冰片量0.1g的冰片溶液，每次吸药氧时冰片溶液量为2ml(相当于冰片用量在0.2g)。(4)将上述三种配制好的药液混合搅匀。其次，同步吸入雾化中药与氧气：将吸氧管漏斗端插入医用氧气瓶或制氧机的氧气出口，另一端插入医用雾化器之雾化杯加药孔，实现氧气与雾化器的连接。将中药雾化液注入雾化杯内，再打开氧气阀，氧气输入盛雾化液的雾化杯内，启动雾化器装置后，经超声震荡将雾化液分解成小分子气雾，与氧气融为一体，沿着雾化器出雾孔经雾化软管输出，即可完成同步吸入雾化中药与氧气。二、本发明药氧疗法之创新性方案论据：研究表明，人体在持续较久或强度过大的超负荷脑力劳动过程中，脑细胞能量极度消耗的同时，可引起大脑皮层血液循环不畅，血氧含量降低，脑细胞活力受到抑制，中枢神经系统兴奋性降低，机体出现疲乏无力、头脑昏沉、反应迟钝、记忆力下降等一系列功能低下表现，谓之亚健康状态之脑疲劳。亚健康状态之脑疲劳的实质是大脑皮层细胞缺血、乏氧，在脑疲劳的病理生理改变过程中，常伴有大脑突触间隙神经递质受体敏感性降低，神经传导速度减慢的变化，故此脑疲劳者常伴有胸闷叹息、性格孤僻、不欲言语等抑郁症状，而理亚健康之抑郁状态者多伴有程度不同的脑疲劳表现。针对亚健康状态之脑疲劳、心理亚健康之抑郁状态的发病机理，本发明的雾化中药组成，选择丹参提取液、川芎提取液等活血化瘀之品为主药，旨在改善大脑血液循环；配伍醒脑开窍提神冰片溶液等药为辅，名曰醒脑雾化液，与氧气一并吸入，谓之醒脑药氧。试验研究表明，丹参提取液与川芎提取液均能通过血脑屏障，可显著改善脑部血液循环，与醒脑开窍提神的冰片溶液组成的中药雾化液，与氧气一并吸入，能改善大脑血液循环，增加血氧饱和度，可迅速唤醒疲惫的大脑皮层细胞活性，激活中枢神经系统兴奋性，消除脑疲劳状态。川芎提取液之有效成分——川芎嗪更容易透过血脑屏障，增加脑血容量，与冰片溶液配伍应用，可增加川芎嗪在在脑内的含量，有助于提高大脑突触神经递质受体活性，促进神经传导速度，迅速改善心理抑郁，舒缓焦虑情绪。此外，丹参尚很强的抗脂质过氧化，清除自由基，以及提高机体耐缺氧、耐疲劳作用，进而起到保护脑细胞功效。临床应用表明，一次吸入醒脑药氧后，皆有头脑清醒、躯体有力、心情舒畅、性格开朗、面色红润之感受。三、本发明实施例临床应用情况介绍：据世界卫生组织发布的一项权威性调查报告显示：人类患病人数占5％，健康人占20％，而亚健康状态者高达75％。长期处于持续较久或超强度脑力劳动者，有不同程度亚健康之脑疲劳体验者可达到80％以上；而中、高考冲刺阶段的学生，亚健康之脑疲劳者约占90％。而长期处于超负荷劳作的脑力劳动者，心理压力大，故此伴有心理亚健康之抑郁状态者甚多。针对人体亚健康状态，现代医学尚无行之有效的治疗方法，中医学传统的针灸、按摩、中药等治疗措施有效而不显效，治疗周期长，难以适应亚健康状态的治疗需求。醒脑药氧临床应用简介：资料一：亚健康之脑疲劳者5000余例，其中学生亚健康之脑疲劳者200余例，伴有心理亚健康之抑郁表现者500余例。每日吸醒脑药氧一次，每次吸35分钟，十次为一疗程。结果：一次治疗后有效率为100％，其中显效率高达80％，尤其对重度亚健康之脑疲劳者，疗效更为显著。通常一次治疗后，疗效可维持2天；连续治疗三次后，治疗效果维持4--5天。醒脑药氧抗脑疲劳疗效标准：头脑清醒、躯体有力、心情舒畅、面色红润。资料二：心理亚健康之抑郁状态者300余例，包括中考、高考冲刺阶段的学生心理亚健康之抑郁状态者50余例。一次吸入醒脑药氧后，改善抑郁症状的有效率为41％，连续吸入五次后有效率可达72％。尤其是学生心理亚健康之抑郁状态者，吸入醒脑药氧3次后，平素沉闷不语者，性格逐渐开朗起来；课堂上头脑清醒，不瞌睡、不分神，注意力较集中，能跟上老师讲课节奏，可显著促进学习效率的提升。醒脑药氧抗抑郁的疗效标准：头脑清醒、心情舒畅、性格开朗、表情自如、面色红润。