本发明涉及一种血竭配方颗粒及其制备方法，属于中药配方颗粒生产工艺领域。
背景技术：
中药配方颗粒是在中医药理论的指导下，以符合炮制规范的单味中药饮片为原料，采用现代制药工业的先进工艺和方法，经提取、浓缩、干燥、制粒制成一定规格供医疗机构临床配方使用的制成品，是中药饮片的一种补充形式，可供临床医生代替中药饮片使用，变传统中药汤剂的大包饮片用砂锅合煎、过滤饮服等繁杂操作为规范化工业大生产、小包装、水冲即服。与传统中药饮片相比，工业化批量生产的中药配方颗粒，品质均一，既保持了原中药饮片的药性、药味和药效，又具有不需煎煮，疗效确切，易储存，安全方便等优点。中药配方颗粒不仅用于中医临床配方，而且还可用作中成药的原料药品、用于保健食品、食品、日用化妆品、精细化工品、兽用药品等方面。
血竭为棕榈科植物麒麟竭daemonoropsdracobl.果实渗出的树脂经加工制成。甘、咸，平。归心、肝经。具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛的功效。在水中不溶，在热水中软化。研末服用，或入丸剂。
由于血竭不溶于水的特点，导致血竭配方颗粒在用热水冲服时，只能软化，不能崩开、溶散；且由于血竭属于树脂，具有分子间吸附力强的特点，即使采用搅拌、振摇的方式，也不能使其颗粒在水中更有效地分散。按照常规湿法制粒法或干法制粒制备的血竭颗粒存在上述溶化性差的问题，从而降低了患者服用时的顺应性，并可能影响药物的吸收，进而影响治疗效果。因此，急需一种血竭配方颗粒，其溶散于热水中，达到混悬的状态。这对血竭配方颗粒的生产操作与质量控制，对保证产品质量及临床用药的有效性与安全性具有重要意义。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种血竭配方颗粒，其粒度为18～40目，含有血竭20～70％、蔗糖20～70％、羧甲基淀粉钠量1～9％、聚山梨酯1～9％，重量百分比。
在本发明的一些实施方案中，所述血竭配方颗粒含有血竭45～55％、蔗糖40～50％、羧甲基淀粉钠量2～7％、聚山梨酯2～7％，重量百分比。
在本发明的一些实施方案中，所述血竭配方颗粒含有血竭50％、蔗糖40％、羧甲基淀粉钠量5％、聚山梨酯5％，重量百分比。
本发明还提供了所述血竭配方颗粒的制备方法，包括下列步骤：
(1)将血竭超微粉碎至200目后，溶解到0.9～1.1重量倍的95％乙醇中，得血竭粉-乙醇溶液，备用；
(2)将蔗糖、羧甲基淀粉钠干混后，加入聚山梨酯80、血竭粉-乙醇溶液，湿混，制粒，烘干，即可。
在本发明的一些实施方案中，步骤(1)中95％乙醇用量为1重量倍。
在本发明的一些实施方案中，所述干混时间为3～8分钟，所述湿混时间为5～15分钟。
在本发明的一些实施方案中，所述干混时间为5分钟，所述湿混时间为10分钟。
在本发明的一些实施方案中，所述制粒的筛网为16～24目。
在本发明的一些实施方案中，所述制粒的筛网为18目。
在本发明中，所述血竭配方颗粒采用烘箱或流化床控制颗粒水分，优选流化床。
本发明的血竭配方颗粒在热水中具有溶化和崩解性能良好，半成品一次检验合格率高等特点，且方法工艺简单、生产效率高。
具体实施方案
下面通过实例来进一步解释和说明本发明，但不以任何形式限制本发明。任何形式的等同替代均落入本发明的保护范围。
对比例1
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，倒入槽式混合机，加入100kg蔗糖粉，干混5分钟，加入纯化水，湿混10分钟，用摇摆式制粒机制粒，制粒所用尼龙筛网为16目，最后制得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
对比例2
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，用干法制粒机制粒，送料转速为3-30转/分，主机转速3-30为转/分，油泵压力为5-25kg/cm2，颗粒用18和40目筛整粒，并将粒度小于40目的细粉和血竭粉原料按1：1比例混合均匀后重新投入到干法制粒机的加料装置中重新制粒，最后制得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
对比例3
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，加入100l的95％乙醇中，搅拌均匀，得血竭粉-乙醇溶液，备用。将90kg蔗糖粉干混5分钟，加入血竭粉-乙醇溶液、10l聚山梨酯80，湿混10分钟，制粒，制粒所用筛网为18目，用烘箱烘干，得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
对比例4
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg、蔗糖粉90kg干混5分钟，加入10l聚山梨 酯80、100l乙醇溶液，湿混10分钟，制粒，制粒所用筛网为18目，用烘箱烘干，得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
实施例1血竭配方颗粒的制备
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，加入100l的90％乙醇中，搅拌均匀，得血竭粉-乙醇溶液，备用。将80kg蔗糖粉、10kg羧甲基淀粉钠干混5分钟，加入10l聚山梨酯80、血竭粉-乙醇溶液，湿混10分钟，制粒，制粒所用筛网为18目，用烘箱烘干，得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
实施例2血竭配方颗粒的制备
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，加入到90l的95％乙醇中，搅拌均匀，得血竭粉-乙醇溶液，备用。将88kg蔗糖粉、6kg羧甲基淀粉钠倒入槽式混合机，干混5分钟，加入6l聚山梨酯80、血竭粉-乙醇溶液，湿混10分钟，制粒，制粒所用筛网为18目，流化床烘干，得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
实施例3血竭配方颗粒的制备
将血竭110kg超微粉碎至200目。取血竭粉100kg，加入到110l的95％乙醇中，搅拌均匀，得血竭粉-乙醇溶液，备用。将84kg蔗糖粉、8kg羧甲基淀粉钠倒入槽式混合机，干混5分钟，加入8l聚山梨酯80、血竭粉-乙醇溶液，湿混10分钟，制粒，制粒所用筛网为18目，流化床烘干，得粒度为18～40目的配方颗粒约80kg。
对比试验
分别取2g配方颗粒产品，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，结果见表1。
表1