覆膜支架的制作方法

本实用新型涉及心血管医疗器械，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术：

相关技术的覆膜支架包括覆膜支架段和与覆膜支架段近端相连的裸支架段。裸支架段指的是无覆膜覆盖的金属丝筒状部分。裸支架段可延长支架近端锚定区，同时不会封堵分支血管，并且还会增加覆膜支架近端的贴壁性能。因此对于胸主动脉中夹层破口相对靠近主动脉弓上的分支血管或者胸主动脉瘤颈相对较短的患者具有更好地适应性。

如图1所示，公告号为CN2817768Y的中国专利公开了一种覆膜支架，包括多个主体支架段3和与覆膜支架近端相连的裸支架段1。主体支架段3的波形的所有下层顶点31均位于与覆膜支架的轴向垂直的同一个圆周上；波形所有的上层顶点32、33均位于与该结构的轴向不垂直的同一倾斜平面上。多个主体支架段3的最上层顶点通过连接杆连接起来。

为增大刚侧51的贴壁性，上述结构的裸支架段1将矮波顶点放置于主动脉弓部的刚侧51以提高覆膜支架近端贴壁性，同时较低的波高可以减小刚侧51对血管内膜的刺激，减少术后并发症。此种裸支架段1的结构使得主动脉弓部柔侧52裸支架波高较大。如图2所示，根据主动脉弓部生理结构，主动脉弓部小弯侧7弯曲圆角较小，较长的裸支架波形的上层波峰沿着下层顶点贴壁处的切线A，使得裸支架上层顶点悬空在血管中，造成裸支架在小弯侧7贴壁性不足，锚定力下降，增加支架移位的风险，且悬空在血管内的裸支架波圈会影响血管内的血流，引起血栓。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种贴壁性更好的覆膜支架。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种覆膜支架，一种覆膜支架，包括覆膜支架段和与所述覆膜支架段的近端相连的裸支架段，所述裸支架段包括至少一个波形环状物，所述波形环状物包括多个沿所述覆膜支架周向分布的波形，多个所述波形中至少有一个向远离所述覆膜支架轴线的方向弯曲。

在本实用新型的一实施例中，多个所述波形中至少有一个向靠近所述覆膜支架轴线的方向弯曲，且该波形与向远离所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形相对设置。

在本实用新型的一实施例中，多个所述波形的波峰顶点落在同一个圆周上，多个所述波形的波谷顶点落在另一个圆周上，且多个所述波形的波峰顶点所在的圆的直径大于多个所述波形的波谷顶点所在的圆的直径。

在本实用新型的一实施例中，所述覆膜支架段还包括一沿所述覆膜支架母线设置的轴向支撑部，所述轴向支撑部所在的一侧为所述覆膜支架的大弯侧，与所述大弯侧相对的为小弯侧，则：向靠近所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形位于所述大弯侧，向远离所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形位于所述小弯侧。

在本实用新型的一实施例中，向靠近所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形有两个，所述轴向支撑部正对两个所述波形形成的波谷。

在本实用新型的一实施例中，向靠近所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形的波峰圆角半径、以及向远离所述覆膜支架轴线方向弯曲的波形的波峰圆角半径大于裸支架段其他波形的波峰圆角半径。

本实用新型通过在裸支架的若干波形中将其中一个波形设计成具有远离覆膜支架轴线的弧度，弧度曲线近似贴近主动脉弓的小弯侧的弯曲弧度，改善了裸支架在小弯侧易于出现波峰顶点上翘的现象，从而避免了裸支架波形上翘引起的主动脉内血流动力学变化，防止血栓形成。同时，带有弧度的波形可以更好的贴合主动脉弓部小弯侧血管内壁，增加锚定力，防止支架移位。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是相关技术的覆膜支架的结构示意图；

图2是图1所示的覆膜支架被植入到主动脉弓部的示意图；

图3是本实用新型一种覆膜支架第一实施例的结构示意图；

图4是图3所示的覆膜支架被植入到主动脉弓部的示意图；

图5是本实用新型一种覆膜支架第二实施例的结构示意图；

图6是图5所示的覆膜支架被植入到主动脉弓部的示意图；

图7是本实用新型一种覆膜支架第三实施例的结构示意图；

图8是图7所示的覆膜支架的B方向的视图；

图9是图7所示的覆膜支架被植入到主动脉弓部的示意图；

图10是本实用新型一种覆膜支架第四实施例的结构示意图；

图11是图10所示覆膜支架的俯视图。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

第一实施例：

如图3所示，一种覆膜支架10包括覆膜支架段11和与覆膜支架段11近端相连的裸支架段12。裸支架段12包括一个波形环状物，可以理解的是，裸支架段12也可以包括多个波形环状物，最近端的波形环状物包括多个沿覆膜支架10的周向分布的波形，其中有一个波形121向远离覆膜支架10轴线13的方向弯曲。

如图4所示，Stanford B型夹层扩展仅累及降主动脉或延伸至腹主动脉，但不累及升主动脉和主动脉弓。Stanford B型夹层的内膜破口常位于主动脉峡部，靠近左锁骨下动脉的根部，裸支架段12的存在可使覆膜支架段11的近端靠近分支血管16的开口下缘，既能很好的封堵夹层破口17，又不会阻碍分支血管16的血流。为增加覆膜支架近端的锚定性能，裸支架段12的波形高度不宜过矮，以免影响覆膜支架近端的锚定性能，该高度通常应当大于分支血管16的直径，但较长的波高会降低裸支架段的贴壁性能，尤其是裸支架段12位于小弯侧14的波形121会出现波峰上翘的问题。因此，根据主动脉弓部的解剖结构，本实用新型将覆膜支架10的裸支架段12靠近小弯侧16的波形121设计成向远离覆膜支架10的轴线10弯曲，该波形121弯曲的圆角半径近似等于主动脉弓部的小弯侧16的半径。

值得注意的是，在裸支架段12已经有弯曲的波形的情况下，该覆膜支架10的大、小弯侧就已经被确定，因此在植入时，应当注意让弯曲的波形对应主动脉弓部的小弯侧14，而与弯曲的波形相对的一侧对准主动脉弓部的大弯侧15。

本实用新型通过在裸支架的若干波形中将其中一个波形设计成具有远离覆膜支架轴线的弧度，弧度曲线近似贴近主动脉弓的小弯侧的弯曲弧度，改善了裸支架在小弯侧易于出现波峰顶点上翘的现象，从而避免了裸支架波形上翘引起的主动脉内血流动力学变化，防止血栓形成。同时，带有弧度的波形可以更好的贴合主动脉弓部小弯侧血管内壁，增加锚定力，防止支架移位。

第二实施例：

如图5所示，本实施例的覆膜支架20的结构与第一实施例基本相同，不同的是，在该实施例中，覆膜支架20的裸支架段22还具有向靠近覆膜支架20的轴线23弯曲的波形222，且该波形222与向远离覆膜支架20的轴线23的方向弯曲的波形221相对设置。

同样的，在裸支架段22存在这两种波形221和222的情况下，覆膜支架20的大小弯侧就已经被确定，植入时具有方向性，如图6所示，即应当将波形221对准主动脉弓部的小弯侧24，将波形222对准主动脉弓部的大弯侧25。

波形222具有的弯曲使裸支架段20在主动脉弓部的大弯侧25也能很好的贴合大弯侧25的弯曲。因此，裸支架段20靠近大弯侧的波形不再有高度限制，可使波形更好的跨过血管分支开口，增加了锚定的有效长度，降低了大弯侧裸支架段波形进入主动脉弓部分支血管等风险。

综上，本实施例的裸支架段20能够更好地顺应主动脉弓部的生理形态，使裸支架波圈能够更好地贴合血管内壁，增加锚定力的同时减小裸支架波圈对血管内壁局部的应力，避免刺激血管内膜增生等术后并发症。并且，通过裸支架段波形特有的结构贴合主动脉弓部血管内壁的弯曲形态，突破了裸支架段大弯侧的波形高度限制，使其能够跨过分支血管，同时较高的裸支架波形可增加支架的锚定长度，防止支架移位等。

第三实施例：

如图7和图8所示，本实施例的覆膜支架30与上一实施例的覆膜支架结构基本相同，不同的是，在本实施例中，裸支架段32多个波形的波峰顶点落在同一个圆周上，该圆周具有半径R1，多个波形的波谷顶点落在另一相同的圆周上，该圆周具有半径R2。且，R1＞R2，使得裸支架段32呈向远离覆膜支架30的轴线33辐射的“喇叭”状。也就是说，在本实施例中，裸支架段32是有一定锥度的。

裸支架段32具有一定的锥度使得覆膜支架30在应对主动脉弓部弯曲严重或是血管直径变化较大的病变时，能够发挥良好的贴壁和锚定性能。同时，裸支架段32小弯侧24的波形321以及大弯侧35的波形322弯曲的波形形态能够使覆膜支架30顺应主动脉弓部血管的弯曲形态，有效的减弱了裸支架段对血管内壁的刺激，避免内膜增生等术后并发症。

此外，覆膜支架30的裸支架段32带有一定的锥度使得覆膜支架30在变直径血管内部具有更好的贴壁性，尤其是在变直径的弯曲血管内。因此，裸支架段32带有锥度可使裸支架段32适应更多的血管形态。

第四实施例：

如图10所示，本实施例的覆膜支架40与上几个实施例基本相同，不同的是，该覆膜支架40还包括沿覆膜支架40的母线设置的轴向支撑部43。轴向支撑部43所在的一侧为覆膜支架40的大弯侧，与之相对的为小弯侧。在安装时，应当令覆膜支架40的大弯侧对准主动脉弓部的大弯侧，令覆膜支架40的小弯侧对准主动脉弓部的小弯侧。

如图11所示，在本实施例中，在裸支架段42的若干个波形中，有两个波形向靠近覆膜支架40的轴线43方向弯曲的波形421，且这两个波形421均位于覆膜支架40设有轴向支撑部43的那一侧也就是大弯侧，且轴向支撑部43正对两个波形421形成的波谷。

这是由于轴向支撑部43的延伸方向始终与主动脉弓大弯侧重合，若裸支架段42波形的波峰位置正好位于主动脉弓部的大弯侧，加上覆膜支架弯曲以后的回弹力，置于主动脉弓部的支架对主动脉弓大弯侧有持续的应力，尤其是裸支架段42的波峰部分，再加上血管蠕动使得覆膜支架大弯侧对血管内壁刺激加大，长此以往将引起夹层或内膜增生等并发症。因此，本实施例将裸支架段42大弯侧的波谷正对轴向支撑部43，减小对主动脉弓部大弯侧的应力，降低裸支架段42对主动脉弓部大弯侧持续的刺激，预防增生和夹层。此外，还可以将大弯侧的两个波形421波峰的圆角α做大，进一步减小对弓部的应力。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。