本发明涉及中药注射剂的生产制造领域,尤其涉及一种中药注射剂生产的滤过精制方法。
背景技术:
在生产中药注射剂时,包括有对中药材进行渗漉提取后,提取后的药液含有药渣,品质不高,因此需要进行滤过精制,以保证注射剂的品质。目前对于中药材进行滤过精制时,滤过精制的工艺不能很好的对药液进行提高品质。因此解决这一问题就显得十分必要了。
技术实现要素:
为解决上述问题,本发明提供一种中药注射剂生产的滤过精制方法,首先对粗过滤的钛滤棒进行清洗灭菌干燥,之后进行粗过滤,粗过滤需要达到药液澄明度符合要求,之后对精过滤的微孔滤柱进行清洗灭菌干燥,之后进行精过滤,精过滤也需要达到药液澄明度符合要求,最后对精过滤的药液进行取药检测澄明度,进一步保证药液质量,过滤完毕的钛滤棒和微孔滤柱进行清洗药渣,最后清洗灭菌干燥,避免影响后续过滤的质量,可以很好的保证药液滤过精制的质量品质,解决了背景技术中出现的问题。
本发明的目的是提供一种中药注射剂生产的滤过精制方法,包括有以下步骤:
步骤一:将钛滤棒用重铬酸钾硫酸洗液浸泡30min,之后用纯化水清洗,再进行灭菌干燥,之后用注射用水清洗,最后进行灭菌干燥;
步骤二:将前序提取的药液注入到5μm的钛滤棒中进行粗过滤,粗过滤的药液进行观察检测澄明度,无毛、块状物,澄明度不合格继续再次进行粗过滤直至合格;
步骤三:将微孔滤柱用注射用水清洗,之后进行灭菌干燥;
步骤四:将步骤二粗过滤合格的药液通过0.22μm的微孔滤柱进行精过滤,精过滤的药液进行观察检测澄明度,无点状物,澄明度不合格继续再次进行精过滤直至合格;
步骤五:精过滤合格的药液输送至配液罐。
进一步改进在于:所述步骤一的灭菌均为在121℃下灭菌25分钟,之后干燥20分钟。
进一步改进在于:所述步骤三灭菌干燥为在121℃下灭菌30分钟,之后干燥12分钟。
进一步改进在于:所述步骤二粗过滤和步骤四精过滤完毕后立即分别对钛滤棒和微孔滤柱用纯化水进行清洗药渣,之后注射用水清洗,再进行灭菌干燥。
进一步改进在于:所述步骤五精过滤合格的药液进行取药检测澄明度。
本发明的有益效果:本发明首先对粗过滤的钛滤棒进行清洗灭菌干燥,之后进行粗过滤,粗过滤需要达到药液澄明度符合要求,之后对精过滤的微孔滤柱进行清洗灭菌干燥,之后进行精过滤,精过滤也需要达到药液澄明度符合要求,最后对精过滤的药液进行取药检测澄明度,进一步保证药液质量,过滤完毕的钛滤棒和微孔滤柱进行清洗药渣,最后清洗灭菌干燥,避免影响后续过滤的质量,可以很好的保证药液滤过精制的质量品质,适用于生产中。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解,下面将结合实施例对本发明作进一步详述,该实施例仅用于解释本发明,并不构成对本发明保护范围的限定。
本实施例提供一种中药注射剂生产的滤过精制方法,包括有以下步骤:
步骤一:将钛滤棒用重铬酸钾硫酸洗液浸泡30min,之后用纯化水清洗,再进行灭菌干燥,之后用注射用水清洗,最后进行灭菌干燥;
步骤二:将前序提取的药液注入到5μm的钛滤棒中进行粗过滤,粗过滤的药液进行观察检测澄明度,无毛、块状物,澄明度不合格继续再次进行粗过滤直至合格;
步骤三:将微孔滤柱用注射用水清洗,之后进行灭菌干燥;
步骤四:将步骤二粗过滤合格的药液通过0.22μm的微孔滤柱进行精过滤,精过滤的药液进行观察检测澄明度,无点状物,澄明度不合格继续再次进行精过滤直至合格;
步骤五:精过滤合格的药液输送至配液罐。
所述步骤一的灭菌均为在121℃下灭菌25分钟,之后干燥20分钟。所述步骤三灭菌干燥为在121℃下灭菌30分钟,之后干燥12分钟。所述步骤二粗过滤和步骤四精过滤完毕后立即分别对钛滤棒和微孔滤柱用纯化水进行清洗药渣,之后注射用水清洗,再进行灭菌干燥。所述步骤五精过滤合格的药液进行取药检测澄明度。
首先对粗过滤的钛滤棒进行清洗灭菌干燥,之后进行粗过滤,粗过滤需要达到药液澄明度符合要求,之后对精过滤的微孔滤柱进行清洗灭菌干燥,之后进行精过滤,精过滤也需要达到药液澄明度符合要求,最后对精过滤的药液进行取药检测澄明度,进一步保证药液质量,过滤完毕的钛滤棒和微孔滤柱进行清洗药渣,最后清洗灭菌干燥,避免影响后续过滤的质量,可以很好的保证药液滤过精制的质量品质,适用于生产中。