一种由姜精油和倍半萜醇制备中药制剂的方法与流程

文档序号:17776278发布日期:2019-05-28 20:12阅读:253来源:国知局

本发明涉及一种由姜精油和倍半萜醇制备中药制剂的方法,属于中药制剂领域。



背景技术:

风湿痹痛、跌打损伤、关节周围软组织急性损伤或慢性劳损诸症,为常见病、多发病,严重时会影响正常生活质量。

中医痹证是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体,闭阻经络,气血不畅所引起的,以肌肉、筋骨、关节发生疼痛,麻木,重着,屈伸不利,甚或关节肿大灼热等为主要临床表现的病证。《诸病源候论-风痹候》说:″痹者,风寒湿三气杂至,合而成痹″。现代医学的风湿性,类风湿性关节炎,骨质增生等均属痹证范畴。《医学心悟.痹》说:″治行痹者,散风为主,而以除寒祛湿佐之,治痛痹者,散寒为主,而以疏风燥湿佐之治着痹者,燥湿为主,而以祛风散寒佐之″。故祛风、散寒、除湿、清热以及疏经通络为治疗痹证的基本原则。

祖国医学将人体受到打击、摔伤、拉伤、扭伤统称为跌打损伤,以局部疼痛、血瘀、肿胀等为主要表现,严重时可影响正常生活质量;同时认为伤筋肿胀、疼痛是由于人体某部位受暴力作用,致使筋脉破损、血溢脉外、气血凝滞、流通不畅,故局部出现红肿热痛、皮肤青紫淤斑。根据中医″通则不痛、痛则不通″的原则,其治疗当以活血化瘀、消肿止痛为主。

生姜是姜科姜属植物姜(zingiberofficinalerosc.)的新鲜根茎,是热带、亚热带地区的一种重要栽培植物,我国的中部、东南部至西南各省广为栽培。是一种广泛使用的药食两用植物,具有解表散寒、温中止呕等功效。《医学入门》记载:″姜,产后必用者,以其能破血逐瘀也。”

现阶段生姜作为抗炎镇痛中药多以原料药经简单加工而成。本品以生姜中的有效成分制成抗炎镇痛制剂,不仅明确了有效成分组成也提高了有效成分的含量。目前,用于抗炎镇痛的药物多为口服给药,易造成多种副作用。本品为中药制剂,不仅克服了以往治疗风湿药物多为传统药物的原药材单方或复方水煎制剂局限性,还具有安全有效、副作用小,使用方便等优点。本品特有的膜覆盖法,不仅使用方便还可避免用药时污染衣物。热敷给药方法简单,还可以使药物更好的渗透,增强药效。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种由姜精油和倍半萜醇制备中药制剂的方法,其具有安全有效、副作用小,使用方便的优点,用于治疗风湿痹痛、跌打损伤等疾病,便于中药制药企业生产。

本发明提供的具有镇痛和抗炎作用的中药制剂,有效成分为姜精油和/或倍半萜醇,还可以包括以下辅料的一种或几种:基质30-70重量份,促透剂0-15重量份,保湿剂2-15重量份,防腐剂0-0.5重量份,溶剂50-80重量份。示例性的组合物主要由药物1-10g,基质30-70g,促透剂0-15g,保湿剂2-15ml,防腐剂0.01-0.5g,溶剂50-80ml制备而成。

上述姜精油可以从如下药材中提取:鲜姜、干姜和炮制姜中的一种或几种;提取时可以采用以下方法中的一种或几种的组合:(1)冷榨法;(2)超临界c02萃取法;(3)水蒸气蒸馏法;(4)溶剂浸提法。

上述倍半萜醇可以从如下原料中制备得到:侧柏、卷柏、龙柏、雪松、伸筋草、蔓荆子、定心藤、黑骨藤、姜、毛喉鞘蕊花、扬子毛莫、木棉花、红心大白菊或土茯苓中的一种或几种。

上述中药制剂中的基质可以是任何常规的药物基质,在优选的方案中,基质包括凡士林、固体石蜡、蜂蜡、鲸蜡、硅油、动物油脂、羊毛脂、甘油中的一种或一种以上。上述保湿剂可以是任何常规的药用保湿剂,在优选的方案中,保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或两种。上述溶剂可以是药物制剂可接受的任何常规溶剂,在优选的方案中,溶剂包括水、不同浓度的乙醇溶液中的一种或两种,所述乙醇溶液的浓度例如是90%、85%,75%、70%、65%。

上述中药制剂中任选加入促透剂,可以是任何常规的药学上可接受的促透剂,在优选的方案中,促透剂包括薄荷脑、氮酮、柠檬烯、丙二醇中的一种或几种。

上述中药制剂中任选加入防腐剂,可以是任何常规的药学上可接受的防腐剂,用量为0-0.5重量份,优选0.01-0.5重量份。

上述中药制剂的剂型优选为软膏或甘油剂。当为软膏时,其制备方法为:生姜粉碎成粗粉,按前述方法进行提取,得到姜精油;将姜精油及倍半萜醇混合分散于液体软膏组分中,再与软膏基质混合均匀即得。所述液体软膏组分包括保湿剂和/或溶剂,所述保湿剂例如是甘油、丙二醇,所述溶剂例如是乙醇溶液,优选75%乙醇溶液。所述软膏基质包括凡士林、固体石蜡、蜂蜡、鲸蜡、硅油、动物油脂、羊毛脂等制成的油脂性基质,优选是凡士林。

上述软膏的优选制备方法为:生姜粉碎成粗粉,按前述方法进行提取,得到姜精油,加入倍半萜醇后,以75%乙醇溶解,摇匀,滤过,加入甘油、凡士林,搅拌均匀,制成软膏,即得。

本发明的中药制剂可以与物理方法相结合,以促进透皮吸收。示例性的方法为:将中药制剂涂抹于患部,以保鲜膜或医用防水膜覆盖,通过热敷法温热10-60分钟。上述热敷法例如是热毛巾法、热水袋法、电热敷法、发热贴法、热沙袋法、热玻璃珠法、发热暖手宝法。

本发明的中药制剂经药理实验测试,证实有确切的镇痛抗炎作用。

具体实施方式

实施例1:制备抗炎镇痛复方软膏剂

姜精油:3.0g

倍半萜醇:1.0g

凡士林:48.0g

乙醇:10ml

分取倍半萜醇加入乙醇超声溶解后置于研钵中,加入姜精油后,分次加入凡士林混合研匀即得。

实施例2:制备抗炎镇痛复方甘油剂

姜精油:3.0g

倍半萜醇:1.0g

甘油:100ml

乙醇:10ml

分取姜精油和倍半萜醇加入乙醇超声溶解后置于乳钵中,逐渐添加甘油60ml并随加随研磨,加入姜精油后,再加入甘油至100ml,研匀即得。

实施例3:制备抗炎镇痛复方软膏剂

姜精油:3.0g

倍半萜醇:1.0g

甘油:5ml

凡士林:48.0g

乙醇:6ml

分取姜精油和倍半萜醇加入乙醇超声溶解后加入甘油,搅拌使其混合均匀。分次加入凡士林混合研匀即得。

实施例4:制备生姜抗炎镇痛软膏剂

姜精油:4.0g

凡士林:48.0g

乙醇:5ml

取姜精油置于乳钵中,分次加入凡士林混合研匀即得。

实施例5:制备倍半萜醇抗炎镇痛软膏剂

倍半萜醇:1.6g

凡士林:48.0g

乙醇:5ml

取倍半萜醇加入乙醇中超声溶解,分次加入凡士林混合研匀即得。



技术特征:

技术总结
本发明提供一种由姜精油和倍半萜醇制备中药制剂的方法及其用法,该中药制剂包括姜精油和/或倍半萜醇,剂型优选为软膏或甘油剂。该中药制剂组方合理,具有显著的抗炎镇痛作用,使用方法安全、简单,可用于治疗跌打损伤、风湿痹痛等病症,具有高效、低毒、无污染和工艺简单等优点。

技术研发人员:孔祥圣
受保护的技术使用者:孔祥圣
技术研发日:2017.11.19
技术公布日:2019.05.28
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