多用途工具的制作方法

本申请要求于2016年10月14日提交的美国临时专利申请no.62/408,262的权益，由此要求其优先权的权益，并且其全部内容被通过引用结合于此。

本主题涉及整形外科手术，并且更具体地，涉及在实施膝关节成形术中使用的器械。

背景技术：

矫形手术和假体通常被用于修复和/或更换人体中受损的骨和组织。例如，膝关节成形术可被用于通过修复股骨和/或胫骨的受损或患病的关节表面来恢复自然的膝关节功能。在膝关节中形成切口以暴露出包括关节的骨。切割引导件被用于引导移除待更换的关节表面。假体被用于复制关节表面。膝关节假体可以包括被植入在股骨的远端上的股骨部件，其与被植入在胫骨的近端上的胫骨部件铰接，以复制健康自然的膝盖功能。已知各种类型的关节成形术，包括：全膝关节成形术，其中，利用假体部件对该关节的所有关节间室(compartment)进行修复；以及单间室膝关节成形术，其中，利用假体部件仅对该膝关节的一个受损间室进行修复。

在用于植入假体膝关节的外科手术过程中，可在切除远侧股骨和近侧胫骨之后，分别将临时股骨部件和临时胫骨部件分别放置在远侧股骨和近侧胫骨上。临时部件有助于确认永久性股骨部件和永久性胫骨部件的适当尺寸和位置。临时部件通常具有代表所选假体系统的永久部件的尺寸和形状的一系列尺寸。通常在初步确定永久部件的适当尺寸之后对临时部件进行选择。临时部件就位的膝关节的试验复位可能表明初步尺寸确定并不理想。然后可以选择替代的临时部件并进行另一次试验复位。在确定适当尺寸的部件之后，安置好最终的假体部件。可以使用专用器械来执行临时部件和其它部件(例如切割引导件和最终假体部件)的插入和取出。

技术实现要素：

本发明人尤其认识到一种器械，其有助于更为容易且更为可靠地抓持和操纵膝关节手术中使用的多种工具和假体。本发明人进一步认识到，通过提供可以与多种工具和假体联接的单个器械，可以简化手术并降低成本。可与器械联接的部件可包括例如切割引导件、间隔件和假体。更具体地，本发明人已经认识到一种器械，其可以便于多种部件的插入和/或取出，以便于在外科手术过程中放置和/或移除它们。这样，该器械可被配置有沿远侧末端的容置部(receptacle)开口和可移动地设置在该容置部内的止动件，以与多种工具和部件配合并接合这多种工具和部件。止动件可以被偏压以与该部件接合，从而将该部件保持于该器械。根据一些示例，该器械可以利用套环作为致动器来克服止动件上的偏压。这种致动可以通过经由套环使柱塞相对于止动件移动来实现。例如，该运动可以允许止动件从容置部缩回并且被接收在柱塞中的凹部中。

为了进一步说明本文中公开的设备和系统，提供以下非限制性示例：

示例1是一种用于在膝关节手术期间将部件安装到骨或从骨上移除该部件中的至少一种的器械，该器械可包括：手柄，其具有近端和远端以及介于近端和远端之间的纵向区域；主体，其被连接到手柄并向远端的远侧延伸，主体在其中限定容置部，容置部在该器械的远端部分处具有开口；柱塞，其被可移动地设置在主体内并可在第一位置和第二位置之间移动；止动件，其可通过柱塞移动，使得在柱塞处于第一位置中的情况下，止动件的至少一部分延伸到容置部中，并且在柱塞处于第二位置中的情况下，止动件相对于容置部凹进；套环(collar)，其被围绕主体的至少一部分设置并可相对于主体移动，以将柱塞从第一位置操作性地致动到第二位置。

在示例2中，示例1所述的主题可选择地可包括弹簧，该弹簧设置在主体内并且被配置成在柱塞上施力，该力将柱塞保持在第一位置中。

在示例3中，示例2所述的主题可选择地可包括销，该销延伸穿过柱塞、主体和套环的至少一部分，其中，该销与弹簧接触并将力传递到柱塞。

在示例4中，示例3所述的主题可选择地可包括：套环和主体中的至少一个包括被配置成接收该销的一个或多个槽，并且这一个或多个槽被配置成允许销相对于主体向近侧和远侧行进。

在示例5中，示例1-4中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：柱塞限定凹部，该凹部被配置成当柱塞处于第二位置中时在该凹部中接收止动件，并且柱塞从凹部到鼻部突起具有斜面，并且该鼻部突起被配置成当柱塞处于第一位置中时将止动件的至少一部分保持在容置部内。

在示例6中，示例1-5中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：容置部的开口被相对于主体的远端凹进。

在示例7中，示例1-6中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：主体的远侧末端包括接合特征，该接合特征被配置为接合骨并为器械提供近侧/远侧止挡部。

在示例8中，示例7所述的主题可选择地可包括：接合特征在纵向方向和横向方向上沿着接合面配置有曲率。

在示例9中，示例7-8中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：器械被配置为可关于纵向轴线翻转的，以便将接合特征设置在第一取向中以与骨接合以及设置在第二取向中以避免与骨接触。

示例10是一种用于膝关节成形术的系统，该系统可包括：器械，其可包括：在其中限定容置部的主体，该容置部在器械的远端部分处具有开口；柱塞，其被可移动地设置在主体内并可在第一位置和第二位置之间移动；止动件，其可通过柱塞移动，使得在柱塞处于第一位置中的情况下，止动件的至少一部分延伸到容置部中并且在柱塞处于第二位置中的情况下，止动件被相对于容置部凹进；和套环，其围绕主体的至少一部分设置并且可相对于主体移动，以将柱塞从第一位置操作性地致动到第二位置；一个或多个部件，其被配置成在膝关节成形术过程中插入膝关节中，其中，这一个或多个部件中的每一个具有被配置成插在器械的容置部中的突起，该突起还具有凹部，该凹部被配置成在其中接收止动件，以将器械与这一个或多个部件联。

在示例11中，示例10所述的主题可选择地可包括：一个或多个部件包括至少一个胫骨临时部件、至少一个股骨切除引导件和至少一个股骨间隔块。

在示例12中，示例10-11中的任何一个或多个所述的主题可选择地可包括：器械还包括弹簧，该弹簧被设置在主体内并且被配置成在柱塞上施力，该力将柱塞保持在第一位置中。

在示例13中，示例12所述的主题可选择地可包括销，该销延伸穿过柱塞、主体和套环的至少一部分，其中，该销与弹簧接触并将力传递到柱塞。

在示例14中，示例13所述的主题可选择地可包括：套环和主体中的至少一个包括被配置为接收销的一个或多个槽，并且这一个或多个槽被配置为允许销相对于主体向近侧和远侧行进。

在示例15中，示例10-14中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：柱塞限定凹部，该凹部被配置成当柱塞处于第二位置中时在凹部中接收止动件，并且柱塞从凹部到鼻部突起具有斜面，并且该鼻部突起被配置成当柱塞处于第一位置中时将止动件的至少这一部分保持在容置部内。

在示例16中，示例10-15中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：容置部的开口被相对于主体的远端凹进。

在示例17中，示例10-16中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括该主体的远侧末端包括接合特征，该接合特征被配置成接合骨并为器械提供近侧/远侧止挡部。

在示例18中，示例17所述的主题可选择地可包括：接合特征在纵向方向和横向方向上沿着接合面配置有曲率。

示例19是一种用于在膝关节手术期间将部件安装到骨或从骨上移除部件中的至少一种的器械，该器械可包括：主体，其包括器械的远侧部分，主体在其中限定容置部，该容置部具有开口，该开口通过接合特征与器械的远端界接并相对于器械的该远端凹进，该接合特征被配置成接合骨并为器械提供近侧/远侧止挡部；止动件，其可在主体内移动，使得在止动件处于第一位置中的情况下，止动件的至少一部分延伸到容置部中，并且在止动件处于第二位置中的情况下，止动件被相对于容置部凹进；以及致动器，其被构造成将止动件从第一位置操作性地致动到第二位置。

在示例20中，示例19所述的主题可选择地可包括：接合特征沿纵向方向和横向方向沿接合面配置有曲率。

在示例21中，示例19-20中的任一个或多个所述的主题可选择地可包括：器械被配置为可关于纵向轴线翻转的，以便将接合特征设置在第一取向中以与骨接合以及设置在第二取向中以避免与该骨接触。

在示例22中，示例1-21中的任一个或任一组合所述的设备或系统可以可选择地被配置成，使得所述的所有元件或选择方案都是可供使用或选择的。

本设备和方法的这些和其它示例和特征将在以下详细描述中部分地阐述。本概述旨在提供本主题的非限制性示例-其并不旨在提供排他的或详尽的解释。包括以下详细描述以提供关于本设备和方法的进一步的信息。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相同的数字可以在不同视图中描述类似的部件。具有不同字母后缀的相同数字可表示相似部件的不同实例。附图作为示例而非作为限制示出了本文献中所讨论的多种示例。

图1是根据本申请的一个示例的器械的透视图，该器械在远端部分处具有容置部，该容置部在其中包括止动件(detent)。

图1a是根据本申请的一个示例的图1的器械的远侧部分的俯视图。

图1b是根据本申请的一个示例的图1的器械的远侧部分的仰视图。

图1c是根据本申请的一个示例的图1的器械的远侧部分的侧视图。

图1d是根据本申请的一个示例的沿着图1a的线1d-1d的器械的远侧部分的剖视图，其示出了处于相应的第一位置中的柱塞和止动件。

图2是根据本申请的一个示例的器械的远侧部分的端视图，其示出了接合特征和具有处于第一位置中的止动件的容置部。

图3是根据本申请的一个示例的器械的远侧部分的端视图，其示出了具有处于第二位置中的止动件的容置部。

图3a是根据本申请的一个示例的器械的远侧部分的沿与图1d相同的线的剖视图，其示出了处于相应的第一位置中的柱塞和止动件。

图4a是根据本申请的一个示例的在开始接合患者的胫骨并且与插在患者的膝关节中的胫骨部件联接的过程中的器械的透视图。

图4b是根据本申请的一个示例的被设置在胫骨上的胫骨部件的透视图，该胫骨部件具有被配置成被接收在器械的容置部中的联接特征。

图5a是根据本申请的一个示例的接合胫骨部件的器械的透视图，其中，该器械被设置在第一位置中。

图5b是根据本申请的一个示例的接合胫骨部件的器械的透视图，其中，该器械被设置在第二位置中。

图6a是根据本申请的一个示例的器械的透视图，该器械与插在患者的膝关节中的股骨远侧切除引导和间隔块联接。

图6b是根据本申请的一个示例的股骨远侧切除引导和间隔块的透视图，该股骨远侧切除引导和间隔块具有被配置成被接收在器械的容置部中的联接特征。

图7a是根据本申请的一个示例的器械的透视图，该器械与插在患者的膝关节中的股骨切除引导件联接。

图7b是根据本申请的一个示例的股骨切除引导件的透视图，该股骨切除引导件具有被配置为被接收在器械的容置部中的联接特征。

具体实施方式

本申请涉及可被在多种膝关节手术中使用的装置和系统，这些膝关节手术包括全膝关节置换术(tka)、十字韧带保持全膝关节手术、单间室膝关节置换术、双间室膝关节置换术(其包括两个单间室膝关节置换)、使用单个(全)股骨部件和两个单间室胫骨部件的手术以及其它类型的膝关节置换术。因为本公开的器械可被与临时假体以及诸如切除引导件和间隔块之类的工具一起使用，所以术语“部件”将在本文中通常被用于表示任何这样的假体或工具。

所公开的装置可包括用于操纵患者的膝关节内的部件的器械(在本文中有时称之为工具或多用途工具)。这种操纵可以包括将这种部件插入膝关节的骨中和/或从膝关节的骨中移除。该器械可包括手柄、主体、柱塞、止动件和套环。手柄可具有近端和远端以及位于近端和远端之间的纵向区域。主体可被联接到手柄并且可以向远端的远侧延伸。主体可以在其中限定容置部，该容置部在器械的远端部分处具有开口。柱塞可以被可移动地设置在主体内并且可以是可在第一位置和第二位置之间移动的。止动件可以是可通过柱塞移动的，使得在柱塞处于第一位置中的情况下，止动件的至少一部分可以延伸到容置部中，并且在柱塞处于第二位置中的情况下，止动件可以是相对于容置部凹进(recess)的。套环可被围绕主体的至少一部分设置，并且可以是可相对于主体移动的，以便将柱塞从第一位置操作性地致动到第二位置。该器械可以通过仅使用单个器械快速而安全地抓持住和操纵各种部件来缩短手术时间。

图1示出了根据本公开的一个示例的器械10。器械10可包括手柄12、主体14、套环16和止动件18。主体16可包括容置部20。

器械10可沿纵向轴线la具有细长形状。根据图1的示例，手柄12可以被刚性地连接到主体14。手柄12可以具有近端22和远端24以及在近端22和远端24之间的纵向区域。手柄12可以在其远端24处连接到主体14。

套环16可以被围绕主体14的至少一部分设置，并且可以位于手柄12的远端24的远侧。套环16可以是可相对于主体14和手柄12移动的。如将进一步讨论的那样，套环16可以是可相对于主体14移动的，以便操作性地致动止动件18的移动。根据一个示例，止动件18可包括球形止动件，其可被可移动地设置在主体14内。在止动件18处于第一位置(如图1所示)中的情况下，止动件18的至少一部分延伸到容置部20中。在止动件18处于第二位置(如图3和图3a中所示)中的情况下，止动件18可以是相对于容置部20凹进的。

主体14可以沿着纵向轴线la从邻近套环16的与手柄12的近侧连接部延伸。主体14可以向手柄12的远端24的远侧延伸。主体14可以在其中限定容置部20。容置部20可以在器械10的远端部分28处具有开口26。更具体地，开口26可以大致横向于纵向轴线la定向，使得开口26可以面向主体14的远端30(远端30还可包括器械10的远端)。如随后将讨论的那样，尽管面向远端30并且设置于远端部分28处，但是容置部20和开口26可以沿着纵向轴线la相对于远端30凹进一段距离。根据一个示例，该距离可以包括在0.1mm和4.0mm之间。

图1a、图1b和图1c包括进一步示出器械10的主要位于手柄12的远端24的远侧的一部分的放大视图。如图1a-1c中所示，器械10可包括如前所述的主体14和套环16，并且还可包括销32、弹簧34(图1a和图1c)、柱塞36(图1c)和远侧末端38。主体14还可以限定槽40a(图1a)、40b(图1b)和40c(图1c)。远侧末端38可包括接合特征42。

图1a示出了器械10的一部分的第一视图。在图1a中，销32可以被联接到套环16并且可以延伸穿过槽40a。如随后将讨论的那样，弹簧34可以被设置在主体14中并且可以在近端处与销32接触。主体14的远侧末端38可以具有弧形形状并且可以从主体14的远端30向近侧延伸回到容置部20(图1)。如图1a中所示，远侧末端38可以将主体14的远端30分隔开距离d。根据一个示例，距离d可以包括在0.1mm和4.0mm之间。

如图1a-1c中所示，主体14的远侧末端38可包括接合特征42。接合特征42可被配置成接合骨并为器械10提供近侧/远侧止挡部，以根据需要将部件定位在该骨上，如随后将讨论的那样。如图1a-1c中所示，接合特征42可被在纵向方向(图1c中由箭头a所示)和横向方向(如图1b中由箭头b所示)上沿着接合面44构造有曲率。由此，接合特征42可包括在一个或多个方向上具有曲率的圆形突起。用于接合特征42的这种构造可以便于仅在一个点处与骨接触。该构造可以更好地适应骨变化，使得器械仅接触期望的骨表面(例如胫骨的最前表面)。由此，可以更为容易地获得部件在该骨上的期望位置。

图1b示出了器械10的与图1a所示的相反侧。销32可以延伸穿过主体14并且可以联接到套环16，如图1a和图1b中所示。槽40b可沿着主体14以与槽40a(图1a)相反的方式纵向地延伸。槽40a和40b可被配置成接收销32并且可被配置成允许销32相对于主体14的近侧和远侧行进。销32可由套环16承载，使得套环16的致动向近侧/远侧的移动也可使销32向近侧/远侧移动。

图1c和图1d示出了弹簧34可以被放置在主体14中并且可以接触销32。柱塞36可以被至少部分地放置在主体14中。在一些示例中，柱塞36可以向远侧延伸到手柄12中。柱塞36可以与销32联接并且可以朝向主体14的远端30向远侧延伸。柱塞36可被以可移动的方式放置在主体14内并且可以在第一位置(图1c和图1d中所示)和第二位置(图3和图3a中所示)之间移动。更具体地，套环16可被联接到柱塞36并且可相对于主体14移动，以将柱塞36从第一位置操作性地致动到第二位置。

如图1c和图1d中所示，柱塞36可以限定凹部50，该凹部50被配置成在其中接收止动件18。当柱塞36处于第二位置(图3a中所示)中时，止动件18可以被接收在这种凹部50中。如图1c和图1d中所示，柱塞36可以从凹部50到鼻部突起54具有斜面52。鼻部突起54可被配置成将止动件18的至少一部分保持在容置部20内，如图1d中所示。

止动件18可在主体14内移动，使得在止动件18处于第一位置的情况下，止动件18的至少一部分可延伸到容置部20中，如图1d和图2中所示。在止动件18处于第二位置中的情况下，止动件18可以相对于容置部20凹进，如图3和图3a中所示。更具体地，止动件18可以通过柱塞36移动，使得在柱塞36处于第一位置中的情况下，止动件18的至少一部分延伸到容置部20中，如图1d中所示。在柱塞36处于第二位置中的情况下，止动件18可被相对于容置部20凹进，如图3a中所示。

返回到图1c和图1d，弹簧34可被配置成经由销32在柱塞36上施力，该销32将该力传递到柱塞36。柱塞36上的力可以将柱塞36偏压到第一位置。为了克服弹簧34的力，使用者可以致动套环16以使套环16朝向远端30向远侧移动。这种致动可使销32和柱塞36向远侧移动，从而允许止动件18沿斜面52向下行进，并且被接收在凹部50中。

图3和图3a示出了止动件18(仅在图3a中示出)可以在第二位置中相对于容置部20是凹进的。更具体地，图3a示出了处于第二位置中的柱塞36(其中，柱塞36可以通过套环16和销32的致动而相对于主体14朝向主体14的远端30平移)，其中，凹部50可以保持住已经从鼻部突起54沿斜面52向下行进的止动件18。

图4a至图7b示出了器械10及可与工具一起使用的部件的多种可能用途。各种部件中的每一种均可被配置成在膝关节成形术过程中插入到膝关节中。此外，每个部件均可以具有突起，该突起被配置成插在器械10的容置部20中。如将参考图4a至图7b进一步说明的那样，每个部件的突起还可以具有凹部，该凹部被配置成在其中接收止动件以将器械10与该部件联接。

例如，图4a示出了正被定位的器械10并且其处于被联接到患者的膝关节101内的胫骨临时部件100的过程中。如前所述，器械100的接合特征42可被配置成接合骨(图4a中的胫骨102)并且可以为器械10提供近侧/远侧止挡部。如图4a中所示，沿着接合特征42的接合面44在一个或多个方向上的曲率可以便于仅在沿着胫骨102的最前表面104的一个点处与该胫骨102接触。接合特征42的构造可以更好地适应骨变化，使得器械10可仅在期望的骨表面(这里是胫骨102的最前表面104)处接触胫骨102。

图4b示出了放置在胫骨102上的胫骨临时部件100的实施例。胫骨临时部件100可具有突起106，该突起106被配置成插在器械10的容置部(如图4a中所示)中。胫骨临时部件100的突起106可以限定凹部108，该凹部108被配置成在其中接收止动件18(图1)，以将器械10与胫骨临时部件100联接。

图5a和图5b示出了与胫骨临时部件100联接的器械10。如图5a和图5b中所示，器械10可被配置成关于纵向轴线la是可翻转的，以便将接合特征42设置在如图5a中所示的第一取向和如图5b所示的第二取向中。在第一取向中，器械10的接合特征42可以与骨(例如，如先前在图4a中所示和所述的胫骨102)接合。相比之下，如图5b中所示的第二取向可以避免接合特征42和骨之间的接触。当将器械10联接到胫骨临时部件100以便从膝关节移除该胫骨临时部件100时，可能需要与骨的这种不接合。因此，可以减少或避免来自骨的干扰的可能性。

图6a示出了与第二部件200联接的器械10，该第二部件200包括处于患者的膝关节204处的引导和间隔块202。参考图6b，包括引导和间隔块202的第二部件200可包括间隔块206和切割引导件208的组合，该间隔块206被配置成被插在未切除的股骨和切除的胫骨之间，该切割引导件208被配置有切割槽210，该切割槽210可有助于切除股骨的远侧部分。

如图6b中所示，第二部件200可以具有突起212，该突起212被配置成插在器械10的容置部中(如图6a中所示)。第二部件200的突起212可以限定凹部(图6b中未示出)，该凹部被配置成在其中接收止动件18(图1)以将器械10与第二部件200联接。

图7a示出了与第三部件300联接的器械10，该第三部件300包括处于患者的膝关节304处的股骨精切割引导件302。如图7b中所示，股骨精整引导件302可以被配置为安装到患者的股骨并且可以具有多个切割槽306和钉孔308，以有助于在利用前面讨论过的引导和间隔块202对股骨执行远侧切除之后执行该股骨的切除。关于股骨精切割引导件302的结构的其它细节可以在于2016年7月6日提交的名为“股骨精整引导件(femoralfinishingguide)”的共同在审的美国申请no.15/203,370中找到，其全部公开内容被通过引用并入本文。

如图7b中所示，第二部件300可以具有突起310，该突起310被配置成插在器械10的容置部中(如图7a中所示)。第三部件300的突起310可以限定凹部312，该凹部312被配置成在其中接收止动件18(图1)，以将器械10与第三部件300联接。

附加注释

以上详细描述包括对附图的参考，附图形成了该详细描述的一部分。附图通过图示的方式示出了可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。这种示例可以包括除了所示或所述的那些元件之外的元件。然而，本发明人还设想到了仅提供所示或所述的那些元件的示例。此外，本发明人还设想到了使用结合本文中所示或所述的具体示例(或其一个或多个方面)或结合本文中所示或所述的其它示例(或其一个或多个方面)示出或描述的那些元件的任一组合或置换的示例。

在本文献中，术语“一个”或“一种”被用于(如在专利文献中所普遍使用的那样)包括一个或不止一个，这与任何其它示例或“至少一个”或“一个或多个”的用法无关。在本文献中，术语“或者”被用于指代是非排他性的，或者使得“a或b”包括“a但不包括b”、“b但不包括a”以及“a和b”，除非另有说明。在本文献中，术语“包含”和“在其中”被用作相应术语“包括”和“其中”的通俗易懂的等效词。此外，在所附权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，也就是说，包括除了在权利要求中在这种术语之后所列出的那些元件之外的元件的系统、装置、物品、组成、配方或方法仍然被视为处于该权利要求的范围内。再者，在所附权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅被用作为描述性用词，且并不意在在它们的对象上强加数字要求。

上述描述意在是说明性的，而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可被彼此结合使用。可例如由细看上述描述之后的本领域技术人员使用其它实施例。提供摘要以遵守美国联邦法规(c.f.r.)第37卷第1.72节(b)款的规定，以允许读者迅速确定本技术公开内容的本质。所默认的是它将并不被用于解释或限制权利要求的范围或含义。此外，在上述详细描述中，多个特征可被集合在一起以简化本公开。这不应被解释为意在表示，未要求保护的公开特征对于任何权利要求而言也是必要的。相反，本发明的主题可以少于具体公开的实施例中的所有特征而存在。因而，所附权利要求由此被作为示例或实施例结合到详细说明中，每个权利要求可独自作为单独的实施例而存在，并且所设想到的是，这种实施例可彼此之间以多种组合或置换的方式进行组合。本发明的范围应该参照所附权利要求连同这些权利要求被给予权利的等同事物的全部范围一起加以确定。