本发明涉及医药，特别是一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏。
背景技术
亚急性甲状腺炎又称肉芽肿性甲状腺炎、巨细胞性甲状腺炎和dequervain甲状腺炎，是一种与病毒感染有关的自限性疾病，一般不留甲状腺功能减退等后遗症。本病约占甲状腺疾病的5%，男女发病比例为1:3—1：6，年龄多在30-50岁。本病的病因与病毒感染有关，如流感病毒、柯萨奇病毒、腺病毒和腮腺炎病毒等。本病初起1-3周常有病毒性咽炎、腮腺炎、麻疹或其他病毒感染的症状，随后可出现甲状腺区发生明显疼痛，疼痛或可放射至耳部，吞咽时疼痛加重，甚至疼痛难忍，并常伴有颈部肿大，也可有全身不适、食欲减退、肌肉疼痛、发热、心动过速、多汗等症状。目前，西医治疗亚急性甲状腺炎尚无针对性有效方法，治疗药物主要是非甾体消炎药和糖皮质激素。但非甾体消炎药可引起溃疡复发，支气管哮喘病情加重等不良反应。激素类药物易出现病情加重，反复发作，难于治愈。近年来随着中医药研究的不断进展，中医治疗本病的有效率不断提高。中医认为亚急性甲状腺炎属“瘿痛”范畴，历代医家虽对本病病因病机有不同认识，但多认为本病与外感六淫、水土因素、情志内伤等因素密切相关。并将亚急性甲状腺炎分为发作期和缓解期，发作期以热毒壅盛、血热夹瘀为主；恢复期以肝郁气结、痰凝血瘀为主。
技术实现要素：
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏。从而改善症状、缓解痛苦、缩短病程、减少复发，提高患者生活质量，有效解决目前西医药尚无针对性特效药物，以及个体性反应性差异等问题。
本发明解决的技术方案是，该中药由重量计的：金银花20-30g、天花粉30-50g、紫花地丁20-30g、连翘20-30g、姜黄20-30g、半边莲10-20g、白芷20-30g、苍术10-20g、胆南星10-20g、甘草10-20g、大黄20-30g、黄柏20-30g、夏枯草20-30g、厚朴10-20g、陈皮10-20g、山慈菇10-20g、浙贝母10-20g、乳香10-20g、没药10-20g、鬼箭羽15-30g、猫爪草15-30g、黄药子10-15g和蜂蜜10-20g制成，其中，将除蜂蜜外的其余药物粉碎成过100-200目筛的细粉，加入蜂蜜，边搅拌加入开水，直至变成均匀的糊状，即成。
本发明纯中药配制，具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效，能够明显缓解亚急性甲状腺炎患者颈部疼痛、肿大不适，全身发热等症状，缩短病程，提高患者生活质量，是亚急性甲状腺炎治疗药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
实施例1
本发明一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏，该中药软膏由重量计的：金银花23-27g、天花粉35-45g、紫花地丁23-27g、连翘23-27g、姜黄23-27g、半边莲12-18g、白芷23-27g、苍术12-18g、胆南星12-18g、甘草12-18g、大黄23-27g、黄柏23-27g、夏枯草23-27g、厚朴12-18g、陈皮12-18g、山慈菇12-18g、浙贝母12-18g、乳香12-18g、没药12-18g、鬼箭羽20-25g、猫爪草20-25g、黄药子11-14g和蜂蜜12-18g制成，其中，将除蜂蜜外的其余药物粉碎成过100-200目筛的细粉，加入蜂蜜，边搅拌加入开水，直至变成均匀的糊状，即成。
实施例2
本发明一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏，该中药由重量计的：金银花30g、天花粉50g、紫花地丁30g、连翘30g、姜黄30g、半边莲20g、白芷30g、苍术20g、胆南星20g、甘草20g、大黄30g、黄柏30g、夏枯草30g、厚朴20g、陈皮20g、山慈菇20g、浙贝母20g、乳香20g、没药20g、鬼箭羽30g、猫爪草30g、黄药子15g和蜂蜜20g制成，其中，将除蜂蜜外的其余药物粉碎成过100-200目筛的细粉，加入蜂蜜，边搅拌加入开水，直至变成均匀的糊状，即成。
实施例3
本发明一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏，该中药由重量计的：金银花25g、天花粉40g、紫花地丁25g、连翘25g、姜黄25g、半边莲15g、白芷25g、苍术15g、胆南星15g、甘草15g、大黄25g、黄柏25g、夏枯草25g、厚朴15g、陈皮15g、山慈菇15g、浙贝母15g、乳香15g、没药15g、鬼箭羽23g、猫爪草23g、黄药子12g和蜂蜜15g制成，其中，将除蜂蜜外的其余药物粉碎成过100-200目筛的细粉，加入蜂蜜，边搅拌加入开水，直至变成均匀的糊状，即成。
实施例4
本发明一种治疗亚急性甲状腺炎的中药软膏，该中药由重量计的：金银花20g、天花粉30g、紫花地丁20g、连翘20g、姜黄20g、半边莲10g、白芷20g、苍术10g、胆南星10g、甘草10g、大黄20g、黄柏20g、夏枯草20g、厚朴10g、陈皮10g、山慈菇10g、浙贝母10g、乳香10g、没药10g、鬼箭羽15g、猫爪草15g、黄药子10g和蜂蜜10g制成，其中，将除蜂蜜外的其余药物粉碎成过100-200目筛的细粉，加入蜂蜜，边搅拌加入开水，直至变成均匀的糊状，即成。
在上述组分中，其中：
金银花：清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮；外感风热，温病初起；热毒血痢。
天花粉：清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴、肺热燥渴、内热消渴、疮疡肿毒。
紫花地丁：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，乳痈肠痈；毒蛇咬伤。
连翘：清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈肿疮毒，瘰疬痰核；风热外感，温病初起；热淋涩痛。
姜黄：活血行气，痛经止痛。用于气滞血瘀诸证；风湿痹痛。
半边莲：清热解毒，利水消肿。用于疮痈肿毒，毒蛇咬伤；腹胀水肿；湿疮湿疹。
白芷：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。用于风寒感冒；头痛、牙痛，风湿痹痛；鼻渊；带下证；疮痈肿毒。
苍术：燥湿健脾，祛风散寒。用于湿阻中焦证；风湿痹证；风寒挟湿表证。
胆南星：燥湿化痰，祛风解痉；外用散结消肿。用于湿痰、寒痰证；风痰眩晕，中风，癫痫，破伤风。
甘草：补脾益气，去痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。用于心气不足，脉结代、心悸动；脾气虚证；咳嗽；脘腹四肢挛急疼痛；热毒疮疡，咽喉肿痛，药食中毒；调和药性。
大黄：泄下攻积，清热泻火，凉血消毒，逐瘀通经。用于积滞便秘；血热吐衄，目赤肿痛；热毒疮疡，烧烫伤；瘀血诸证；湿热痢疾、黄疸、淋证。
黄柏：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸。用于湿热带下，热淋涩痛；湿热泻痢，黄疸；湿热脚气，痿证；骨蒸劳热，盗汗，遗精；疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
夏枯草：清热泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，头痛眩晕，目珠夜痛；瘰疬，瘿瘤；乳痈肿毒。
厚朴：燥湿消痰，下气除满。用于湿阻中焦，脘腹胀满；食积气滞，腹胀便秘；痰饮喘咳。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰。用于脾胃气滞证；呕吐、呃逆；湿痰、寒痰咳嗽；胸痹。
山慈菇：清热解毒，消痈散结。用于痈疽疔毒，瘰疬痰核；癥瘕痞块。
浙贝母：清热化痰，散结消痈。用于风热、痰热咳嗽；瘰疬，乳痈疮毒，肺痈。
乳香：活血行气止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，疮疡痈肿；气滞血瘀痛证。
没药：活血行气止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，疮疡痈肿；气滞血瘀痛证。
上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有活血化瘀行气、清热解毒、消肿止痛之功效，有效用于亚急性甲状腺炎众多不适症状，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：
（一）、诊断标准
西医诊断标准参照《中国甲状腺疾病诊治指南》中亚急性甲状腺炎的诊断标准，并结合临床制定。①甲状腺肿大、疼痛，且触痛明显；②发病前多见发烧、咳嗽、咽痛等上呼吸道感染，伴全身乏力、肌肉、关节酸痛；③血沉明显増快，c反应蛋白升高；④血清游离甲状腺原氨酸（ft3）、游离甲状腺素（ft4）升高，促甲状腺激素（tsh）降低；⑤甲状腺摄率131i明显降低；⑥甲状腺抗体：抗甲状腺球蛋白抗体（tgab）、抗甲状腺微粒体抗体（tmab）或甲状腺过氧化酶抗体（tpoab）阴性；⑦甲状腺穿刺或活检，多核巨细胞或肉芽肿改变。符合其中四项即可诊断。
参照《中药新药临床研究指导原则》的相关内容，合临床辨证属发作期，热毒塞盛证。主要症状：①颈前肿大或者肿块；②颈前区疼痛，按之有痛感，有压迫感或放射性痛，转侧不利；③发热，寒甚或寒战。次要症状：①心悸；②多汗、汗出而热不解；⑨烦躁易怒；④震颤；⑥口渴喜饮；⑧乏力；⑦头痛；⑨肢体酸痛；⑨消瘦。舌脉：舌质红，黄腻，弦数或疾数或促。凡具备主要症状2项且具备次要症状3项的患者，合舌脉可明确诊断。
（二）、病例选择标准：
a纳入标准：
①符合上述亚甲炎西医诊断标准和中医辨证热毒壅盛证诊断标准；
②年龄在18-65岁之间，性别不限；
③属于新诊断的亚甲炎患者，未治疗或只采用抗炎治疗的患者。
排除标准：
妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者。
（三）、疗效评定标准：
参照《中药新药临床研究指导原则》、《国家中医药管理局第2批24个专业105个病种中医诊疗方案－瘿痛（亚急性甲状腺炎）中医诊疗方案》。
1.临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，中医证候积分值减少＞90%；或相关理化检查恢复正常。
2.显效：临床症状、体征均有明显改善，甲状腺肿减轻ｉ度以上，中医证候积分值减少＞70%；相关理化检查基本正常。
3.有效：临床症状、体征均有改善，甲状腺肿减轻ｉ度，中医证候积分值减少＜70%但≥30%；或相关理化检查指标有所改善。
4.无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少＜30%；或相关理化检查均无改善。
注：中医证候积分计算公式：［（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分］ｘ100%。
（四）、治疗方案：
对诊断为急性甲状腺炎发作期的患者，用本发明的中药软膏进行治疗，使用时，每日一次外敷，每次6-8h，7天为一个疗程，6个疗程后统计疗效。
治疗时，将调制好的药糊，置于提前制作好的敷贴中，待温度以手背皮肤可以忍受为度，贴于颈部，6-8小时后取掉即可。
（五）、统计学处理：
入选患者共137例，其中男35例，女102例，年龄为18-65岁。按上述（四）治疗方案，外敷本发明给出的中药软膏，6个疗程后统计，临床痊愈有效40例、显效66例、有效20例，总有效率达92.0%，表明该发明中药软膏治疗亚急性甲状腺炎效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。
（六）、典型病例
为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况：
1.赵某，女，19岁，反复发热2周，口服退热药后轻微缓解，停药后反复，自觉颈部不适，至门诊就诊；现症见:颈部不适，按压疼痛，发热，乏力倦怠，二便调；舌质红，舌尖明显，苔黄腻，脉弦数；甲状腺1度肿大，质硬，按压疼痛；辅助检查：甲状腺彩超提示甲状腺弥漫性肿大；血沉：69mm/h。用本发明的中药软膏外敷治疗，2个疗程后颈部疼痛明显减轻，发热症状消失，乏力改善；4个疗程后，乏力症状消失；6个疗程后复查彩超及甲功未见明显异常，血沉11mm/h。
2.刘某，男，18岁，诊断为“亚急性甲状腺炎”一周，于当地医院输液治疗，治疗后减轻，停药后症状复发；现症见：颈部疼痛，皮温升高，少气乏力，平素脾气急躁，舌质暗红，苔薄，脉数；辅助检查：甲功t3、t4升高，tsh降低；彩超提示：甲状腺体积增大；血沉：77mm/h。查体：甲状腺2度肿大，质硬，皮温升高。用本发明的中药软膏外敷治疗，2个疗程后颈部疼痛明显减轻，血沉：33mm/h；6个疗程后，未见明显不适症状，甲状腺彩超未见明显异常，血沉：9mm/h。
3.习某，男，58岁，一周前自觉颈部不适，疼痛，皮温升高，至当地医院就诊，诊断为“亚急性甲状腺炎”，口服西药治疗，疗效不佳，为求进一步治疗来我科门诊。现症见：颈部疼痛，发热，压痛明显，脾气急躁，咽喉偶伴不适，乏力，纳食少，睡眠一般，大便干，小便黄；舌质红，苔薄黄，脉弦数，甲状腺2度肿大；辅助检查：甲状腺彩超提示甲状腺弥漫性肿大；crp:15.0mg/l。用本发明的中药软膏外敷治疗，1个疗程后颈部疼痛明显减轻，大便改善,；4个疗程后，未见明显不适症状，甲状腺1度肿大；6个疗程后复查彩超及甲功未见明显异常,crp:2.9mg/l。
4.孙某，男，33岁，诊断为“亚急性甲状腺炎”14天，于社区诊所输液治疗，效果不佳，现症见：颈部疼痛，按压明显，反复低热，夜间明显，头蒙，乏力，食欲不振，眠差，大便可，小便黄；舌质红，苔薄黄，脉数;甲状腺2度肿大，质韧，压痛明显；辅助检查：甲功提示ft3、ft4明显增高，tsh未见明显异常；crp:8.9mg/l。用本发明的中药软膏外敷治疗，3个疗程后颈部疼痛明显减轻，乏力改善；6个疗程后复查彩超及甲功未见明显异常,crp：5.9mg/l。
5.董某，女，29岁，反复发热10余天，以感冒为诊断在当地医院就诊，疗效较差；10天前出现颈部疼痛，肿大，易汗出，舌质红，苔薄黄，脉弦数为求系统治疗，来我科门诊治疗。查体：甲状腺2度肿大，压痛明显，皮温升高；辅助检查：甲功t3、t4升高，tsh降低；彩超提示：甲状腺体积增大，腺体回声增粗、增强，分布欠均匀，cdfi：腺体内血流信号未见明显异常；crp:13.7mg/l；诊断为“亚急性甲状腺炎”。用本发明的中药软膏外敷治疗，1个疗程后发热、颈部疼痛减轻，crp:7.7mg/l；3个疗程后体温正常，颈部轻微压痛，仍肿大，crp:5.4mg/l；6个疗程后，未见明显不适症状，甲状腺彩超未见明显异常，crp1.8mg/l。
（七）、结论
由上述情况表明，本发明是用于改善亚急性甲状腺炎的有效药物，有效率为92%，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效，有实际的临床意义，是治疗亚急性甲状腺炎药物上的创新，有显著的经济和社会效益。