一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆的制作方法

文档序号:16271140发布日期:2018-12-14 22:16阅读:776来源:国知局

本发明涉及中药,特别是一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆。

背景技术

感冒后咳嗽是指当感冒本身急性期症状消失后,咳嗽仍迁延不愈,多表现为刺激性干咳或咳少量白色或黄色黏痰,可以持续3~8周,甚至更长时间。属于感染后咳嗽的一种,属于病毒感染上呼吸道所致的急性感染症状缓解后,仍然存在的咳嗽久久不愈的症状。据报道,具有病毒性感冒病史的患者,约11%~25%会发生感冒后咳嗽。在流行季节,感冒后咳嗽发病率高达25%~50%,这类咳嗽常伴有咽痒,痒即咳嗽,常呈阵发性或反复性发作等特点,关于感冒后咳嗽的治疗,目前西医一般采用对症的方法,并无特殊针对性的措施,而传统中药治疗,其效果并不尽人意,因此,提供一种治疗感冒后咳嗽的新药物是必须解决的技术问题。



技术实现要素:

针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的是提供一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,可有效解决感冒后咳嗽的用药问题。

本发明解决的技术方案是,一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,由以下重量计的原料药物:五味子7-11g、车前子7-11g、紫苏子7-11g、桑叶7-11g、白芥子4.5-5.5g、莱菔子5-7g、甘草5-7g、桔梗5-7g、百合5-7g、大枣7-11g、冬瓜仁7-11g、杏仁5-7g、山药10-14g和冰糖16-24g制成;其中,将除冰糖外的原料药物混合在一起,加650-950ml水,浸泡1h,武火煮沸,改用文火煎煮50min,过滤,得第一滤液,滤渣加490-720ml水,武火煮沸,改用文火煎煮30min,合并两次滤液,浓缩至相当于含生药1g/ml,得浓缩液,将冰糖加入到浓缩液中,溶解,混匀,即可。

本发明原料丰富,组方科学合理,易生产制备,成本低,效果好,使用方便,是治疗感冒后咳嗽药物上的创新,有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例和具体使用情况对本发明的具体实施方式做详细说明。

本发明可由以下实施例给出:

实施例1:本发明一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,由以下重量计的原料药物:五味子8-10g、车前子8-10g、紫苏子8-10g、桑叶8-10g、白芥子4.8-5.2g、莱菔子5.5-6.5g、甘草5.5-6.5g、桔梗5.5-6.5g、百合5.5-6.5g、大枣8-10g、冬瓜仁8-10g、杏仁5.5-6.5g、山药11-13g和冰糖18-22g制成;其中,将除冰糖外的原料药物混合在一起,加750-850ml水,浸泡1h,武火煮沸,改用文火煎煮50min,过滤,得第一滤液,滤渣加570-640ml水,武火煮沸,改用文火煎煮30min,合并两次滤液,浓缩至相当于含生药1g/ml,得浓缩液,将冰糖加入到浓缩液中,溶解,混匀,即可。

实施例2:本发明一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,由以下重量计的原料药物:五味子9g、车前子9g、紫苏子9g、桑叶9g、白芥子5g、莱菔子6g、甘草6g、桔梗6g、百合6g、大枣9g、冬瓜仁9g、杏仁6g、山药12g和冰糖20g制成;其中,将除冰糖外的原料药物混合在一起,加800ml水,浸泡1h,武火煮沸,改用文火煎煮50min,过滤,得第一滤液,滤渣加600ml水,武火煮沸,改用文火煎煮30min,合并两次滤液,浓缩至相当于含生药1g/ml,得浓缩液,将冰糖加入到浓缩液中,溶解,混匀,即可。

实施例3:本发明一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,由以下重量计的原料药物:五味子7g、车前子7g、紫苏子7g、桑叶7g、白芥子4.5g、莱菔子5g、甘草5g、桔梗5g、百合5g、大枣7g、冬瓜仁7g、杏仁5g、山药10g和冰糖16g制成;其中,将除冰糖外的原料药物混合在一起,加650ml水,浸泡1h,武火煮沸,改用文火煎煮50min,过滤,得第一滤液,滤渣加490ml水,武火煮沸,改用文火煎煮30min,合并两次滤液,浓缩至相当于含生药1g/ml,得浓缩液,将冰糖加入到浓缩液中,溶解,混匀,即可。

实施例4:本发明一种治疗感冒后咳嗽的五子止咳糖浆,由以下重量计的原料药物:五味子11g、车前子11g、紫苏子11g、桑叶11g、白芥子5.5g、莱菔子7g、甘草7g、桔梗7g、百合7g、大枣11g、冬瓜仁11g、杏仁7g、山药14g和冰糖24g制成;其中,将除冰糖外的原料药物混合在一起,加950ml水,浸泡1h,武火煮沸,改用文火煎煮50min,过滤,得第一滤液,滤渣加720ml水,武火煮沸,改用文火煎煮30min,合并两次滤液,浓缩至相当于含生药1g/ml,得浓缩液,将冰糖加入到浓缩液中,溶解,混匀,即可。

上述药物配伍科学,互相支持,具有止咳化痰、疏风清肺,润燥止咳之功效,非常有利于治疗感冒后咳嗽,并经试验取得了非常好的有益技术效果,有关资料如下:

一、动物试验:

1实验材料

1.1实验仪器

fa(n)/ja(n)系列电子天平,上海民桥精密仪器有限公司;

1.2实验药物及试剂

本发明五子止咳糖浆

咳特灵胶囊(口服,一次1粒,一日三次,0.36g:1.4mgx30粒/瓶),广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产,批号4170124。氨水,烟台市双双化工有限公司,批号20171101。无水亚硫酸钠,天津市致远化学试剂有限公司,批号201610。硫酸,烟台市双双化工有限公司,批号20170201。

1.3实验动物

18-20gkm小鼠雌雄各半,spf级,山东省实验动物中心质量合格证:no37009200010035,许可证号scxk鲁20140007。实验单位使用许可证编号syxk(豫)2015-0005。

2实验方法

2.1动物饲养

温度22-26℃,湿度40%-60%,人工照明12小时白天与12小时黑夜交替,给予常规的实验室饮食,不限制饮水。

2.2实验方法

2.2.1氨水引咳法

取60只昆明种小鼠,雌雄各半,随机均匀分为五子止咳糖浆大、中、小剂量组(30g/kg、15g/kg、7.5g/kg,1g/ml、0.5g/ml、0.15g/ml,0.3ml/10g),咳特灵胶囊混悬液组(0.27g/kg,9mg/ml,0.3ml/10g)和空白组(蒸馏水0.3ml/10g),每天1次,连续3d。末次给药1h后,将28%浓氨水0.5ml滴入脱脂棉,放入50ml烧杯中,将1000ml烧杯倒扣住小烧杯,立刻放入小鼠2只,观察和记录小鼠咳嗽潜伏期(放入小鼠计时发生咳嗽的时间)和2min内咳嗽次数(以小鼠腹肌收缩或缩胸,同时口部张开为咳嗽指标)。计算咳嗽抑制率,咳嗽抑制率(%)=(模型组平均咳嗽次数-用药组平均咳嗽次数)/模型组平均咳嗽次数×100,延长率=(实验组咳嗽潜伏期-空白组咳嗽潜伏期)/空白组咳嗽潜伏期×100%。

2.2.2小鼠so2引咳法

取60只昆明种小鼠,雌雄各半,随机均匀分为五子止咳糖浆大、中、小剂量组(30g/kg、15g/kg、7.5g/kg,1g/ml、0.5g/ml、0.15g/ml,0.3ml/10g),咳特灵胶囊混悬液组(0.27g/kg,9mg/ml,0.3ml/10g)和空白组(蒸馏水0.3ml/10g),每天1次,连续3d。末次给药1h后,取无水亚硫酸钠0.5g放入50ml小烧杯中,迅速加入50%硫酸溶液5ml,立即用1000ml玻璃烧杯反扣住小烧杯,1min后,迅速将小鼠放入反扣的大烧杯中,每次放入2只。观察咳嗽情况,记录小鼠咳嗽潜伏期(从小鼠放入烧杯到出现第1声咳嗽的时间)及2min内咳嗽次数。计算止咳率及延长率。止咳率=(空白组咳嗽次数-实验组咳嗽次数)/空白组咳嗽次数×100%,延长率=(实验组咳嗽潜伏期-空白组咳嗽潜伏期)/空白组咳嗽潜伏期×100%。

2.3统计学方法

实验数据用spss21统计软件处理,数据以表示,组间比较采用t检验。

3实验结果

3.1对氨水所致小鼠咳嗽的影响

表1五子止咳糖浆对氨水所致小鼠咳嗽的影响

**p<0.01,*p<0.05,表示与空白组比

从上表可看出,与空白组比较,五子止咳糖浆大、中、小剂量组和咳特灵胶囊组均可使氨水所致小鼠引咳潜伏期显著延长(p<0.01)、咳嗽次数显著减少(p<0.01)。

表2五子止咳糖浆对氨水所致小鼠咳嗽抑制率、延长率的影响

从上表可看出,五子止咳糖浆大、中、小剂量组对氨水所致小鼠咳嗽抑制率分别为54.54%、26.30%、14.61%,咳特灵胶囊组咳嗽抑制率为46.75%;五子止咳糖浆大、中、小剂量组对氨水所致小鼠咳嗽潜伏期延长率分别为117.54%、23.79%、13.44%,咳特灵胶囊组咳嗽抑制率为124.49%。

3.2对so2所致小鼠咳嗽的影响

表3五子止咳糖浆对so2所致小鼠咳嗽的影响

**p<0.01,*p<0.05,表示与空白组比

从上表可看出,与空白组比较,五子止咳糖浆大、中、小剂量组和咳特灵胶囊组均可使so2所致小鼠引咳潜伏期显著延长(p<0.01)、咳嗽次数显著减少(p<0.01)。

表4五子止咳糖浆对so2所致小鼠咳嗽抑制率、延长率的影响

从上表可看出,五子止咳糖浆大、中、小剂量组对so2所致小鼠咳嗽抑制率分别为73.04%、39.27%、48.70%,咳特灵胶囊组咳嗽抑制率为58.56%;五子止咳糖浆大、中、小剂量组对so2所致小鼠咳嗽潜伏期延长率分别为158.32%、56.32%、27.38%,咳特灵胶囊组咳嗽抑制率为124.49%。

4.小结

五子止咳糖浆大、中、小剂量均可使氨水所致小鼠引咳潜伏期显著延长、咳嗽次数显著减少,使氨水所致小鼠咳嗽抑制率和咳嗽潜伏期延长率显著提高。五子止咳糖浆大、中、小剂量均可使so2所致小鼠引咳潜伏期显著延长、咳嗽次数显著减少,使so2所致小鼠咳嗽抑制率和咳嗽潜伏期延长率显著提高。

二、临床试验:

在动物试验确保安全的基础上,本发明在临床上试验也取得了非常满意的有益技术效果,资料如下:

1、选择病例的标准:

感冒后咳嗽是指当感冒本身急性期症状消失后,咳嗽仍迁延不愈,多表现为刺激性干咳或咳少量白色或黄色黏痰,可以持续3~8周,甚至更长时间。凡具有上述症状者,均作为选择病例的标准。

2、诊断标准

凡具有上述症状,并经检测确诊,即可确诊为感冒后咳嗽。

3、纳入标准:年龄12-45岁,均为感冒后其他症状基本缓解,咳嗽作为主要症状持续1周以上,肺部听诊无异常,胸部x线检查正常或纹理增多,经正规抗生素治疗无效,均排除与咳嗽有关的其他呼吸系统疾病和心血管疾病,自愿参与到实验中;配合后期跟踪随访。对确诊40例患者进行用本发明止咳糖浆进行治疗,同时设对照组,本发明组40例,患者年龄最小12岁,年龄最大43岁,平均(26.1±2.8)岁;对照组40例,患者年龄最小的14岁,年龄最大的45岁,平均(29.3±2.6)岁。

本发明组与对照组在一般资料的比较上差异无统计学意义(p>0.05)。

3、治疗方案:在治疗时,本发明组口服本发明五子止咳糖浆,每天三次,每次10-20ml,对照组口服盐酸丙卡特罗,每次1片(25μg),均每日早、晚各一次,两组在治疗期间停用抗生素及其他药物,5天后统计疗效。

4、疗效评定标准:

痊愈:患者咳嗽完全消失;显效:患者咳嗽明显减轻;无效:患者咳嗽没有减轻,甚而有加重之趋势。

5、统计学处理:

经对确诊的感冒后咳嗽患者80例,随机分两组进行治疗,经统计学处理,其中,对照组:痊愈12例(30%),显效16例(40%),无效12例(30%),总有效率70%;发明组:痊愈27例(67.5),显效11例(27.5%),无效2例(5%),总有效率95%,本发明组总有效率明显高于对照组,在试验期间为发现有任何不良反应和毒副作用。有效者随访一周,未见复发。

总之,以上清楚表明,本发明组分原料丰富,市场易购得,配伍科学合理,互相支持,具有止咳化痰、疏风清肺,润燥止咳之功效,非常有利于治疗感冒后咳嗽,使用方便,效果好,有效率高达95%,且无毒副作用,用药安全,疗效稳定可靠,是治疗感冒后咳嗽药物上的创新,经济和社会效益显著。

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