一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉。

背景技术：

用于软组织固定的螺旋钛钉目前在临床上广泛使用，主要用于腹腔镜下固定补片，比如tapp手术(腹股沟疝腹腔镜经腹腹膜前补片修补术)。但目前使用的材料主要为钛合金，钛合金为惰性材料，在体内不可降解，因此，这些钛钉在体内作为异物会永久存在，缓慢释放有毒性的碎屑及离子，导致周围组织产生相应的不良反应，降低器械的生物相容性及安全性。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，具备结构简单、使用方便的优点，解决了现有技术中钛钉在体内作为异物会永久存在，缓慢释放有毒性的碎屑及离子，导致周围组织产生相应的不良反应，降低器械的生物相容性及安全性的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，包括芯部、中间功能层及降解层，所述中间功能层复合在芯部的外表面，所述降解层复合在中间功能层的外表面呈螺纹状。

优选的，所述芯部为表面含有多孔陶瓷层的纯镁或镁合金丝材。

优选的，所述中间功能层为负载有消炎药物的载体。

优选的，所述载体为明胶。

优选的，所述降解层为plla。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明，通过上述结构的配合，通过在镁合金表面加以中间功能层，同时在中间功能层内加以消炎药物，使其具有预防感染功能，而且当完成其本身的使命后，可以在体内完全降解。

附图说明

图1为本发明螺旋镁合金钉正视图的局部剖视图的结构示意图；

图2为本发明螺旋镁合金钉正视图的结构示意图。

图中：1-芯部、2-中间功能层、3-降解层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1至图2，本发明提供一种技术方案：一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，包括芯部1、中间功能层2及降解层3，中间功能层2复合在芯部1的外表面，降解层3复合在中间功能层2的外表面呈螺纹状。

芯部1为表面含有多孔陶瓷层的纯镁或镁合金丝材。

中间功能层2为负载有消炎药物的载体，本实施例中较佳的载体为明胶(gelatin)，明胶没有固定的结构和相对分子量，是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。

降解层3为plla，聚乳酸(plla)是无毒的生物降解性聚合物。具有更强的疏水性，该聚合物在体内生物相容性好，降解产物乳酸和羟基乙酸可参与人体的新陈代谢，最终形成二氧化碳和水被排出体外。

工作原理：该用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉使用时，通过在镁合金表面加以中间功能层2，同时在中间功能层2内加以消炎药物，使其具有预防感染功能，而且当完成其本身的使命后，可以在体内完全降解。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

1.一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，其特征在于：包括芯部(1)、中间功能层(2)及降解层(3)，所述中间功能层(2)复合在芯部(1)的外表面，所述降解层(3)复合在中间功能层(2)的外表面呈螺纹状。

2.根据权利要求1所述的一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，其特征在于：所述芯部(1)为表面含有多孔陶瓷层的纯镁或镁合金丝材。

3.根据权利要求1所述的一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，其特征在于：所述中间功能层(2)为负载有消炎药物的载体。

4.根据权利要求3所述的一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，其特征在于：所述载体为明胶。

5.根据权利要求1所述的一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，其特征在于：所述降解层(3)为plla。

技术总结
本发明公开了一种用于软组织固定的具有消炎药物涂层的螺旋镁合金钉，包括芯部、中间功能层及降解层，所述中间功能层复合在芯部的外表面，所述降解层复合在中间功能层的外表面呈螺纹状。本发明，通过上述结构的配合，通过在镁合金表面加以中间功能层，同时在中间功能层内加以消炎药物，使其具有预防感染功能，而且当完成其本身的使命后，可以在体内完全降解。

技术研发人员：王战会;刘少朋;谷留平;郭运鸿
受保护的技术使用者：洛阳市中心医院(郑州大学附属洛阳中心医院)
技术研发日：2018.11.26
技术公布日：2020.06.02