一种用于X射线检查的胃肠造影剂的制作方法

文档序号:17080312发布日期:2019-03-09 00:11阅读:1671来源:国知局

本发明涉及一种用于x射线检查的造影剂。



背景技术:

消化道x线造影检查时,由于腹部的器官、组织的密度大体相似,必须导入对人体无害的造影剂,如钡等原子系数大的元素,与x射线作用发生光电效应,会辐射出特征x射线可以穿过人体组织到达胶片形成灰雾,人为地提高显示对比度,才能达到理想的检查效果。因因此多采用硫酸钡等作为造影剂。然而由于人体消化道的复杂性,口服硫酸钡(钡餐)作为造影剂时,对上消化道的造影效果较好。下消化道中的结直肠,可以采用造影剂灌肠的方式。但下消化道的于回盲部,采用常规造影剂,存在造影效果较差,服用造影剂后等待时间较长等问题,现有的技术中采用同服甘露醇方式促进造影剂在肠道用的运动,但甘露醇本身属于高渗透压药物,其在肠道中会对肠道造成一定的刺激,尤其是当患者患有结肠炎等疾病时,会引起结肠炎症的加重,并会引起腹泻。因此提供一种能够快速达到回盲部,并能够产生良好造影效果,并不会对已经患有结肠炎的结肠部产生刺激,同时不易引起腹泻的用于x射线的胃肠造影剂成为现有技术中亟待解决的问题。



技术实现要素:

在研究中我们发现,采用将甘露醇用量减少并加入少量的溶于姜黄素的乙酸,与硫酸钡混合制成胃肠造影剂后,不但能够较快速度达到回盲部,并产生良好造影效果,并且能够避免常规的甘露醇对患有结肠炎的结肠部产生刺激。

本发明提供的技术方案为:提供一种用于x射线检查的胃肠造影剂,其特征在于所述造影剂由300~400重量份的硫酸钡,10~20重量份的甘露醇,0.3~0.5重量份的姜黄素,2~3重量份的乙酸及0~300重量份的水组成,

所述的一种用于x射线检查的胃肠造影剂,其特征由300~400重量份的硫酸钡,10~15重量份的甘露醇,0.3~0.5重量份的姜黄素,2~3重量份的乙酸及200~250重量份的水组成。

所述的一种用于x射线检查的胃肠造影剂,其特征在于以如下方法制备:

将姜黄素溶于乙酸,然后加入处方量的甘露醇后,加入处方量的水和硫酸钡,搅拌均匀。

本发明提供胃肠造影剂,在减少了甘露醇用量的情况下,增加了溶于乙酸的少量姜黄素,意外的发现,与常规的混入甘露醇的硫酸钡造影剂相比,本发明提供的造影剂不但在动物实验中表现出在较高的肠道推进率,能够尽快的到达回盲部但不易引起腹泻。而且在结肠炎模型小鼠的结肠没有表现出刺激性。说明采用本发明提供的胃肠造影剂,在使用中不但在肠道中较快的推进以尽快达到回盲部,而且对具有结肠炎症状的结肠无刺激性,不会加重结肠炎症。且通过对比实验表明,溶于乙酸的少量姜黄素与甘露醇配合后可以显著提高造影剂的上述效果,产生了协同作用,改变处方会对造影剂的上述效果产生不良影响。

具体实施方式

制备方法

将姜黄素溶于乙酸,然后加入处方量的甘露醇后,加入处方量的水和硫酸钡,搅拌均匀。

实施例及对比例配方如下表(单位:重量份)

药理实施例

健康sd小鼠(10月龄左右),体重180~220g。性别饲养于空调室内,喂标准颗粒饲料,自由饮水和摄食。

造模

将大鼠禁食不禁水24h,乙醚轻微麻醉后,用外径为2mm的硅胶管插入大鼠肛门内约8cm,经管内注入10%的醋酸溶液2ml,10-20s后注入生理盐水5ml以消除醋酸的作用,自然清醒后放回笼内正常饲养,完成造模,将造模完成的大鼠分为实验组1~7及对照组,每组10只,给药方式为将实施例1~6及对比例得到的造影剂灌胃给药,给药后禁食水。

分组与给药分组见下表

小肠推进率实验

给药45min后每组取5只实验动物,将大鼠处死打开腹腔,用镊子轻轻提取上端至幽门、下端至回盲部的肠管,并置于托盘上,轻轻将小肠拉成直线,用直尺测量小肠推进指标。机计算小肠推进百分率通过以下公式计算得出:小肠推进运动率=造影剂前端至幽门括约肌距离(cm)/幽门括约肌至小肠末端距离(cm)×100%。(其中到造影剂到达回盲部即将将小肠推进运动率视作100%),每组的5只实验动物的小肠推进率数据如下(单位%)

实验结果表明,与对比例相比,采用本发明提供的造影剂灌胃可以更快的达到回盲部,且在实验组1~6中,实验组1/3/5/6相对实验组2/4的小肠推进运动率更高,说明优选的甘露醇加入量在可以更好实现加快小肠推进率,使造影剂尽快达到回盲部的效果。

结肠炎症评分

将每组剩余的5只实验动物于给药后45min开始自由进食饮水,饲养至造影剂完全排出后(开始排黑色便),解剖,观察结肠黏膜,并对结肠黏膜损伤程度进行评分,评分标准如下:

0黏膜无水肿、充血及溃疡,肠壁无粘连及增生

1轻度的黏膜水肿、充血、无溃疡

2黏膜充血、水肿、糜烂、无溃疡

3黏膜充血、水肿、糜烂、单个溃疡

4黏膜充血、水肿、糜烂、多个溃疡

5黏膜充血、水肿、重度糜烂、多个溃疡,有>1cm的溃疡

评分结果如下

实验结果表明,与采用对照组的实验组7/8相比,采用本发明提供造影剂的实验组1~6的实验动物动物,其黏膜损伤情况有所减轻。说明本发明提供的造影剂,对结肠炎患者来说,更不会引起结肠炎症加重,刺激性更低。



技术特征:

技术总结
一种用于X射线检查的胃肠造影剂,其特征在于所述造影剂由300~400重量份的硫酸钡,10~20重量份的甘露醇,0.3~0.5重量份的姜黄素,2~3重量份的乙酸及0~300重量份的水组成。

技术研发人员:孔令芹
受保护的技术使用者:天津凯茵科技有限公司
技术研发日:2018.11.29
技术公布日:2019.03.08
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