一种子宫癌变阴道管环切装置的制作方法

本发明涉及医疗器具技术领域，尤其是涉及一种子宫癌变后从阴道管内壁进行的环切手术装置。

背景技术：

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势，在妇女最常见的癌中排名第三位；根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医疗技术水平及设备条件等综合考虑制定适当的个体化治疗方案，采用以手术和放疗为主、化疗为辅的综合治疗方案：

手术治疗：手术主要用于早期宫颈癌患者；常用的术式有：全子宫切除术；次广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；广泛全子宫切除术及盆腔淋巴结清扫术；腹主动脉旁淋巴切除或取样；年轻患者卵巢正常可以保留，对要求保留生育功能的年轻患者，属于特别早期的可行宫颈锥形切除术或根治性宫颈切除术。

放射治疗：1）中晚期患者；2）全身情况不适宜手术的早期患者；3）宫颈大块病灶的术前放疗；4）手术治疗病理检查发现有高危因素的辅助治疗。

化疗：主要用于晚期或复发转移的患者，近年也采用手术联合术前辅助化疗（静脉或动脉灌注化疗）来缩小肿瘤病灶及控制亚临床转移，也用于放疗增敏。

其中，全子宫切除术作为最普遍的术式，在临床治疗中占据较大比例；由于癌细胞的可种植性，就决定了该中手术要确保癌细胞不扩散、不流出；对此现有疗法主要包括：1）开放式切除术：传统靠器具撑开腹部切口，手动刀具切割阴道管壁缝合，最后将子宫从切口移出，该术式导致的创面较大，不利于患者腹部伤口的愈合；

2）阴道内缝合后通过腹腔镜穿刺器孔探入的超声刀从阴道管外周逐步剪切；该种术式需要先向阴道内放入举宫器，然后手动将阴道管通过缝合线缝合束缚于举宫器，最后通过超声刀从阴道管外壁切出小口，然后通过小口沿着阴道管周向逐步剪切，最终通过夹钳将子宫从阴道管牵引出；这种方式，虽患者创面较小，但手术费时费力，尤其在手动缝合束缚的过程中，不能保证束缚可靠，且切割方式漫长，效率极低。

为此本申请提出了一种从阴道管内壁进行环切离断阴道管的方式。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种子宫癌变阴道管环切装置，由绑带、扩张紧固单元、轴管及切割单元组成，在绑带及扩张紧固单元将阴道管固定于轴管后，通过切割单元将其中的刀身结构沿径向外伸并刺穿阴道管，此时通过切割单元的旋转动作带动刀身结构对阴道管环切，另外考虑到阴道管在切割过程中跟随刀身结构出现滑移现象，加之阴道管壁厚度不均影响后续切割相率，本申请在刀身结构上增设压脚结构，用于在切割时局部压紧阴道管壁，同时捋平阴道管壁，使其不出现滑移现象。

为解决现有技术中子宫癌变需要对阴道管进行切除手术时，其切割效率低，且最终完成切割后需要另外放入夹钳将离断后的子宫牵拉移出，其术式工序冗杂，无法连贯；为此，本申请提供了一种子宫癌变阴道管环切装置，具体包括绑带、扩张紧固单元、轴管及切割单元；

绑带，所述绑带具有将所述绑带两端圈绕连接的连接件，用于手术过程中圈绕于所述阴道管的外壁；

扩张紧固单元套设于所述轴管且置于所述轴管的内端面和所述切割单元之间，用于手术过程中置于阴道管内，通过所述扩张紧固单元的扩张动作将阴道管压迫于卷绕在阴道管外周的绑带的内圈面，同时实现所述绑带与所述扩张紧固单元的固定连接；

切割单元，所述切割单元包括外伸结构、刀身结构、刀架和旋转结构；所述刀身结构装配于所述刀架，所述旋转结构内边缘可旋转的套设于所述轴管、外边缘固定连接于所述刀架；所述外伸结构设置于刀身结构和旋转结构之间，用于手术过程中通过所述外伸结构将所述刀身结构推出所述刀架并刺穿所述阴道管；还包括压脚结构，所述压脚结构通过径向设置的压脚杆活动穿插于所述刀身结构，且所述压脚杆上套设压紧弹簧，所述压紧弹簧的一端连接于压脚结构、另一端连接于刀身结构，用于切割时将所述阴道管壁捋平于绑带的内圈面。

进一步的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，其中，压脚结构在径向上、并处于自由状态时位于所述刀身结构的外端；随着所述外伸结构的外伸动作，刀身结构及压脚结构一并沿着径向外移、且压脚结构率先与阴道管相抵，压紧弹簧进一步压缩直至刀身结构刺穿所述阴道管。

优选的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，为了使压脚结构能够更紧密地将阴道管贴合于绑带内圈面，其中，所述压脚结构沿长度方向呈弧形弯曲，且所述弧形半径与所述绑带卷绕状态下的内径相等。

优选的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，为了使环切过程更顺畅不至于出现阻滞现象，其中，压脚结构沿长度方向的两端呈弧形翘起，所述翘起方向指向阴道管内腔，使得压脚结构在旋转行进过程中的前端始终高于阴道管壁，消除阻滞现象。

进一步的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，为了避免在后期牵拉移出过程中刀身结构割伤阴道管壁，其中，还包括复位弹簧，所述复位弹簧安装于刀身结构和刀架之间，用于在切割完成后将推出刀架外圈面的刀身结构拉回刀架内。

进一步的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，其中，所述外伸结构为环形气囊b，所述环形气囊b通过气管引至所述轴管的外端，其中，气管管路中设有单向阀结构。

优选的，本申请提供的子宫癌变阴道管环切装置，其中，所述扩张紧固单元包括扩张环和环形气囊a，所述扩张环由若干独立的扩张块围成，所述环形气囊a设置于所述扩张环和所述轴管之间，所述环形气囊a通过气管贯穿所述轴管、并经轴管内腔引至所述轴管的外端，其中，所述气管管路中设置有单向阀结构。

本发明一种子宫癌变阴道管环切装置与现有技术相比具有以下优点：一方面，本申请提供的技术方案在阴道管切割之前即将待离断部分固定于轴管，方便切割完成后直接通过轴管牵拉移出，区别于传统另外放入夹钳牵拉的做法，术式连贯；另一方面，首次提出阴道内环切方式，利用绑带圈绕于阴道管外壁作为切割砧板，实现了从阴道管内腔进行环切的可能性；此外，在环切过程中，考虑到阴道管在切割过程中跟随刀身结构出现滑移现象，加之阴道管壁厚度不均影响后续切割相率，本申请在刀身结构上增设压脚结构，用于在切割时局部压紧阴道管壁，同时捋平阴道管壁，使其不出现滑移现象。

附图说明

图1为本申请一种子宫癌变阴道管环切装置结构示意图；

图2为本申请一种子宫癌变阴道管环切装置的切割单元去除刀架结构示意图；

图3为本申请一种子宫癌变阴道管环切装置的切割单元结构示意图。

其中：1、绑带；2、扩张紧固单元；3、轴管；4、切割单元；5、环形气囊a；6、扩张块；7、外伸结构；8、刀身结构；9、刀架；10、旋转结构；11、压脚结构；12、压脚杆；13、压紧弹簧；14、复位弹簧。

具体实施方式

下面结合附图对本发明技术方案作进一步详细阐述；

需要说明的是，本申请中所提及的“内端”“外端”“内端面”“外端面”，均是以手术器具探入阴道管的一端为内，另一端端为外，其只是为了表述方便性而作的规定，不作为本申请技术方案的限定。

如图所示，本实施例提供的子宫癌变阴道管环切装置，包括绑带1（本实施例中绑带采用金属弹簧片）、扩张紧固单元2、轴管3及切割单元4；

绑带1，所述绑带1具有将所述绑带1两端圈绕连接的连接件，用于手术过程中圈绕于所述阴道管的外壁；

扩张紧固单元2套设于所述轴管3且置于所述轴管3的内端面和所述切割单元4之间，用于手术过程中置于阴道管内，通过所述扩张紧固单元2的扩张动作将阴道管压迫于卷绕在阴道管外周的绑带1的内圈面，同时实现所述绑带1与所述扩张紧固单元2的固定连接；具体的该扩张紧固单元2包括扩张环和环形气囊a5，所述扩张环由若干独立的扩张块6围成，所述环形气囊a5设置于所述扩张环和所述轴管3之间，所述环形气囊a5通过气管贯穿所述轴管3、并经轴管3内腔引至所述轴管3的外端，其中，所述气管管路中设置有单向阀结构（图中未示出）。

切割单元4，所述切割单元4包括外伸结构7、刀身结构8、刀架9和旋转结构10；所述刀身结构8装配于所述刀架9，所述旋转结构10内边缘可旋转的套设于所述轴管3、外边缘固定连接于所述刀架9；所述外伸结构7设置于刀身结构8和旋转结构10之间，用于手术过程中通过所述外伸结构7将所述刀身结构8推出所述刀架9并刺穿所述阴道管；还包括压脚结构11，所述压脚结构11通过径向设置的压脚杆12活动穿插于所述刀身结构8，且所述压脚杆12上套设压紧弹簧13，所述压紧弹簧13的一端连接于压脚结构11、另一端连接于刀身结构8，用于切割时将所述阴道管壁捋平于绑带1的内圈面；该外伸结构7为环形气囊b，所述环形气囊b通过气管引至所述轴管3的外端，其中，气管管路中设有单向阀结构（图中未示出）。

如图2所示，本实施例的旋转结构10具体包括齿轮盘、弹片、轴向连接管和径向连接盘面，轴向连接管套设于轴管且其一端连接于径向连接盘的内边缘，该径向连接盘的外边缘连接于刀架，其中，齿轮盘固定套设于轴管，弹片固定于轴向连接管的内管壁，且弹片设置成与所述齿轮盘的齿结构相仿的造型，弹片与齿轮盘啮合连接，具备一定的阻尼作用，确保旋转切割的可靠性。

其中，如图2所示，压脚结构11在径向上位于刀身结构8的外端，且压脚结构11沿长度方向呈弧形弯曲，该弧形半径与所述绑带1卷绕状态下的内径相等，压脚结构11沿长度方向的两端呈弧形翘起，所述翘起方向指向阴道管内腔，随着所述外伸结构7的外伸动作，刀身结构8及压脚结构11一并沿着径向外移、且压脚结构11率先与阴道管相抵，压紧弹簧13进一步压缩直至刀身结构8刺穿所述阴道管。

同时，为了避免后期牵拉过程中发明意外割伤现象，本实施例还增设复位弹簧14，所述复位弹簧14安装于刀身结构8和刀架9之间，用于在切割完成后将推出刀架9外圈面的刀身结构8拉回刀架内。

工作过程及原理：在该装置放入阴道管内后，将绑带1圈绕于阴道管的外壁，控制泵气装置给环形气囊a5泵气，随着环形气囊a5的充气推动扩张块6沿径向向外扩张，并将阴道管壁紧密压迫于绑带1内圈面，实现对阴道管壁的固定，同时将绑带1、阴道管及扩张紧固单元2固定于轴管3，此时控制泵气装置给环形气囊b泵气，随着环形气囊b的充气推动刀身结构8沿径向外移，同时压脚结构11也在压紧弹簧13及压脚杆12的作用下外移，压脚结构11率先与阴道管内壁相抵，并在进一步外移过程中，压紧弹簧13受力压缩将压脚结构11紧密压于阴道管内壁，随着刀身结构8的继续外移直至刀身结构8的刃口刺破阴道管并抵于绑带1内圈，此时旋转旋转结构10，完成对阴道管的周向切割，最终牵拉轴管3将离断的子宫移出；以上操作过程一方面，本申请提供的技术方案在阴道管切割之前即将待离断部分固定于轴管3，方便切割完成后直接通过轴管牵拉移出，区别于传统另外放入夹钳牵拉的做法，术式连贯；另一方面，首次提出阴道内环切方式，利用绑带1圈绕于阴道管外壁作为切割砧板，实现了从阴道管内腔进行环切的可能性；此外，在环切过程中，考虑到阴道管在切割过程中跟随刀身结构8出现滑移现象，加之阴道管壁厚度不均影响后续切割相率，本申请在刀身结构8上增设压脚结构11，用于在切割时局部压紧阴道管壁，同时捋平阴道管壁，使其不出现滑移现象。

最后所要说明的是：以上具体实施方式仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应道理解，可以对本发明的技术方案进行修改和等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。