一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针。

背景技术：

腰椎穿刺作为临床医师必须掌握的一项基本技能，同时也是作为临床上一种常用的检查手段和诊疗操作，可用于诊断中枢神经系统各种炎症性疾病、血管性疾病、脊髓病变、疑有颅内占位病变、对诊断不明的神经系统疾病及椎管造影等；亦用于因脑脊液压力过高的放液（减压）和注入药物治疗中枢神经系统疾病。与此同时，腰椎穿刺在麻醉领域通过蛛网膜下腔注入局部麻醉药，阻断部分脊神经的传导功能而引起相应支配区域的麻醉作用，在腹部或下肢手术应用广泛。

然而，腰椎穿刺在临床上应用越来越广泛的同时，却不可避免的面临一些问题，例如特殊患者穿刺过程困难从而反复穿刺造成对患者的损伤；有明显的穿刺突破感却发现脑脊液回流不畅；穿刺之后流出液体性质不明无法确定是脑脊液进而影响下一步的操作以及诊断等等。带有“显色指示功能”的一次性腰椎穿刺针可以在一定程度上解决上述问题。

技术实现要素：

本发明为了解决在腰椎穿刺的过程中无法迅速准确的确定所取液体为脑脊液的问题，提供了一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针。

本发明是通过如下技术方案实现的：一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，包括穿刺针体和设置在穿刺针体内的穿刺针芯，穿刺针体包括空心圆柱状的穿刺杆，穿刺杆一端为圆锥形结构的针体头，穿刺杆另一端为空心圆柱状的针体尾端，针体尾端的内径为穿刺杆直径的3～4倍，穿刺杆在靠近针体头的侧壁位置设置有针体侧孔；穿刺针芯包括穿刺芯和针芯尾端，穿刺芯为一端封闭的圆柱形管，穿刺芯封闭的一端侧壁上设置有针芯侧孔，穿刺芯的另一端连接有针芯尾端，针芯尾端外部为圆柱形结构且中部带有注射器连接口，针芯尾端内侧与穿刺芯接触的部分设置有ph试纸，ph试纸沿穿刺芯的轴线平行设置。

针芯尾体的外径小于针体尾体内径0.2～0.3mm，穿刺芯外径小于穿刺杆内径0.2～0.3mm。

针体侧孔和针芯侧孔规格相同，均为长度3mm的长孔。

针体尾端侧壁设置有对位蓝点，针芯尾端侧壁设置有对位红点，当穿刺针芯设置在穿刺针体内时，对位蓝点和对位红点能够完全重合。

穿刺针体为医用不锈钢材质，穿刺针芯为医用塑料，且穿刺针芯为批量加工成独立整体的一次性穿刺消耗品。

本发明的显色原理是：由于脑脊液为弱酸性，其ph值范围接近中性，具体为7.31～7.34，故通过观察脑脊液遇ph试纸后的变色情况，能够对穿刺流出液做一个初步鉴定。

本发明相比现有技术具有的有益效果是：

本发明最大程度上减少腰椎穿刺过程中带来的损伤，和现有的市面上已有的穿刺针不同，本发明针芯采用了带有侧孔的管状空心结构，省去了穿刺过程中需要不断拔出针芯观察是否有脑脊液的繁琐操作；同时由于脑脊液清亮、透明，和针体头端的透明玻璃圆柱色差相近，加之有一些老年人、椎管狭窄的患者以及穿刺位置不是正中等等原因导致脑脊液流出较少、缓慢，导致观察困难，均增加了穿刺过程的难度。本发明引入ph试纸，若有微量的液体从针芯内部流出，遇到ph试纸便会立即变色，不仅灵敏度高而且更容易观察，降低了穿刺的难度。可见，本发明在降低穿刺损伤的同时，有效增加了腰椎穿刺的成功率。本发明通过引入带有侧孔的针芯以及针芯尾端的ph试纸，不仅省去了操作过程中需要反复拔出针芯观察是否有脑脊液流出的繁琐，同时对直观观察判断脑脊液的流出及临床试验带来了极大的便利。

附图说明

图1为本发明穿刺针体的结构示意图；

图2为本发明穿刺针芯的结构示意图；

图3为图1的结构示意侧视图；

图4为图2的结构示意侧视图。

图中标号：1-穿刺杆，2-针体尾端，3-针体头，4-针体侧孔，5-穿刺芯，6-针芯头，7-针芯侧孔，8-针芯尾端，9-ph试纸，10-注射器连接口，11-对位蓝点，12-对位红点。

具体实施方式

参照图1～图4对本发明进行具体阐述，一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，包括穿刺针体和设置在穿刺针体内的穿刺针芯，穿刺针体包括空心圆柱状的穿刺杆1，穿刺杆1一端为圆锥形结构的针体头3，穿刺杆1另一端为空心圆柱状的针体尾端2，针体尾端2的内径为穿刺杆1直径的3～4倍，穿刺杆1在靠近针体头3的侧壁位置设置有针体侧孔4；穿刺针芯包括穿刺芯5和针芯尾端8，穿刺芯5为一端封闭的圆柱形管，穿刺芯5封闭的一端侧壁上设置有针芯侧孔7，穿刺芯5的另一端连接有针芯尾端8，针芯尾端8外部为圆柱形结构且中部带有注射器连接口10，针芯尾端8内侧与穿刺芯5接触的部分设置有ph试纸9，ph试纸9沿穿刺芯5的轴线平行设置。

其中，针芯尾体8的外径小于针体尾体2内径0.2～0.3mm，穿刺芯5外径小于穿刺杆1内径0.2～0.3mm。针体侧孔4和针芯侧孔7规格相同，均为长度3mm的长孔。针体尾端2侧壁设置有对位蓝点11，针芯尾端8侧壁设置有对位红点12，当穿刺针芯设置在穿刺针体内时，对位蓝点11和对位红点12能够完全重合。穿刺杆1的长度与穿刺芯5的长度相同，且穿刺芯5插入到穿刺杆1内时，穿刺芯5封闭的一端为针芯头6，针芯头6与针体头3、穿刺杆1的连接位置平齐。

穿刺针体为医用不锈钢材质，穿刺针芯为医用塑料，穿刺针芯为批量加工成独立整体的一次性穿刺消耗品。将穿刺针芯加工若干根进行备用，使用时配合穿刺针体即可，即穿刺针体负责穿刺，穿刺针芯负责抽取、检测。利用本发明对患者进行腰椎穿刺时，具体的操作步骤为：

首先，将穿刺针芯插入到穿刺杆体内，保证二者完全匹配。插入时，穿刺针芯的针芯侧孔7与穿刺针体的针体侧孔4位置相对应，医务人员沿穿刺杆1轴向用力，直至对位蓝点11和对位红点12能够完全重合，此时，检查针体侧孔4与针芯侧孔7是否完全重合，若二者完全重合，则组成本发明带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针的完整结构。

进一步的，医务人员利用本实用性进行腰椎穿刺，并在注射器连接口10位置连接符合要求的注射器。当穿刺成功后有脑脊液流出并很快接触到ph试纸9使之变色。由于脑脊液为弱酸性，其ph值范围接近中性，具体为7.31～7.34，故通过观察脑脊液遇ph试纸后的变色情况，能够对穿刺流出液做一个初步鉴定。

当初步确定穿刺所得液体为脑脊液时，可利用注射器对其进行抽取；若此处液体通过ph试纸的变色情况得出不是目标液，则进一步增加穿刺深度，直至完成目标脑脊液的抽取为止。

当完成腰椎穿刺及目标液的抽取后，将穿刺针芯取出并作为医用垃圾集中销毁，不锈钢材质的穿刺针体进行高温消毒备用即可。

本发明通过引入带有侧孔的穿刺针芯以及针芯尾端8的ph试纸9，不仅省去了操作过程中需要反复拔出针芯观察是否有脑脊液流出的繁琐，同时对直观的观察判断脑脊液流出及临床试验带来了极大的便利。

技术特征：

1.一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，其特征在于：包括穿刺针体和设置在穿刺针体内的穿刺针芯，穿刺针体包括空心圆柱状的穿刺杆（1），穿刺杆（1）一端为圆锥形结构的针体头（3），穿刺杆（1）另一端为空心圆柱状的针体尾端（2），针体尾端（2）的内径为穿刺杆（1）直径的3～4倍，穿刺杆（1）在靠近针体头（3）的侧壁位置设置有针体侧孔（4）；穿刺针芯包括穿刺芯（5）和针芯尾端（8），穿刺芯（5）为一端封闭的圆柱形管，穿刺芯（5）封闭的一端侧壁上设置有针芯侧孔（7），穿刺芯（5）的另一端连接有针芯尾端（8），针芯尾端（8）外部为圆柱形结构且中部带有注射器连接口（10），针芯尾端（8）内侧与穿刺芯（5）接触的部分设置有ph试纸（9），ph试纸（9）沿穿刺芯（5）的轴线平行设置。

2.根据权利要求1所述的一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，其特征在于：针芯尾体（8）的外径小于针体尾体（2）内径0.2～0.3mm，穿刺芯（5）外径小于穿刺杆（1）内径0.2～0.3mm。

3.根据权利要求1所述的一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，其特征在于：针体侧孔（4）和针芯侧孔（7）规格相同，均为长度3mm的长孔。

4.根据权利要求1所述的一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，其特征在于：针体尾端（2）侧壁设置有对位蓝点（11），针芯尾端（8）侧壁设置有对位红点（12），当穿刺针芯设置在穿刺针体内时，对位蓝点（11）和对位红点（12）能够完全重合。

5.根据权利要求1所述的一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，其特征在于：穿刺针体为医用不锈钢材质，穿刺针芯为医用塑料，且穿刺针芯为批量加工成独立整体的一次性穿刺消耗品。

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种带有显色指示功能的一次性腰椎穿刺针，解决了在腰椎穿刺的过程中无法迅速准确的确定所取液体为脑脊液的问题，包括穿刺针体和设置在穿刺针体内的穿刺针芯，穿刺针体包括空心圆柱状的穿刺杆，穿刺杆在靠近针体头的侧壁位置设置有针体侧孔；穿刺针芯包括穿刺芯和针芯尾端，穿刺芯为一端封闭的圆柱形管，穿刺芯封闭的一端侧壁上设置有针芯侧孔，穿刺芯的另一端连接有针芯尾端，针芯尾端外部为圆柱形结构且中部带有注射器连接口，针芯尾端内侧与穿刺芯接触的部分设置有PH试纸。本发明省去了操作过程中需要反复拔出针芯观察是否有脑脊液流出的繁琐，同时对判断脑脊液流出带来了极大的便利。

技术研发人员：周静;郭浩;郭智;刘丽坤;马宗方
受保护的技术使用者：周静
技术研发日：2019.08.08
技术公布日：2019.11.29