一种负压吸引正向软组织旋切取样针的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及到取样针，特别是一种负压吸引正向软组织旋切取样针。

背景技术：

肿瘤消融后的中心区域常常因为碳化吸收不彻底，病人不易接受，同时大的肿瘤有大量的消融后的坏死组织，消融后坏死组织的取出、良性肿瘤的切除、组织活检等都需要用到取样针。现有的取样针均是以麦默通为代表的侧向旋切针，切割长度不灵活，手术创伤大，常常切割过多的正常组织，不能视为真正的微创。另外，针径较粗，会导致出血风险的增加。

技术实现要素：

本实用新型为了克服现有技术的缺陷，设计了一种负压吸引正向软组织旋切取样针，可以灵活调节被切割软组织的长度，最大程度的保障正常软组织的安全，做到真正的微创。取样针的直径相对较细，可以满足一般实质性脏器穿刺的安全性要求，同时可以实现消融后坏死组织的取出、良性肿瘤的切除、组织活检的目的，明显提高临床治疗效果。

本实用新型所采取的具体技术方案是：一种负压吸引正向软组织旋切取样针，包括外针管及插装在外针管内部的旋切部件，关键在于：所述的取样针还包括针芯，针芯前端面为斜插面，旋切部件包括内针管及设置在内针管前端面上的切割片，切割片的前端向内针管的内侧倾斜且切割片与内针管轴线之间的夹角等于针芯的斜插面与其轴线之间的夹角α，针芯、内针管、外针管由内向外依次设置且切割片的内侧面与针芯前端的斜插面紧密接触形成为穿刺机构，内针管与外针管插接且内针管具有旋转自由度形成为旋切取样机构。

所述的夹角α为40-60°。

所述的夹角α为45°。

所述的切割片沿内针管轴线方向的长度l1小于等于针芯前端的斜插面沿其轴线方向的长度。

所述的外针管的前端面是与其轴线垂直设置的平面。

所述的切割片的刀刃为斜切刃。

在内针管后端设置有用来与负压吸引装置连接的快速拆装连接件，快速拆装连接件与内针管形成转动配合。

本实用新型的有益效果是：首先将针芯、内针管、外针管由内向外依次插接，使切割片凸出在外针管前方并使切割片的内侧面与针芯的斜插面紧密接触，然后进行穿刺，针芯的设置可以防止穿刺过程中有异物进入到内针管内。切割片到达目标软组织前缘后，拔出针芯，将内针管的后端与负压吸引装置连接，然后开启负压，使软组织进入到内针管内，推进并旋转内针管，内针管前端的切割片将内针管内的目标软组织与内针管外部的软组织分离，被切割分离下来的目标软组织在负压吸引装置的负压吸引作用下，从内针管内排出，到达位于内针管后方的标本收集盒内。本实用新型的取样针可以灵活调节被切割软组织的长度，最大程度的保障正常软组织的安全，做到真正的微创。

本实用新型的取样针具有如下优点：①因为是全槽切割，取样针在同样直径的情况下单次可以切割更多软组织；②切割片的刀刃为斜切刃，可以减小切割时的阻力，保障取样针的安全性；③外针管尖端经过磨毛处理形成为磨毛处理层，可以提高超声反射强度，便于超声图像的显示，保证手术的安全性；④内针管后端连接负压吸引装置，一方面方便软组织进入到内针管内，另一方面方便切割下来的目标软组织顺利到达内针管后方的标本收集盒内；⑤纵行切割可以达到真正适形切割，做到真正的微创；⑥取样针直径(即外针管外径)相对较细，既可以满足一般实质性脏器穿刺的安全性要求，同时可以实现消融后坏死组织的取出、良性肿瘤的切除、组织活检的目的，明显提高临床治疗效果。

附图说明

图1为本实用新型在穿刺时的结构示意图。

图2为本实用新型在旋切取样时的结构示意图。

图3为本实用新型中针芯的主视图。

图4为本实用新型中针芯的俯视图。

附图中，1代表外针管，2代表内针管，3代表切割片，4代表针芯，5代表快速拆装连接件。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型做详细说明：

具体实施例，如图1至图4所示，一种负压吸引正向软组织旋切取样针，包括外针管1及插装在外针管1内部的旋切部件，所述的取样针还包括针芯4，针芯4前端面为斜插面，如图3和图4所示，旋切部件包括内针管2及设置在内针管2前端面上的切割片3，切割片3的前端向内针管2的内侧倾斜且切割片3与内针管1轴线之间的夹角等于针芯4的斜插面与其轴线之间的夹角α，针芯4、内针管2、外针管1由内向外依次设置且切割片3的内侧面与针芯4前端的斜插面紧密接触形成为穿刺机构，内针管2与外针管1插接且内针管2具有旋转自由度形成为旋切取样机构。

作为对本实用新型的进一步改进，为了使得切割片3单次能够切割更多的软组织，夹角α为40-60°且优选为45°。

作为对本实用新型的进一步改进，切割片3沿内针管2轴线方向的长度l1小于等于针芯4前端的斜插面沿其轴线方向的长度。穿刺时，针芯4可以有效起到支撑切割片3的作用，使得穿刺可以顺利完成。

作为对本实用新型的进一步改进，外针管1的前端面是与其轴线垂直设置的平面，可以缩短无效针尖的长度。

作为对本实用新型的进一步改进，切割片3的刀刃为斜切刃，可以减小切割时的阻力，切割时更加省力，速度更快，保障取样针的安全性，切割效果更好。

作为对本实用新型的进一步改进，在内针管2后端设置有用来与负压吸引装置连接的快速拆装连接件5，快速拆装连接件5与内针管2形成转动配合。利用快速拆装连接件5使得负压吸引装置与内针管2之间在连接或分离时更加简单，方便快捷。快速拆装连接件5可以是套管，套管的一端与内针管2形成转动配合、另一端的内壁上设置有内螺纹，负压吸引装置与内针管2连接的一端设置有外螺纹，套管与负压吸引装置螺纹连接。快速拆装连接件5也可以是弹性卡环，弹性卡环的一端与内针管2形成转动配合、另一端套装在负压吸引装置上并与负压吸引装置卡接固定。

本实用新型在具体使用时，首先将针芯4、内针管2、外针管1由内向外依次插接，使切割片3凸出在外针管1前方并使切割片3的内侧面与针芯4的斜插面紧密接触，如图1所示，然后进行穿刺，针芯4的设置可以防止穿刺过程中有异物进入到内针管2内。切割片3到达目标软组织前缘后，拔出针芯4，如图2所示，将内针管2的后端与负压吸引装置连接，然后开启负压，使软组织进入到内针管2内，推进并旋转内针管2，内针管2前端的切割片3将内针管内的目标软组织与内针管2外部的软组织分离，被切割分离下来的目标软组织在负压吸引装置的负压吸引作用下，从内针管2内排出，到达位于内针管2后方的标本收集盒内。

本实用新型的取样针可以灵活调节被切割软组织的长度，最大程度的保障正常软组织的安全，做到真正的微创。本实用新型取样针的外针管1内径为2.2-4mm，外针管的壁厚小于等于1mm，针具直径(即外针管外径)与现有针具相比较细，既可以满足一般实质性脏器穿刺的安全性要求，同时可以实现消融后坏死组织的取出、良性肿瘤的切除、组织活检的目的，明显提高临床治疗效果，在保证安全的前提下满足较高风险部位软组织的切割要求。

技术特征：

1.一种负压吸引正向软组织旋切取样针，包括外针管(1)及插装在外针管(1)内部的旋切部件，其特征在于：所述的取样针还包括针芯(4)，针芯(4)前端面为斜插面，旋切部件包括内针管(2)及设置在内针管(2)前端面上的切割片(3)，切割片(3)的前端向内针管(2)的内侧倾斜且切割片(3)与内针管轴线之间的夹角等于针芯(4)的斜插面与其轴线之间的夹角α，针芯(4)、内针管(2)、外针管(1)由内向外依次设置且切割片(3)的内侧面与针芯(4)前端的斜插面紧密接触形成为穿刺机构，内针管(2)与外针管(1)插接且内针管(2)具有旋转自由度形成为旋切取样机构。

2.根据权利要求1所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：所述的夹角α为40-60°。

3.根据权利要求2所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：所述的夹角α为45°。

4.根据权利要求1所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：所述的切割片(3)沿内针管(2)轴线方向的长度l1小于等于针芯(4)前端的斜插面沿其轴线方向的长度。

5.根据权利要求1所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：所述的外针管(1)的前端面是与其轴线垂直设置的平面。

6.根据权利要求1所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：所述的切割片(3)的刀刃为斜切刃。

7.根据权利要求1所述的一种负压吸引正向软组织旋切取样针，其特征在于：在内针管(2)后端设置有用来与负压吸引装置连接的快速拆装连接件(5)，快速拆装连接件(5)与内针管(2)形成转动配合。

技术总结
本实用新型公开了一种负压吸引正向软组织旋切取样针，属于医疗器械技术领域，取样针包括外针管及旋切部件，还包括针芯，旋切部件包括内针管及切割片，切割片与内针管轴线之间的夹角等于针芯的斜插面与其轴线之间的夹角α，针芯、内针管、外针管由内向外依次设置且切割片的内侧面与针芯前端的斜插面紧密接触形成为穿刺机构，内针管与外针管插接且内针管具有旋转自由度形成为旋切取样机构。既可以灵活调节被切割软组织的长度，更好地保障正常软组织的安全，还可以满足一般实质性脏器穿刺的安全性要求，同时可以实现消融后坏死组织的取出、良性肿瘤的切除、组织活检的目的，明显提高临床治疗效果。

技术研发人员：李献亮;孙军
受保护的技术使用者：李献亮;孙军
技术研发日：2019.12.12
技术公布日：2020.08.18