含氯吡格雷或其盐的磷脂复合物的亚微乳剂及其制备方法与流程

文档序号:20997736发布日期:2020-06-05 22:21阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种磷脂复合物的亚微乳剂,其特征在于,包括以下组分:磷脂复合物、植物油、乳化剂、增溶剂、稳定剂、ph调节剂和水;所述磷脂复合物通过以下方法制得:将氯吡格雷和/或氯吡格雷盐、磷脂溶于有机溶剂中,反应,去除有机溶剂,制得所述磷脂复合物。

2.根据权利要求1所述的亚微乳剂,其特征在于,所述氯吡格雷和/或氯吡格雷盐、磷脂的质量比为(0.5-5):(2.5-10)。

3.根据权利要求1所述的亚微乳剂,其特征在于,所述氯吡格雷盐为氯吡格雷的硫酸氢盐或甲磺酸盐。

4.根据权利要求1所述的亚微乳剂,其特征在于,所述植物油为大豆油或c6-c12直链油。

5.根据权利要求1所述的亚微乳剂,其特征在于,所述亚微乳剂含有等渗剂。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的亚微乳剂,其特征在于,按100ml计,包括以下组分:

7.一种亚微乳剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)制备油相:按配方量称取各组分,将磷脂复合物、植物油和乳化剂搅拌混合,加热溶解,制得油相混合物a,备用;

(2)制备水相:将增溶剂、稳定剂、等渗剂和水搅拌混合,加热溶解,制得水相混合物b,备用;

(3)制得亚微乳剂:将步骤(1)制得的油相混合物a加入步骤(2)制得的水相混合物b中,进行分散,然后用ph调节剂调节ph至6.0-8.0,再加水定容至100ml,再均质,灭菌,制得权利要求1-6中任一项所述的亚微乳剂。

8.根据权利要求7所述的亚微乳剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中进行分散是采用分散机进行分散,分散机对油相混合物a和水相混合物b进行剪切,剪切的速度为10000-12000转/分钟,剪切的时间为10-15分钟。

9.根据权利要求7所述的亚微乳剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中的均质采用均质机进行,均质过程的压力为80-100mpa。

10.一种药物,其特征在于,所述药物包含权利要求1-6中任一项所述的亚微乳剂。


技术总结
本发明属于医药领域,公开了一种含氯吡格雷或其盐的磷脂复合物的亚微乳剂,包括以下组分:磷脂复合物、植物油、乳化剂、增溶剂、稳定剂、pH调节剂和水;磷脂复合物通过以下方法制得:将氯吡格雷和/或氯吡格雷盐、磷脂溶于有机溶剂中,反应,去除有机溶剂,制得磷脂复合物。本发明利用氯吡格雷和/或氯吡格雷盐和磷脂形成磷脂复合物之后,再制备成亚微乳剂,可直接对患者注射,进入血液后,氯吡格雷和/或氯吡格雷盐的浓度迅速上升,可快速治疗患者;利用氯吡格雷和/或氯吡格雷盐和磷脂形成磷脂复合物,提高了氯吡格雷和/或氯吡格雷盐的稳定性,也提高了亚微乳剂整体的稳定性。

技术研发人员:秦凌浩;陈雪虹;黎宇盛;王婉婷
受保护的技术使用者:广东药科大学
技术研发日:2020.02.13
技术公布日:2020.06.05
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