本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种丙戊酸钠片的制备工艺。
背景技术：
丙戊酸钠为一种不含氮的广谱抗癫痫药，本品对多种方法引起的惊厥，均有不同程度的对抗作用。对人的各型癫痫如对各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。口服吸收快而完全，主要分布在细胞外液，在血中大部分与血浆蛋白结合。多用于其它抗癫痫药无效的各型癫痫病人，尤以小发作为最佳。
而现有技术中的丙戊酸钠制备工艺复杂，生产成本高，制约了企业的发展。
技术实现要素：
本发明的目的是解决现有技术存在制备工艺复杂的技术问题，提供一种丙戊酸钠片的制备工艺，以克服现有技术的不足。
本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明一种丙戊酸钠片的制备工艺，其制备工艺为：
（1）投料配比：
丙戊酸钠300g、淀粉27g、滑石粉45.8g、无水乙醇67g和硬脂酸镁39g；
（2）制备工艺：
1）原辅料处理：将原辅料脱外包处理后粉碎过筛；
2）配料：根据处方要求，称取经处理的原辅料；
3）制软材：将已配好的原辅料置槽形混合机中预混30分钟，然后加入处方量的润湿剂(无水乙醇)继续搅拌40分钟成合格软材，检验软材质量；
4）制湿颗粒：取上述制备好的软材送入摇摆式颗粒机中制湿颗粒制粒时用20目铁筛；
5）干燥：将湿颗粒均匀送入热风循环烘箱中，鼓风干燥，干燥温度58℃，干燥时间13小时，使干颗粒含水量达到1%以下；
6）整粒：将干燥后的颗粒放入摇摆式颗粒机中，通过20目铁筛整粒，制造出大小均匀一致的颗粒；
7）总混：将整粒过的颗粒置于三维运动混合机中，加入处方量的硬脂酸镁,设定转速为
8转/分,开机混合30分钟，使之混合均匀；
8）压片：上好冲模，并清洁消毒，先调节好填充量，然后调节压力，使压出的片剂片重、硬度、脆碎度、外观等符合质量要求；压片过程中每隔10分钟称一次片重，确保片重差异在允许范围内，随时观察片子外观；
9）包衣：程序依次为隔离层、粉衣层、糖衣层、打光层；
10）包装：包装瓶、瓶盖、除去外包装后进入内包室，并按瓶装内包装操作规程进行操作，在外包室贴签、装入中盒、赋码、装箱、扫码，纸箱中装入装箱单、扫码，打包捆扎。
本发明工艺简单易操作，成本低廉，大大降低了企业的生产成本。
具体实施方式
下面结合各实施方式对本发明进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本发明的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本发明的保护范围之内。
本实施方式公开了一种丙戊酸钠片的制备工艺，其制备工艺为：
（1）投料配比：
丙戊酸钠300g、淀粉27g、滑石粉45.8g、无水乙醇67g和硬脂酸镁39g；
（2）制备工艺：
1）原辅料处理：将原辅料脱外包处理后粉碎过筛；
2）配料：根据处方要求，称取经处理的原辅料；
3）制软材：将已配好的原辅料置槽形混合机中预混30分钟，然后加入处方量的润湿剂(无水乙醇)继续搅拌40分钟成合格软材，检验软材质量；
4）制湿颗粒：取上述制备好的软材送入摇摆式颗粒机中制湿颗粒制粒时用20目铁筛；
5）干燥：将湿颗粒均匀送入热风循环烘箱中，鼓风干燥，干燥温度58℃，干燥时间13小时，使干颗粒含水量达到1%以下；
6）整粒：将干燥后的颗粒放入摇摆式颗粒机中，通过20目铁筛整粒，制造出大小均匀一致的颗粒；
7）总混：将整粒过的颗粒置于三维运动混合机中，加入处方量的硬脂酸镁,设定转速为
8转/分,开机混合30分钟，使之混合均匀；
8）压片：上好冲模，并清洁消毒，先调节好填充量，然后调节压力，使压出的片剂片重、硬度、脆碎度、外观等符合质量要求；压片过程中每隔10分钟称一次片重，确保片重差异在允许范围内，随时观察片子外观；
9）包衣：程序依次为隔离层、粉衣层、糖衣层、打光层；
10）包装：包装瓶、瓶盖、除去外包装后进入内包室，并按瓶装内包装操作规程进行操作，在外包室贴签、装入中盒、赋码、装箱、扫码，纸箱中装入装箱单、扫码，打包捆扎。
本发明工艺简单易操作，成本低廉，大大降低了企业的生产成本。
上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
1.一种丙戊酸钠片的制备工艺，其特征在于，其制备工艺为：
（1）投料配比：
丙戊酸钠300g、淀粉27g、滑石粉45.8g、无水乙醇67g和硬脂酸镁39g；
（2）制备工艺：
1）原辅料处理：将原辅料脱外包处理后粉碎过筛；
2）配料：根据处方要求，称取经处理的原辅料；
3）制软材：将已配好的原辅料置槽形混合机中预混30分钟，然后加入处方量的润湿剂(无水乙醇)继续搅拌40分钟成合格软材，检验软材质量；
4）制湿颗粒：取上述制备好的软材送入摇摆式颗粒机中制湿颗粒制粒时用20目铁筛；
5）干燥：将湿颗粒均匀送入热风循环烘箱中，鼓风干燥，干燥温度58℃，干燥时间13小时，使干颗粒含水量达到1%以下；
6）整粒：将干燥后的颗粒放入摇摆式颗粒机中，通过20目铁筛整粒，制造出大小均匀一致的颗粒；
7）总混：将整粒过的颗粒置于三维运动混合机中，加入处方量的硬脂酸镁,设定转速为
8转/分,开机混合30分钟，使之混合均匀；
8）压片：上好冲模，并清洁消毒，先调节好填充量，然后调节压力，使压出的片剂片重、硬度、脆碎度、外观等符合质量要求；压片过程中每隔10分钟称一次片重，确保片重差异在允许范围内，随时观察片子外观；
9）包衣：程序依次为隔离层、粉衣层、糖衣层、打光层；
10）包装：包装瓶、瓶盖、除去外包装后进入内包室，并按瓶装内包装操作规程进行操作，在外包室贴签、装入中盒、赋码、装箱、扫码，纸箱中装入装箱单、扫码，打包捆扎。