一种枫蓼肠胃康滴丸的制备方法与流程

文档序号:22390625发布日期:2020-09-29 17:55阅读:179来源:国知局

本发明属中医药领域,具体涉及一种枫蓼肠胃康滴丸的制备方法。



背景技术:

滴丸剂是一种固体分散体,其原理将固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬与基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。滴丸剂作为一种具有高载药量的新型药物制剂,其具有载药量高、易于吸收、疗效迅速、生物利用度高、副作用小等优点;且滴丸剂中主药在基质中分散均匀,分剂量准确,重量差异小,是一种优秀的口服药物剂型。

枫蓼肠胃康滴丸使用传统中医经典名方,不但组方精炼,而且配伍科学,具体来说是由两味天然中草药牛耳枫和辣蓼为主要原料,采用现代制药技术提取精制而成,纯中药制剂安全有效,既可用于胃病的治疗,也是肠病的良药,对于各种急慢性胃肠炎都有立竿见影之效。

现有的枫蓼肠胃康滴丸其制备方法中,煎煮提取工艺相对较为简单,不能够较为彻底地将主要生物活性成分有效浸出,并在口服滴丸剂中得到药理释放的作用。



技术实现要素:

针对以上问题,本发明提供一种枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其工艺如下:

步骤一、将原材料进行粉碎处理得到药材粉末;

步骤二、原料浸提再将粉末加水溶解,同时溶解过程采用超声波助溶,加水煎煮,过滤,弃去药渣,取滤液,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉得药材原料粉;

步骤三、基质制备:量取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000,按1:1的量混合均匀,制得基质备用;

步骤四、药材原料粉和基质混合:将药材原料粉缓慢加入在搅拌的状态下的基质中,完全加入后继续搅拌,充分混合均匀,得中间料,并对中间料进行检测,确保中间料合格;

步骤五、将步骤四中检测合格的中间料,加入滴丸机,制丸;

步骤六、将滴丸机出来的滴丸去油,包装,检测,入库。

优选地,步骤一中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过80-100目筛的细粉。

优选地,步骤二中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过150目以上筛的细粉,更优选地,粉碎成可以通过300目以上筛的细粉;

优选地,步骤二中,所述的滤液浓缩具体为:在真空度≥-0.05mpa的压力下,减压浓缩至相对密度1.35。

优选地,步骤三中,所述的中间料进行检测,包括性状检测,含量检测。

优选地,步骤六中,所述的滴丸去油,具体为调节离心机转子转速,成型滴丸连续地、自动地进入集丸器里,再将集丸器里的滴丸转移到离心机转筒的布袋内,然后开启离心机离心3~5min将附着在滴丸表面的二甲硅油离心甩入储油槽内。

与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:

本发明的生产方法,步骤简单,提取,混合,滴制步骤相对清晰,可在每个生产步骤进行质量把控;同时,药物有效成分可充分浸提,利于发挥药物制剂的疗效。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

实施例1

本实施例公开一种典型的批生产工艺配料表,其各组分配比及滴丸产量如下:

实施例2

枫蓼肠胃康滴丸制备工艺

步骤一、将原材料进行粉碎处理得到药材粉末;

步骤二、原料浸提再将粉末加水溶解,同时溶解过程采用超声波助溶,加水煎煮,过滤,弃去药渣,取滤液,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉得药材原料粉;

步骤三、基质制备:量取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000,按1:1的量混合均匀,制得基质备用;

步骤四、药材原料粉和基质混合:将药材原料粉缓慢加入在搅拌的状态下的基质中,完全加入后继续搅拌,充分混合均匀,得中间料,并对中间料进行检测,确保中间料合格;

步骤五、将步骤四中检测合格的中间料,加入滴丸机,制丸;

步骤六、将滴丸机出来的滴丸去油,包装,检测,入库。

优选地,步骤一中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过80-100目筛的细粉。

优选地,步骤二中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过150目以上筛的细粉,更优选地,粉碎成可以通过300目以上筛的细粉;

优选地,步骤二中,所述的滤液浓缩具体为:在真空度≥-0.05mpa的压力下,减压浓缩至相对密度1.35。

优选地,步骤三中,所述的中间料进行检测,包括性状检测,含量检测。

优选地,步骤六中,所述的滴丸去油,具体为调节离心机转子转速,成型滴丸连续地、自动地进入集丸器里,再将集丸器里的滴丸转移到离心机转筒的布袋内,然后开启离心机离心3~5min将附着在滴丸表面的二甲硅油离心甩入储油槽内。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。



技术特征:

1.一种枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤一、将原材料进行粉碎处理得到药材粉末;

步骤二、原料浸提再将粉末加水溶解,同时溶解过程采用超声波助溶,加水煎煮,过滤,弃去药渣,取滤液,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉得药材原料粉;

步骤三、基质制备:量取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000,按1:1的量混合均匀,制得基质备用;

步骤四、药材原料粉和基质混合:将药材原料粉缓慢加入在搅拌的状态下的基质中,完全加入后继续搅拌,充分混合均匀,得中间料,并对中间料进行检测,确保中间料合格;

步骤五、将步骤四中检测合格的中间料,加入滴丸机,制丸;

步骤六、将滴丸机出来的滴丸去油,包装,检测,入库。

2.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,步骤一中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过80-100目筛的细粉。

3.根据权利要求1-2所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,步骤二中,所述的粉碎成细粉,具体为粉碎成可以通过150目以上筛的细粉。

4.根据权利要求3所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,粉碎成可以通过300目以上筛的细粉。

5.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,步骤二中,所述的滤液浓缩具体为:在真空度≥-0.05mpa的压力下,减压浓缩至相对密度1.35。

6.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,步骤四中,所述的中间料进行检测,包括性状检测,含量检测。

7.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,其特征在于,步骤六中,所述的滴丸去油,具体为将滴丸机出来的滴丸放入离心机里去油,离心机的转筒设有布袋,将滴丸放入布袋内,然后开启离心机离心3~5min将附着在滴丸表面的二甲硅油离心甩入储油槽内。


技术总结
本发明涉及枫蓼肠胃康滴丸的制备方法,所述浸膏粉末制备方法包括如下步骤:粉碎、溶解、煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎成细粉,然则以聚乙二醇4000与聚乙二醇6000作基质熔融后与浸膏混匀,上滴丸机,滴制成丸即得。本发明方法简单,药物有效成分可充分浸提,利于发挥药物制剂的疗效。

技术研发人员:魏雪纹;王莉
受保护的技术使用者:海南卓力制药有限公司
技术研发日:2020.07.31
技术公布日:2020.09.29
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