盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器的制作方法

1.本实用新型涉及一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.卵圆孔是房间隔中部的一个开放区，是胚胎时期心脏房间隔的一个生理性通道。人群中有20
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25％人卵圆孔瓣膜和房间隔融合不完全。研究表明，卵圆孔未闭者发生不明原因脑缺血事件几率显著高于无卵圆孔未闭者。许多临床观察证明，封堵卵圆孔未闭(pfo)可降低脑血管事件。
3.目前，治疗卵圆孔未闭的主要手段是通过微创手术植入卵圆孔未闭封堵器。但由于卵圆窝处间隔厚度低于周围房间隔区域，且卵圆窝形状不规则。传统卵圆孔未闭封堵器盘面尺寸固定，如尺寸不匹配，需要更换封堵器再次植入，延长手术时间。传统金属卵圆孔未闭封堵器盘面尺寸较大，如患者缺损位置靠近瓣膜或血管壁，容易造成组织磨损和挤压。且由于房间隔厚度大于卵圆窝厚度，封堵器盘面边缘易翘起，组织贴合度差影响内皮化。因此，本技术领域需要研发一种卵圆孔未闭封堵器，既可以有效减少术中封堵器更换几率，减少患者出血时间；又可以提高封堵器与患者心脏结构的匹配度，降低组织磨损，利于内皮化。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是为解决减少术中封堵器更换几率；降低组织磨损，提高封堵器与患者心脏结构的匹配度，利于内皮化的技术问题。
5.为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，网状结构的封堵器包括上盘面、腰部、下盘面；上盘面和下盘面之间设有腰部；上盘面设有同一中心轴的中间段和垂直于中心轴的横截面可调的边缘段。
6.优选地，所述中间段的外周设有边缘段。
7.优选地，所述上盘面中心收口处设有钢套一，下盘面中心收口处设有钢套二，钢套一和钢套二之间设有网状结构的封堵器。
8.优选地，所述钢套一和钢套二之间设有调节杆，调节杆上设有调节丝，调节丝与所述的边缘段连接。
9.优选地，所述中间段设为镍钛合金丝网编织而成。
10.优选地，所述边缘段设为可降解丝编织网或直径小于等于0.04mm的镍钛合金丝编织网编织而成。
11.优选地，所述调节丝设为镍钛丝或可降解丝，调节丝一端固定在上盘面的边缘段，另一端固定在调节杆上。
12.优选地，所述钢套一和钢套二设有内螺纹，所述调节杆两端设有用于连接钢套一和钢套二，以及固定调节杆旋转角度的外螺纹。
13.相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：
14.本实用新型提供了一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器；包括上盘面，腰部，下盘面，调节杆和调节丝。卵圆孔未闭封堵器上盘面为中间段和边缘段拼接设计。通过调节杆和调节丝使上盘面尺寸可自由调节。
15.本实用新型提供的封堵器采用盘面可调节设计，使手术操作时减少更换封堵器几率。提高封堵器贴合度。封堵器上盘面采用中间段，边缘段两段设计，边缘段较中间段柔软，利于封堵器的盘面尺寸调节，且减少贴合的组织磨损。
附图说明
16.图1为本实用新型一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器结构示意侧视图；
17.其中a图为调节丝伸长时结构示意侧视图；b图为调节丝缩短时结构示意侧视图；
18.图2为本实用新型一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器结构示意俯视图；
19.其中a图为调节丝伸长时结构示意俯视图；b图为调节丝缩短时结构示意俯视图；
20.附图标记：1.钢套一；2.中间段；3.边缘段；4.调节丝；5.调节杆；6.腰部；7.下盘面；8.钢套二；9.上盘面；
具体实施方式
21.为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
22.如图1
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2所示，为本实用新型提供一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，网状结构的封堵器包括上盘面9、腰部6、下盘面7；上盘面9和下盘面7之间设有腰部6；上盘面9设有同一中心轴的中间段2和垂直于中心轴的横截面可调的边缘段3。中间段2的外周设有边缘段3。上盘面9中心收口处设有钢套一1，下盘面7中心收口处设有钢套二8，钢套一1和钢套二8之间设有网状结构的封堵器。钢套一1和钢套二8之间设有调节杆5，调节杆5上设有调节丝4，调节丝4与的边缘段3连接。中间段2设为镍钛合金丝网编织而成。边缘段3设为可降解丝编织网或直径小于等于0.04mm的镍钛合金丝编织网编织而成。调节丝4设为镍钛丝或可降解丝，调节丝4一端固定在上盘面9的边缘段3，另一端固定在调节杆5上。钢套一1和钢套二8设有内螺纹，调节杆5两端设有用于连接钢套一1和钢套二8以及固定调节杆5旋转角度的外螺纹。
23.实施例
24.如图1所示的本实用新型提供的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，封堵器结构包括上盘面9，腰部6，下盘面7，调节丝4，调节杆5。上下盘面中间分别通过钢套一1和钢套二8对镍钛丝网进行固定。封堵器上盘面9分为中间段2和边缘段3。中间段2为镍钛合金丝网编织而成，边缘段3为可降解丝材编织网或0.04mm极细镍钛合金丝编织网。调节丝4为镍钛丝或可降解丝，一端固定在上盘面边缘段3，另一端固定在调节杆5上。调节杆5位于封堵器腰部6中间。旋转调节杆5，调节丝4循杆身缠绕，牵拉上盘面9边缘段3。对上盘面9尺寸进行调节。调节杆5顶部与底部设有螺纹，用于连接上下盘面的钢套。调节杆5旋转时，螺纹没入钢套内，靠螺纹铆合结构固定旋转角度。防止调节后盘面尺寸回落。
25.如图2所示，旋扭调节杆5后，调节丝4沿调节杆身缠绕，调节丝4长度缩短，封堵器盘面边缘段3收缩，进而调节盘面尺寸。
26.以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质
上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。


技术特征：
1.一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，网状结构的封堵器包括上盘面、腰部、下盘面；上盘面和下盘面之间设有腰部；其特征在于：上盘面设有同一中心轴的中间段和垂直于中心轴的横截面可调的边缘段。2.如权利要求1所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述中间段的外周设有边缘段。3.如权利要求2所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述上盘面的中心收口处设有钢套一，下盘面的中心收口处设有钢套二，钢套一和钢套二之间设有网状结构的封堵器。4.如权利要求3所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述钢套一和钢套二之间设有调节杆，调节杆上设有调节丝，调节丝与所述的边缘段连接。5.如权利要求4所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述中间段设为镍钛合金丝网编织而成。6.如权利要求5所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述边缘段设为可降解丝编织网或直径小于等于0.04mm的镍钛合金丝编织网编织而成。7.如权利要求6所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述调节丝设为镍钛丝或可降解丝，调节丝一端固定在上盘面的边缘段，另一端固定在调节杆上。8.如权利要求7所述的一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于：所述钢套一和钢套二设有内螺纹，所述调节杆两端设有用于连接钢套一和钢套二以及固定调节杆旋转角度的外螺纹。

技术总结
本实用新型涉及一种盘面可调节的卵圆孔未闭封堵器，属于医疗器械技术领域；网状结构的封堵器包括上盘面、腰部、下盘面、调节杆和调节丝；上盘面和下盘面之间设有腰部；上盘面设有同一中心轴的中间段和垂直于中心轴的横截面可调的边缘段；封堵器上盘面为中间段和边缘段拼接设计，边缘段与调节杆之间设有调节丝，通过调节杆旋转和调节丝长度变化使上盘面尺寸可自由调节。盘面可调节的封堵器使手术操作时减少更换封堵器的几率；提高封堵器的贴合度；封堵器上盘面采用中间段，边缘段两段设计，边缘段较中间段柔软，利于封堵器的盘面尺寸调节，且减少与之贴合的组织磨损。且减少与之贴合的组织磨损。且减少与之贴合的组织磨损。


技术研发人员：王舒洁 胡金鹏 周文兵 陈娟 王帆 赵一甲 潘湘斌 蒲忠杰
受保护的技术使用者：上海形状记忆合金材料有限公司
技术研发日：2020.10.28
技术公布日：2021/9/7