一种人工心脏瓣膜编织支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种人工心脏瓣膜编织支架。


背景技术：

2.大多经导管输送的人工心脏瓣膜支架仅由金属元件组成，该金属元件从薄壁管材上激光切割下来，或者由细金属丝制成，采用该金属元件进而构造出所需的形状。通过将人工心脏瓣膜固定到人工心脏瓣膜支架上组装获得人工心脏瓣膜组件，通过上述支架与人工心脏瓣膜组装的方式，可使人工心脏瓣膜组件通过内径小至14fr的小导管进行输送，进而有效实现经导管主动脉瓣置换术(tavr)的有效实施。
3.现有技术中公开的采用金属丝制备的瓣膜支架通常是采用记忆合金构成，其制备方法复杂，需要进行性形状记忆的热处理等步骤。例如中国文献cn101172058中公开有一种支架与生物瓣膜编织成一体的支架瓣膜，该文献中公开的支架成型方式为：第一次编织成支架、将编织好的支架进行形状记忆的热处理、将经过热处理后的支架沿第一次编织的相反方向拆开、将已拆开的支架编织线进行还原成支架的第二次编织。因此，该支架在导管远端释放时，其使用的是金属丝材质本身的记忆实现支架周向周长的扩张。
4.综上可知，现有公开的采用金属丝制备的瓣膜支架存在制备方法复杂的问题。


技术实现要素：

5.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中采用记忆合金的金属丝制备瓣膜支架时存在制备方法复杂的缺陷，从而提供一种能够采用不同扩张力实现周向扩张，进而有效简化制备工艺、降低生产成本的一种人工心脏瓣膜编织支架。
6.一种人工心脏瓣膜编织支架，包括：
7.包括采用三轴向编织方法获得的环形结构；
8.所述三轴向编织方法中采用的纬线为金属材质，所述三轴向编织方法中采用的经线为弹性材质；
9.所述环形结构包括经线处于自然条件下的第一状态，和经线处于拉伸下的第二状态；所述第一状态下的环形结构周长大于第二状态下环形结构的周长。
10.三轴向编织方法为采用正负一定角度的两组纬纱和0
°
的经纱三组纱线相互缠绕编织形成平面或管状织物的方法。由于三轴向编织方法为现有技术，因此具体编织方法在此不再赘述。
11.所述环形结构的轴向方向为经向。
12.所述环形结构为一体成型的结构。
13.所述环形结构包括：采用三轴向编织方法获得的片状结构，以及将片状结构的相对两端相互连接形成环状的连接件。
14.所述弹性材质为具有生物相容性的材质。
15.所述弹性材质为tpu。
16.所述环形结构中与其中轴向平行的经线的数量不少于3条。
17.所述纬线的规格为0.001
‑
0.040d；所述经线的规格为50
‑
600d。
18.本实用新型技术方案，具有如下优点：
19.1.本实用新型提供了一种人工心脏瓣膜编织支架，其采用三轴向编织方法编织而成，形状为环状，其中，纬线为金属材质，经线为弹性材质，所述环形结构包括经线处于自然条件下的第一状态，和经线处于拉伸下的第二状态；所述第一状态下的环形结构周长大于第二状态下环形结构的周长。即，本实用新型将具有弹性的经线编织于相互交叠的纬线中，形成在行业中被熟知的三轴编织结构。本实用新型通过材质和结构的优化，该经线可以有效辅助支架的扩张；具体的，在经线轴向拉伸的状态下时，周向的直径有效压缩，轴向长度有效延长，进而能有效促使支架放置在传输管中，当该支架在传输管远端释放时，经线轴向收缩，可以促使支架在周向上有效扩张，即有效增加支架在周向上的周长，进而有效实现支架在血管中的固定；因此，本实用新型实现了采用与现有技术中利用金属本身记忆的扩张力所不同扩张方式实现支架周向扩张，该方式的应用有效解决了现有支架制造方式复杂的问题，有效简化制造步骤，同时，通过消除昂贵形状记忆金属的使用以及相关的制造、装配和热处理成本，相对于现有技术，极大降低总体生产成本。
20.2.本实用新型进一步优化了经线的材质选择，本实用新型中该弹性材质优选为具有生物相容性的弹性材质，该弹性材质进一步优选为tpu，通过该材质的优化，可以有效降低组织反应，提高安全性。
附图说明
21.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1为本实用新型中人工心脏瓣膜编织支架的结构示意图；
23.图2为实施例1中人工心脏瓣膜编织支架的局部放大结构示意图；
24.附图标记说明：
[0025]1‑
环形结构；
[0026]
11
‑
纬线，12
‑
经线。
具体实施方式
[0027]
下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0028]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第
一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0029]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0030]
此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
[0031]
实施例1
[0032]
一种人工心脏瓣膜编织支架，如图1和图2所示，包括采用三轴向编织方法获得的环形结构1。所述三轴向编织方法中采用的纬线11为金属材质，所述三轴向编织方法中采用的经线12为弹性材质；所述环形结构1包括经线12处于自然条件下的第一状态，和经线12处于拉伸下的第二状态；所述第一状态下的环形结构1的周长大于第二状态下环形结构1的周长。本实施例中的三轴向编织方法是指采用两个正负一定角度的纬线11与一个0度方向的经线交错编织的编织方法，该方法为现有技术，在此不再赘述。该纬线11的编织角度可以是正负30度、正负45度等不同角度，其可以根据情况适当进行调节。
[0033]
由于纬线为金属材质，经线为弹性材质，且所述第一状态下的环形结构1的周长大于第二状态下环形结构1的周长。因此，通过上述材质和结构共同优化，该经线可以有效辅助支架的扩张；具体的，在经线轴向拉伸的状态下时，周向的直径有效压缩，轴向长度有效延长，进而能有效促使支架放置在传输管中，当该支架在传输管远端释放时，经线轴向收缩，可以促使支架在周向上有效扩张，即有效增加支架在周向上的周长，进而有效实现支架在血管中的固定；因此，本实用新型实现了采用与现有技术中采用金属本身记忆的扩张力所不同的扩张方式实现支架周向扩张，该方式的应用有效解决了现有支架制造方式复杂的问题，有效简化制造步骤，同时，通过消除昂贵形状记忆金属的使用以及相关的制造、装配和热处理成本，相对于现有技术，极大降低总体生产成本。
[0034]
环形结构1的轴向方向可以与经线平行，也可以与经线形成一定的角度。优选的，环形结构1的轴向方向为经向，即经线所在方向，此时，可以得知：本实施例中的环形结构1是将具有弹性的经线沿着环形结构1的轴向编织于相互交叠的纬线中，形成的在行业中被熟知的三轴编织结构。
[0035]
本实施例提供的上述人工心脏瓣膜编织支架，其可以直接采用三轴向编织方法编织成一体成型的环形结构1；也可以采用三轴向编织方法先获得片状结构，然后通过连接件将片状结构的相对两端相互连接形成环状，进而构成环形结构1，如图1所示。本实施例中采用三轴向编织方法编织成一体成型的环形结构1，具体的，可以采用五月柱(maypole)型编织机，如：来自美国steeger的k80系列，其即可用于这个结构实现直接编织成型，其编织后的局部形状如图2所示。
[0036]
本实施例中该弹性材质优选为具有生物相容性的弹性材质，进一步优选为tpu。此时，该经线12为通过挤出成型的热塑性聚氨酯单纤维，该纬线11为金属丝。热塑性聚氨酯单纤维的规格选择为50
‑
600d，金属丝的规格选择为0.001
‑
0.040d；本实施例中该热塑性聚氨酯单纤维的规格选择为150d，金属丝的规格选择为0.020d，此时，所述环形结构1中与其轴线平行的经线12的数量不少于3条，本实施例中在上述规格条件下该经线12的数量优选设
置为8条。
[0037]
实施例2
[0038]
一种人工心脏瓣膜编织支架结构，与实施例1的区别在于，环形结构1的结构不同，具体设置如下：
[0039]
本实施例中采用片状结构通过连接件连接后构成环形结构1，如图1所示。此时，该连接件可以采用缝合的方式，也可以采用粘接的方式，还可以采用焊接或机械连接的方式；本实施例中，采用缝合的方式时，可以采用热塑性聚氨酯单纤维作为缝合线；本实施例只需保证片状结构的相对两端连接后形成的环状的中轴线与片状结构上经线12的编织方向一致即可。
[0040]
本实施例中的人工心脏瓣膜编织支架能够有效适用于小叶组件的安装。
[0041]
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。