一种促溃疡面愈合的新型保护剂的制作方法

本发明属于医药领域，具体涉及一种促溃疡面愈合的新型保护剂。

背景技术：

现有的皮肤保护剂大致可分为创口贴、创口保护凝胶和创口保护喷雾三种。其作用主要是为创口提供物理屏障，部分产品带有杀菌功能，可预防创口感染。创口的愈合主要是靠机体自身细胞的增殖能力，愈合速度较慢。且对于慢性溃疡类创口，尤其是褥疮、糖尿病等造成的大面积慢性溃疡类创口，由于创口长期难以愈合，浅表层细胞自身机能已经受到损伤，导致上述产品对其作用并不明显，溃疡面愈合不佳。此外，现有促溃疡面愈合的保护剂含有多种治疗药物成分，较为复杂，成本高。

技术实现要素：

为了解决现有技术存在促溃疡面愈合的保护剂促溃疡面愈合效果不佳及成分复杂、成本高的问题，

本技术：
提供一种促溃疡面愈合的新型保护剂，为溃疡面提供一个无菌的愈合环境，促进创口处细胞的增殖。该保护剂作用创面包括小伤口、擦伤、切割伤口、褥疮糖尿病等形成得慢性溃疡创面。

为了达到上述目的，本申请所采用的技术方案为：

一种促溃疡面愈合的新型保护剂，其特征在于：其组成成分包括：纯化水、0.9％氯化钠，50-200mg/l次氯酸。

所述次氯酸浓度为100mg/l。

本发明有益效果是：(1)杀菌能力强，可抵御细菌侵害，防止感染。(2)可促进溃疡处表层细胞增殖，加速创口愈合。(3)ph值接近皮肤酸碱值亲和性好，无刺激性。(4)含0.9％的氯化钠，使得本发明的液体浓度与细胞液的浓度比较接近，细胞内外不会产生渗透压。为细胞增殖提供温和的环境，更有利于创口愈合。(5)生产工艺简单、成本低。

附图说明

图1和图2是溃疡面使用前后效果对比图，其中(a)为使用前，(b)为使用后。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。

本发明一种促溃疡面愈合的新型保护剂，其特征在于：其组成成分包括：纯化水、0.9％氯化钠，50-200mg/l次氯酸。按照配方称取氯化钠和次氯酸将其溶解于纯化水中制得。

本发明促溃疡面愈合的新型保护剂与皮肤亲和度高、无刺激。ph值为弱酸性，与人体皮肤酸碱值一致，对皮肤和破损皮肤无刺激性。次氯酸能直接发挥杀菌功效，更高效。含0.9％的氯化钠，保护剂浓度与细胞液的浓度比较接近，细胞内外不会产生渗透压，为细胞增殖提供温和的环境，更有利于创口愈合。以下通过试验对本发明的促溃疡面愈合的新型保护剂效果进行评价。

一、杀菌能力试验

参照由国家卫生健康委员会依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》制定的《消毒技术规范》(2017年版)，实验方法按照《消毒技术规范》(2017)2.1.1，对本发明进行定量灭菌检测和现场实验检测。分别选取铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌，使用本发明原液，作用时间分别为5min，10mim，15min，每个实验重复三次。

表1对铜绿假单胞菌的杀灭效果

表2对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭效果

表3对白色念球菌的杀灭效果

表4皮肤现场实验杀灭效果

试验方法依据《消毒技术规范》(2017)2.1.2.7“消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验”进行。

如表1-表3结果所示，本发明促溃疡面愈合的新型保护剂对于创口易受感染的铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌的杀灭对数值均>5，依据《消毒技术规范》的标准判定，均符合标准。如表4结果所示，现场实验采取30个不同个体的完整皮肤进行实验，其平均杀灭对数值>1.24，依据《消毒技术规范》的标准判定，符合标准。可以证明，本发明具有很强的杀菌能力。

二、溃疡面皮肤的恢复实验

用本发明进行溃疡面皮肤的恢复实验，选取长时间难以恢复的溃疡面皮肤，清洁溃疡面后，直接降本发明喷涂到溃疡面表面，达到均匀覆盖即可，每日3次，连续使用1个月，对比使用前和使用后，皮肤恢复情况。结果如图1和图2所示，使用前溃疡面处难以愈合，颜色呈乌黑、暗红色，反复感染、破损、流脓。使用之后，溃疡面积可见程度缩小，表明部分皮肤愈合，且没有出现反复感染、破损、流脓情况，溃疡面的颜色变得鲜红，表明皮肤处于愈合状态。

三、多次皮肤刺激试验

实验前24h，将3只家兔背部脊柱两侧毛剪去，不损伤表皮，去毛范围3×3cm。实验时取本发明促溃疡面愈合的新型保护剂按照0.5ml/兔的剂量，直接涂抹在每兔一侧去毛皮肤上，覆盖纱布，并以无刺激绷带固定。涂抹4h后用温水去除残留，每日抹一次，连续涂抹14d。另一侧皮肤不做处理，作为空白对照。在每次涂抹后24后进行观察。观察指标为：涂抹部位皮肤有无红斑和水肿形成，根据反应程度评分，计算14d每只动物积分均值和每天每只动物积分均值。

表5多次皮肤刺激试验结果

14天每只动物总积分分别为0；每天每只动物均值为0。实验证明，本发明0.5ml/只，连续涂抹14天，每天每只动物的反应均值为0，既无红斑和水肿出现，由此判定，本发明对皮肤多次实验无刺激。

本发明无刺激、杀菌效果好，可以为溃疡面提供一个无菌的愈合环境，促进创口处细胞的增殖。可用于小伤口、擦伤、切割伤口、褥疮糖尿病等形成得慢性溃疡创面。其效果可靠、加工成本低。

技术特征：

1.一种促溃疡面愈合的新型保护剂，其特征在于：其组成成分包括：纯化水、0.9%氯化钠，50-200mg/l次氯酸。

2.根据权利要求1所述的一种促溃疡面愈合的新型保护剂，其特征在于：所述次氯酸浓度为100mg/l。

技术总结
本申请公开了一种促溃疡面愈合的新型保护剂，其组成成分包括：纯化水、0.9%氯化钠，50‑200mg/L次氯酸。本发明的杀菌能力强，可抵御细菌侵害，防止感染；可促进溃疡处表层细胞增殖，加速创口愈合；pH值接近皮肤酸碱值亲和性好，无刺激性；含0.9%的氯化钠，使得本发明的液体浓度与细胞液的浓度比较接近，细胞内外不会产生渗透压，为细胞增殖提供温和的环境，更有利于创口愈合；生产工艺简单、成本低。

技术研发人员：李祎凡;孙钢;李川
受保护的技术使用者：青岛威巴克生物技术有限公司
技术研发日：2021.06.07
技术公布日：2021.08.13