女性尿道阻力装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种女性尿道阻力装置。


背景技术：

2.女性压力性尿失禁与真性尿失禁是由各种病因引起尿道括约肌肌力下降或丧失而致，在患者大笑、喷嚏、咳嗽或少量储尿时，尿液就会失禁流出体外，给患者的工作生活带来诸多不便。目前临床上常规采用有创手术将尿道拉高悬吊的方式进行治疗，有患者痛苦大、费用高、麻醉风险、恢复期长的缺点。


技术实现要素：

3.本发明针对上述问题，提供一种女性尿道阻力装置，该阻力装置能够有效替补尿道括约肌缺失的功能，从而消除尿失禁；使用方便、快捷。
4.按照本发明的技术方案：一种女性尿道阻力装置，其特征在于，包括一根限定有进尿端和出尿端的第一引流管，所述第一引流管的出尿端轴向端部无缝连接括约肌替补段，所述括约肌替补段在自然状态下为虚闭状态，形成虚闭通道；第一引流管的出尿端圆周表面固定连接一个具有弹性的封闭圈，所述封闭圈在使用状态下封闭膀胱内尿道内口；所述第一引流管的进尿端设置引流结构，以实现在使用时将膀胱内的尿液引流至第一引流管内；所述第一引流管的进尿端管体固定连接至少一个弹性支撑环。弹性支撑环在膀胱内与膀胱内壁接触，可随接触力的大小发生弹性形变产生支撑力。
5.作为本发明的进一步改进，所述第一引流管进尿端轴向端部为盲端，支撑环的连接端与所述盲端固定连接，引流结构设置于第一引流管进尿端的圆周表面。
6.作为本发明的进一步改进，所述引流结构构造为引流孔，第一引流管的进尿端圆周表面设置至少一个所述引流孔。
7.作为本发明的进一步改进，所述第一引流管的进尿端轴向端部为通孔，该通孔形成所述引流结构，所述弹性支撑环的连接端与第一引流管的圆周表面固定连接。
8.作为本发明的进一步改进，所述括约肌替补段的出尿口无缝连接第二引流管，第二引流管为瘪塌的空心软薄管。
9.作为本发明的进一步改进，所述封闭圈在自然状态下呈圆片状。
10.本发明的技术效果在于：本发明产品结构简洁可靠，能够为女性真性尿失禁与压力性尿失禁的外科治疗带来革命性改变，从有创变成无创，给患者心理和手术操作都会产生极大的益处，从而获得可观的社会和经济效益。
附图说明
11.图1为本发明实施方式的结构示意图。
具体实施方式
12.下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。
13.图1中，包括括约肌替补段1、封闭圈2、第一引流管3、引流结构4、弹性支撑环5、第二引流管6、虚闭通道7等。
14.如图1所示，本发明是一种女性尿道阻力装置，该阻力装置正确放置于女性尿道内后，能够有效替补尿道括约肌缺失的功能，从而消除尿失禁。实现本发明上述发明目的的结构包括一根限定有进尿端和出尿端的第一引流管3，所述第一引流管3的出尿端轴向端部无缝连接括约肌替补段1，括约肌替补段1在自然状态下为虚闭状态，形成虚闭通道7。括约肌替补段1在使用时，处于尿道近、中段，为一段管腔虚闭的弹性管，当膀胱内尿液压力能够撑开虚闭通道7时，尿液可以流过，否则虚闭通道7成为尿道阻力，使得尿液不能漏出。
15.为了确保本发明装置在使用过程中，不会从女性尿道中滑脱，在第一引流管3的出尿端圆周表面固定连接一个具有弹性的封闭圈2，所述封闭圈2在使用状态下封闭膀胱内尿道内口；在使用时，本发明产品在女性尿道中放置到位后，封闭圈2从向心收拢状态恢复原状，外表面贴合于膀胱内尿道内口处；封闭圈2采用软薄的弹性材料制成，能与弹性支撑环相互作用，有效封闭膀胱内的尿道内口，使得膀胱内尿液只能从第一引流管3内流出并防止本发明装置从尿道滑出。
16.可以理解的是，本发明产品在使用时，除了要考虑避免从尿道滑脱，还要考虑避免本发明产品向内滑入膀胱，为此第一引流管3的进尿端管体固定连接至少一个弹性支撑环5。使用时，支撑环5支撑于膀胱内，能够有效避免本发明产品滑入膀胱中。
17.为了实现可靠地将膀胱内的尿液经由本发明产品引流导出，第一引流管3的进尿端设置引流结构4，以实现在使用时将膀胱内的尿液引流至第一引流管3内。第一引流管3为一段硬管，能够很好地传递弹性支撑环5的支撑力。
18.本发明产品在具体生产时，可以有如下具体实施方式：如图1所示，第一种实施方式的结构为：第一引流管3进尿端轴向端部为盲端，弹性支撑环5的连接端与所述盲端固定连接，弹性支撑环5的这种连接方式，确保第一引流管3圆周表面外径的光滑一致，整体流畅性比较好，方便在使用时，本发明产品能快捷放置到位，引流结构4设置于第一引流管3进尿端的圆周表面。
19.引流结构4构造为引流孔，第一引流管3的进尿端圆周表面设置至少一个所述引流孔。引流孔的设置数量和设置方式可以根据具体情况需要进行相应的适应性设置，在具体使用时，引流结构4不局限于构造为引流孔，也可以是开设的槽或其他能够连通第一引流管3内腔与膀胱内腔的开口结构。
20.本发明的引流结构还可以有如下第二种实施方式：第一引流管3的进尿端轴向端部为通孔，该通孔形成所述引流结构4，所述弹性支撑环5的连接端与第一引流管3的圆周表面固定连接。即，第一引流管3的轴向端部形成导尿引流孔，弹性支撑环5的连接端固定于第一引流管3圆周表面，可以是圆周表面靠近封闭圈2的连接根部也可以是第一引流管3进尿端圆周表面的其他位置。
21.进一步地，为了有效导尿，括约肌替补段1的出尿口无缝连接第二引流管6，第二引流管6为瘪塌的空心软薄管，不会对尿液形成阻力。第二引流管6与括约肌替补段1相加的总长小于6厘米。
22.本发明产品采用符合生物相容性的不可降解的各种硬度、弹性的弹性材料组合或单独使用制成，如硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯等材料，包括在装置表面可能增加的各种润滑涂层、抗菌涂层和防壳涂层。
23.本发明中括约肌替补段1的虚闭通道7撑开力的设置，需依据膀胱储尿量及膀胱逼尿肌的状况来确定，在通常情况下，设置当膀胱储尿300毫升时咳嗽或大笑，会有2~3滴尿滴出为最小撑开力。
24.本发明产品纵向向心收拢后，能够装入一根薄壁输送鞘管里，该鞘管的外径与同一患者可用的导尿管相近。
25.本发明的实施方式如下：本发明装置装入输送鞘管后，在第二引流管6内插入一根十字头细硬推杆，封装灭菌；按导尿管操作步骤将输送鞘管插入尿道至膀胱；依据输送鞘管刻度提示，当封闭圈2全部进入膀胱后，顶住推杆并逐步退出输送鞘管，释放弹性支撑环5和封闭圈2；当推进与外拔装置均有明显阻力时，装置放置完毕；撤除输送鞘管和推杆，并使第二引流管6不要露出外尿道口；需要移除本装置时，先用导丝钩固定第二引流管6，沿导丝钩插入配套鞘管至膀胱内，将封闭圈2和弹性支撑环5收入鞘管内，随后拔出鞘管和导丝钩，整体装置即可移除。


技术特征：
1.一种女性尿道阻力装置，其特征在于，包括一根限定有进尿端和出尿端的第一引流管（3），所述第一引流管（3）的出尿端轴向端部无缝连接括约肌替补段（1），所述括约肌替补段（1）在自然状态下为虚闭状态，形成虚闭通道（7）；第一引流管（3）的出尿端圆周表面固定连接一个具有弹性的封闭圈（2），所述封闭圈（2）在使用状态下封闭膀胱内尿道内口；所述第一引流管（3）的进尿端设置引流结构（4），以实现在使用时将膀胱内的尿液引流至第一引流管（3）内；所述第一引流管（3）的进尿端管体固定连接至少一个弹性支撑环（5）。2.如权利要求1所述的女性尿道阻力装置，其特征在于：所述第一引流管（3）进尿端轴向端部为盲端，弹性支撑环（5）的连接端与所述盲端固定连接，引流结构（4）设置于第一引流管（3）进尿端的圆周表面。3.如权利要求1或2所述的女性尿道阻力装置，其特征在于：所述引流结构（4）构造为引流孔，第一引流管（3）的进尿端圆周表面设置至少一个所述引流孔。4.如权利要求1所述的女性尿道阻力装置，其特征在于：所述第一引流管（3）的进尿端轴向端部为通孔，该通孔形成所述引流结构（4），所述弹性支撑环（5）的连接端与第一引流管（3）的圆周表面固定连接。5.如权利要求1所述的女性尿道阻力装置，其特征在于：所述括约肌替补段（1）的出尿口无缝连接第二引流管（6），第二引流管（6）为瘪塌的空心软薄管。6.如权利要求1所述的女性尿道阻力装置，其特征在于：所述封闭圈（2）在自然状态下呈圆片状。

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种女性尿道阻力装置，包括一根限定有进尿端和出尿端的第一引流管，所述第一引流管的出尿端轴向端部无缝连接括约肌替补段，所述括约肌替补段在自然状态下为虚闭状态，形成虚闭通道；第一引流管的出尿端圆周表面固定连接一个圆片状的封闭圈；所述第一引流管的进尿端设置引流结构，以实现在使用时将膀胱内的尿液引流至第一引流管内；所述第一引流管的进尿端管体固定连接至少一个弹性支撑环。该阻力装置能够有效替补尿道括约肌缺失的功能，从而消除尿失禁；使用方便、快捷。快捷。快捷。


技术研发人员：曹烽 徐斌
受保护的技术使用者：徐斌
技术研发日：2021.08.10
技术公布日：2021/10/8