一种恩诺沙星溶液的制备方法与流程

本发明是一种恩诺沙星溶液的制备方法。

背景技术：

1、恩诺沙星是喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药，本品的毒性较小，恩诺沙星对消化道、呼吸道、泌尿生殖道方面均有效，是动物专用的氟喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、杀菌活性强、体内分布广泛等特点,在预防和治疗动物细菌性疫病和支原体感染方面取得良好的效果。猪断奶后经常出现咳嗽和拉稀，大多数是由副猪和传胸等疾病引起的，恩诺沙星对这些病菌有很强的杀菌作用。

2、恩诺沙星又名乙基环丙沙星、恩氟沙星，是一种微黄色或淡黄色结晶性粉末，味苦，不溶于水，遇光色渐变为橙红色。为动物专用广谱杀菌药，对支原体有特效。对大肠杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、多杀性巴斯杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌、链球菌等都有杀菌效用。研究表明恩诺沙星在碱性条件下以降解，结晶析出，不仅析晶严重，而且溶解度最低，做成的制剂稳定性很难保证，尤其是高含量的恩诺沙星溶液，更容易发生析晶现象，堵塞饮水管道，给药剂量难以控制，在规模化养殖临床应用上受到了严重限制。

技术实现思路

1、本发明是提供一种恩诺沙星溶液的制备方法，具有良好的稳定性，掩盖恩诺沙星的苦味，解决恩诺沙星溶液不稳定容易结晶的问题。将恩诺沙星用氢氧化钾溶液溶解后，加热回流，保温后，加入活性炭，过滤，低温喷雾干燥，得恩诺沙星碱，加入稳定剂丙二醇和稳定剂peg-400恩诺沙星不结晶，加入矫味剂和味觉阻断剂，通过矫味剂对猪进行诱饮之后，通过甜味剂和味觉阻断剂，一方面通过甜味刺激饮水，同时一定的味觉阻断剂能一定程度的刺激、麻痹味蕾，进一步降低恩诺沙星苦味对猪引用水造成的不利影响。降低恩诺沙星的苦味操作方便，工艺简单适合规模化生产。

2、为了实现以上目的，本发明采用的技术方案是：一种恩诺沙星溶液的制备方法：有以下重量份组成：恩诺沙星10-20份、氢氧化钾适量、活性炭0.5-1份、丙二醇10-30份，peg-400 5-20份、甜味剂0.5-1份、矫味剂0.5-1份。

3、本发明一种恩诺沙星溶液的制备方法如下：

4、1.将适量氢氧化钾配置成10％的水溶液，得到碱性水溶液；

5、2.将碱性溶液中加入恩诺沙星原料，搅拌使溶解，低温回流30分钟，加入活性炭，过滤，30度以下喷雾干燥，即得恩诺沙星碱；

6、3.将丙二醇和peg-400用适量纯化溶解后备用；

7、4.将甜味剂与味觉阻断剂用适量纯化溶解后备用；

8、5.将溶液4加入溶液3中，搅拌使其溶解备用；

9、6将步骤2所得恩诺沙星碱，加步骤5中，搅拌使其溶解，即得；

10、4.将所得溶液进行灌装、灭菌，方便贮存和运输。

技术特征：

1.一种恩诺沙星溶液的制备方法，其特征在于，恩诺沙星10-20份、氢氧化钾适量、活性炭0.5-1份、丙二醇10-30份，peg-400 5-20份、甜味剂剂0.5-1份、矫味剂0.5-1份。

2.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述恩诺沙星不溶于水，加氢氧化钾溶液溶解后，低温回流30分钟。

3.根据权利要求2所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述低温回流后的恩诺沙星溶液加入活性炭，过滤，低温喷雾干燥后即得恩诺沙星碱。

4.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述助溶剂丙二醇和保护剂peg-400用纯化水溶解。

5.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述甜味剂有蔗糖、果糖、淀粉糖、糖醇以及寡果糖、异麦芽酮糖的一种或几种混合。

6.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述矫味剂有柠檬酸、苹果酸的一种或两种。

7.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中，所述权利要求3制得的恩诺沙星碱与水混合溶解后，加入权利要求4有机溶剂，搅拌溶解后加入权利要求5的甜味剂和权利要求6的矫味剂即得恩诺沙星溶液。

技术总结
本发明提供了一种恩诺沙星溶液的制备方法，其中：所述恩诺沙星溶液以重量份计包括：10‑20份、氢氧化钾适量、活性炭1份、丙二醇10‑30份、PEG‑400 5‑20份、矫味剂0.5‑1份、味觉阻断剂0.5‑1份；本发明提供的产品具有稳定性强、高效性、安全性，口感酸甜，工艺简单，操作方便，适合工业生产和推广应用。

技术研发人员：逯荷香,李新,李阳
受保护的技术使用者：洛阳瑞华动物保健品有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11