一种治疗鼻炎的中药组合物的制作方法

1.本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗鼻炎的中药组合物。


背景技术：

2.鼻炎属于临床常见疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。变应性鼻炎(allergicrhinitis)是鼻炎的一种常见类型，是变应原(过敏原)作用于特应性个体而激发的ige介导的鼻黏膜炎性疾病。近年来，变应性鼻炎患病率呈逐年上升的趋势，成为全球性健康问题，影响到10％-25％的人群，因此，变应性鼻炎一直是国际医学界关注和研究的热点，业界一致认为变应性鼻炎属于复发率高、治愈率低的疾病，因其致敏因素多，发病机制仍不是十分清楚，一般认为，遗传、环境、饮食均为诱发变应性鼻炎的重要因素。
3.变应性鼻炎虽不危及生命，但发病时有鼻塞、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏以及嗅觉功能障碍等症状，这些症状可不同程度地影响患者的睡眠、发音功能、面部发育、心理状态以及生活质量等，给患者的工作、学习和生活带来各种问题，加重了个人和整个社会的经济负担，并可诱发支气管哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎等，或与变应性结膜炎同时发生。
4.变应性鼻炎的治疗体系主要由避免接触变应原、药物治疗、特异性免疫治疗、手术治疗和抗ige治疗构成。目前治疗变应性鼻炎的常用药物主要有以下几类：口服或鼻用糖皮质激素、口服或鼻用h1抗组胺药、鼻内减充血剂、孟鲁斯特纳(抗白三烯药)、鼻内抗胆碱能药物。这些西药成分具有快速、有效的优势，在变应性鼻炎治疗方面应用广泛，但也多伴随较明显的不良反应，例如，糖皮质激素不良反应常表现为皮肤过敏、鼻干燥、鼻出血等，孕妇妊娠期服用某些组胺药科导致腭裂、泌尿生殖器官畸形、腹股沟疝发生等，故不推荐妊娠期使用，长期使用鼻内减充血剂易导致药物性鼻炎，口服减充血剂可能产生中枢兴奋和血压升高，故心血管疾病和高血压患者慎用。
5.中医称变应性鼻炎为鼻鼽，究其病因病机，多从肺、脾、肾三脏的虚证为主立论。中医对于变应性鼻炎的治疗坚持整体观念，因人施治，辨证论治，具有标本兼施、疗效好、治愈率高且安全可靠、毒副作用小等优势，在变应性鼻炎防治方面尚有很大的研究空间。然而目前已有的治疗鼻炎的中药组方的治疗效果均有限，因此从中药领域进一步发掘应用于治疗变应性鼻炎的药物，为制定临床用药方案提供更加丰富的选择，成为亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

6.本发明的目的是提供一种能有效治疗鼻炎的中药组合物。
7.为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
8.本发明的第一方面是提供一种能有效治疗鼻炎的中药组合物，该中药组合物由以下中药制备而成：黄芪、白术、防风、辛夷、白芷、乌梅、蝉蜕、甘草、炙麻黄、石菖蒲、乌韭和仙鹤草。
9.优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药制备而成：黄芪20-40份、白术10-20
份、防风5-15份、辛夷5-15份、白芷5-15份、乌梅5-15份、蝉蜕3-10份、甘草3-10份、炙麻黄3-10份、石菖蒲5-15份、乌韭5-15份和仙鹤草5-15份。
10.更优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药制备而成：黄芪25-35份、白术12-18份、防风8-12份、辛夷8-12份、白芷8-12份、乌梅8-12份、蝉蜕4-8份、甘草4-8份、炙麻黄4-8份、石菖蒲6-12份、乌韭6-12份和仙鹤草8-12份。
11.最优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药制备而成：黄芪30份、白术15份、防风10份、辛夷10份、白芷10份、乌梅9份、蝉蜕6份、甘草6份、炙麻黄6份、石菖蒲9份、乌韭9份和仙鹤草10份。
12.优选的，所述中药组合物为口服制剂。
13.优选的，所述中药组合物为汤剂。
14.优选的，所述鼻炎为变应性鼻炎。
15.本发明的第二方面是提供上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
16.(1)将处方量的黄芪、白术、防风、辛夷、白芷、乌梅、蝉蜕、甘草、炙麻黄、石菖蒲、乌韭和仙鹤草放入煎药容器内，加4-8倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
17.(2)将过滤的药渣加2-6倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得。
18.优选的，所述步骤(1)中加6倍重量的水，所述步骤(2)中加4倍重量的水。
19.本发明的第三方面是提供上述中药组合物在制备治疗鼻炎的药物中的应用。
20.优选的，所述鼻炎为变应性鼻炎、慢性鼻炎或过敏性鼻炎。
21.更优选的，所述鼻炎为变应性鼻炎。
22.本发明的第四方面是提供上述中药组合物在制备降低血浆中免疫因子水平的药物中的应用，所述免疫因子选自his、ige、il-4、tnf-α中一种或多种。
23.优选的，所述应用为上述中药组合物在制备同时降低血浆中四种免疫因子水平的药物中的应用，所述四种免疫因子分别为his、ige、il-4和tnf-α。
24.本发明选用的中药原料在本领域的常见药理功效如下：
25.黄芪：甘、微温，具有补齐固表、托疮生肌之功效，用于治疗体虚自汗、久泻、脱肛、子宫脱垂、慢性肾炎、体虚浮肿、慢性溃疡、疮口久不愈合。
26.白术：味苦、甘、性温，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效，用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安等症。
27.防风：味辛、甘、性微温，具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒之功效，用于治疗外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初起。
28.辛夷：味辛、性温，具有散风寒、通鼻窍之功效，用于治疗鼻渊、风寒感冒之头痛、鼻塞、流涕等症。
29.白芷：味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效。主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。
30.蝉蜕：味甘，性寒，入肺、肝经。具有疏散风热、利咽开音、透疹、明目退翳、息风止痉
之功效，用于治疗风热感冒、咽痛音哑，风疹瘙痒，目赤翳胀，惊风抽搐等证。
31.乌梅：味酸涩、性平，具有敛肺、涩肠、生津、安蛔之功效，用于治疗肺虛久咳、久泻久痢、虚热消渴、蛔厥呕吐腹痛。
32.甘草：味甘、性平，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效,用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒等证。
33.麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。
34.石菖蒲：味辛，性温，入心、胃经，具有化痰开窍，化湿行气，祛风利痹，消肿止痛的作用，用于治疗痰蒙清窍，神志昏迷，该品辛开苦燥温通，芳香走窜，不但有开窍醒神之功，且兼具化湿，豁痰，辟秽之效故擅长治痰湿秽浊之邪蒙蔽清窍所致之神志昏乱；亦用于治疗治疗健忘，失眠，耳鸣，耳聋。
35.乌韭：味微苦，性微凉，归肝肺大肠经，具有解鸦片烟瘾、散瘀、清热解毒、利湿、止血的作用，用于治风热感冒、咳嗽、扁桃体炎、腮腺炎、肠炎、肝炎等效佳，外用可治烧烫伤、皮肤湿疹等，具有显著的抗氧化活性、抗菌抗炎活性及抗癌活性。
36.仙鹤草：味苦涩，性平，具有收敛止血，截疟止痢，解毒补虚的作用，广泛用于治疗全身各部位的出血证，因药性平和无论寒热虚实都可以使用，兼能补虚，可治脱力劳伤、久泻久痢，还可用于疟疾寒热、痈肿疮毒。
37.本发明具有积极有益的效果：
38.1、本发明的中药组合物均采用天然的中药原料，其配制方法简单、原料药来源广泛、成本低，无激素刺激类毒副作用，适合鼻炎患者长期服用。
39.2、本发明的中药组合物配伍符合中药“君臣佐使”原则，组方科学合理，各原料药材作用各不相同却又相辅相成。
40.3、本发明的中药组合物对鼻炎，特别是变应性鼻炎的疗效好，症状缓解率高，治愈率高，复发率低。
具体实施方式
41.下面结合实施例对本发明作更进一步的说明，但本发明的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
42.实施例1
43.分别称取黄芪30重量份、白术15重量份、防风10重量份、辛夷10重量份、白芷10重量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲9重量份、乌韭9重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物1。
44.实施例2
45.分别称取黄芪30重量份、白术15重量份、防风10重量份、辛夷10重量份、白芷10重
量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲6重量份、乌韭12重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物2。
46.实施例3
47.分别称取黄芪30重量份、白术15重量份、防风10重量份、辛夷10重量份、白芷10重量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲12重量份、乌韭6重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物3。
48.实施例4
49.分别称取黄芪30重量份、白术10重量份、防风15重量份、辛夷10重量份、白芷10重量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲9重量份、乌韭9重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物4。
50.实施例5
51.分别称取黄芪30重量份、白术10重量份、防风10重量份、辛夷15重量份、白芷10重量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲9重量份、乌韭9重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物5。
52.实施例6
53.分别称取黄芪30重量份、白术10重量份、防风10重量份、辛夷10重量份、白芷15重量份、乌梅9重量份、蝉蜕6重量份、甘草6重量份、炙麻黄6重量份、石菖蒲9重量份、乌韭9重量份和仙鹤草10重量份放入煎药容器内，加入6倍重量的水，浸泡30分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将过滤的药渣加4倍重量的水，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；将两次煎煮液合并，即得本发明中药组合物6。
54.试验例1、本发明中药组合物对变应性鼻炎大鼠的治疗效果
55.1、试验方法
56.1.1、变应性鼻炎大鼠模型的制备和药物准备
57.将sd大鼠以卵白蛋白0.3mg、al(oh)330mg及生理盐水1ml混合后腹腔注射初次免疫，第15天每侧鼻孔给予4％卵白蛋白200μg(50μl)滴鼻加强免疫。空白对照组大鼠仅腹腔注射与每侧鼻孔给予同等量的生理盐水。
58.分别取实施例1-6制备的中药组合物溶液，加热浓缩至相对密度1.20的浸膏，各中药浸膏加入蒸馏水配成200mg/ml的灌胃药液，备用。
59.1.2、动物分组及药物治疗
60.80只雄性大鼠随机分成8组，分别为空白对照组、模型对照组以及本发明中药组合物1-6组，每组10只。其中，中药组合物1-6组分别于致敏15天后按1ml/100g体重灌胃给予中药组合物1-6。空白对照组与模型对照组给予等量0.5％cmc-na溶液。每天1次，连续14天。
61.1.3、免疫因子测定
62.末次给药后45min，采集各组大鼠股静脉血5ml，注入肝素抗凝无菌瓶中，2500r/min，离心10min，取上清液-20℃冻存，取出标本并按照说明书检测组胺(his)、免疫球蛋白e(ige)、白介素-4(il-4)和肿瘤坏死因子-α(tnf-α)。
63.2、试验结果
64.服用本发明中药组合物治疗变应性鼻炎模型大鼠14天后，模型大鼠免疫因子his、ige、il-4和tnf-α的水平变化如表1所示。
65.表1服用各中药组合物后免疫因子his、ige、il-4、tnf-α水平比较
[0066][0067][0068]
由上表试验结果可知，使用本发明各中药组合物1-6治疗14天后，大鼠免疫因子his、ige、il-6、tnf-α水平明显低于模型对照组(使用前后差异有统计学意义)，证实本发明的中药组合物对于变应性鼻炎的治疗具有显著的效果。值得注意的是，中药组合物1组的治疗效果最优，产生了预料不到的技术效果。